Relazione
Behmanesh E, Delavar MA, Kamalinejad M, Khafri S, Shirafkan H, Mozaffarpur SA. Effetto dell'Eryngo (Eryngium caucasicum Trautv) sulla dismenorrea primaria: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.Taiwan J Obstet Gynecol. 2019;58:227-233.
Obiettivi di apprendimento
Per studiare gli effetti di una medicina erboristica tradizionale iraniana, Eryngo (Eryngium caucasicum) per la dismenorrea primaria rispetto a ibuprofene e placebo per la dismenorrea primaria entro 1-2 anni dal menarca
Bozza
Studio a tre bracci, in doppio cieco, controllato con placebo
Partecipante
Centosessantanove donne con dismenorrea primaria confermata
Criteri di inclusione
Donne di età compresa tra 15 e 30 anni, non in gravidanza, mestruazioni regolari (ciclo da 21 a 35 giorni), sanguinamento mestruale da 3 a 7 giorni negli ultimi 6 mesi, dismenorrea della durata da 8 a 72 ore, classificato come Grado 1 o da moderato a rigoroso sul Verbal Multidimensional Scoring System (VMSS)
Criteri di esclusione
Dismenorrea secondaria; Gravidanza; essere un atleta professionista; lieve dismenorrea; mestruazioni irregolari; gravi cause di stress (dispute familiari, morte dei genitori); assunzione di farmaci; reperti pelvici e/o addominali anomali all'ecografia; Storia della chirurgia pelvica
Strumenti
VMSS, questionario basale su età, ciclo mestruale, grado di dismenorrea, scala analogica visiva (VAS) per la misurazione della dismenorrea, uso di paracetamolo per la dismenorrea
Trattamento
C'erano 3 gruppi di trattamento: sciroppo semplice Eryngo, 5 ml TID; Sciroppo di ibuprofene, 200 mg tre volte al giorno; e sciroppo semplice placebo, 5 ml TID. Ciascun trattamento è iniziato il giorno 1 delle mestruazioni ed è durato 5 giorni per 2 cicli mestruali.
analisi
SPSS (versione 21) per statistica descrittiva, analisi della varianza a misure ripetute e NNT (Number Needed to Treat). È stato reso importanteP≤0,05.
Approfondimenti chiave
L'età media dei partecipanti allo studio era di 19,5 ± 5 anni; il BMI medio era 21,6 ± 3,8 kg/m2. L'età media del menarca era di 12,6 ± 1,2 anni, la durata media del ciclo mestruale era di 6,9 ± 1,3 giorni e la durata media del ciclo mestruale era di 29,1 ± 5,4 giorni. Questi sono risultati normali per questa fascia di età.
Il picco del dolore basato sulla VAS è stato significativamente ridotto nel primo e nel secondo ciclo mestruale rispetto al ciclo pretrattamento (P<0,0001): 4,2 per Eryngo, 4,3 per ibuprofene e 0,9 per placebo (P<0,0001). Questa diminuzione dell’intensità del dolore persisteva per il ciclo mestruale successivo quando il trattamento veniva interrotto; tuttavia, il dolore è aumentato nel gruppo placebo.
In questo studio, Eryngo si è dimostrato efficace nell’alleviare la dismenorrea primaria dopo 2 cicli.
Sulla base del livello di dolore nel secondo ciclo mestruale trattato, l’NNT era 1,5 per Eryngo e 2,0 per l’ibuprofene. Secondo gli autori, il NNT per Eryngo in combinazione con ibuprofene era di circa 6,0, sebbene il calcolo del valore NNT combinato non fosse descritto.
Nessun evento avverso grave è stato segnalato in nessuno dei 3 gruppi. Cinque dei 136 soggetti hanno riportato reflusso gastrico, nausea, vomito e menorragia, ma le differenze tra i gruppi di trattamento non erano statisticamente significative. La soddisfazione per il trattamento è stata del 70,2%, 39,4% e 7,0% rispettivamente nei gruppi eryngo, ibuprofene e placebo; rispettivamente l’89,4%, l’84,7% e il 37,2% consiglierebbero il loro trattamento (P=0,0001). I tassi di insoddisfazione erano rispettivamente dell’8,5%, 4,3% e 79,0% (P=0,0001).
