Édeskömény posztmenopauzás szexuális diszfunkcióra

Kapcsolat

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Az édeskömény hüvelykrém hatása a posztmenopauzás nők szexuális funkciójára: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.J Med Life. 2018;11(1):24-28.

Célkitűzés

Az édeskömény hüvelykrém hatásának értékelése posztmenopauzás nők szexuális diszfunkciójának tüneteire

Piszkozat

Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Résztvevő

Hatvan iráni nő 45 és 65 év között, igazolt természetes posztmenopauzális állapottal (menstruáció hiánya > 1 év; FSH > 40 NE/L). Minden résztvevő házas/szexuálisan aktív volt, és a női szexuális funkció indexe [FSFI] <26; A hüvelyi vérzésben vagy fertőzésben szenvedő nőket, valamint a hormonpótló terápiában (HRT) vagy fitoösztrogénekben részesülő nőket kizárták a vizsgálatból.

beavatkozás

A kísérleti csoportba tartozó betegek (n=30) 8 héten keresztül minden este 5%-os édeskömény hüvelykrémet (5 g), míg a kontrollcsoport (n=30) minden este placebókrémet használnak.

Az édesköménykrém 3 napig tárolt, majd fagyasztva szárított édesköménymag 80%-os etanolos extrakciójából készült. Ezt a szárított kivonatot összekevertük 5%-os emulziós krémalappal, amelyet metil- és propil-parabénnel tartósítottak, és „megfelelő” hordozóanyaggal (meghatározatlan) 5%-os koncentrációig összekevertük. A placebókrém ugyanazzal a segédanyaggal készült, és „hasonló színe és megjelenése” volt az édesköménykrémhez. Arról, hogy mit jelent a „hasonló szín és megjelenés”, nem közöltek részleteket.

A vizsgálati paraméterek értékelése

Az FSFI-t minden résztvevőnél értékelték a kiinduláskor és 8 hét után

Elsődleges eredménymérések

Változások az FSFI-ben és az olyan egyéni markerekben, mint az izgalom, a kenés, az orgazmus-képesség, a szexuális elégedettség és a fájdalom 8 hét édesköménykrém vagy placebo után

Kulcsfontosságú betekintések

Az FSFI szexuális funkciójának minden területe, beleértve az izgalmat, a kenést, az orgazmust, a szexuális elégedettséget és a fájdalmat, javult mind az édeskömény, mind a placebo csoportban. A teljes FSFI-pontszám azonban magasabb volt az édeskömény-csoportban, mint a placebo-csoportban (P<0,001). A hüvelyi készítmények káros hatásairól egyik csoport sem számolt be. Nem történt visszavonulás ebből a vizsgálatból.

Gyakorlati következmények

Az FSFI egy klinikai önbeszámoló eszköz, amely a női szexuális funkció többféle dimenzióját értékeli, és gyakran használják a női szexuális funkciózavarok felmérésére szolgáló klinikai vizsgálatok során.^1.2Diagnosztikai eszközként fejlesztették ki a nők specifikus diszfunkcióinak felmérésére, társadalmi-gazdasági státusztól, életkortól, etnikai hovatartozástól vagy szexuális irányultságtól függetlenül.¹Megállapították, hogy mind a női szexuális rendellenességek diagnosztizálásában, mind pedig a kezelés során bekövetkező változások nyomon követésében nagy érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.

A menopauza, amelyet a menstruáció legalább 1 teljes éven át tartó hiányaként határoznak meg, gyakran társul a szexuális funkció fizikai és tüneti változásaihoz, amelyek a menopauza (GSM) genitourináris tüneteihez kapcsolódnak, beleértve a szárazságot, a dyspareuniát és a vérzést. Egyes becslések szerint a nők körülbelül 50%-a tapasztal atrófiás vulvovaginális elváltozásokat a menopauzát követő 7-10 éven belül, valamint a fizikai szexuális funkció gyakran jelentett változásait, beleértve a csökkent izgalmat, szexuális választ, valamint a közösülés során jelentkező szárazságot vagy fájdalmat.^3.4A klinikai gyakorlatban azonban a tünetek megjelenése jól korrelálhat olyan objektív jelekkel, mint a vulvovaginális atrófia és/vagy prolapsus; Ezért klinikailag érzékeny megközelítésre van szükség a stresszel, az alvással, a párkapcsolattal, a személyes jóléttel és más tényezőkkel kapcsolatos kérdésekben. Sok nő azt is hiheti, hogy ezek a változások az öregedés természetes velejárói, és ezért nem is tudják, hogy léteznek hatékony kezelések.^5.6

Ez felveti azt a kérdést, hogy van-e klinikai hatása a menopauzális szexuális zavarok kezelésére helyileg alkalmazott készítménynek a helyi hüvelyi citológiára és pH-ra gyakorolt ​​objektív hatásán kívül – lényegében pozitív placebo-hatás.

