Eryngium caucasicum Βελτιώνει την πρωτοπαθή δυσμηνόρροια

Σχέση

Behmanesh E, Delavar MA, Kamalinejad M, Khafri S, Shirafkan H, Mozaffarpur SA. Επίδραση του Eryngo (Eryngium caucasicum Trautv) για την πρωτοπαθή δυσμηνόρροια: μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη.Taiwan J Obstet Gynecol. 2019; 58:227-233.

Μαθησιακοί στόχοι

Για τη μελέτη των επιδράσεων ενός παραδοσιακού ιρανικού φυτικού φαρμάκου, του Eryngo (Eryngium caucasicum) για πρωτοπαθή δυσμηνόρροια σε σύγκριση με την ιβουπροφαίνη και το εικονικό φάρμακο για την πρωτοπαθή δυσμηνόρροια εντός 1-2 ετών μετά την εμμηνόρροια

Προσχέδιο

Μελέτη τριών σκελών, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο

Συμμέτοχος

Εκατόν εξήντα εννέα γυναίκες με επιβεβαιωμένη πρωτοπαθή δυσμηνόρροια

Κριτήρια ένταξης

Γυναίκες ηλικίας 15 έως 30 ετών, μη έγκυες, κανονική έμμηνος ρύση (κύκλος 21 έως 35 ημερών), αιμορραγία εμμήνου ρύσεως 3 έως 7 ημέρες τους τελευταίους 6 μήνες, δυσμηνόρροια διάρκειας 8 έως 72 ωρών, βαθμολογημένη ως Βαθμού 1 ή μέτρια έως αυστηρά σύμφωνα με το Verbal Multidimensional Scoring System (VMSScoring System)

Κριτήρια αποκλεισμού

Δευτεροπαθής δυσμηνόρροια; Εγκυμοσύνη; να είσαι επαγγελματίας αθλητής? ήπια δυσμηνόρροια? ακανόνιστη έμμηνο ρύση? σοβαρές αιτίες άγχους (οικογενειακές διαφορές, θάνατος γονέων). λήψη φαρμάκων? μη φυσιολογικά ευρήματα της πυέλου και/ή της κοιλιάς στον υπέρηχο. Ιστορικό χειρουργικής πυέλου

Όργανα

VMSS, βασικό ερωτηματολόγιο για την ηλικία, τον εμμηνορροϊκό κύκλο, τον βαθμό δυσμηνόρροιας, την οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) για τη μέτρηση της δυσμηνόρροιας, τη χρήση παρακεταμόλης για τη δυσμηνόρροια

Θεραπεία

Υπήρχαν 3 ομάδες θεραπείας: απλό σιρόπι Eryngo, 5 mL TID. Σιρόπι ιβουπροφαίνης, 200 mg τρεις φορές την ημέρα. και απλό σιρόπι εικονικού φαρμάκου, 5 mL TID. Κάθε θεραπεία ξεκινούσε την 1η ημέρα της εμμήνου ρύσεως και διήρκεσε 5 ημέρες για 2 εμμηνορροϊκούς κύκλους.

ανάλυση

SPSS (έκδοση 21) για περιγραφικές στατιστικές, ανάλυση διακύμανσης επαναλαμβανόμενων μετρήσεων και NNT (Number Needed to Treat). Έγινε σημαντικόΠ≤0,05.

Βασικές γνώσεις

Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων στη μελέτη ήταν 19,5 ± 5 έτη. ο μέσος ΔΜΣ ήταν 21,6 ± 3,8 kg/m². Η μέση ηλικία εμμήνου ρύσεως ήταν 12,6 ± 1,2 έτη, η μέση διάρκεια εμμήνου ρύσεως ήταν 6,9 ± 1,3 ημέρες και η μέση διάρκεια εμμήνου κύκλου ήταν 29,1 ± 5,4 ημέρες. Αυτά είναι φυσιολογικά ευρήματα για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Ο μέγιστος πόνος με βάση το VAS μειώθηκε σημαντικά στον πρώτο και δεύτερο εμμηνορροϊκό κύκλο σε σύγκριση με τον κύκλο πριν από τη θεραπεία (Π<0,0001): 4,2 για το Eryngo, 4,3 για την ιβουπροφαίνη και 0,9 για το εικονικό φάρμακο (Π<0,0001). Αυτή η μείωση στην ένταση του πόνου παρέμεινε για τον επόμενο εμμηνορροϊκό κύκλο όταν η θεραπεία διακόπηκε. Ωστόσο, ο πόνος αυξήθηκε στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Σε αυτή τη μελέτη, το Eryngo αποδείχθηκε αποτελεσματικό στην ανακούφιση της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας μετά από 2 κύκλους.

