Razmerje
Behmanesh E, Delavar MA, Kamalinejad M, Khafri S, Shirafkan H, Mozaffarpur SA. Učinek zdravila Eryngo (Eryngium caucasicum Trautv) o primarni dismenoreji: randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija.Tajvan J Obstet Gynecol. 2019; 58: 227-233.
Učni cilji
Za preučevanje učinkov tradicionalnega iranskega zeliščnega zdravila Eryngo (Eryngium caucasicum) za primarno dismenorejo v primerjavi z ibuprofenom in placebom za primarno dismenorejo v 1-2 letih po menarhi
Osnutek
Dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija s tremi kraki
Udeleženec
Sto devetinšestdeset žensk s potrjeno primarno dismenorejo
Kriteriji vključitve
Ženske, stare od 15 do 30 let, niso noseče, imajo redne menstruacije (ciklus od 21 do 35 dni), menstrualne krvavitve od 3 do 7 dni v zadnjih 6 mesecih, dismenoreja, ki traja od 8 do 72 ur, ocenjena kot 1. stopnja ali zmerna do strogo na verbalnem večdimenzionalnem sistemu točkovanja (VMSS)
Merila za izključitev
Sekundarna dismenoreja; nosečnost; biti profesionalni športnik; blaga dismenoreja; neredna menstruacija; resni vzroki stresa (družinski spori, smrt staršev); jemanje zdravil; nenormalne medenične in/ali abdominalne ugotovitve na ultrazvoku; Zgodovina medenične kirurgije
instrumenti
VMSS, izhodiščni vprašalnik o starosti, menstrualni ciklus, stopnja dismenoreje, vizualna analogna lestvica (VAS) za merjenje dismenoreje, uporaba paracetamola pri dismenoreji
Zdravljenje
Obstajale so 3 skupine zdravljenja: Eryngo simple sirup, 5 ml trikrat na dan; Ibuprofen sirup, 200 mg trikrat na dan; in placebo preprost sirup, 5 ml trikrat na dan. Vsako zdravljenje se je začelo 1. dan menstruacije in je trajalo 5 dni za 2 menstrualna cikla.
analizo
SPSS (različica 21) za deskriptivno statistiko, analizo variance ponovljenih meritev in NNT (number Needed to Treat). Bilo je pomembnop≤0,05.
Ključni vpogledi
Povprečna starost udeležencev študije je bila 19,5 ± 5 let; srednji BMI je bil 21,6 ± 3,8 kg/m22. Povprečna starost menarhe je bila 12,6 ± 1,2 leta, povprečno trajanje menstruacije je bilo 6,9 ± 1,3 dni, povprečna dolžina menstrualnega ciklusa pa 29,1 ± 5,4 dni. To so običajne ugotovitve za to starostno skupino.
Največja bolečina na podlagi VAS je bila znatno zmanjšana v prvem in drugem menstrualnem ciklu v primerjavi s ciklom pred zdravljenjem (p<0,0001): 4,2 za Eryngo, 4,3 za ibuprofen in 0,9 za placebo (p<0,0001). To zmanjšanje intenzivnosti bolečine je trajalo v naslednjem menstrualnem ciklusu, ko je bilo zdravljenje prekinjeno; vendar se je bolečina povečala v skupini, ki je prejemala placebo.
V tej študiji se je izkazalo, da je zdravilo Eryngo učinkovito pri lajšanju primarne dismenoreje po 2 ciklih.
Na podlagi stopnje bolečine v drugem zdravljenem menstrualnem ciklusu je bil NNT 1,5 za Eryngo in 2,0 za ibuprofen. NNT za zdravilo Eryngo v kombinaciji z ibuprofenom je bil po mnenju avtorjev približno 6,0, čeprav izračun kombinirane vrednosti NNT ni bil opisan.
V nobeni od 3 skupin niso poročali o resnih neželenih učinkih. Pet od 136 oseb je poročalo o želodčnem refluksu, slabosti, bruhanju in menoragiji, vendar razlike med zdravljenimi skupinami niso bile statistično pomembne. Zadovoljstvo z zdravljenjem je bilo 70,2 %, 39,4 % oziroma 7,0 % v skupinah, ki so prejemale eryngo, ibuprofen in placebo; 89,4 %, 84,7 % oziroma 37,2 % bi priporočilo svoje zdravljenje (p=0,0001). Stopnje nezadovoljstva so bile 8,5 %, 4,3 % oziroma 79,0 % (p=0,0001).
