Μάραθος για μετεμμηνοπαυσιακή σεξουαλική δυσλειτουργία

Σχέση

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Επίδραση της κολπικής κρέμας με μάραθο στη σεξουαλική λειτουργία σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες: μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή.J Med Life. 2018; 11 (1): 24-28.

Σκοπός

Για την αξιολόγηση της επίδρασης της κολπικής κρέμας με μάραθο στα συμπτώματα της σεξουαλικής δυσλειτουργίας σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες

Προσχέδιο

Τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή

Συμμέτοχος

Εξήντα Ιρανές ηλικίας 45 έως 65 ετών με επιβεβαιωμένη φυσική μετεμμηνοπαυσιακή κατάσταση (απουσία εμμήνου ρύσεως > 1 έτος, FSH > 40 IU/L). Όλοι οι συμμετέχοντες ήταν παντρεμένοι/σεξουαλικά ενεργοί και είχαν Δείκτη Γυναικείας Σεξουαλικής Λειτουργίας [FSFI]<26; Γυναίκες με κολπική αιμορραγία ή λοιμώξεις και γυναίκες που έλαβαν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT) ή φυτοοιστρογόνα αποκλείστηκαν από τη μελέτη.

παρέμβαση

Οι ασθενείς στην πειραματική ομάδα (n=30) έλαβαν οδηγίες να χρησιμοποιούν την κολπική κρέμα μάραθου 5% (5 g) κάθε βράδυ για 8 εβδομάδες, ενώ οι ασθενείς στην ομάδα ελέγχου (n=30) έλαβαν οδηγίες να χρησιμοποιούν μια κρέμα εικονικού φαρμάκου κάθε βράδυ.

Η κρέμα μάραθου παρασκευάστηκε από εκχύλιση 80% αιθανόλης σπόρων μάραθου που αποθηκεύτηκαν για 3 ημέρες και στη συνέχεια λυοφιλοποιήθηκαν. Αυτό το αποξηραμένο εκχύλισμα στη συνέχεια αναμίχθηκε με βάση κρέμας γαλακτώματος 5% διατηρημένη με μεθυλ και προπυλ parabens και αναμίχθηκε με έναν «κατάλληλο» φορέα (μη καθορισμένο) σε συγκέντρωση 5%. Η κρέμα εικονικού φαρμάκου παρασκευάστηκε με το ίδιο έκδοχο και είχε «παρόμοιο χρώμα και εμφάνιση» με την κρέμα μάραθου. Δεν δόθηκαν λεπτομέρειες σχετικά με το τι σημαίνει "παρόμοιο χρώμα και εμφάνιση".

Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης

Το FSFI αξιολογήθηκε για όλους τους συμμετέχοντες στην έναρξη και μετά από 8 εβδομάδες

Μέτρα πρωτογενούς αποτελέσματος

Αλλαγές στο FSFI και σε μεμονωμένους δείκτες όπως η διέγερση, η λίπανση, η ικανότητα οργασμού, η σεξουαλική ικανοποίηση και ο πόνος μετά από 8 εβδομάδες κρέμας μάραθου ή εικονικού φαρμάκου

Βασικές γνώσεις

Όλοι οι τομείς της σεξουαλικής λειτουργίας του FSFI, συμπεριλαμβανομένης της διέγερσης, της λίπανσης, του οργασμού, της σεξουαλικής ικανοποίησης και του πόνου, βελτιώθηκαν τόσο στην ομάδα του μάραθου όσο και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, η συνολική βαθμολογία του FSFI ήταν υψηλότερη στην ομάδα του μάραθου από ότι στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (Π<0,001). Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες των κολπικών σκευασμάτων από καμία από τις δύο ομάδες. Δεν υπήρξαν αποσύρσεις από αυτή τη μελέτη.

