Pankolis, skirtas seksualinei disfunkcijai po menopauzės

Santykis

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Pankolių makšties kremo poveikis seksualinei funkcijai moterims po menopauzės: dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, kontroliuojamas tyrimas.J Med Life. 2018;11(1):24-28.

Tikslas

Įvertinti pankolio makšties kremo poveikį lytinės funkcijos sutrikimo simptomams moterims po menopauzės

Juodraštis

Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas

Dalyvis

Šešiasdešimt Irano moterų nuo 45 iki 65 metų, turinčių patvirtintą natūralią postmenopauzinę būklę (menstruacijų nebuvimas > 1 metai; FSH > 40 TV/L). Visos dalyvės buvo ištekėjusios/seksualiai aktyvios ir jų moterų seksualinės funkcijos indeksas [FSFI] <26; Moterys, sergančios kraujavimu iš makšties ar infekcinėmis ligomis, ir moterys, gydomos pakaitine hormonų terapija (HRT) arba fitoestrogenais, nebuvo įtrauktos į tyrimą.

intervencija

Eksperimentinės grupės pacientams (n = 30) buvo nurodyta naudoti 5% pankolio makšties kremą (5 g) kiekvieną vakarą 8 savaites, o kontrolinės grupės pacientams (n = 30) buvo nurodyta kiekvieną vakarą naudoti placebo kremą.

Pankolių kremas buvo pagamintas iš pankolių sėklų ekstrahavimo 80 % etanoliu, kurios buvo laikomos 3 dienas, o po to džiovinamos šalčiu. Tada šis džiovintas ekstraktas buvo sumaišytas su 5% emulsinio kremo pagrindu, konservuotu metilo ir propilo parabenais, ir sumaišytas su „tinkamu“ nešikliu (nenurodyta), kad koncentracija būtų 5%. Placebo kremas buvo pagamintas su ta pačia pagalbine medžiaga ir buvo „panašios spalvos ir išvaizdos“ kaip pankolio kremas. Išsamios informacijos apie tai, ką reiškia „panaši spalva ir išvaizda“, nepateikta.

Įvertinti tyrimo parametrai

FSFI buvo įvertintas visiems dalyviams pradžioje ir po 8 savaičių

Pirminės rezultato priemonės

FSFI ir atskirų žymenų, tokių kaip susijaudinimas, tepimas, gebėjimas patirti orgazmą, seksualinis pasitenkinimas ir skausmas, pokyčiai po 8 savaičių pankolio kremo ar placebo

Pagrindinės įžvalgos

Visos FSFI seksualinės funkcijos sritys, įskaitant susijaudinimą, tepimą, orgazmą, seksualinį pasitenkinimą ir skausmą, pagerėjo tiek pankolio, tiek placebo grupėse. Tačiau bendras FSFI balas pankolių grupėje buvo didesnis nei placebo grupėje (P<0,001). Nei viena grupė nepranešė apie neigiamą makšties preparatų poveikį. Iš šio tyrimo pasitraukimų nebuvo.

Praktikos pasekmės

FSFI yra klinikinė savianalizės priemonė, kuri įvertina įvairius moterų seksualinės funkcijos aspektus ir dažniausiai naudojama klinikiniuose tyrimuose, siekiant įvertinti moterų lytinės funkcijos sutrikimus.^1.2Jis buvo sukurtas kaip diagnostikos priemonė, skirta įvertinti specifinius moterų sutrikimus, neatsižvelgiant į jų socialinę ir ekonominę padėtį, amžių, etninę priklausomybę ar seksualinę orientaciją.¹Nustatyta, kad jis turi didelį pagrįstumą ir patikimumą diagnozuojant moterų seksualinius sutrikimus ir stebint gydymo pokyčius.

Menopauzė, apibrėžiama kaip menstruacijų nebuvimas bent 1 pilnus metus, dažnai siejama su fiziniais ir simptominiais seksualinės funkcijos pokyčiais, susijusiais su menopauzės urogenitaliniais simptomais (GSM), įskaitant sausumą, dispareuniją ir kraujavimą. Kai kuriais skaičiavimais, maždaug 50 % moterų per 7–10 metų po menopauzės patiria atrofinius vulvovaginalinius pokyčius, taip pat dažnai praneštus fizinės seksualinės funkcijos pokyčius, įskaitant susijaudinimo, seksualinės reakcijos sumažėjimą ir sausumą ar skausmą lytinių santykių metu.^3.4Tačiau klinikinėje praktikoje simptomai gali gerai koreliuoti su objektyviais požymiais, tokiais kaip vulvovaginalinė atrofija ir (arba) prolapsas; Todėl būtinas kliniškai jautrus požiūris į klausimus apie stresą, miegą, santykius ir asmeninę savijautą bei kitus veiksnius. Daugelis moterų taip pat gali manyti, kad šie pokyčiai yra natūrali senėjimo dalis, todėl gali nežinoti, kad egzistuoja veiksmingi gydymo būdai.^5.6