Celotna vsebnost fenolov sirupa Eryngo je bila 35 μg/mL (9,72 % zeliščni izvleček); Celotna vsebnost flavonoidov je bila 27 μg/ml (7,5 % zeliščnega izvlečka). Tako je 100 ml steklenička sirupa vsebovala 9,72 mg fenolov in 7,5 mg flavonoidov, kar ustreza skoraj 525 μg fenolov in 135 μg flavonoidov na dnevno kuro. Eryngo prihaja iz rejca v Babolu, Mazandaran, Iran; sirupa placebo in ibuprofen je izdelalo podjetje Soha Pharmaceutical Company. Profesor farmakognozije na univerzi medicinskih znanosti Shahid Beheshti v Iranu je potrdil identiteto vzorcev Eryngo, preden so bili pripravljeni.
Posledice prakse
Eryngo je tradicionalno zelišče, ki se uporablja v severnem Iranu. Postrežemo ga k ribam in piščancu ter začinimo kisle kumarice in druge jedi. Njegov okus je izrazit in nekoliko spominja na koriander.
V tej študiji se je izkazalo, da je zdravilo Eryngo učinkovito pri lajšanju primarne dismenoreje po 2 ciklih. Rastlina se običajno uporablja za astmo, bronhitis in epigastrične bolečine. Ti dokazi kažejo, da je protivnetno, zlasti glede na vsebnost fenolov in flavonoidov, in ima lahko ugoden učinek na spastične gladke mišice. Na žalost avtorji študije niso podrobno identificirali njegovih sestavin niti navedli, ali so poskušali prikriti njegov okus ali prilagoditi placebo in ibuprofen sirupe, da bi posnemali okus Erynga.
RodEryngiumvsebuje 250-300 vrst in velja za največjo in najbolj kompleksno na svetuApiaceaedružina1Različne rastlinske vrste vsebujejo flavonoide, tanine, saponine in triterpenoide. Eryngial je eterično olje, ki je običajno v tem rodu in je znano, da ima protibakterijske učinke v prisotnostiStaphylococcus aureus,Klebsiella pneumoniae,Proteus mirabilisin ličinke tretje stopnjeStrongyloides stercoralis.2.3 E caucasicumvsebuje tudi eterična olja 4(5)-acetil-1H-imidazola, timola, seskvifelandrena, limonena in trans-β-farnezena.1Vsebnost flavonoidov vključuje kvercetin pri 12,5–100 μg/mL, vendar preostali flavonoidi niso bili identificirani. Rastlina ima torej dobre antioksidativne lastnosti.4
Leta 2014 je bil objavljen sistematični pregled vseh kliničnih preskušanj zelišč za primarno dismenorejo.5Merila za izključitev so bila blaga dismenoreja, neredna menstruacija in zavezanost k uporabi katerega koli zdravila za zdravljenje.5Vse vključene študije so morale imeti oceno Jadad ≥ 3. 25 študij je bilo predmet intenzivnega pregleda. Najboljši botanični izdelki in število člankov so biliFoeniculum vulgare(8),Mentha piperita(1),Zataria multiflora(1),Baldrijan officinalis(2),Cinnamomum zeylanicum(1),Zingiber uradnike(2),Matricaria kamiliceena (1),Stachys lavandulifolia(2),Echinophora platyloba(1),Vitex agnus castus(1), Menstrogol® (2), Menastil® (1) inAchillea Wilhelmsii(1).5
V vseh poskusihF. vulgare (Apiaceae)– verjetno njena eterična olja – je bila po učinkovitosti primerljiva z mefenaminsko kislino.5 Z officinale(Zingiberaceae), ki zavira ciklooksigenazo, je bil enako učinkovit kot ibuprofen in mefenaminska kislina. Menastil®, ki vsebujeOgnjič officinalis(Asteraceae) inM Piperita(Družina kovnice) eterično olje, preprečuje prenos živčnih signalov in je bilo učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju menstrualne krvavitve.Cumminum cyminum(Apiaceae) je bil enako učinkovit kot mefenaminska kislina, vendar mehanizem delovanja ni bil opisan. Menstrogol® (žafran, zelena in janež) je bil boljši od mefenaminske kisline; eterična olja so lahko njegov mehanizem delovanja.M kamilice(Asteraceae) je sam zmanjšal menstrualno anksioznost in je bil boljši od mefenaminske kisline za nadzor bolečine; v