Il contenuto fenolico totale dello sciroppo di Eryngo era di 35 μg/mL (9,72% di estratto di erbe); Il contenuto totale di flavonoidi era di 27 μg/ml (7,5% di estratto di erbe). Pertanto, un flacone di sciroppo da 100 ml conteneva 9,72 mg di fenoli e 7,5 mg di flavonoidi, che corrispondono a quasi 525 μg di fenoli e 135 μg di flavonoidi per trattamento giornaliero. L'Eryngo proviene da un allevatore di Babol, Mazandaran, Iran; gli sciroppi placebo e ibuprofene sono stati prodotti dalla Soha Pharmaceutical Company. Un professore di farmacognosia presso l’Università di Scienze Mediche Shahid Beheshti, in Iran, ha confermato l’identità dei campioni di Eryngo prima che fossero preparati.
Implicazioni pratiche
L'Eryngo è un'erba tradizionale utilizzata nell'Iran settentrionale. Viene servito con pesce e pollo e utilizzato per condire sottaceti e altri piatti. Il suo gusto è pronunciato e ricorda in qualche modo il coriandolo.
In questo studio, Eryngo si è dimostrato efficace nell’alleviare la dismenorrea primaria dopo 2 cicli. La pianta è tipicamente utilizzata per l'asma, la bronchite e il dolore epigastrico. Questa prova suggerisce che è antinfiammatorio, soprattutto dato il suo contenuto di fenoli e flavonoidi, e può avere un effetto benefico sulla muscolatura liscia spastica. Sfortunatamente, gli autori dello studio non hanno identificato i suoi componenti in dettaglio né hanno indicato se hanno cercato di mascherarne il gusto o di modificare il placebo e gli sciroppi di ibuprofene per imitare il gusto dell'Eryngo.
Il genereEringiocontiene 250-300 specie ed è considerato il più grande e complesso del mondoApiaceeFamiglia.1Le diverse specie vegetali contengono flavonoidi, tannini, saponine e triterpenoidi. L'Eryngial è un olio essenziale comune a questo genere ed è noto per avere effetti antibatterici in presenza diStafilococco aureo,Klebsiella pneumoniae,Proteus mirabilise le larve del terzo stadio diStrongyloides stercoralis.2.3 E caucasicumcontiene anche oli essenziali di 4(5)-acetil-1H-imidazolo, timolo, sesquifellandrene, limonene e trans-β-farnesene.1Il contenuto di flavonoidi comprende quercetina a 12,5–100 μg/mL, ma i restanti flavonoidi non sono stati identificati. La pianta possiede quindi buone proprietà antiossidanti.4
Nel 2014 è stata pubblicata una revisione sistematica di tutti gli studi clinici sulle erbe per la dismenorrea primaria.5I criteri di esclusione erano lieve dismenorrea, mestruazioni irregolari e impegno a utilizzare qualsiasi farmaco per il trattamento.5Tutti gli studi inclusi dovevano avere un punteggio Jadad ≥ 3. 25 studi sono stati sottoposti a revisione approfondita. I migliori prodotti botanici e il numero di articoli eranoFoeniculum vulgare(8),Mentha piperita(1),Zataria multiflora(1),Valeriana officinalis(2),Cinnamomum zeylanicum(1),Funzionario di Zingibere(2),Camomilla Matricariauno (1),Stachys lavandulafolia(2),Echinophora platyloba(1),Vitex agnus castus(1), Menstrogol® (2), Menastil® (1) eAchillea Wilhelmsi(1).5
In tutti i tentativiF. vulgare (Apiaceae)– probabilmente i suoi oli essenziali – era paragonabile in efficacia all’acido mefenamico.5 Z officinale(Zingiberacee), che inibisce la cicloossigenasi, si è rivelato altrettanto efficace dell'ibuprofene e dell'acido mefenamico. Menastil®, che contieneCalendula officinalis(Asteracee) EM. Piperita(Famiglia della menta) olio essenziale, previene la trasmissione dei segnali nervosi ed è risultato più efficace del placebo nel ridurre il sanguinamento mestruale.Cumminum cyminum(Apiacee) era efficace quanto l'acido mefenamico, ma non è stato descritto alcun meccanismo d'azione. Menstrogol® (zafferano, sedano e anice) si è rivelato superiore all'acido mefenamico; gli oli essenziali possono essere il suo meccanismo d'azione.M camomilla(Asteracee) da solo riduceva l'ansia mestruale ed era superiore all'acido mefenamico per il controllo del dolore; quando combinato conF volgare, ha ridotto il dolore pelvico e addominale, la depressione e la