Komorač za postmenopauzalne seksualne disfunkcije

Odnos

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Učinak vaginalne kreme od komorača na seksualnu funkciju u žena u postmenopauzi: dvostruko slijepo, randomizirano, kontrolirano ispitivanje.J Med Life. 2018;11(1):24-28.

Cilj

Procijeniti učinak vaginalne kreme od komorača na simptome seksualne disfunkcije u žena u postmenopauzi

Nacrt

Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje

sudionik

Šezdeset Iranki u dobi od 45 do 65 godina s potvrđenim statusom prirodne postmenopauze (izostanak menstruacije > 1 godine; FSH > 40 IU/L). Svi sudionici bili su u braku/seksualno aktivni i imali su Indeks ženske seksualne funkcije (FSFI) <26; Žene s vaginalnim krvarenjem ili infekcijama i žene koje su primale hormonsku nadomjesnu terapiju (HNL) ili fitoestrogene bile su isključene iz studije.

intervencija

Pacijentice u eksperimentalnoj skupini (n=30) dobile su upute da koriste 5% vaginalnu kremu od komorača (5 g) svaku večer tijekom 8 tjedana, dok su pacijentice u kontrolnoj skupini (n=30) dobile upute da koriste placebo kremu svaku večer.

Krema od komorača napravljena je od 80%-tne ekstrakcije etanola sjemenki komorača koje su pohranjene 3 dana i zatim osušene smrzavanjem. Ovaj osušeni ekstrakt je zatim pomiješan s 5% emulzijskom bazom kreme konzerviranom metil i propil parabenima i pomiješan s "odgovarajućim" nosačem (nespecificiranim) do koncentracije od 5%. Placebo krema napravljena je s istom pomoćnom tvari i imala je "sličnu boju i izgled" kao krema od komorača. Pojedinosti o tome što znači "slična boja i izgled" nisu navedene.

Procijenjeni parametri studije

FSFI procijenjen za sve sudionike na početku i nakon 8 tjedana

Primarne mjere ishoda

Promjene u FSFI i pojedinačnim markerima kao što su uzbuđenje, lubrikacija, sposobnost orgazma, seksualno zadovoljstvo i bol nakon 8 tjedana kreme od komorača ili placeba

Ključni uvidi

Sve domene FSFI seksualne funkcije, uključujući uzbuđenje, lubrikaciju, orgazam, seksualno zadovoljstvo i bol, poboljšale su se iu skupini komorača iu placebo skupini. Međutim, ukupni FSFI rezultat bio je viši u skupini koja je primala komorač nego u skupini koja je primala placebo (P<0,001). Nijedna skupina nije prijavila nikakve štetne učinke vaginalnih pripravaka. Nije bilo povlačenja iz ove studije.

Implikacije u praksi

FSFI je klinički alat za samoocjenjivanje koji procjenjuje višestruke dimenzije ženske spolne funkcije i obično se koristi u kliničkim ispitivanjima za procjenu poremećaja ženske spolne funkcije.^1.2Razvijen je kao dijagnostički alat za procjenu specifičnih disfunkcija žena bez obzira na socioekonomski status, dob, etničku pripadnost ili seksualnu orijentaciju.¹Utvrđeno je da ima visoku valjanost i pouzdanost i za dijagnosticiranje ženskih seksualnih poremećaja i za praćenje promjena tijekom liječenja.

Menopauza, definirana kao izostanak menstruacije tijekom najmanje 1 pune godine, često je povezana s fizičkim i simptomatskim promjenama u spolnoj funkciji povezanim s genitourinarnim simptomima menopauze (GSM), uključujući suhoću, dispareuniju i krvarenje. Prema nekim procjenama, oko 50% žena doživi atrofične vulvovaginalne promjene unutar 7 do 10 godina od menopauze, zajedno s uobičajenim promjenama u fizičkoj seksualnoj funkciji, uključujući smanjeno uzbuđenje, seksualni odgovor i suhoću ili bol tijekom spolnog odnosa.^3.4Međutim, u kliničkoj praksi, prisutni simptomi mogu, ali ne moraju biti u dobroj korelaciji s objektivnim znakovima kao što su vulvovaginalna atrofija i/ili prolaps; Stoga je potreban klinički osjetljiv pristup pitanjima o stresu, spavanju, odnosima i osobnom blagostanju te drugim čimbenicima. Mnoge žene također mogu vjerovati da su te promjene prirodni dio starenja i stoga možda nisu svjesne da postoje učinkoviti tretmani.^5.6

