Raport
Behmanesh E, Delavar MA, Kamalinejad M, Khafri S, Shirafkan H, Mozaffarpur SA. Efectul Eryngo (Eryngium caucasicum Trautv) privind dismenoreea primară: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.Taiwan J Obstet Gynecol. 2019;58:227-233.
Obiectivele de învățare
Pentru a studia efectele unui medicament tradițional iranian pe bază de plante, Eryngo (Eryngium caucasicum) pentru dismenoreea primară în comparație cu ibuprofen și placebo pentru dismenoreea primară în decurs de 1-2 ani după menarhe
Proiect
Studiu cu trei brațe, dublu-orb, controlat cu placebo
Participant
O sută șaizeci și nouă de femei cu dismenoree primară confirmată
Criterii de includere
Femeile cu vârsta cuprinsă între 15 și 30 de ani, nu sunt însărcinate, menstruație regulată (ciclu de 21 până la 35 de zile), sângerare menstruală de 3 până la 7 zile în ultimele 6 luni, dismenoree care durează 8 până la 72 de ore, clasificată ca grad 1 sau moderat până la strict pe sistemul de scor multidimensional verbal (VMSS)
Criterii de excludere
dismenoree secundară; sarcina; a fi sportiv profesionist; dismenoree ușoară; menstruație neregulată; cauze severe de stres (dispute familiale, moartea părinților); aportul de medicamente; constatări anormale pelvine și/sau abdominale la ecografie; Istoricul chirurgiei pelvine
Instrumente
VMSS, chestionar inițial privind vârsta, ciclul menstrual, gradul de dismenoree, scala vizuală analogică (VAS) pentru măsurarea dismenoreei, utilizarea paracetamolului pentru dismenoree
Tratament
Au fost 3 grupuri de tratament: Eryngo sirop simplu, 5 mL TID; Sirop de ibuprofen, 200 mg de trei ori pe zi; și placebo sirop simplu, 5 ml TID. Fiecare tratament a început în ziua 1 a menstruației și a durat 5 zile pentru 2 cicluri menstruale.
analiză
SPSS (versiunea 21) pentru statistici descriptive, analize de varianță cu măsuri repetate și NNT (Numărul necesar de tratat). A fost făcut importantP≤0,05.
Informații cheie
Vârsta medie a participanților la studiu a fost de 19,5 ± 5 ani; IMC mediu a fost de 21,6 ± 3,8 kg/m2. Vârsta medie a menarhei a fost de 12,6 ± 1,2 ani, durata medie a menstruației a fost de 6,9 ± 1,3 zile, iar durata medie a ciclului menstrual a fost de 29,1 ± 5,4 zile. Acestea sunt constatări normale pentru această grupă de vârstă.
Durerea de vârf bazată pe VAS a fost redusă semnificativ în primul și al doilea ciclu menstrual în comparație cu ciclul de pretratament (P<0,0001): 4,2 pentru Eryngo, 4,3 pentru ibuprofen și 0,9 pentru placebo (P<0,0001). Această scădere a intensității durerii a persistat pentru ciclul menstrual ulterior când tratamentul a fost întrerupt; cu toate acestea, durerea a crescut în grupul placebo.
În acest studiu, Eryngo s-a dovedit a fi eficient în ameliorarea dismenoreei primare după 2 cicluri.
Pe baza nivelului durerii din al doilea ciclu menstrual tratat, NNT a fost de 1,5 pentru Eryngo și 2,0 pentru ibuprofen. NNT pentru Eryngo în combinație cu ibuprofen a fost de aproximativ 6,0 conform autorilor, deși calculul valorii NNT combinate nu a fost descris.
Nu au fost raportate evenimente adverse grave în niciunul dintre cele 3 grupuri. Cinci dintre cei 136 de subiecți au raportat reflux gastric, greață, vărsături și menoragie, dar diferențele dintre grupurile de tratament nu au fost semnificative statistic. Satisfacția cu tratamentul a fost de 70,2%, 39,4% și 7,0% în grupurile cu eringo, ibuprofen și, respectiv, placebo; 89,4%, 84,7%, respectiv 37,2% ar recomanda tratamentul lor (P=0,0001). Ratele de insatisfacție au fost de 8,5%, 4,3% și, respectiv, 79,0% (P=0,0001).