Με βάση το επίπεδο πόνου στον δεύτερο εμμηνορροϊκό κύκλο που υποβλήθηκε σε θεραπεία, το NNT ήταν 1,5 για το Eryngo και 2,0 για την ιβουπροφαίνη. Το NNT για το Eryngo σε συνδυασμό με ιβουπροφαίνη ήταν περίπου 6,0 σύμφωνα με τους συγγραφείς, αν και ο υπολογισμός της συνδυασμένης τιμής NNT δεν περιγράφηκε.

Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε καμία από τις 3 ομάδες. Πέντε από τα 136 άτομα ανέφεραν γαστρική παλινδρόμηση, ναυτία, έμετο και μηνορραγία, αλλά οι διαφορές μεταξύ των ομάδων θεραπείας δεν ήταν στατιστικά σημαντικές. Η ικανοποίηση από τη θεραπεία ήταν 70,2%, 39,4% και 7,0% στις ομάδες ερυγό, ιβουπροφαίνη και εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα. 89,4%, 84,7% και 37,2%, αντίστοιχα, θα συνιστούσαν τη θεραπεία τους (Π=0,0001). Τα ποσοστά δυσαρέσκειας ήταν 8,5%, 4,3% και 79,0% αντίστοιχα (Π=0,0001).

Η συνολική περιεκτικότητα σε φαινολικό σιρόπι Eryngo ήταν 35 μg/mL (9,72% φυτικό εκχύλισμα). Η συνολική περιεκτικότητα σε φλαβονοειδή ήταν 27 μg/ml (7,5% εκχύλισμα βοτάνων). Έτσι, ένα μπουκάλι σιρόπι των 100 ml περιείχε 9,72 mg φαινόλες και 7,5 mg φλαβονοειδή, που αντιστοιχεί σε σχεδόν 525 μg φαινολών και 135 μg φλαβονοειδών ανά ημερήσια θεραπεία. Το Eryngo προέρχεται από έναν κτηνοτρόφο στη Babol, Mazandaran, Ιράν. τα σιρόπια εικονικού φαρμάκου και ιβουπροφαίνης παρασκευάστηκαν από την Soha Pharmaceutical Company. Ένας καθηγητής φαρμακογνωσίας στο Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών Shahid Beheshti του Ιράν, επιβεβαίωσε την ταυτότητα των δειγμάτων Eryngo προτού παρασκευαστούν.

Συνέπειες της πρακτικής

Το Eryngo είναι ένα παραδοσιακό βότανο που χρησιμοποιείται στο βόρειο Ιράν. Σερβίρεται με ψάρι και κοτόπουλο και χρησιμοποιείται για να αρωματίσει πίκλες και άλλα πιάτα. Η γεύση του είναι έντονη και θυμίζει κάπως κόλιανδρο.

Σε αυτή τη μελέτη, το Eryngo αποδείχθηκε αποτελεσματικό στην ανακούφιση της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας μετά από 2 κύκλους. Το φυτό χρησιμοποιείται συνήθως για το άσθμα, τη βρογχίτιδα και τον επιγαστρικό πόνο. Αυτά τα στοιχεία υποδηλώνουν ότι είναι αντιφλεγμονώδες, ιδιαίτερα λόγω της περιεκτικότητάς του σε φαινόλες και φλαβονοειδή, και μπορεί να έχει ευεργετική επίδραση στους σπαστικούς λείους μύες. Δυστυχώς, οι συγγραφείς της μελέτης δεν προσδιόρισαν λεπτομερώς τα συστατικά του ούτε ανέφεραν εάν προσπάθησαν να καλύψουν τη γεύση του ή να προσαρμόσουν το εικονικό φάρμακο και τα σιρόπια ιβουπροφαίνης ώστε να μιμούνται τη γεύση του Eryngo.