Συνέπειες της πρακτικής

Το FSFI είναι ένα εργαλείο κλινικής αυτοαναφοράς που αξιολογεί πολλαπλές διαστάσεις της γυναικείας σεξουαλικής λειτουργίας και χρησιμοποιείται συνήθως σε κλινικές δοκιμές για την αξιολόγηση διαταραχών της γυναικείας σεξουαλικής λειτουργίας.^1.2Αναπτύχθηκε ως διαγνωστικό εργαλείο για την αξιολόγηση των ειδικών δυσλειτουργιών των γυναικών ανεξάρτητα από την κοινωνικοοικονομική κατάσταση, την ηλικία, την εθνικότητα ή τον σεξουαλικό προσανατολισμό.¹Έχει βρεθεί ότι έχει υψηλή εγκυρότητα και αξιοπιστία τόσο για τη διάγνωση γυναικείων σεξουαλικών διαταραχών όσο και για την παρακολούθηση των αλλαγών με τη θεραπεία.

Η εμμηνόπαυση, που ορίζεται ως η απουσία εμμήνου ρύσεως για τουλάχιστον 1 ολόκληρο έτος, συχνά σχετίζεται με σωματικές και συμπτωματικές αλλαγές στη σεξουαλική λειτουργία που σχετίζονται με τα ουρογεννητικά συμπτώματα της εμμηνόπαυσης (GSM), συμπεριλαμβανομένης της ξηρότητας, της δυσπαρεύνιας και της αιμορραγίας. Σύμφωνα με ορισμένες εκτιμήσεις, περίπου το 50% των γυναικών εμφανίζουν ατροφικές αιδοιοκολπικές αλλαγές μέσα σε 7 έως 10 χρόνια από την εμμηνόπαυση, μαζί με κοινά αναφερόμενες αλλαγές στη σωματική σεξουαλική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της μειωμένης διέγερσης, της σεξουαλικής απόκρισης και ξηρότητας ή πόνου κατά τη σεξουαλική επαφή.^3.4Ωστόσο, στην κλινική πρακτική, η παρουσίαση συμπτωμάτων μπορεί ή δεν μπορεί να συσχετιστεί καλά με αντικειμενικά σημεία όπως η αιδοιοκολπική ατροφία και/ή η πρόπτωση. Επομένως, απαιτείται μια κλινικά ευαίσθητη προσέγγιση σε ερωτήσεις σχετικά με το άγχος, τον ύπνο, τη σχέση και την προσωπική ευημερία και άλλους παράγοντες. Πολλές γυναίκες μπορεί επίσης να πιστεύουν ότι αυτές οι αλλαγές είναι ένα φυσικό μέρος της γήρανσης και επομένως μπορεί να μην γνωρίζουν ότι υπάρχουν αποτελεσματικές θεραπείες.^5.6

Αυτό εγείρει το ερώτημα εάν υπάρχουν κλινικές επιδράσεις ενός τοπικού τοπικού σκευάσματος για τη σεξουαλική δυσλειτουργία της εμμηνόπαυσης εκτός των αντικειμενικών επιδράσεών του στην τοπική κολπική κυτταρολογία και το pH - ουσιαστικά ένα θετικό αποτέλεσμα εικονικού φαρμάκου.

Οι στοματικές ή/και τοπικές εφαρμογές συνθετικών ή βιοπανομοιότυπων οιστρογόνων είναι τυπικές για συμβατικές θεραπείες, αλλά όπως έδειξαν δεδομένα από το Women's Health Initiative, οι από του στόματος θεραπείες οιστρογόνων ενέχουν αυξημένους κινδύνους στεφανιαίας νόσου, καρκίνου του μαστού και καρκίνου του ενδομητρίου για μια περίοδο 5 ετών. ψηλά.⁵Ενώ η τοπική θεραπεία με αιδοιοκολπικά οιστρογόνα θεωρείται ότι ενέχει λιγότερους από αυτούς τους κινδύνους, υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με τα συστατικά πολλών εμπορικών σκευασμάτων και τα εξατομικευμένα σκευάσματα μπορεί να είναι ακριβά και όλο και πιο δύσκολο να καλυφθούν μέσω ασφάλισης υγείας ή ιδιωτικής ασφάλισης.⁵