kombinaciji zF vulgarnozmanjšal bolečine v medenici in trebuhu, depresijo in jezo. Mehanizem delovanja ni bil opisan.V officinalis(Caprifoliaceae) deluje antispazmodično na gladke mišice, zavira kontrakcije depolarizacije celic in blokira kalcijeve kanale. V eni študiji je bil primerljiv z mefenaminsko kislino, v drugi študiji pa samo s placebom.C. zeylanicum(Družina Laurel) vsebuje eterična olja, ki delujejo antispazmodično in zavirajo biosintezo vnetnih prostaglandinov; njegovi učinki so bili bistveno boljši od placeba.S lavandulifolia(Družina kovnice), ki zavira prostaglandine, zmanjšal mišične krče in je bil primerljiv s placebom; v drugi študiji je zmanjšal trajanje in resnost bolečine pri dismenoreji.Z Multiflora(Družina kovnice) vsebuje eterična olja in flavonoide, ki zavirajo kontrakcije in blokirajo kalcijeve kanale. Najboljši učinek je bil z 2% eteričnim oljem; Uporaba njenih listov je bila primerljiva z mefenaminsko kislino.M Piperita(Družina kovnice) eterično olje je zmanjšalo kontrakcije gladkih mišic in je bilo primerljivo z ibuprofenom.Vitex agnus castus(Družina kovnice) ima dopaminergične učinke, zaradi katerih je učinkovitejši od placeba.E platyloba(Apiaceae) zmanjšalo krčenje mišic bolj kot placebo; v primerjavi zF vulgarnoslednji je bil bolj učinkovit.A Wilhelmsii(Asteraceae) Flavonoidi imajo antiprostaglandinske učinke in zavirajo presnovo arahidonske kisline, kar zmanjša bolečino pri dismenoreji.5
Nekaj rastlinskih rastlin je bilo ovrednotenih v več kot eni ali dveh študijah za primarno dismenorejo ali proti običajnim farmacevtskim zdravljenjem.Eryngiumni izjema. Zanimivo je, da jeApiaceae,AsteraceaeinDružina kovniceso najpogostejše družine rastlin, iz katerih so identificirali učinkovite rastlinske spojine; verjetnih mehanizmov delovanja so lahko večinoma 3 ali 4. Ta avtor ima izkušnje s približno dvema tretjinama testiranih zelišč, čeprav ne vedno za dismenorejo, in bi ga bil pripravljen poskusitiEryngiumče bi se našel zanesljiv vir. Vendar so za zdravljenje primarne dismenoreje pomembni tudi telesna vadba, prehrana, zmanjšanje stresa in uravnavanje hormonov. Ta študija dodaja še eno tradicionalno rastlino na seznam tistih, ki lahko zdravijo primarno dismenorejo.
Članek je bil dobro napisan, vendar sem bil razočaran nad komponentamiEryngium caucasicumv sirupu za zdravljenje niso bili podrobneje opisani. Izračun komponent v publikaciji ni v celoti pojasnjen, vendar podajam skupne količine fenola in flavonoidov na dan na podlagi prvotnega izračuna komponent avtorjev. Opredelitev komponent bi nam pomagala bolje razumeti možne mehanizme delovanja.
Nekoliko pozitiven odziv na placebo v preprostem sirupu je morda deloma posledica njegovega sladkega okusa in ne njegovega kliničnega učinka, saj je bil proizveden v skladu s farmakopejo Združenih držav in se ne ujema z okusom sirupov v drugih dveh krakih zdravljenja.
Izračun fenolov in flavonoidov na dnevni odmerek ter izračun NNT ni bil prikazan in se ne ujema z mojimi izračuni istih. Nazadnje, medtem ko so učinki zelišč trajali v nezdravljenem menstrualnem ciklusu, bi s kliničnega vidika želeli vedeti, kako dolgo je ta učinek trajal, saj bi to lahko pomagalo pri predpisovanju bolnikom.
Povzetek
E caucasicum, tradicionalno iransko in bližnjevzhodno zeliščno zdravilo, pripravljeno kot sirup, so primerjali z ibuprofenskim sirupom in placebo sirupom za primarno dismenorejo. Znatno je zmanjšal bolečino primarne dismenoreje po 2 menstrualnih ciklih in je bil učinkovit v tretjem ciklu brez zdravljenja. Bil je enako učinkovit kot ibuprofen.
