Fennikel til postmenopausal seksuel dysfunktion

Relation

Abedi P, Najafian M, Yaralisadeh M, Namjoyan F. Effekt af fennikel vaginal creme på seksuel funktion hos postmenopausale kvinder: et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg.J Med Liv. 2018;11(1):24-28.

Objektiv

For at evaluere effekten af ​​fennikel vaginal creme på symptomer på seksuel dysfunktion hos postmenopausale kvinder

Udkast

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg

Deltager

Tres iranske kvinder i alderen 45 til 65 år med bekræftet naturlig postmenopausal status (fravær af menstruation > 1 år; FSH > 40 IE/L). Alle deltagere var gift/seksuelt aktive og havde et kvindeligt seksuelt funktionsindeks [FSFI]<26; Kvinder med vaginal blødning eller infektioner og kvinder i hormonsubstitutionsbehandling (HRT) eller phytoøstrogener blev udelukket fra undersøgelsen.

intervention

Patienter i forsøgsgruppen (n=30) blev instrueret i at bruge 5% fennikel vaginal creme (5 g) hver nat i 8 uger, mens patienter i kontrolgruppen (n=30) blev instrueret i at bruge en placebocreme hver nat.

Fennikelcremen blev lavet ud fra en 80% ethanolekstraktion af fennikelfrø, der blev opbevaret i 3 dage og derefter frysetørret. Denne tørrede ekstrakt blev derefter blandet med en 5% emulsionscremebase konserveret med methyl- og propylparabener og blandet med en "korrekt" bærer (uspecificeret) til en koncentration på 5%. Placebocremen blev lavet med det samme hjælpestof og havde en "lignende farve og udseende" som fennikelcremen. Detaljer om, hvad "lignende farve og udseende" betyder, blev ikke givet.

Undersøgelsesparametre vurderet

FSFI vurderet for alle deltagere ved baseline og efter 8 uger

Primære resultatmål

Ændringer i FSFI og individuelle markører såsom ophidselse, smøring, orgasmeevne, seksuel tilfredsstillelse og smerte efter 8 ugers fennikelcreme eller placebo

Nøgleindsigter

Alle domæner af FSFIs seksuelle funktion, inklusive ophidselse, smøring, orgasme, seksuel tilfredsstillelse og smerte, blev forbedret i både fennikel- og placebogruppen. Den samlede FSFI-score var dog højere i fennikelgruppen end i placebogruppen (P<0,001). Ingen uønskede virkninger af de vaginale præparater blev rapporteret af nogen af ​​grupperne. Der var ingen tilbagetrækninger fra denne undersøgelse.

Praksis implikationer

FSFI er et klinisk selvrapporteringsværktøj, der vurderer flere dimensioner af kvindelig seksuel funktion og er almindeligt anvendt i kliniske forsøg til at vurdere kvindelige seksuelle funktionsforstyrrelser.^1.2Det blev udviklet som et diagnostisk værktøj til at vurdere kvinders specifikke dysfunktioner uanset socioøkonomisk status, alder, etnicitet eller seksuel orientering.¹Det har vist sig at have høj validitet og pålidelighed til både at diagnosticere kvindelige seksuelle lidelser og overvåge ændringer med behandling.

Menopause, defineret som fravær af menstruation i mindst 1 helt år, er ofte forbundet med fysiske og symptomatiske ændringer i seksuel funktion relateret til genitourinære symptomer på overgangsalderen (GSM), herunder tørhed, dyspareuni og blødning. Ifølge nogle skøn oplever cirka 50 % af kvinder atrofiske vulvovaginale ændringer inden for 7 til 10 år efter overgangsalderen, sammen med almindeligt rapporterede ændringer i fysisk seksuel funktion, herunder nedsat ophidselse, seksuel respons og tørhed eller smerte under samleje.^3.4I klinisk praksis kan tilstedeværende symptomer dog korrelere godt med objektive tegn såsom vulvovaginal atrofi og/eller prolaps; Derfor kræves en klinisk sensitiv tilgang til spørgsmål om stress, søvn, parforhold og personligt velvære og andre faktorer. Mange kvinder tror måske også, at disse ændringer er en naturlig del af aldring og er derfor måske ikke klar over, at der findes effektive behandlinger.^5.6

Dette rejser spørgsmålet om, hvorvidt der er kliniske effekter af et lokalt topisk præparat til seksuel dysfunktion i overgangsalderen uden for dets objektive effekter på lokal vaginal cytologi og pH - i det væsentlige en positiv placeboeffekt.