Ovo postavlja pitanje postoje li klinički učinci lokalnog lokalnog pripravka za menopauzalnu seksualnu disfunkciju izvan njegovih objektivnih učinaka na lokalnu vaginalnu citologiju i pH - u biti pozitivan placebo učinak.

Oralna i/ili lokalna primjena sintetskih ili bioidentičnih estrogena standardna je za konvencionalnu terapiju, ali kao što su podaci iz Inicijative za zdravlje žena pokazali, oralne terapije estrogenom nose povećane rizike od koronarne bolesti srca, raka dojke i raka endometrija u razdoblju od 5 godina. visoka.⁵Dok se smatra da lokalna vulvovaginalna estrogenska terapija predstavlja manje od ovih rizika, postoji zabrinutost oko sastojaka u mnogim komercijalnim pripravcima, a prilagođeni pripravci mogu biti skupi i sve ih je teže pokriti kroz zdravstveno ili privatno osiguranje.⁵

Vjeruje se da fitoestrogeni poput komorača imaju zanemariv do blago povoljan učinak na simptome menopauze kao što su valovi vrućine, GSM-ovi i seksualnu funkciju.^6.7Međutim, do danas se malo pozornosti pridavalo upotrebi fitoestrogenih spojeva u lokalnim topikalnim pripravcima, bilo za GSM ili za spolnu funkciju žena u postmenopauzi.

Koristeći isti tretman i placebo grupe, autori ove studije prethodno su otkrili da je noćna primjena topikalnog 5% spoja komorača na vulvovaginalno područje rezultirala statistički značajnim promjenama u indeksu vaginalnog sazrijevanja i smanjenom pH vagine, što ukazuje na smanjene znakove atrofije, u liječenih subjekata u razdoblju od 8 tjedana u usporedbi s liječenim subjektima iz kontrole.⁸

Međutim, u ovoj većoj studiji seksualne funkcije, i placebo i terapijske skupine izvijestile su o poboljšanjima u svim izmjerenim područjima seksualne disfunkcije, iako su učinci bili veći u terapijskoj skupini. Ovo postavlja pitanje postoje li klinički učinci lokalnog lokalnog pripravka na spolnu disfunkciju u menopauzi izvan njih.CiljUčinci na lokalnu vaginalnu citologiju i pH – u biti pozitivan placebo učinak.

Međutim, važna potencijalna zabuna mogla bi biti prisutnost aktivnog sastojka u placebo pripravku. S obzirom na to da autori nisu dali nikakve pojedinosti o placebo pripravku osim da je pripremljen pomoću "ispravnog nosača" i da ima "sličan miris, boju i izgled kao krema od komorača", postavlja se pitanje može li djelomični učinak biti postignut aktivnim sastojkom u placebo kremi koji nije naveden u ovoj studiji. U svom odjeljku o metodama, autori su naveli da su detalji o placebo pripravku već ranije objavljeni; međutim, navedena referenca bila je dostupna samo kao sažetak i nije sadržavala relevantne pojedinosti.⁸

Sve u svemu, ova studija postavlja neka vrlo zanimljiva pitanja o tome jesu li pozitivne koristi odbilo kojilokalno liječenje postmenopauzalne spolne disfunkcije (za razliku od učinaka na staničnu vaginalnu atrofiju).po sebi) su barem djelomično placebo efekti. Za pacijentice koje mogu biti izložene većem riziku od patologije zdjelice, koje možda ne mogu tolerirati vaginalne estrogene ili koje žele izbjeći propisane hormonske terapije, upotreba 5% lokalnog fitoestrogenskog spoja za pripremu bilo u ordinaciji ili putem ljekarne koja je upoznata s izdavanjem prirodnih proizvoda čini se prikladnom.