Fenkoli postmenopausaalisten seksuaalihäiriöiden hoitoon

Suhde

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Fenkolin emättimen kerman vaikutus seksuaaliseen toimintaan postmenopausaalisilla naisilla: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.J Med Life. 2018;11(1):24-28.

Tavoite

Arvioida fenkoli-emättimen voiteen vaikutusta seksuaalisen toimintahäiriön oireisiin postmenopausaalisilla naisilla

Luonnos

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Osallistuja

60 iranilaista 45–65-vuotiasta naista, joilla on vahvistettu luonnollinen postmenopausaalinen tila (kuukautisten poissaolo > 1 vuosi; FSH > 40 IU/l). Kaikki osallistujat olivat naimisissa/seksuaalisesti aktiivisia ja heidän naisten seksuaalisen toiminnan indeksi [FSFI] <26; Naiset, joilla oli emättimen verenvuotoa tai infektioita, ja naiset, jotka saivat hormonikorvaushoitoa (HRT) tai fytoestrogeeneja, suljettiin pois tutkimuksesta.

väliintuloa

Koeryhmän potilaita (n = 30) neuvottiin käyttämään 5 % fenkoli-emätinvoidetta (5 g) joka ilta 8 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmän potilaita (n = 30) opastettiin käyttämään lumelääkettä joka ilta.

Fenkolikerma valmistettiin 80-prosenttisesta etanoliuutosta fenkolin siemenistä, joita säilytettiin 3 päivää ja sitten pakastekuivattiin. Tämä kuivattu uute sekoitettiin sitten 5-prosenttiseen emulsiokermapohjaan, joka oli säilötty metyyli- ja propyyliparabeeneilla ja sekoitettiin "oikeaan" kantaja-aineeseen (määrittelemätön) pitoisuuteen 5%. Plasebovoide valmistettiin samalla apuaineella, ja sillä oli "samanlainen väri ja ulkonäkö" kuin fenkolikerma. Tietoja siitä, mitä "samanlainen väri ja ulkonäkö" tarkoittaa, ei annettu.

Tutkimusparametrit arvioitu

FSFI arvioitiin kaikille osallistujille lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua

Ensisijaiset tulosmittaukset

Muutokset FSFI:ssä ja yksittäisissä markkereissa, kuten kiihottuminen, voitelu, orgasmikyky, seksuaalinen tyytyväisyys ja kipu 8 viikon fenkolivoiteen tai lumelääkehoidon jälkeen

Keskeiset oivallukset

Kaikki FSFI-seksuaalisen toiminnan osa-alueet, mukaan lukien kiihottuminen, voitelu, orgasmi, seksuaalinen tyytyväisyys ja kipu, paranivat sekä fenkoli- että lumeryhmässä. FSFI:n kokonaispistemäärä oli kuitenkin korkeampi fenkoliryhmässä kuin lumeryhmässä (P<0,001). Kumpikaan ryhmä ei raportoinut emätinvalmisteiden haittavaikutuksia. Tästä tutkimuksesta ei vetäytynyt.

Käytännön vaikutukset

FSFI on kliininen itseraportointityökalu, joka arvioi naisten seksuaalisen toiminnan useita ulottuvuuksia ja jota käytetään yleisesti kliinisissä tutkimuksissa naisten seksuaalisen toiminnan häiriöiden arvioimiseksi.^1.2Se kehitettiin diagnostiseksi työkaluksi arvioimaan naisten erityisiä toimintahäiriöitä sosioekonomisesta asemasta, iästä, etnisestä taustasta tai seksuaalisesta suuntautumisesta riippumatta.¹Sillä on todettu olevan korkea validiteetti ja luotettavuus sekä naisten seksuaalisten häiriöiden diagnosoinnissa että hoidon muutosten seurannassa.

Vaihdevuodet, joka määritellään kuukautisten poissaoloksi vähintään yhden kokonaisen vuoden ajan, liittyy usein fyysisiin ja oireenmukaisiin muutoksiin seksuaalisessa toiminnassa, jotka liittyvät vaihdevuosien (GSM) urogenitaalisiin oireisiin, mukaan lukien kuivuus, dyspareunia ja verenvuoto. Joidenkin arvioiden mukaan noin 50 % naisista kokee atrofisia vulvovaginaalisia muutoksia 7–10 vuoden aikana vaihdevuosien jälkeen, samoin kuin yleisesti raportoituja muutoksia fyysisessä seksuaalisessa toiminnassa, mukaan lukien vähentynyt kiihottuminen, seksuaalinen vaste ja kuivuus tai kipu yhdynnän aikana.^3.4Kliinisessä käytännössä oireiden ilmaantuminen voi kuitenkin korreloida hyvin objektiivisten merkkien, kuten vulvovaginaalisen surkastumisen ja/tai esiinluiskahduksen, kanssa. Siksi tarvitaan kliinisesti herkkää lähestymistapaa stressiin, uneen, ihmissuhteisiin ja henkilökohtaiseen hyvinvointiin sekä muihin tekijöihin liittyviin kysymyksiin. Monet naiset saattavat myös uskoa, että nämä muutokset ovat luonnollinen osa ikääntymistä, eivätkä siksi ehkä tiedä, että tehokkaita hoitoja on olemassa.^5.6

Tämä herättää kysymyksen siitä, onko paikallisella paikallisella lääkkeellä kliinisiä vaikutuksia vaihdevuosien seksuaaliseen toimintahäiriöön sen objektiivisten vaikutusten lisäksi paikalliseen emättimen sytologiaan ja pH-arvoon - olennaisesti positiivinen plasebovaikutus.