Orale og/eller topiske applikationer af syntetiske eller bioidentiske østrogener er standard for konventionelle lægemidler, men som data fra Women's Health Initiative viste, medførte orale østrogenterapier øget risiko for koronar hjertesygdom, brystkræft og endometriecancer over en 5-årig periode. høj.⁵Mens topisk vulvovaginal østrogenbehandling menes at udgøre færre af disse risici, er der bekymringer om ingredienserne i mange kommercielle præparater, og tilpassede præparater kan være dyre og stadig sværere at dække gennem sygeforsikring eller privat forsikring.⁵

Fytoøstrogener såsom fennikel menes at have en ubetydelig til let gavnlig effekt på overgangsalderens symptomer såsom hedeture, GSM'er og seksuel funktion.^6.7Til dato har der dog været ringe opmærksomhed på brugen af ​​fytoøstrogene forbindelser i lokale topiske præparater, enten til GSM'er eller til seksuel funktion hos postmenopausale kvinder.

Ved at bruge samme behandlings- og placebogrupper havde forfatterne af denne undersøgelse tidligere fundet, at natlig påføring af den topiske 5% fennikelforbindelse til det vulvovaginale område resulterede i statistisk signifikante ændringer i det vaginale modningsindeks og reduceret vaginal pH, hvilket indikerer reducerede tegn på atrofi, hos de behandlede forsøgspersoner over en periode på 8 uger sammenlignet med de behandlede forsøgspersoner.⁸

Men i denne større undersøgelse af seksuel funktion rapporterede både placebo- og behandlingsgruppen forbedringer i alle målte områder af seksuel dysfunktion, selvom virkningerne var større i behandlingsgruppen. Dette rejser spørgsmålet om, hvorvidt der er kliniske effekter af et lokalt topisk præparat på menopausal seksuel dysfunktion uden for demObjektivEffekter på lokal vaginal cytologi og pH - i det væsentlige en positiv placeboeffekt.

En vigtig potentiel konfounder kunne dog være tilstedeværelsen af ​​en aktiv ingrediens i placebopræparatet. Da forfatterne ikke gav nogen detaljer om placebopræparatet udover, at det var fremstillet med "den korrekte bærer" og havde "lignende lugt, farve og udseende som fennikelcremen", opstår spørgsmålet, om der kunne opnås en delvis effekt af en aktiv ingrediens i placebocremen, som ikke var specificeret i denne undersøgelse. I deres metodeafsnit udtalte forfatterne, at detaljer om placebopræparatet tidligere var blevet offentliggjort; den citerede reference var imidlertid kun tilgængelig som et abstrakt og indeholdt ikke de relevante detaljer.⁸

Samlet set rejser denne undersøgelse nogle meget interessante spørgsmål om, hvorvidt de positive fordele vedenhvertopiske behandlinger for postmenopausal seksuel dysfunktion (i modsætning til virkninger på cellulær vaginal atrofi).i sig selv) er i det mindste delvist placeboeffekter. For patienter, som kan have en højere risiko for bækkenpatologi, som måske ikke er i stand til at tolerere vaginale østrogener, eller som ønsker at undgå receptpligtige hormonbehandlinger, forekommer brugen af ​​en 5 % topisk phytoøstrogenforbindelse til blanding enten på kontoret eller gennem et apotek, der er fortrolig med udlevering af naturlige produkter, passende.