Fennikel for postmenopausal seksuell dysfunksjon

Forhold

Abedi P, Najafian M, Yaralisadeh M, Namjoyan F. Effekt av fennikel vaginal krem ​​på seksuell funksjon hos postmenopausale kvinner: en dobbeltblind, randomisert, kontrollert studie.J Med Life. 2018;11(1):24-28.

Objektiv

For å evaluere effekten av fennikel vaginal krem ​​på symptomer på seksuell dysfunksjon hos postmenopausale kvinner

Utkast

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Deltager

Seksti iranske kvinner i alderen 45 til 65 år med bekreftet naturlig postmenopausal status (fravær av menstruasjon > 1 år; FSH > 40 IE/L). Alle deltakerne var gift/seksuelt aktive og hadde en kvinnelig seksuell funksjonsindeks [FSFI]<26; Kvinner med vaginal blødning eller infeksjoner og kvinner som fikk hormonbehandling (HRT) eller fytoøstrogener ble ekskludert fra studien.

innblanding

Pasienter i forsøksgruppen (n=30) ble instruert om å bruke vaginalkremen med 5 % fennikel (5 g) hver natt i 8 uker, mens pasientene i kontrollgruppen (n=30) ble instruert om å bruke placebokrem hver natt.

Fennikelkremen ble laget av en 80 % etanolekstraksjon av fennikelfrø som ble lagret i 3 dager og deretter frysetørket. Dette tørkede ekstraktet ble deretter blandet med en 5% emulsjonskrembase konservert med metyl- og propylparabener og blandet med en "riktig" bærer (uspesifisert) til en konsentrasjon på 5%. Placebokremen ble laget med samme hjelpestoff og hadde en "lignende farge og utseende" som fennikelkremen. Detaljer om hva "liknende farge og utseende" betyr ble ikke gitt.

Studieparametere vurdert

FSFI vurdert for alle deltakere ved baseline og etter 8 uker

Primære resultatmål

Endringer i FSFI og individuelle markører som opphisselse, smøring, orgasmeevne, seksuell tilfredsstillelse og smerte etter 8 uker med fennikelkrem eller placebo

Nøkkelinnsikt

Alle domener for FSFIs seksuelle funksjon, inkludert opphisselse, smøring, orgasme, seksuell tilfredsstillelse og smerte, ble forbedret i både fennikel- og placebogruppene. Imidlertid var den totale FSFI-skåren høyere i fennikelgruppen enn i placebogruppen (P<0,001). Ingen uønskede effekter av de vaginale preparatene ble rapportert av noen av gruppene. Det var ingen uttak fra denne studien.

Implikasjoner for praksis

FSFI er et klinisk selvrapporteringsverktøy som vurderer flere dimensjoner av kvinnelig seksuell funksjon og brukes ofte i kliniske studier for å vurdere seksuelle funksjonsforstyrrelser hos kvinner.^1.2Den ble utviklet som et diagnostisk verktøy for å vurdere kvinners spesifikke dysfunksjoner uavhengig av sosioøkonomisk status, alder, etnisitet eller seksuell legning.¹Det har vist seg å ha høy validitet og reliabilitet for både diagnostisering av kvinnelige seksuelle lidelser og overvåking av endringer med behandling.

Menopause, definert som fravær av menstruasjon i minst ett helt år, er ofte assosiert med fysiske og symptomatiske endringer i seksuell funksjon relatert til genitourinære symptomer på overgangsalder (GSM), inkludert tørrhet, dyspareuni og blødning. Etter noen estimater opplever omtrent 50 % av kvinnene atrofiske vulvovaginale forandringer innen 7 til 10 år etter overgangsalderen, sammen med vanlige rapporterte endringer i fysisk seksuell funksjon, inkludert redusert opphisselse, seksuell respons og tørrhet eller smerte under samleie.^3.4I klinisk praksis kan imidlertid presenterende symptomer korrelere godt med objektive tegn som vulvovaginal atrofi og/eller prolaps; Derfor kreves det en klinisk sensitiv tilnærming til spørsmål om stress, søvn, forhold og personlig velvære og andre faktorer. Mange kvinner kan også tro at disse endringene er en naturlig del av aldring og er derfor kanskje ikke klar over at det finnes effektive behandlinger.^5.6