Tai kelia klausimą, ar vietinio vietinio preparato nuo menopauzės seksualinės disfunkcijos yra klinikinis poveikis, išskyrus objektyvų poveikį vietinei makšties citologijai ir pH – iš esmės teigiamas placebo poveikis.

Sintetinių arba bioidentiškų estrogenų naudojimas per burną ir (arba) vietinis įprastų gydymo būdų standartas, tačiau, kaip parodė Moterų sveikatos iniciatyvos duomenys, geriamieji estrogenai padidino koronarinės širdies ligos, krūties vėžio ir endometriumo vėžio riziką per 5 metus. aukštas.⁵Nors manoma, kad vietinis vulvovaginalinis estrogenų gydymas kelia mažiau šios rizikos, kyla susirūpinimas dėl daugelio komercinių preparatų sudedamųjų dalių, o pritaikyti preparatai gali būti brangūs ir vis sunkiau apdrausti per sveikatos arba privatų draudimą.⁵

Manoma, kad fitoestrogenai, tokie kaip pankolis, turi nereikšmingą arba šiek tiek teigiamą poveikį menopauzės simptomams, tokiems kaip karščio bangos, GSM ir seksualinė funkcija.^6.7Tačiau iki šiol mažai dėmesio skirta fitoestrogeninių junginių naudojimui vietiniuose vietiniuose preparatuose, skirtuose GSM arba moterų pomenopauzinei lyčiai.

Naudodami tas pačias gydymo ir placebo grupes, šio tyrimo autoriai anksčiau buvo nustatę, kad kas vakarą vietinio 5% pankolio junginio tepimas vulvovaginalinėje srityje lėmė statistiškai reikšmingus makšties brendimo indekso pokyčius ir makšties pH sumažėjimą, o tai rodo sumažėjusius atrofijos požymius gydytiems asmenims per 8 savaites, palyginti su kontroliniais tiriamaisiais.⁸

Tačiau šiame didesniame seksualinės funkcijos tyrime tiek placebo, tiek gydymo grupės pranešė apie pagerėjimą visose išmatuotose seksualinės disfunkcijos srityse, nors poveikis buvo didesnis gydymo grupėje. Tai kelia klausimą, ar vietinis vietinis preparatas turi klinikinį poveikį menopauzės seksualinei disfunkcijai už jų ribų.TikslasPoveikis vietinei makšties citologijai ir pH – iš esmės teigiamas placebo poveikis.

Tačiau svarbus galimas trikdis gali būti veikliosios medžiagos buvimas placebo preparate. Atsižvelgiant į tai, kad autoriai nepateikė jokios informacijos apie placebo preparatą, išskyrus tai, kad jis buvo paruoštas naudojant „tinkamą nešiklį“ ir buvo „panašaus kvapo, spalvos ir išvaizdos kaip pankolio kremas“, kyla klausimas, ar iš dalies poveikis gali būti pasiektas naudojant placebo kremo veikliąją medžiagą, kuri nebuvo nurodyta šiame tyrime. Metodų skyriuje autoriai teigė, kad informacija apie placebo preparatą buvo paskelbta anksčiau; tačiau nurodyta nuoroda buvo prieinama tik kaip santrauka ir joje nebuvo atitinkamos informacijos.⁸

Apskritai šis tyrimas kelia labai įdomių klausimų apie tai, ar teigiama naudabet koksvietinis pomenopauzinio laikotarpio seksualinės disfunkcijos gydymas (priešingai nei poveikis ląstelių makšties atrofijai).per se) yra bent iš dalies placebo poveikis. Pacientams, kuriems gali būti didesnė dubens patologijų rizika, kurie gali netoleruoti makšties estrogenų arba kurie nori vengti receptinių hormonų terapijos, tinkama naudoti 5 % vietinio fitoestrogeno junginio mišinį biure arba vaistinėje, susipažinusioje su natūralių produktų išdavimu.