Relacja
Behmanesh E, Delavar MA, Kamalinejad M, Khafri S, Shirafkan H, Mozaffarpur SA. Wpływ Eryngo (Eryngium caucasicum Trautv) na pierwotne bolesne miesiączkowanie: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo.Tajwan J Obstet Gynecol. 2019;58:227-233.
Cele nauczania
Aby zbadać działanie tradycyjnego irańskiego leku ziołowego Eryngo (Eryngium caucasicum) w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania w porównaniu z ibuprofenem i placebo w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania w ciągu 1-2 lat po pierwszej miesiączce
Projekt
Badanie trójramienne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo
Uczestnik
Sto sześćdziesiąt dziewięć kobiet z potwierdzonym pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Kryteria włączenia
Kobiety w wieku od 15 do 30 lat, niebędące w ciąży, regularne miesiączki (cykle od 21 do 35 dni), krwawienie miesiączkowe trwające od 3 do 7 dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy, bolesne miesiączkowanie trwające od 8 do 72 godzin, klasyfikowane jako stopień 1 lub umiarkowane do ściśle według Werbalnego Wielowymiarowego Systemu Punktacji (VMSS)
Kryteria wykluczenia
Wtórne bolesne miesiączkowanie; Ciąża; bycie zawodowym sportowcem; łagodne bolesne miesiączkowanie; nieregularne miesiączki; poważne przyczyny stresu (kłótnie rodzinne, śmierć rodziców); przyjmowanie leków; nieprawidłowe wyniki badania ultrasonograficznego miednicy i/lub jamy brzusznej; Historia chirurgii miednicy
Instrumenty
VMSS, wyjściowy kwestionariusz dotyczący wieku, cyklu miesiączkowego, stopnia bolesnego miesiączkowania, wizualna skala analogowa (VAS) do pomiaru bolesnego miesiączkowania, stosowania paracetamolu w leczeniu bolesnego miesiączkowania
Leczenie
Były 3 grupy leczenia: syrop prosty Eryngo, 5 ml TID; Syrop ibuprofenowy 200 mg trzy razy dziennie; i syrop prosty placebo, 5 ml TID. Każde leczenie rozpoczynało się w 1. dniu miesiączki i trwało 5 dni w ramach 2 cykli menstruacyjnych.
analiza
SPSS (wersja 21) do statystyk opisowych, analizy wariancji metodą powtarzanych pomiarów i NNT (Number Needed to Treat). Zrobiono to ważneP≤0,05.
Kluczowe spostrzeżenia
Średni wiek uczestników badania wynosił 19,5 ± 5 lat; średnie BMI wynosiło 21,6 ± 3,8 kg/m2. Średni wiek wystąpienia pierwszej miesiączki wynosił 12,6 ± 1,2 roku, średni czas trwania miesiączki 6,9 ± 1,3 dnia, a średnia długość cyklu miesiączkowego 29,1 ± 5,4 dnia. Są to normalne objawy w tej grupie wiekowej.
Szczytowy ból oceniany na podstawie VAS był znacząco zmniejszony w pierwszym i drugim cyklu menstruacyjnym w porównaniu z cyklem przed leczeniem (P<0,0001): 4,2 dla Eryngo, 4,3 dla ibuprofenu i 0,9 dla placebo (P<0,0001). Po przerwaniu leczenia to zmniejszenie intensywności bólu utrzymywało się przez cały kolejny cykl menstruacyjny; jednakże ból wzrósł w grupie placebo.
W tym badaniu wykazano, że lek Eryngo skutecznie łagodzi pierwotne bolesne miesiączkowanie po 2 cyklach.
Na podstawie poziomu bólu podczas drugiego leczonego cyklu miesiączkowego wartość NNT wyniosła 1,5 dla leku Eryngo i 2,0 dla ibuprofenu. Według autorów NNT dla Eryngo w skojarzeniu z ibuprofenem wynosiło około 6,0, chociaż nie opisano obliczania łącznej wartości NNT.
W żadnej z 3 grup nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych. Pięć ze 136 pacjentek zgłosiło refluks żołądkowy, nudności, wymioty i krwotok miesiączkowy, ale różnice między grupami terapeutycznymi nie były istotne statystycznie. Zadowolenie z leczenia wyniosło 70,2%, 39,4% i 7,0% odpowiednio w grupach otrzymujących eryngo, ibuprofen i placebo; Odpowiednio 89,4%, 84,7% i 37,2% poleciłoby leczenie (P=0,0001). Wskaźniki niezadowolenia wyniosły odpowiednio 8,5%, 4,3% i 79,0% (P=0,0001).