Synteettisten tai bioidenttisten estrogeenien oraaliset ja/tai paikalliset käyttötavat ovat tavallisia lääkkeitä, mutta kuten Women's Health Initiativen tiedot osoittivat, oraaliset estrogeenihoidot lisäsivät sepelvaltimotaudin, rintasyövän ja kohdun limakalvon syövän riskiä viiden vuoden aikana. korkea.⁵Vaikka paikallisen vulvovaginaalisen estrogeenihoidon uskotaan aiheuttavan vähemmän näitä riskejä, monien kaupallisten valmisteiden ainesosat ovat huolissaan, ja räätälöidyt valmisteet voivat olla kalliita ja yhä vaikeampia kattaa sairausvakuutuksen tai yksityisen vakuutuksen kautta.⁵

Kasviestrogeenien, kuten fenkolin, uskotaan olevan merkityksetön tai hieman suotuisa vaikutus vaihdevuosien oireisiin, kuten kuumuuteen, GSM:ään ja seksuaaliseen toimintaan.^6.7Tähän mennessä on kuitenkin kiinnitetty vain vähän huomiota fytoestrogeenisten yhdisteiden käyttöön paikallisissa paikallisissa valmisteissa, joko GSM:itä tai seksuaalista toimintaa varten postmenopausaalisilla naisilla.

Käyttämällä samoja hoito- ja lumeryhmiä tämän tutkimuksen tekijät olivat aiemmin havainneet, että paikallisen 5 % fenkoliyhdisteen öinen levitys vulvovaginaaliselle alueelle johti tilastollisesti merkittäviin muutoksiin emättimen kypsymisindeksissä ja emättimen pH:n laskuun, mikä osoitti vähentyneitä atrofian merkkejä hoidetuilla koehenkilöillä 8 viikon aikana hoidetuihin koehenkilöihin verrattuna.⁸

Kuitenkin tässä laajemmassa seksuaalista toimintaa koskevassa tutkimuksessa sekä lumelääke- että hoitoryhmät raportoivat parannuksista kaikilla mitatuilla seksuaalisen toimintahäiriön alueilla, vaikka vaikutukset olivat suurempia hoitoryhmässä. Tämä herättää kysymyksen siitä, onko paikallisella paikallisella valmisteella kliinisiä vaikutuksia vaihdevuosien seksuaaliseen toimintahäiriöön niiden ulkopuolellaTavoiteVaikutukset paikalliseen emättimen sytologiaan ja pH-arvoon – pohjimmiltaan positiivinen lumevaikutus.

Tärkeä mahdollinen hämmennys voi kuitenkin olla aktiivisen aineosan läsnäolo lumevalmisteessa. Ottaen huomioon, että kirjoittajat eivät toimittaneet muita yksityiskohtia lumevalmisteesta kuin että se oli valmistettu käyttämällä "oikeaa kantajaa" ja että sillä oli "samanlainen tuoksu, väri ja ulkonäkö kuin fenkolikerma", herää kysymys, voitaisiinko lumelääkkeen aktiivisella ainesosalla saada osittainen vaikutus, jota ei määritelty tässä tutkimuksessa. Menetelmäosiossa kirjoittajat totesivat, että lumevalmisteen yksityiskohdat oli julkaistu aiemmin; mainittu viite oli kuitenkin saatavilla vain tiivistelmänä, eikä se sisältänyt asiaankuuluvia yksityiskohtia.⁸

Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus herättää erittäin mielenkiintoisia kysymyksiä siitä, ovatko positiiviset hyödytmikä tahansapaikalliset hoidot postmenopausaalisten seksuaalisten toimintahäiriöiden hoitoon (toisin kuin vaikutukset solun emättimen atrofiaan).sinänsä) ovat ainakin osittain lumevaikutuksia. Potilaille, joilla saattaa olla suurempi riski sairastua lantion patologiaan, jotka eivät ehkä siedä emättimen estrogeenia tai jotka haluavat välttää reseptimääräisiä hormonihoitoja, 5 % paikallisesti käytettävän kasviestrogeeniyhdisteen käyttö sekoituksen tekemiseen joko toimistossa tai apteekin kautta, joka tuntee luontaistuotteiden jakelun, vaikuttaa sopivalta.