Справка
Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Ефект на вагиналния крем от копър върху сексуалната функция при жени след менопауза: двойно-сляпо, рандомизирано, контролирано проучване. j med life . 2018; 11 (1): 24-28.
Цел
Ефектът на вагиналния крем от копър върху симптомите на сексуална дисфункция при жени след менопауза трябва да бъде оценен
Проект
Рандомизирано, двойно сляпо, плацебо -контролирано проучване
Участник
Шестдесет ирански жени на възраст от 45 до 65 години с потвърден естествен статус след менопауза (отсъствие на менструация> 1 година; FSH> 40 IE/L). Всички участници бяха женени/сексуално активни и имаха женски индекс на сексуална функция [FSFI] <26; Жените с вагинално кървене или инфекции и жени, които са получили хормонална заместителна терапия (HRT) или фитоестрогени, са изключени от проучването.
Интервенция
Пациентите в тестовата група (n = 30) бяха инструктирани да използват вагиналния крем с 5 % копър (5 g) всяка вечер в продължение на 8 седмици, докато пациентите в контролната група (n = 30) бяха инструктирани да използват плацебо крем всяка вечер.
Кремът на копър се прави от 80%екстракция на етанол от семена от копър, които се съхраняват в продължение на 3 дни и след това се замразяват. След това този изсушен екстракт се смесва с 5% емулсионен крем основа, която се съхранява с метил и пропил-спестявания и се смесва с "истински" носител (не е посочен) при концентрация от 5%. Плацебо кремът е направен със същия носител и има "подобен цвят и вид" като крем от копър. Подробности за това какво означава „подобен цвят и външен вид“.
Параметри на изследването оценени
FSFI, оценен за всички участници в началото на курса и след 8 седмици
Измервания на първичните резултати
Промени на FSFI и отделните маркери като вълнение, смазване, способност за оргазъм, сексуално удовлетворение и болка след 8 седмици крем от копър или плацебо
Важни знания
Всички области на сексуалната функция на FSFI, включително вълнение, смазване, оргазъм, сексуално удовлетворение и болка, се подобряват както в копър, така и в групата на плацебо. Въпреки това, общата стойност на FSFI е по -висока в групата на копър, отколкото в плацебо групата ( p <0,001). И двете групи не се съобщават за неблагоприятни ефекти от вагиналните препарати. От това проучване нямаше отпадане.
Последици от практиката
FSFI е клиничен инструмент за самоотчитане, който оценява няколко измерения на женската сексуална функция и често се използва в клинични проучвания за оценка на сексуалната функция на жената. за оценка на сексуалната ориентация.
Менопаузата, дефинирана като липса на менструация за поне 1 пълна година, често се свързва с физически и симптоматични промени в сексуалната функция във връзка с урогенитални симптоми на менопаузата (GSM), включително суша, диспара и кървене. Според някои оценки, около 50 % от жените страдат в рамките на 7 до 10 години след атрофичните промени в менопаузата вулвовагинални промени, заедно с често докладвани промени във физическата сексуална функция, включително намалено вълнение, сексуална реакция и сухота или болка при сексуален контакт. Комрелиране на вулвовагинална атрофия и/или пролапс или не; Следователно е необходим клинично чувствителен подход към въпросите за стреса, съня, отношенията и личното благосъстояние и други фактори. Много жени също могат да вярват, че тези промени са естествена част от стареенето и може да не са наясно, че има ефективни лечения. <блок квота> ;
В конвенционалните терапевтични средства, перорални и/или локални приложения на синтетични или биоидентични естрогени, както показват данните от здравната инициатива на жените, терапиите с орална естрога предизвикват риск от повишени коронарни сърдечни заболявания, рак на гърдата и рак на маточната статия за период от 5 години. Високо. 5 Въпреки че се приема, че терапията с локален вулвовагинална естрог носи по -малко от тези рискове, има опасения относно съставките в много търговски препарати и индивидуално съставените подготовка могат да бъдат обхванати от здравно осигуряване или частна застраховка.
Предполага се, че фитоестрогените като копър имат незначителен до леко положителен ефект върху симптомите на менопауза като горещи вълни, GSM и сексуална функция. Надарен. Използвайки същите лечения и плацебо групи, авторите на това проучване по -рано установяват, че нощното използване на локалното 5%копър на копър в зоната на вулвовагината води до статистически значими промени в индекса на съзряването на вагина и намалена вагинална стойност на pH, което показва намалени признаци на атрофия за период от 8 седмици в сравнение с контролите.
В това по -всеобхватно проучване за сексуалната функция обаче както плацебо, така и групата за лечение съобщават за подобрения във всички измерени области на сексуална дисфункция, въпреки че ефектите в лечебната група са по -големи. Това повдига въпроса дали има клинични ефекти от локалната локална подготовка за сексуални функционални разстройства на менопаузата извън тяхната цел обективни ефекти върху локалната вагинална цитология и pH-съществено положителен плацебо ефект. Важен потенциален объркващ обаче може да бъде наличието на активна съставка в плацебо препарата. С оглед на факта, че авторите не предоставят никакви подробности за приготвянето на плацебо, с изключение на това, че той е произведен с помощта на „правилния носител“ и „подобен цвят и подобен цвят и подобен изглежда като крем от копър“, възниква въпросът дали може да се постигне частичен ефект в това проучване, който не е посочен в плацебо крема. В своята методна част авторите заявиха, че подробности за производството на плацебото са били публикувани преди това; Офисът на цитираната литература обаче беше достъпен само като обобщение и не съдържаше съответните подробности.
Като цяло това проучване повдига някои много интересни въпроси за това дали положителните предимства на някоя локални лечения за сексуална дисфункция след менопауза (за разлика от ефектите върху клетъчната вагинална атрофия). само по себе си ) са поне частично плацебо ефекти. За пациенти, които могат да имат по -висок риск от патологии на таза, които може да не искат да понасят вагинални естрогени или които искат да избегнат терапиите с рецепта за хормони, използването на 5%локална фито -острогенна връзка за връзка или чрез аптека, която е позната с доставката на природни продукти.