rabbia. Il meccanismo d'azione non è stato descritto.V officinalis(Caprifoliacee) ha un effetto antispasmodico sulla muscolatura liscia, inibisce le contrazioni della depolarizzazione cellulare e blocca i canali del calcio. In uno studio era paragonabile all’acido mefenamico, ma in un altro studio era paragonabile solo al placebo.C. zeylanicum(Famiglia Lauro) contiene oli essenziali che sono antispastici e inibiscono la biosintesi delle prostaglandine infiammatorie; i suoi effetti erano significativamente migliori del placebo.S lavandulifolia(Famiglia della menta), che inibisce le prostaglandine, riduce gli spasmi muscolari ed è paragonabile al placebo; in un altro studio, ha ridotto la durata e la gravità del dolore causato dalla dismenorrea.Z Multiflora(Famiglia della menta) contiene oli essenziali e flavonoidi che inibiscono le contrazioni e bloccano i canali del calcio. L'effetto migliore è stato con il 2% di olio essenziale; L'uso delle sue foglie era paragonabile all'acido mefenamico.M. Piperita(Famiglia della menta) l'olio essenziale riduceva le contrazioni della muscolatura liscia ed era paragonabile all'ibuprofene.Vitex agnus castus(Famiglia della menta) ha effetti dopaminergici che lo rendono più efficace del placebo.E platyloba(Apiacee) ha ridotto le contrazioni muscolari più del placebo; se confrontato conF volgarequest'ultimo è stato più efficace.Un Guglielmo(Asteracee) I flavonoidi hanno effetti antiprostaglandinistici e inibiscono il metabolismo dell'acido arachidonico, che riduce il dolore della dismenorrea.5
Pochi estratti vegetali sono stati valutati in più di 1 o 2 studi per la dismenorrea primaria o contro i trattamenti farmaceutici convenzionali.Eringionon fa eccezione. Ciò che è interessante è cheApiacee,AsteraceeEFamiglia della mentasono le famiglie di piante più comuni da cui sono stati identificati composti vegetali efficaci; i probabili meccanismi d'azione possono essere principalmente 3 o 4. Questo autore ha esperienza con circa due terzi delle erbe testate, anche se non sempre per la dismenorrea, e sarebbe disposto a provarleEringiose si potesse trovare una fonte attendibile. Tuttavia, anche l’esercizio fisico, la dieta, la riduzione dello stress e il bilanciamento ormonale sono importanti per il trattamento della dismenorrea primaria. Questo studio aggiunge un'altra pianta tradizionale all'elenco di quelle che possono trattare la dismenorrea primaria.
L'articolo era ben scritto, ma sono rimasto deluso dai componentiEryngium caucasicumnello sciroppo di trattamento non sono stati caratterizzati in modo più dettagliato. Il calcolo dei componenti non è spiegato completamente nella pubblicazione, ma fornisco la quantità totale di fenoli e flavonoidi al giorno in base al calcolo iniziale dei componenti da parte degli autori. Caratterizzare i componenti ci aiuterebbe a comprendere meglio i possibili meccanismi d’azione.
La risposta piuttosto positiva al semplice sciroppo placebo potrebbe essere dovuta in parte al suo sapore dolce piuttosto che al suo effetto clinico, poiché è stato prodotto in conformità con la Farmacopea degli Stati Uniti e non corrisponde al gusto degli sciroppi negli altri due bracci di trattamento.
Il calcolo dei fenoli e dei flavonoidi per dose giornaliera e il calcolo dell'NNT non sono stati mostrati e non concordano con i miei calcoli degli stessi. Infine, mentre gli effetti dell'erba sono durati in un ciclo mestruale non trattato, da un punto di vista clinico si vorrebbe sapere quanto tempo è durato questo effetto in quanto ciò potrebbe aiutare nella prescrizione ai pazienti.
Riepilogo
E caucasicum, un rimedio erboristico tradizionale iraniano e mediorientale preparato come sciroppo, è stato confrontato con lo sciroppo di ibuprofene e lo sciroppo di placebo per la dismenorrea primaria. Ha ridotto significativamente il dolore della dismenorrea primaria dopo 2 cicli mestruali ed è risultato efficace per il terzo ciclo senza trattamento. Era efficace quanto l'ibuprofene.
