Αναφορά
Abedi P, Najafian Μ, Yaralizadeh Μ, Namjoyan F. Επίδραση της κολπικής κρέμας μάραθου σε σεξουαλική λειτουργία σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες: μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη. J Med Life . 2018; 11 (1): 24-28.
Στόχος
Η επίδραση της κολπικής κρέμας μάραθου στα συμπτώματα της σεξουαλικής δυσλειτουργίας στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες πρέπει να αξιολογηθεί
Σχέδιο
τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενη μελέτη
Συμμετέχων
Εξήντα ιρανικές γυναίκες ηλικίας 45 έως 65 ετών με επιβεβαιωμένη φυσική μετεμμηνοπαυσιακή κατάσταση (απουσία εμμηνόρροιας> 1 έτος, FSH> 40 δηλαδή/L). Όλοι οι συμμετέχοντες ήταν παντρεμένοι/σεξουαλικά ενεργοί και είχαν δείκτη γυναικείας σεξουαλικής λειτουργίας [FSFI] <26; Οι γυναίκες με κολπική αιμορραγία ή λοιμώξεις και γυναίκες που έλαβαν θεραπεία αντικατάστασης ορμονών (HRT) ή φυτοοιστρογόνα αποκλείστηκαν από τη μελέτη.
παρέμβαση
Οι ασθενείς στην ομάδα δοκιμών (n = 30) έλαβαν οδηγίες να χρησιμοποιούν την κολπική κρέμα με 5 % μάραθο (5 g) κάθε βράδυ για 8 εβδομάδες, ενώ οι ασθενείς στην ομάδα ελέγχου (n = 30) κλήθηκαν να χρησιμοποιούν μια κρέμα εικονικού φαρμάκου κάθε βράδυ.
Η κρέμα μάραθου κατασκευάστηκε από εκχύλιση αιθανόλης 80%από σπόρους μάραθου, οι οποίοι αποθηκεύτηκαν για 3 ημέρες και στη συνέχεια παγώθηκαν. Αυτό το αποξηραμένο εκχύλισμα στη συνέχεια αναμίχθηκε με βάση κρέμας γαλακτώματος 5%, η οποία διατηρήθηκε με μεθυλ και προπυλο-αποχρώσεις και αναμίχθηκε με έναν "πραγματικό" φορέα (που δεν έχει οριστεί) σε συγκέντρωση 5%. Η κρέμα εικονικού φαρμάκου έγινε με τον ίδιο φορέα και έχει ένα "παρόμοιο χρώμα και εμφάνιση" όπως η κρέμα μάραθου. Λεπτομέρειες για το τι σημαίνει "παρόμοια χρώματα και εμφάνιση".
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
fsfi, αξιολογήθηκε για όλους τους συμμετέχοντες στην αρχή του μαθήματος και μετά από 8 εβδομάδες
Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων
Αλλαγές του FSFI και μεμονωμένων δεικτών, όπως ενθουσιασμός, λίπανση, ικανότητα οργασμού, σεξουαλική ικανοποίηση και πόνος μετά από 8 εβδομάδες κρέμας μάραθου ή εικονικού φαρμάκου
Σημαντικές γνώσεις
Όλες οι περιοχές της σεξουαλικής λειτουργίας του FSFI, συμπεριλαμβανομένου του ενθουσιασμού, της λίπανσης, του οργασμού, της σεξουαλικής ικανοποίησης και του πόνου, βελτιώθηκαν τόσο στο μάραθο όσο και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, η συνολική τιμή FSFI ήταν υψηλότερη στην ομάδα μάραθου από ό, τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( p <0.001). Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες των κολπικών παρασκευασμάτων και από τις δύο ομάδες. Δεν υπήρξαν αποχωρήσεις από αυτή τη μελέτη.
Πρακτικές επιπτώσεις
Το FSFI είναι ένα κλινικό εργαλείο επαναφοράς που αξιολογεί διάφορες διαστάσεις της γυναικείας σεξουαλικής λειτουργίας και χρησιμοποιείται συχνά σε κλινικές μελέτες για την αξιολόγηση της σεξουαλικής λειτουργίας των γυναικών. για την αξιολόγηση του σεξουαλικού προσανατολισμού.
Η εμμηνόπαυση, που ορίζεται ως η απουσία εμμηνόρροιας για τουλάχιστον 1 πλήρες έτος, συσχετίζεται συχνά με φυσικές και συμπτωματικές αλλαγές στη σεξουαλική λειτουργία σε σχέση με τα ουρογεννητικά συμπτώματα της εμμηνόπαυσης (GSM), συμπεριλαμβανομένης της ξηρασίας, της δυσάρεσης και της αιμορραγίας. Σύμφωνα με ορισμένες εκτιμήσεις, περίπου το 50 % των γυναικών υποφέρουν από 7 έως 10 χρόνια μετά την εμμηνόπαυση ατροφικών μεταβολών των αιδοίων, μαζί με συχνά αναφερόμενες αλλαγές στη σωματική σεξουαλική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένου του μειωμένου ενθουσιασμού, της σεξουαλικής αντίδρασης και της ξηράς ή του πόνου στη σεξουαλική επαφή. Συσχετίζοντας αιθοτροφική ατροφία και/ή πρόπτωση ή όχι. Ως εκ τούτου, απαιτείται μια κλινικά ευαίσθητη προσέγγιση σε ερωτήσεις σχετικά με το άγχος, τον ύπνο, τη σχέση και την προσωπική ευεξία και άλλους παράγοντες. Πολλές γυναίκες μπορούν επίσης να πιστεύουν ότι αυτές οι αλλαγές είναι ένα φυσικό μέρος της γήρανσης και μπορεί να μην γνωρίζουν ότι υπάρχουν αποτελεσματικές θεραπείες. <μπλοκ ποσόστωση>
Αυτό εγείρει το ερώτημα εάν υπάρχουν κλινικές επιδράσεις μιας τοπικής τοπικής προετοιμασίας για τις σεξουαλικές δυσλειτουργίες της εμμηνόπαυσης εκτός των αντικειμενικών επιδράσεων τους στην τοπική κολπική κυτταρολογία και την αξία του ρΗ-ουσιαστικά θετικό εικονικό φάρμακο.
