Suche
Mein Konto
Vzťah
Behmanesh E, Delavar MA, Kamalinejad M, Khafri S, Shirafkan H, Mozaffarpur SA. Účinok Erynga (Eryngium caucasicum Trautv) na primárnu dysmenoreu: randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia.Taiwan J Obstet Gynecol. 2019;58:227-233.
Vzdelávacie ciele
Na štúdium účinkov tradičnej iránskej bylinnej medicíny Eryngo (Eryngium caucasicum) pre primárnu dysmenoreu v porovnaní s ibuprofénom a placebom pre primárnu dysmenoreu v priebehu 1-2 rokov po menarche
Návrh
Trojramenná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia
Účastník
Stošesťdesiatdeväť žien s potvrdenou primárnou dysmenoreou
Kritériá zaradenia
Ženy vo veku 15 až 30 rokov, nie tehotné, pravidelná menštruácia (cyklus 21 až 35 dní), menštruačné krvácanie trvajúce 3 až 7 dní za posledných 6 mesiacov, dysmenorea trvajúca 8 až 72 hodín, hodnotené ako Stupeň 1 alebo stredne ťažké až prísne podľa Verbal Multidimenzionálneho skórovacieho systému (VMSS)
Kritériá vylúčenia
Sekundárna dysmenorea; tehotenstvo; byť profesionálnym športovcom; mierna dysmenorea; nepravidelná menštruácia; závažné príčiny stresu (rodinné spory, smrť rodičov); príjem liekov; abnormálne panvové a/alebo brušné nálezy na ultrazvuku; História panvovej chirurgie
Nástroje
VMSS, základný dotazník o veku, menštruačnom cykle, stupni dysmenorey, vizuálna analógová stupnica (VAS) na meranie dysmenorey, použitie paracetamolu na dysmenoreu
Liečba
Boli 3 liečebné skupiny: Eryngo jednoduchý sirup, 5 ml TID; Ibuprofénový sirup, 200 mg trikrát denne; a placebo jednoduchý sirup, 5 ml TID. Každá liečba začala v deň 1 menštruácie a trvala 5 dní počas 2 menštruačných cyklov.
analýza
SPSS (verzia 21) pre popisnú štatistiku, analýzu rozptylu opakovaných meraní a NNT (Number Needed to Treat). Bolo to dôležitéP≤0,05.
Kľúčové poznatky
Priemerný vek účastníkov štúdie bol 19,5 ± 5 rokov; priemerný BMI bol 21,6 ± 3,8 kg/m2. Priemerný vek menarché bol 12,6 ± 1,2 roka, priemerné trvanie menštruácie bolo 6,9 ± 1,3 dňa a priemerná dĺžka menštruačného cyklu bola 29,1 ± 5,4 dňa. Toto sú normálne nálezy pre túto vekovú skupinu.
Vrcholová bolesť na základe VAS bola významne znížená v prvom a druhom menštruačnom cykle v porovnaní s cyklom pred liečbou (P<0,0001): 4,2 pre Eryngo, 4,3 pre ibuprofén a 0,9 pre placebo (P<0,0001). Toto zníženie intenzity bolesti pretrvávalo počas nasledujúceho menštruačného cyklu, keď bola liečba prerušená; bolesť sa však zvýšila v skupine s placebom.
V tejto štúdii sa preukázalo, že Eryngo je účinné pri zmierňovaní primárnej dysmenorey po 2 cykloch.
Na základe úrovne bolesti v druhom liečenom menštruačnom cykle bola NNT 1,5 pre Eryngo a 2,0 pre ibuprofén. NNT pre Eryngo v kombinácii s ibuprofénom bola podľa autorov približne 6,0, hoci výpočet kombinovanej hodnoty NNT nebol opísaný.
V žiadnej z 3 skupín neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti. Päť zo 136 subjektov hlásilo žalúdočný reflux, nauzeu, vracanie a menorágiu, ale rozdiely medzi liečebnými skupinami neboli štatisticky významné. Spokojnosť s liečbou bola 70,2 %, 39,4 % a 7,0 % v skupinách s eryngom, ibuprofénom a placebom, v uvedenom poradí; 89,4 %, 84,7 % a 37,2 % v uvedenom poradí by odporučilo svoju liečbu (P=0,0001). Miera nespokojnosti bola 8,5 %, 4,3 % a 79,0 % (P=0,0001).