Τα φυτοοιστρογόνα όπως ο μάραθος πιστεύεται ότι έχουν αμελητέα έως ελαφρώς ευεργετική επίδραση στα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης όπως οι εξάψεις, τα GSM και η σεξουαλική λειτουργία.^6.7Ωστόσο, μέχρι σήμερα, λίγη προσοχή έχει δοθεί στη χρήση φυτοοιστρογόνων ενώσεων σε τοπικά τοπικά σκευάσματα, είτε για GSMs είτε για σεξουαλική λειτουργία σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Χρησιμοποιώντας τις ίδιες ομάδες θεραπείας και εικονικού φαρμάκου, οι συγγραφείς αυτής της μελέτης είχαν διαπιστώσει προηγουμένως ότι η νυχτερινή εφαρμογή της τοπικής ένωσης μάραθου 5% στην αιδοιοκολπική περιοχή είχε ως αποτέλεσμα στατιστικά σημαντικές αλλαγές στον δείκτη κολπικής ωρίμανσης και μειωμένο κολπικό pH, υποδεικνύοντας μειωμένα σημεία ατροφίας, στα άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για περίοδο 8 εβδομάδων σε σύγκριση με τα άτομα ελέγχου.⁸

Ωστόσο, σε αυτή τη μεγαλύτερη μελέτη της σεξουαλικής λειτουργίας, τόσο η ομάδα εικονικού φαρμάκου όσο και η ομάδα θεραπείας ανέφεραν βελτιώσεις σε όλες τις μετρούμενες περιοχές της σεξουαλικής δυσλειτουργίας, αν και τα αποτελέσματα ήταν μεγαλύτερα στην ομάδα θεραπείας. Αυτό εγείρει το ερώτημα εάν υπάρχουν κλινικές επιδράσεις ενός τοπικού σκευάσματος στην εμμηνοπαυσιακή σεξουαλική δυσλειτουργία εκτός αυτώνΣκοπόςΕπιδράσεις στην τοπική κολπική κυτταρολογία και το pH – ουσιαστικά ένα θετικό αποτέλεσμα εικονικού φαρμάκου.

Ωστόσο, ένας σημαντικός πιθανός παράγοντας σύγχυσης θα μπορούσε να είναι η παρουσία ενός δραστικού συστατικού στο παρασκεύασμα εικονικού φαρμάκου. Δεδομένου ότι οι συγγραφείς δεν παρείχαν λεπτομέρειες σχετικά με το παρασκεύασμα εικονικού φαρμάκου εκτός από το ότι παρασκευάστηκε χρησιμοποιώντας "το σωστό φορέα" και είχε "παρόμοια οσμή, χρώμα και εμφάνιση με την κρέμα μάραθου", τίθεται το ερώτημα εάν θα μπορούσε να επιτευχθεί μερική επίδραση από ένα δραστικό συστατικό στην κρέμα εικονικού φαρμάκου που δεν προσδιορίστηκε σε αυτή τη μελέτη. Στην ενότητα των μεθόδων τους, οι συγγραφείς δήλωσαν ότι οι λεπτομέρειες του παρασκευάσματος εικονικού φαρμάκου είχαν δημοσιευτεί προηγουμένως. Ωστόσο, η παραπομπή που αναφέρεται ήταν διαθέσιμη μόνο ως περίληψη και δεν περιείχε τις σχετικές λεπτομέρειες.⁸

Συνολικά, αυτή η μελέτη εγείρει μερικά πολύ ενδιαφέροντα ερωτήματα σχετικά με το αν τα θετικά οφέλη τουκάθετοπικές θεραπείες για τη μετεμμηνοπαυσιακή σεξουαλική δυσλειτουργία (σε αντίθεση με τις επιδράσεις στην κυτταρική κολπική ατροφία).per se) είναι τουλάχιστον εν μέρει φαινόμενα εικονικού φαρμάκου. Για ασθενείς που ενδέχεται να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για παθολογία της πυέλου, που μπορεί να μην μπορούν να ανεχθούν τα κολπικά οιστρογόνα ή που επιθυμούν να αποφύγουν συνταγογραφούμενες ορμονικές θεραπείες, φαίνεται κατάλληλη η χρήση μιας τοπικής ένωσης φυτοοιστρογόνου 5% για σύνθεση είτε στο ιατρείο είτε μέσω φαρμακείου εξοικειωμένου με τη διανομή φυσικών προϊόντων.