Σε συμβατικούς θεραπευτικούς παράγοντες, προφορικές και/ή τοπικές εφαρμογές συνθετικών ή βιολογικών οιστρογόνων, όπως έδειξαν τα δεδομένα της πρωτοβουλίας για την υγεία των γυναικών, προκάλεσαν τον κίνδυνο αυξημένης στεφανιαίας νόσου, καρκίνου του μαστού και καρκίνου της μήτρας για μια περίοδο 5 ετών. Ψηλά.
Θεωρείται ότι τα φυτοοιστρογόνα όπως το μάραθο έχουν ασήμαντο σε ελαφρώς θετική επίδραση στα εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα όπως οι καυτές αναλαμπές, οι GSM και η σεξουαλική λειτουργία. Προικισμένος.
Χρησιμοποιώντας τις ίδιες ομάδες θεραπείας και εικονικού φαρμάκου, οι συντάκτες αυτής της μελέτης διαπίστωσαν προηγουμένως ότι η νυχτερινή χρήση της επίκαιρης ένωσης 5%του μάραθου στην περιοχή των αιδοίων οδήγησε σε στατιστικά σημαντικές μεταβολές στον δείκτη ωρίμανσης του κόλπου και σε μειωμένη τιμή του κολπικού ρΗ, γεγονός που υποδηλώνει μειωμένα σημάδια ατροφίας σε διάστημα 8 εβδομάδων σε σύγκριση με τους ελέγχους.
Σε αυτή την πιο ολοκληρωμένη μελέτη σχετικά με τη σεξουαλική λειτουργία, ωστόσο, τόσο η ομάδα εικονικού φαρμάκου όσο και η ομάδα θεραπείας ανέφεραν βελτιώσεις σε όλες τις μετρούμενες περιοχές της σεξουαλικής δυσλειτουργίας, αν και οι επιδράσεις στην ομάδα θεραπείας ήταν μεγαλύτερες. Αυτό εγείρει το ερώτημα εάν υπάρχουν κλινικές επιδράσεις της τοπικής τοπικής προετοιμασίας για τις σεξουαλικές λειτουργικές διαταραχές της εμμηνόπαυσης εκτός των αντικειμενικών αντικειμένων στην τοπική κολπική κυτταρολογία και το pH-ουσιαστικά θετικό εικονικό φάρμακο.
Ένας σημαντικός δυναμικός συγχώνεος θα μπορούσε να είναι η παρουσία ενός δραστικού συστατικού στην προετοιμασία του εικονικού φαρμάκου. Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι οι συγγραφείς δεν παρέχουν λεπτομέρειες σχετικά με την προετοιμασία του εικονικού φαρμάκου, εκτός από το ότι παράγεται χρησιμοποιώντας το "The Right Warer" και το "παρόμοιο χρώμα και ένα παρόμοιο χρώμα και παρόμοιο μοιάζουν με την κρέμα μάραθου", τίθεται το ερώτημα αν θα μπορούσε να επιτευχθεί μερική επίδραση σε αυτή τη μελέτη που δεν καθορίστηκε στην κρέμα του εικονικού φαρμάκου. Στο μέρος της μεθόδου τους, οι συγγραφείς δήλωσαν ότι οι λεπτομέρειες σχετικά με την κατασκευή του placebos είχαν προηγουμένως δημοσιευθεί. Ωστόσο, το αναφερόμενο γραφείο βιβλιογραφίας ήταν διαθέσιμο μόνο ως σύνοψη και δεν περιείχε τις σχετικές λεπτομέρειες.
Συνολικά, αυτή η μελέτη εγείρει μερικά πολύ ενδιαφέροντα ερωτήματα σχετικά με το αν τα θετικά πλεονεκτήματα οποιεσδήποτε τοπικές θεραπείες για τη μετεμμηνοπαυσιακή σεξουαλική δυσλειτουργία (σε αντίθεση με τις επιδράσεις στην κυτταρική κολπική ατροφία). από μόνη της ) είναι τουλάχιστον εν μέρει εικονικό φάρμακο. Για τους ασθενείς που μπορεί να έχουν υψηλότερο κίνδυνο παθολογιών της πυέλου που μπορεί να μην θέλουν να ανεχτούν κολπικά οιστρογόνα ή που θέλουν να αποφύγουν τις θεραπείες συνταγογραφούμενων ορμονών, τη χρήση 5%τοπικού φυτο -δωρερογόνου για σύνδεση είτε με ένα φαρμακείο που είναι εξοικειωμένο με την παράδοση φυσικών προϊόντων.