A szintetikus vagy bioazonos ösztrogének orális és/vagy helyi alkalmazása standard a hagyományos terápiákban, de amint azt a Women's Health Initiative adatai is mutatták, az orális ösztrogénterápiák 5 év alatt megnövelték a szívkoszorúér-betegség, a mellrák és az endometriumrák kockázatát. magas.⁵Míg a helyi vulvovaginális ösztrogénterápia kevesebb kockázatot jelent, aggályok merülnek fel számos kereskedelmi forgalomban kapható készítmény összetevőivel kapcsolatban, és a testreszabott készítmények drágák lehetnek, és egyre nehezebb fedezni az egészségbiztosításból vagy a magánbiztosításból.⁵

Úgy gondolják, hogy a fitoösztrogének, például az édeskömény elhanyagolható vagy enyhén jótékony hatással vannak a menopauza tüneteire, mint például a hőhullámokra, a GSM-ekre és a szexuális funkcióra.^6.7A mai napig azonban kevés figyelmet fordítottak a fitoösztrogén vegyületek helyi lokális készítményekben történő alkalmazására, akár GSM-ekre, akár posztmenopauzás nők szexuális funkciójára.

Ugyanazt a kezelési és placebocsoportot alkalmazva a tanulmány szerzői korábban azt találták, hogy a helyileg alkalmazott 5%-os édeskömény vegyület vulvovaginális területre történő éjszakai alkalmazása statisztikailag szignifikáns változást eredményezett a hüvely érési indexében és csökkentette a hüvely pH-ját, ami az atrófia jeleinek csökkenését jelezte a kezelt alanyoknál 8 hét alatt a kezelt alanyokhoz képest, a kontrollokhoz képest.⁸

Ebben a szexuális funkcióra vonatkozó nagyobb vizsgálatban azonban mind a placebót, mind a kezelést kapó csoportok javulást jelentettek a szexuális diszfunkció minden mért területén, bár a hatások nagyobbak voltak a kezelt csoportban. Ez felveti a kérdést, hogy a helyi helyi készítménynek van-e klinikai hatása a klimaxos szexuális diszfunkcióra ezeken kívül.CélkitűzésHatások a helyi hüvelyi citológiára és a pH-ra – alapvetően pozitív placebo-hatás.

Azonban egy fontos lehetséges zavaró tényező lehet egy hatóanyag jelenléte a placebo-készítményben. Tekintettel arra, hogy a szerzők a placebo-készítményről nem közöltek más részleteket, mint azt, hogy „a megfelelő hordozóanyag” felhasználásával készült, és „hasonló illata, színe és megjelenése volt, mint az édesköménykrémnek”, felvetődik a kérdés, hogy a placebókrémben jelen tanulmányban nem részletezett hatóanyaggal elérhető-e részleges hatás. A módszerekről szóló részükben a szerzők kijelentették, hogy a placebokészítmény részleteit korábban publikálták; az idézett hivatkozás azonban csak absztraktként volt elérhető, és nem tartalmazta a vonatkozó részleteket.⁸

Összességében ez a tanulmány nagyon érdekes kérdéseket vet fel azzal kapcsolatban, hogy vajon a pozitív előnyeibármilyena menopauza utáni szexuális diszfunkció helyi kezelésére (szemben a sejtes hüvelysorvadásra gyakorolt ​​hatásokkal).önmagában) legalábbis részben placebo hatások. Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a kismedencei patológia kockázata, akik esetleg nem tolerálják a hüvelyi ösztrogéneket, vagy akik szeretnék elkerülni a vényköteles hormonterápiát, 5%-os helyi fitoösztrogén vegyület alkalmazása megfelelőnek tűnik akár az irodában, akár a természetes termékek kiadásában jártas gyógyszertárban.