Całkowita zawartość fenoli w syropie Eryngo wyniosła 35 µg/ml (9,72% ekstraktu ziołowego); Całkowita zawartość flawonoidów wyniosła 27 µg/ml (7,5% ekstraktu ziołowego). Zatem 100 ml butelka syropu zawierała 9,72 mg fenoli i 7,5 mg flawonoidów, co odpowiada prawie 525 µg fenoli i 135 µg flawonoidów na dzienną kurację. Eryngo pochodzi od hodowcy z Babol, Mazandaran, Iran; syropy placebo i ibuprofen zostały wyprodukowane przez firmę Soha Pharmaceutical Company. Profesor farmakognozji na Uniwersytecie Nauk Medycznych Shahid Beheshti w Iranie potwierdził tożsamość próbek Eryngo przed ich przygotowaniem.
Implikacje praktyczne
Eryngo to tradycyjne zioło stosowane w północnym Iranie. Podaje się go do ryb i kurczaka oraz dodaje do marynat i innych potraw. Jego smak jest wyraźny i przypomina nieco kolendrę.
W tym badaniu wykazano, że lek Eryngo skutecznie łagodzi pierwotne bolesne miesiączkowanie po 2 cyklach. Roślinę stosuje się zwykle przy astmie, zapaleniu oskrzeli i bólu w nadbrzuszu. Dowody te sugerują, że ma działanie przeciwzapalne, szczególnie biorąc pod uwagę zawartość fenoli i flawonoidów, i może mieć korzystny wpływ na spastyczne mięśnie gładkie. Niestety autorzy badania nie zidentyfikowali szczegółowo jego składników ani nie wskazali, czy próbowali zamaskować jego smak, czy też dostosowali syropy placebo i ibuprofen tak, aby naśladowały smak Eryngo.
RodzajEryngzawiera 250-300 gatunków i jest uważany za największy i najbardziej złożony na świecieApiowateRodzina.1Różne gatunki roślin zawierają flawonoidy, garbniki, saponiny i triterpenoidy. Eryngial jest olejkiem eterycznym powszechnym dla tego rodzaju i wiadomo, że ma działanie antybakteryjne w obecnościStaphylococcus aureus,Klebsiella pneumoniae,Proteus mirabilisi larwy trzeciego stadiumStrongyloides stercoralis.2.3 E caucasicumzawiera także olejki eteryczne: 4(5)-acetylo-1H-imidazol, tymol, seskwifellandren, limonen i trans-β-farnezen.1Zawartość flawonoidów obejmuje kwercetynę w ilości 12,5–100 µg/ml, pozostałych flawonoidów nie zidentyfikowano. Dlatego roślina ma dobre właściwości przeciwutleniające.4
W 2014 roku opublikowano systematyczny przegląd wszystkich badań klinicznych ziół stosowanych w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania.5Kryteriami wykluczenia były łagodne bolesne miesiączkowanie, nieregularne miesiączki i zobowiązanie do stosowania jakichkolwiek leków w leczeniu.5Wszystkie uwzględnione badania musiały uzyskać wynik w skali Jadad ≥ 3. Intensywnemu przeglądowi poddano 25 badań. Najpopularniejsze botaniki i liczba artykułów byłyFoeniculum vulgare(8),Mentha piperita(1),Zataria wielokwiatowa(1),Waleriana officinalis(2),Cinnamomum zeylanicum(1),Urzędnik Zingiberae(2),Rumianek Matricariajeden (1),Stachys lavandulifolia(2),Echinophora platyloba(1),Vitex agnus castus(1), Menstrogol® (2), Menastil® (1) iAchillea Wilhelmsii(1).5
We wszystkich próbachF. vulgare (Apiaceae)– prawdopodobnie zawarte w nim olejki eteryczne – miał skuteczność porównywalną do kwasu mefenamowego.5 Z officinale(Zingiberaceae), który hamuje cyklooksygenazę, był równie skuteczny jak ibuprofen i kwas mefenamowy. Menastil®, który zawieraNagietek lekarski(Astrowate) IM. Piperita(Rodzina miętowa) olejek eteryczny, zapobiega przekazywaniu sygnałów nerwowych i był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu krwawienia miesiączkowego.Cuminum cyminum(Apiowate) był równie skuteczny jak kwas mefenamowy, ale nie opisano mechanizmu działania. Menstrogol® (szafran, seler i anyż) był lepszy od kwasu mefenamowego; olejki eteryczne mogą być jego mechanizmem działania.Rumianek M(Astrowate) sam zmniejszał niepokój menstruacyjny i był lepszy od kwasu mefenamowego w zakresie kontroli bólu; w połączeniu zWulgarne, zmniejszyło ból miednicy i