Conținutul total de fenolici al siropului Eryngo a fost de 35 μg/mL (9,72% extract din plante); Conținutul total de flavonoide a fost de 27 μg/ml (7,5% extract din plante). Astfel, o sticlă de sirop de 100 ml conținea 9,72 mg de fenoli și 7,5 mg de flavonoide, ceea ce corespunde la aproape 525 μg de fenoli și 135 μg de flavonoide pe tratament zilnic. Eryngo provine de la un crescător din Babol, Mazandaran, Iran; placebo și siropurile de ibuprofen au fost produse de Soha Pharmaceutical Company. Un profesor de farmacognozie la Universitatea de Științe Medicale Shahid Beheshti, Iran, a confirmat identitatea probelor Eryngo înainte ca acestea să fie pregătite.
Implicații în practică
Eryngo este o plantă tradițională folosită în nordul Iranului. Se servește cu pește și pui și se folosește pentru aromatizarea murăturilor și a altor mâncăruri. Gustul său este pronunțat și amintește oarecum de coriandru.
În acest studiu, Eryngo s-a dovedit a fi eficient în ameliorarea dismenoreei primare după 2 cicluri. Planta este folosită de obicei pentru astm, bronșită și dureri epigastrice. Aceste dovezi sugerează că este antiinflamator, în special având în vedere conținutul său de fenoli și flavonoide, și poate avea un efect benefic asupra mușchilor netezi spastici. Din păcate, autorii studiului nu au identificat componentele sale în detaliu și nici nu au indicat dacă au încercat să-i mascheze gustul sau să ajusteze placebo și siropurile de ibuprofen pentru a imita gustul Eryngo.
GenulEringiumcontine 250-300 de specii si este considerata cea mai mare si mai complexa din lumeApiaceaeFamilial.1Diferitele specii de plante conțin flavonoide, taninuri, saponine și triterpenoide. Eryngial este un ulei esențial comun acestui gen și este cunoscut că are efecte antibacteriene în prezențaStaphylococcus aureus,Klebsiella pneumoniae,Proteus mirabilisiar al treilea stadiu larve deStrongyloides stercoralis.2.3 E caucasicumconține, de asemenea, uleiuri esențiale de 4(5)-acetil-1H-imidazol, timol, sesquiphelandren, limonen și trans-β-farnesen.1Conținutul de flavonoide include quercetină la 12,5–100 μg/mL, dar restul de flavonoide nu au fost identificate. Prin urmare, planta are proprietăți antioxidante bune.4
O revizuire sistematică a tuturor studiilor clinice cu plante medicinale pentru dismenoreea primară a fost publicată în 2014.5Criteriile de excludere au fost dismenoreea ușoară, menstruația neregulată și angajamentul de a utiliza orice medicament pentru tratament.5Toate studiile incluse trebuiau să aibă un scor Jadad ≥ 3. 25 de studii au fost supuse unei revizuiri intensive. Cele mai bune botanice și numărul de articole au fostFoeniculum vulgare(8),Mentha piperita(1),Zataria multiflora(1),Valerian officinalis(2),Cinnamomum zeylanicum(1),Oficial Zingibere(2),Mușețel Matricariaunul (1),Stachys lavandulifolia(2),Echinophora platyloba(1),Vitex agnus castus(1), Menstrogol® (2), Menastil® (1) șiAchillea wilhelmsii(1).5
În toate încercărileF. vulgare (Apiaceae)– probabil uleiurile sale esențiale – a fost comparabilă ca eficiență cu acidul mefenamic.5 Z officinale(Zingiberaceae), care inhibă ciclooxigenaza, a fost la fel de eficient ca ibuprofenul și acidul mefenamic. Menastil®, care conțineGălbenele officinalis(Asteraceae) șiM Piperita(Familia de mentă) ulei esențial, previne transmiterea semnalelor nervoase și a fost mai eficient decât placebo în reducerea sângerării menstruale.Cumminum cyminum(Apiaceae) a fost la fel de eficient ca acidul mefenamic, dar nu a fost descris niciun mecanism de acțiune. Menstrogol® (șofran, țelină și anason) a fost superior acidului mefenamic; uleiurile esențiale pot fi mecanismul său de acțiune.M musetel(Asteraceae) singur a redus anxietatea menstruală și a fost superior acidului mefenamic pentru controlul durerii; când este combinat cuF