Fenykl pro postmenopauzální sexuální dysfunkci

Vztah

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Vliv fenyklového vaginálního krému na sexuální funkci u postmenopauzálních žen: dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie.J Med Life. 2018;11(1):24-28.

Objektivní

Zhodnotit účinek fenyklového vaginálního krému na příznaky sexuální dysfunkce u postmenopauzálních žen

Návrh

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Účastník

Šedesát íránských žen ve věku 45 až 65 let s potvrzeným přirozeným postmenopauzálním stavem (absence menstruace > 1 rok; FSH > 40 IU/l). Všichni účastníci byli ženatí/sexuálně aktivní a měli index ženské sexuální funkce [FSFI] <26; Ženy s vaginálním krvácením nebo infekcemi a ženy užívající hormonální substituční terapii (HRT) nebo fytoestrogeny byly ze studie vyloučeny.

zásah

Pacientky v experimentální skupině (n=30) byly instruovány, aby používaly 5% fenyklový vaginální krém (5 g) každou noc po dobu 8 týdnů, zatímco pacientky v kontrolní skupině (n=30) měly používat placebo krém každou noc.

Fenyklový krém byl vyroben z 80% ethanolové extrakce semen fenyklu, která byla skladována po dobu 3 dnů a poté lyofilizována. Tento vysušený extrakt byl poté smíchán s 5% emulzní krémovou bází konzervovanou methyl a propylparabeny a smíchán s „správným“ nosičem (nespecifikovaným) na koncentraci 5 %. Placebo krém byl vyroben se stejnou pomocnou látkou a měl „podobnou barvu a vzhled“ jako fenyklový krém. Podrobnosti o tom, co znamená „podobná barva a vzhled“, nebyly poskytnuty.

Hodnotily se parametry studie

FSFI hodnocena u všech účastníků na začátku a po 8 týdnech

Primární měření výsledku

Změny FSFI a jednotlivých markerů, jako je vzrušení, lubrikace, schopnost orgasmu, sexuální uspokojení a bolest po 8 týdnech fenyklového krému nebo placeba

Klíčové poznatky

Všechny domény sexuální funkce FSFI, včetně vzrušení, lubrikace, orgasmu, sexuálního uspokojení a bolesti, se zlepšily jak ve skupině s fenyklem, tak ve skupině s placebem. Celkové skóre FSFI však bylo vyšší ve skupině s fenyklem než ve skupině s placebem (P<0,001). U žádné skupiny nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky vaginálních přípravků. Z této studie nedošlo k žádnému stažení.

Praktické důsledky

FSFI je klinický self-report nástroj, který hodnotí různé dimenze ženské sexuální funkce a běžně se používá v klinických studiích k posouzení poruch ženské sexuální funkce.^1.2Byl vyvinut jako diagnostický nástroj pro hodnocení specifických dysfunkcí žen bez ohledu na socioekonomický status, věk, etnickou příslušnost nebo sexuální orientaci.¹Bylo zjištěno, že má vysokou validitu a spolehlivost jak pro diagnostiku ženských sexuálních poruch, tak pro sledování změn při léčbě.

Menopauza, definovaná jako absence menstruace po dobu alespoň 1 celého roku, je často spojena s fyzickými a symptomatickými změnami sexuální funkce souvisejícími s genitourinárními symptomy menopauzy (GSM), včetně suchosti, dyspareunie a krvácení. Podle některých odhadů přibližně 50 % žen pociťuje atrofické vulvovaginální změny během 7 až 10 let po menopauze spolu s běžně hlášenými změnami fyzické sexuální funkce, včetně sníženého vzrušení, sexuální reakce a suchosti nebo bolesti během pohlavního styku.^3.4V klinické praxi však příznaky mohou, ale nemusí dobře korelovat s objektivními příznaky, jako je vulvovaginální atrofie a/nebo prolaps; Proto je nutný klinicky citlivý přístup k otázkám týkajícím se stresu, spánku, vztahu a osobní pohody a dalších faktorů. Mnoho žen se také může domnívat, že tyto změny jsou přirozenou součástí stárnutí, a proto si nemusí být vědomy, že existují účinné způsoby léčby.^5.6

To vyvolává otázku, zda existují klinické účinky lokálního topického přípravku na menopauzální sexuální dysfunkci mimo jeho objektivní účinky na lokální vaginální cytologii a pH – v podstatě pozitivní placebo efekt.