brzucha, depresję i złość. Mechanizm działania nie został opisany.V officinalis(Caprifoliaceae) działa rozkurczowo na mięśnie gładkie, hamuje skurcze depolaryzacji komórek i blokuje kanały wapniowe. W jednym badaniu był porównywalny z kwasem mefenamowym, ale w innym badaniu był porównywalny tylko z placebo.C. zeylanicum(Rodzina Laurel) zawiera olejki eteryczne, które działają przeciwskurczowo i hamują biosyntezę prostaglandyn zapalnych; jego działanie było znacznie lepsze niż placebo.Slawandulifolia(Rodzina miętowa), który hamuje prostaglandyny, zmniejsza skurcze mięśni i jest porównywalny z placebo; w innym badaniu skrócił czas trwania i nasilenie bólu związanego z bolesnym miesiączkowaniem.Z Multiflora(Rodzina miętowa) zawiera olejki eteryczne i flawonoidy, które hamują skurcze i blokują kanały wapniowe. Najlepszy efekt uzyskano przy 2% olejku eterycznym; Zastosowanie jego liści było porównywalne z kwasem mefenamowym.M. Piperita(Rodzina miętowa) olejek eteryczny zmniejszał skurcze mięśni gładkich i był porównywalny z ibuprofenem.Vitex agnus castus(Rodzina miętowa) ma działanie dopaminergiczne, dzięki czemu jest skuteczniejszy niż placebo.E platyloba(Apiowate) zmniejszone skurcze mięśni bardziej niż placebo; w porównaniu zWulgarneten ostatni był skuteczniejszy.Wilhelmsii(Astrowate) Flawonoidy działają antyprostaglandyny i hamują metabolizm kwasu arachidonowego, co zmniejsza ból związany z bolesnym miesiączkowaniem.5
Niewiele środków botanicznych zostało ocenionych w więcej niż 1 lub 2 badaniach dotyczących pierwotnego bolesnego miesiączkowania lub przeciwko konwencjonalnym terapiom farmaceutycznym.Eryngnie jest wyjątkiem. Co ciekawe,Apiowate,AstrowateIRodzina miętowato najczęstsze rodziny roślin, z których zidentyfikowano skuteczne związki roślinne; prawdopodobnych mechanizmów działania może być głównie 3 lub 4. Autorka ma doświadczenie z około dwiema trzecimi testowanych ziół, choć nie zawsze na bolesne miesiączkowanie, i byłaby skłonna je wypróbowaćEryngjeśli uda się znaleźć wiarygodne źródło. Jednak ćwiczenia, dieta, redukcja stresu i równowaga hormonalna są również ważne w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania. To badanie dodaje kolejną tradycyjną roślinę do listy tych, które mogą leczyć pierwotne bolesne miesiączkowanie.
Artykuł był dobrze napisany, ale zawiodłem się na elementachEryngium caucasicumw syropie do zabiegu nie zostały scharakteryzowane bardziej szczegółowo. W publikacji nie wyjaśniono w pełni sposobu obliczania składników, ale podaję całkowite dzienne ilości fenolu i flawonoidów na podstawie wstępnych obliczeń autorów. Scharakteryzowanie składników pomogłoby nam lepiej zrozumieć możliwe mechanizmy działania.
Nieco pozytywna reakcja na placebo w postaci prostego syropu może wynikać częściowo z jego słodkiego smaku, a nie z działania klinicznego, ponieważ został on wyprodukowany zgodnie z Farmakopeą Stanów Zjednoczonych i nie odpowiada smakiem syropów z pozostałych dwóch ramion leczenia.
Nie pokazano obliczenia fenoli i flawonoidów w dawce dziennej oraz obliczenia NNT i nie zgadzają się one z moimi obliczeniami. Wreszcie, chociaż działanie zioła utrzymywało się w nieleczonym cyklu menstruacyjnym, z klinicznego punktu widzenia należałoby wiedzieć, jak długo utrzymywał się ten efekt, ponieważ może to pomóc w przepisywaniu leku pacjentom.
Streszczenie
E caucasicum, tradycyjny irański i bliskowschodni lek ziołowy przygotowany w postaci syropu, porównano z syropem ibuprofenowym i syropem placebo w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Znacząco zmniejszał ból związany z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem po 2 cyklach menstruacyjnych i był skuteczny już w trzecim cyklu bez leczenia. Był tak samo skuteczny jak ibuprofen.