vulgar, a redus durerile pelvine și abdominale, depresia și furia. Mecanismul de acțiune nu a fost descris.V officinalis(Caprifoliacee) are efect antispastic asupra mușchilor netezi, inhibă contracțiile depolarizării celulare și blochează canalele de calciu. A fost comparabil cu acidul mefenamic într-un studiu, dar comparabil doar cu placebo într-un alt studiu.C. zeylanicum(Familia Laurel) are uleiuri esențiale care sunt antispastice și inhibă biosinteza prostaglandinelor inflamatorii; efectele sale au fost semnificativ mai bune decât placebo.S lavandulifolia(Familia de mentă), care inhibă prostaglandinele, a redus spasmele musculare și a fost comparabilă cu placebo; într-un alt studiu, a redus durata și severitatea durerii de dismenoree.Z Multiflora(Familia de mentă) conține uleiuri esențiale și flavonoide care inhibă contracțiile și blochează canalele de calciu. Cel mai bun efect a fost cu ulei esențial 2%; Utilizarea frunzelor sale a fost comparabilă cu acidul mefenamic.M Piperita(Familia de mentă) uleiul esențial a redus contracțiile musculare netede și a fost comparabil cu ibuprofenul.Vitex agnus castus(Familia de mentă) are efecte dopaminergice care îl fac mai eficient decât placebo.E platyloba(Apiaceae) a redus contractiile musculare mai mult decât placebo; in comparatie cuF vulgaracesta din urmă a fost mai eficient.A Wilhelmsii(Asteraceae) Flavonoidele au efecte antiprostaglandine și inhibă metabolismul acidului arahidonic, ceea ce reduce durerea din dismenoree.5
Puține substanțe botanice au fost evaluate în mai mult de 1 sau 2 studii pentru dismenoreea primară sau împotriva tratamentelor farmaceutice convenționale.Eringiumnu este o excepție. Ce este interesant este căApiaceae,AsteraceaeşiFamilia de mentăsunt cele mai comune familii de plante din care au fost identificați compuși de plante eficienți; mecanismele probabile de acțiune pot fi în principal de 3 sau 4 la număr. Acest autor are experiență cu aproximativ două treimi din plantele testate, deși nu întotdeauna pentru dismenoree și ar fi dispus să o încerceEringiumdacă s-ar putea găsi o sursă de încredere. Cu toate acestea, exercițiile fizice, dieta, reducerea stresului și echilibrarea hormonală sunt, de asemenea, importante pentru tratarea dismenoreei primare. Acest studiu adaugă o altă plantă tradițională pe lista celor care pot trata dismenoreea primară.
Articolul a fost bine scris, dar am fost dezamăgit de componenteEryngium caucasicumîn siropul de tratament nu au fost caracterizate mai detaliat. Calculul componentelor nu este explicat pe deplin în publicație, dar ofer cantități totale de fenol și flavonoide pe zi pe baza calculului inițial al componentelor de către autori. Caracterizarea componentelor ne-ar ajuta să înțelegem mai bine posibilele mecanisme de acțiune.
Răspunsul oarecum pozitiv la placebo sirop simplu se poate datora în parte gustului său dulce, mai degrabă decât efectului său clinic, deoarece a fost fabricat în conformitate cu Farmacopeea Statelor Unite și nu se potrivește cu gustul siropurilor din celelalte două brațe de tratament.
Calculul fenolilor și flavonoidelor pe doză zilnică și calculul NNT nu au fost afișate și nu sunt de acord cu calculele mele. În cele din urmă, în timp ce efectele plantei au durat într-un ciclu menstrual netratat, din perspectivă clinică ar dori să știm cât de mult a durat acest efect, deoarece acesta poate ajuta la prescrierea pacienților.
Rezumat
E caucasicum, un remediu pe bază de plante tradițional iranian și din Orientul Mijlociu preparat sub formă de sirop, a fost comparat cu siropul de ibuprofen și siropul placebo pentru dismenoreea primară. A redus semnificativ durerea dismenoreei primare după 2 cicluri menstruale și a fost eficient pentru al treilea ciclu fără tratament. A fost la fel de eficient ca ibuprofenul.