Perorální a/nebo topické aplikace syntetických nebo bioidentických estrogenů jsou standardní pro konvenční terapeutika, ale jak ukázala data z Women's Health Initiative, perorální estrogenové terapie přinášely zvýšené riziko ischemické choroby srdeční, rakoviny prsu a rakoviny endometria po dobu 5 let. vysoký.⁵I když se předpokládá, že lokální vulvovaginální estrogenová terapie představuje méně těchto rizik, existují obavy ohledně složek v mnoha komerčních přípravcích a přípravky na míru mohou být drahé a stále obtížnější je pokrýt prostřednictvím zdravotního pojištění nebo soukromého pojištění.⁵

Předpokládá se, že fytoestrogeny, jako je fenykl, mají zanedbatelný až mírně prospěšný účinek na symptomy menopauzy, jako jsou návaly horka, GSM a sexuální funkce.^6.7Dosud však byla věnována malá pozornost použití fytoestrogenních sloučenin v lokálních topických přípravcích, buď pro GSM nebo pro sexuální funkce u postmenopauzálních žen.

Autoři této studie již dříve zjistili, že při použití stejné skupiny léčby a skupiny s placebem bylo zjištěno, že noční aplikace topické 5% sloučeniny fenyklu do vulvovaginální oblasti vedla ke statisticky významným změnám indexu vaginálního zrání a snížení vaginálního pH, což ukazuje na snížené známky atrofie, u léčených subjektů po dobu 8 týdnů ve srovnání s kontrolními subjekty.⁸

V této rozsáhlejší studii sexuálních funkcí však jak skupiny s placebem, tak léčebné skupiny hlásily zlepšení ve všech měřených oblastech sexuální dysfunkce, ačkoli účinky byly větší v léčebné skupině. To vyvolává otázku, zda existují klinické účinky lokálního topického přípravku na menopauzální sexuální dysfunkci mimo ně.ObjektivníÚčinky na lokální vaginální cytologii a pH – v podstatě pozitivní placebo efekt.

Důležitým potenciálním matoucím faktorem by však mohla být přítomnost aktivní složky v přípravku s placebem. Vzhledem k tomu, že autoři neuvedli žádné podrobnosti o přípravku s placebem kromě toho, že byl připraven pomocí „správného nosiče“ a měl „podobnou vůni, barvu a vzhled jako fenyklový krém“, vyvstává otázka, zda by bylo možné dílčího účinku dosáhnout účinnou látkou v placebo krému, která nebyla v této studii specifikována. V části věnované metodám autoři uvedli, že podrobnosti o přípravku s placebem byly publikovány již dříve; citovaný odkaz byl však dostupný pouze jako abstrakt a neobsahoval příslušné podrobnosti.⁸

Celkově tato studie vyvolává některé velmi zajímavé otázky o tom, zda jsou pozitivní přínosyžádnýtopická léčba postmenopauzální sexuální dysfunkce (na rozdíl od účinků na buněčnou vaginální atrofii).sama o sobě) jsou alespoň částečně placebo efekty. Pro pacientky, které mohou být vystaveny vyššímu riziku pánevní patologie, které nemusí tolerovat vaginální estrogeny nebo které se chtějí vyhnout hormonálním terapiím na předpis, se zdá vhodné použití 5% topické fytoestrogenové sloučeniny pro smíchání buď v ordinaci nebo v lékárně obeznámené s výdejem přírodních produktů.