Celkový obsah fenolov v sirupe Eryngo bol 35 μg/ml (9,72 % bylinný extrakt); Celkový obsah flavonoidov bol 27 μg/ml (7,5 % bylinný extrakt). 100 ml fľaša sirupu teda obsahovala 9,72 mg fenolov a 7,5 mg flavonoidov, čo zodpovedá takmer 525 μg fenolov a 135 μg flavonoidov na dennú kúru. Eryngo pochádza od chovateľa v Babol, Mazandaran, Irán; placebo a ibuprofénové sirupy boli vyrobené spoločnosťou Soha Pharmaceutical Company. Profesor farmakognózie na Univerzite lekárskych vied Shahid Beheshti v Iráne potvrdil identitu vzoriek Erynga predtým, ako boli pripravené.
Praktické dôsledky
Eryngo je tradičná bylina používaná v severnom Iráne. Podáva sa s rybami a kuracím mäsom a používa sa na dochutenie kyslých uhoriek a iných jedál. Jeho chuť je výrazná a trochu pripomína koriander.
V tejto štúdii sa preukázalo, že Eryngo je účinné pri zmierňovaní primárnej dysmenorey po 2 cykloch. Rastlina sa zvyčajne používa pri astme, bronchitíde a epigastrickej bolesti. Tieto dôkazy naznačujú, že je protizápalový, najmä vzhľadom na obsah fenolov a flavonoidov, a môže mať priaznivý vplyv na spastické hladké svaly. Žiaľ, autori štúdie podrobne neidentifikovali jeho zložky, ani neuviedli, či sa pokúsili zamaskovať jeho chuť alebo upraviť placebo a ibuprofénové sirupy tak, aby napodobňovali chuť Erynga.
RodEryngiumobsahuje 250-300 druhov a je považovaný za najväčší a najkomplexnejší na sveteApiaceaeRodina.1Rôzne druhy rastlín obsahujú flavonoidy, taníny, saponíny a triterpenoidy. Eryngial je esenciálny olej spoločný pre tento rod a je známe, že má antibakteriálne účinky v prítomnostiStaphylococcus aureus,Klebsiella pneumoniae,Proteus mirabilisa larvy tretieho štádiaStrongyloides stercoralis.2.3 E caucasicumobsahuje aj esenciálne oleje 4(5)-acetyl-1H-imidazol, tymol, seskvihellandrén, limonén a trans-β-farnezén.1Obsah flavonoidov zahŕňa kvercetín v množstve 12,5–100 μg/ml, ale zvyšné flavonoidy neboli identifikované. Rastlina má teda dobré antioxidačné vlastnosti.4
Systematický prehľad všetkých klinických skúšok bylín na primárnu dysmenoreu bol publikovaný v roku 2014.5Kritériá vylúčenia boli mierna dysmenorea, nepravidelná menštruácia a záväzok použiť na liečbu akýkoľvek liek.5Všetky zahrnuté štúdie museli mať skóre Jadad ≥ 3. 25 štúdií bolo podrobených intenzívnemu preskúmaniu. Top botanika a počet článkov boliFoeniculum vulgare(8),Mentha piperita(1),Zataria multiflora(1),Valeriána lekárska(2),Cinnamomum zeylanicum(1),úradník Zingibere(2),Matricaria harmančekjeden (1),Stachys lavandulifolia(2),Echinophora platyloba(1),Vitex agnus castus(1), Menstrogol® (2), Menastil® (1) aAchillea wilhelmsii(1).5
Pri všetkých pokusochF. vulgare (Apiaceae)– pravdepodobne jej esenciálne oleje – bola účinnosťou porovnateľná s kyselinou mefenamovou.5 Z officinale(Zingiberaceae), ktorý inhibuje cyklooxygenázu, bol rovnako účinný ako ibuprofén a kyselina mefenámová. Menastil®, ktorý obsahujeNechtík lekársky(Asteraceae) aM Piperita(Mincovňa rodina) esenciálny olej, zabraňuje prenosu nervových signálov a bol účinnejší ako placebo pri znižovaní menštruačného krvácania.Cumminum cyminum(Apiaceae) bol rovnako účinný ako kyselina mefenámová, ale nebol opísaný žiadny mechanizmus účinku. Menstrogol® (šafran, zeler a aníz) bol lepší ako kyselina mefenamová; esenciálne oleje môžu byť jeho mechanizmom účinku.M harmanček(Asteraceae) samotná znižovala menštruačnú úzkosť a bola lepšia ako kyselina mefenámová na kontrolu bolesti; pri