Dette reiser spørsmålet om det er kliniske effekter av et lokalt lokalt preparat for menopausal seksuell dysfunksjon utenom dets objektive effekter på lokal vaginal cytologi og pH - i hovedsak en positiv placeboeffekt.

Oral og/eller topisk applikasjon av syntetiske eller bioidentiske østrogener er standard for konvensjonelle terapier, men som data fra Women's Health Initiative viste, ga orale østrogenterapier økt risiko for koronar hjertesykdom, brystkreft og endometriekreft over en 5-års periode. høy.⁵Mens lokal vulvovaginal østrogenbehandling antas å utgjøre færre av disse risikoene, er det bekymringer for ingrediensene i mange kommersielle preparater, og tilpassede preparater kan være dyre og stadig vanskeligere å dekke gjennom helseforsikring eller privat forsikring.⁵

Fytoøstrogener som fennikel antas å ha en ubetydelig til litt gunstig effekt på overgangsaldersymptomer som hetetokter, GSM-er og seksuell funksjon.^6.7Til dags dato har imidlertid lite oppmerksomhet blitt viet til bruk av fytoøstrogene forbindelser i lokale topiske preparater, enten for GSM eller for seksuell funksjon hos postmenopausale kvinner.

Ved å bruke samme behandlings- og placebogrupper, hadde forfatterne av denne studien tidligere funnet ut at nattlig påføring av den aktuelle 5 % fennikelforbindelsen til det vulvovaginale området resulterte i statistisk signifikante endringer i den vaginale modningsindeksen og redusert vaginal pH, noe som indikerer reduserte tegn på atrofi, hos de behandlede forsøkspersonene over en periode på 8 uker sammenlignet med de behandlede pasientene.⁸

I denne større studien av seksuell funksjon rapporterte imidlertid både placebo- og behandlingsgruppene forbedringer i alle målte områder med seksuell dysfunksjon, selv om effektene var større i behandlingsgruppen. Dette reiser spørsmålet om det er kliniske effekter av et lokalt lokalt preparat på menopausal seksuell dysfunksjon utenfor demObjektivEffekter på lokal vaginal cytologi og pH - i hovedsak en positiv placeboeffekt.

En viktig potensiell konfounder kan imidlertid være tilstedeværelsen av en aktiv ingrediens i placebopreparatet. Gitt at forfatterne ikke ga noen detaljer om placebopreparatet annet enn at det ble tilberedt med "riktig bærer" og hadde "lik lukt, farge og utseende som fennikelkremen", oppstår spørsmålet om en delvis effekt kunne oppnås av en aktiv ingrediens i placebokremen som ikke var spesifisert i denne studien. I metodedelen deres uttalte forfatterne at detaljer om placebopreparatet tidligere hadde blitt publisert; Imidlertid var den siterte referansen bare tilgjengelig som et sammendrag og inneholdt ikke de relevante detaljene.⁸

Samlet sett reiser denne studien noen veldig interessante spørsmål om de positive fordelene vednoenaktuelle behandlinger for postmenopausal seksuell dysfunksjon (i motsetning til effekter på cellulær vaginal atrofi).per se) er i det minste delvis placeboeffekter. For pasienter som kan ha høyere risiko for bekkenpatologi, som kanskje ikke er i stand til å tolerere vaginale østrogener, eller som ønsker å unngå reseptbelagte hormonbehandlinger, virker bruken av en 5 % aktuell fytoøstrogenforbindelse for blanding enten på kontoret eller gjennom et apotek som er kjent med utlevering av naturlige produkter passende.