Копър за сексуална дисфункция след менопауза

Отношение

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Ефект на вагиналния крем от резене върху сексуалната функция при жени в постменопауза: двойно-сляпо, рандомизирано, контролирано проучване.J Med Life. 2018; 11 (1): 24-28.

Обективна

Да се ​​оцени ефектът на вагиналния крем от резене върху симптомите на сексуална дисфункция при жени в постменопауза

Чернова

Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване

участник

Шестдесет ирански жени на възраст от 45 до 65 години с потвърден естествен постменопаузен статус (липса на менструация > 1 година; FSH > 40 IU/L). Всички участници са били женени/сексуално активни и са имали Индекс на женската сексуална функция (FSFI) <26; Жени с вагинално кървене или инфекции и жени, получаващи хормонозаместителна терапия (ХЗТ) или фитоестрогени, бяха изключени от проучването.

интервенция

Пациентите в експерименталната група (n=30) са инструктирани да използват 5% вагинален крем от копър (5 g) всяка вечер в продължение на 8 седмици, докато пациентите в контролната група (n=30) са инструктирани да използват плацебо крем всяка вечер.

Кремът от копър беше направен от 80% етанолна екстракция на семена от копър, които бяха съхранявани в продължение на 3 дни и след това изсушени чрез замразяване. След това този изсушен екстракт се смесва с 5% основа за емулсионен крем, консервирана с метил и пропил парабени и се смесва с „подходящ“ носител (неуточнен) до концентрация от 5%. Плацебо кремът беше направен със същия ексципиент и имаше „подобен цвят и външен вид“ на крема от копър. Подробности за това какво означава „сходен цвят и външен вид“ не бяха предоставени.

Оценени параметри на изследването

FSFI е оценен за всички участници в началото и след 8 седмици

Първични мерки за резултат

Промени в FSFI и индивидуални маркери като възбуда, смазване, способност за оргазъм, сексуално удовлетворение и болка след 8 седмици крем от резене или плацебо

Ключови прозрения

Всички области на сексуалната функция на FSFI, включително възбуда, смазване, оргазъм, сексуално удовлетворение и болка, се подобряват както в групите на копър, така и в плацебо групите. Въпреки това, общият резултат на FSFI е по-висок в групата на копър, отколкото в групата на плацебо (П<0,001). Нито една от двете групи не съобщава за неблагоприятни ефекти от вагиналните препарати. Няма оттегляния от това проучване.

Практически последици

FSFI е клиничен инструмент за самоотчитане, който оценява множество измерения на женската сексуална функция и обикновено се използва в клинични изпитвания за оценка на разстройствата на женската сексуална функция.^1.2Той е разработен като диагностичен инструмент за оценка на специфичните дисфункции на жените, независимо от социално-икономическия им статус, възраст, етническа принадлежност или сексуална ориентация.¹Установено е, че има висока валидност и надеждност както за диагностициране на женски сексуални разстройства, така и за проследяване на промените с лечението.

Менопаузата, дефинирана като липса на менструация за поне 1 пълна година, често се свързва с физически и симптоматични промени в сексуалната функция, свързани с пикочно-половите симптоми на менопаузата (GSM), включително сухота, диспареуния и кървене. Според някои оценки приблизително 50% от жените изпитват атрофични вулвовагинални промени в рамките на 7 до 10 години след менопаузата, заедно с често съобщавани промени във физическата сексуална функция, включително намалена възбуда, сексуален отговор и сухота или болка по време на полов акт.^3.4Въпреки това, в клиничната практика, представянето на симптоми може или не може да корелира добре с обективни признаци като вулвовагинална атрофия и/или пролапс; Следователно е необходим клинично чувствителен подход към въпросите за стреса, съня, взаимоотношенията и личното благосъстояние и други фактори. Много жени може също да вярват, че тези промени са естествена част от стареенето и следователно може да не знаят, че съществуват ефективни лечения.^5.6

Това повдига въпроса дали има клинични ефекти от локален локален препарат за менопаузална сексуална дисфункция извън неговите обективни ефекти върху локалната вагинална цитология и pH - по същество положителен плацебо ефект.

Оралните и/или локални приложения на синтетични или биоидентични естрогени са стандартни за конвенционалните терапевтици, но както показват данните от Инициативата за здравето на жените, пероралните естрогенни терапии носят повишен риск от коронарна болест на сърцето, рак на гърдата и рак на ендометриума за период от 5 години. високо.⁵Въпреки че се смята, че локалната вулвовагинална естрогенна терапия представлява по-малко от тези рискове, има опасения относно съставките в много търговски препарати, а персонализираните препарати могат да бъдат скъпи и все по-трудни за покриване чрез здравно осигуряване или частно осигуряване.⁵

Смята се, че фитоестрогените като копър имат незначителен до леко благоприятен ефект върху симптомите на менопаузата като горещи вълни, GSM и сексуалната функция.^6.7Към днешна дата обаче малко внимание се обръща на употребата на фитоестрогенни съединения в локални локални препарати, както за GSM, така и за сексуалната функция при жени след менопауза.

Използвайки същото лечение и плацебо групи, авторите на това проучване преди това са установили, че вечерното приложение на локално 5% съединение от копър върху вулвовагиналната област е довело до статистически значими промени във вагиналния индекс на съзряване и намалено вагинално pH, което показва намалени признаци на атрофия, при лекуваните субекти за период от 8 седмици в сравнение с третираните субекти Контроли.⁸

Въпреки това, в това по-голямо проучване на сексуалната функция, както плацебо, така и групата на лечение съобщават за подобрения във всички измерени области на сексуална дисфункция, въпреки че ефектите са по-големи в групата на лечение. Това повдига въпроса дали има клинични ефекти на локален локален препарат върху менопаузалната сексуална дисфункция извън тяхОбективнаЕфекти върху локалната вагинална цитология и pH – по същество положителен плацебо ефект.

Важен потенциален объркващ фактор обаче може да бъде наличието на активна съставка в плацебо препарата. Като се има предвид, че авторите не са предоставили никакви подробности за плацебо препарата, освен че е бил приготвен с помощта на „правилния носител“ и е имал „подобна миризма, цвят и външен вид на крема от копър“, възниква въпросът дали може да се постигне частичен ефект от активна съставка в плацебо крема, която не е посочена в това проучване. В техния раздел за методите авторите заявяват, че подробности за подготовката на плацебо са били публикувани преди това; цитираната препратка обаче беше достъпна само като резюме и не съдържаше съответните подробности.⁸

Като цяло, това проучване повдига някои много интересни въпроси за това дали положителните ползи отвсякаквилокално лечение на сексуална дисфункция след менопауза (за разлика от ефектите върху клетъчната вагинална атрофия).per se) са поне отчасти плацебо ефекти. За пациенти, които може да са изложени на по-висок риск от тазова патология, които може да не могат да понасят вагинални естрогени или които желаят да избегнат предписани хормонални терапии, използването на 5% локално фитоестрогенно съединение за смесване или в офиса, или чрез аптека, запозната с отпускането на естествени продукти, изглежда подходящо.