kombinácii sF vulgárnezmenšila bolesť panvy a brucha, depresiu a hnev. Mechanizmus účinku nebol opísaný.V officinalis(Caprifoliaceae) pôsobí proti kŕčom na hladké svalstvo, tlmí kontrakcie bunkovej depolarizácie a blokuje vápnikové kanály. V jednej štúdii bola porovnateľná s kyselinou mefenámovou, ale v inej štúdii bola porovnateľná len s placebom.C. zeylanicum(Laurel rodina) má esenciálne oleje, ktoré pôsobia proti kŕčom a inhibujú biosyntézu zápalových prostaglandínov; jeho účinky boli výrazne lepšie ako u placeba.S lavandulifolia(Mincovňa rodina), ktorý inhibuje prostaglandíny, znižuje svalové kŕče a je porovnateľný s placebom; v inej štúdii znížilo trvanie a závažnosť bolesti pri dysmenoree.Z Multiflora(Mincovňa rodina) obsahuje esenciálne oleje a flavonoidy, ktoré inhibujú kontrakcie a blokujú vápnikové kanály. Najlepší účinok bol s 2% esenciálnym olejom; Použitie jej listov bolo porovnateľné s kyselinou mefenamovou.M Piperita(Mincovňa rodina) esenciálny olej redukoval kontrakcie hladkého svalstva a bol porovnateľný s ibuprofénom.Vitex agnus castus(Mincovňa rodina) má dopaminergné účinky, vďaka ktorým je účinnejší ako placebo.E platyloba(Apiaceae) znížené svalové kontrakcie viac ako placebo; pri porovnaní sF vulgárneto druhé bolo efektívnejšie.Wilhelmsii(Asteraceae) Flavonoidy majú antiprostaglandínové účinky a inhibujú metabolizmus kyseliny arachidónovej, čo znižuje bolesť pri dysmenoree.5
Len málo rastlín bolo hodnotených vo viac ako 1 alebo 2 štúdiách na primárnu dysmenoreu alebo proti konvenčnej farmaceutickej liečbe.Eryngiumnie je výnimkou. Čo je zaujímavé je, žeApiaceae,AsteraceaeaMincovňa rodinasú najbežnejšie rodiny rastlín, z ktorých boli identifikované účinné rastlinné zlúčeniny; pravdepodobných mechanizmov účinku môže byť hlavne 3 alebo 4. Tento autor má skúsenosti s asi dvoma tretinami testovaných bylín, aj keď nie vždy na dysmenoreu, a bol by ochotný to vyskúšaťEryngiumak by sa našiel spoľahlivý zdroj. Cvičenie, diéta, redukcia stresu a hormonálna rovnováha sú však tiež dôležité pre liečbu primárnej dysmenorey. Táto štúdia pridáva ďalšiu tradičnú rastlinu do zoznamu tých, ktoré môžu liečiť primárnu dysmenoreu.
Článok bol napísaný dobre, no sklamali ma komponentyEryngium caucasicumv liečebnom sirupe neboli podrobnejšie charakterizované. Výpočet zložiek nie je v publikácii úplne vysvetlený, ale uvádzam celkové množstvá fenolu a flavonoidov za deň na základe prvotného výpočtu zložiek autorov. Charakterizácia komponentov by nám pomohla lepšie pochopiť možné mechanizmy pôsobenia.
Trochu pozitívna odpoveď na jednoduché sirupové placebo môže byť čiastočne spôsobená skôr jeho sladkou chuťou než klinickým účinkom, pretože bol vyrobený v súlade s liekopisom Spojených štátov amerických a nezodpovedá chuti sirupov v ďalších dvoch liečebných ramenách.
Výpočet fenolov a flavonoidov na dennú dávku a výpočet NNT neboli uvedené a nesúhlasia s mojimi výpočtami toho istého. Nakoniec, kým účinky byliny trvali počas neliečeného menštruačného cyklu, z klinického hľadiska by sme chceli vedieť, ako dlho tento účinok trval, pretože to môže pomôcť pri predpisovaní pacientom.
Zhrnutie
E caucasicum, tradičný iránsky a blízkovýchodný bylinný liek pripravený ako sirup, sa porovnával s ibuprofénovým sirupom a placebom sirupom na primárnu dysmenoreu. Výrazne znížil bolesť primárnej dysmenorey po 2 menštruačných cykloch a bol účinný aj pri treťom cykle bez liečby. Bol rovnako účinný ako ibuprofén.