Το γένοςΕρυγγίουπεριέχει 250-300 είδη και θεωρείται το μεγαλύτερο και πιο περίπλοκο στον κόσμοApiaceaeΟικογένεια.¹Τα διάφορα είδη φυτών περιέχουν φλαβονοειδή, τανίνες, σαπωνίνες και τριτερπενοειδή. Το Eryngial είναι ένα αιθέριο έλαιο κοινό σε αυτό το γένος και είναι γνωστό ότι έχει αντιβακτηριακή δράση παρουσία τουStaphylococcus aureus,Klebsiella pneumoniae,Πρωτεύς mirabilisκαι το τρίτο στάδιο προνύμφες τουStrongyloides stercoralis.^2.3 E caucasicumπεριέχει επίσης αιθέρια έλαια 4(5)-ακετυλ-1Η-ιμιδαζόλης, θυμόλης, σεσκιφελλανδρένιο, λιμονένιο και τρανς-β-φαρνεσένιο.¹Η περιεκτικότητα σε φλαβονοειδή περιλαμβάνει κερσετίνη στα 12,5–100 μg/mL, αλλά τα υπόλοιπα φλαβονοειδή δεν εντοπίστηκαν. Το φυτό έχει λοιπόν καλές αντιοξειδωτικές ιδιότητες.⁴

Μια συστηματική ανασκόπηση όλων των κλινικών δοκιμών βοτάνων για πρωτοπαθή δυσμηνόρροια δημοσιεύθηκε το 2014.⁵Τα κριτήρια αποκλεισμού ήταν η ήπια δυσμηνόρροια, η ακανόνιστη έμμηνος ρύση και η δέσμευση για χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου για θεραπεία.⁵Όλες οι μελέτες που συμπεριλήφθηκαν έπρεπε να έχουν βαθμολογία Jadad ≥ 3. 25 μελέτες υποβλήθηκαν σε εντατική ανασκόπηση. Τα κορυφαία βοτανικά και ο αριθμός των άρθρων ήτανFoeniculum vulgare(8),Μέντα πιπερίτα(1),Zataria multiflora(1),Valerian officinalis(2),Cinnamomum zeylanicum(1),αξιωματούχος του Zingibere(2),Χαμομήλι Matricariaένα (1),Stachys lavandulifolia(2),Echinophora platyloba(1),Vitex agnus castus(1), Menstrogol® (2), Menastil® (1) καιAchillea Wilhelmsii(1).5

Σε όλες τις προσπάθειεςF. vulgare (Apiaceae)– πιθανώς τα αιθέρια έλαιά του – ήταν συγκρίσιμο σε αποτελεσματικότητα με το μεφαιναμικό οξύ.⁵ Z officinale(Zingiberaceae), η οποία αναστέλλει την κυκλοοξυγενάση, ήταν εξίσου αποτελεσματική με την ιβουπροφαίνη και το μεφαιναμικό οξύ. Menastil®, που περιέχειMarigold officinalis(Asteraceae) καιΜ Πιπερίτα(Οικογένεια μέντας) αιθέριο έλαιο, εμποδίζει τη μετάδοση νευρικών σημάτων και ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της αιμορραγίας της περιόδου.Cumminum cyminum(Apiaceae) ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το μεφαιναμικό οξύ, αλλά δεν περιγράφηκε μηχανισμός δράσης. Το Menstrogol® (σαφράν, σέλινο και γλυκάνισο) ήταν ανώτερο από το μεφαιναμικό οξύ. αιθέρια έλαια μπορεί να είναι ο μηχανισμός δράσης του.Μ χαμομήλι(Asteraceae) μόνο μείωσε το άγχος της περιόδου και ήταν ανώτερο από το μεφαιναμικό οξύ για τον έλεγχο του πόνου. όταν συνδυάζεται μεF χυδαίος, μείωσε τον πυελικό και κοιλιακό πόνο, την κατάθλιψη και τον θυμό. Ο μηχανισμός δράσης δεν έχει περιγραφεί.V officinalis(Caprifoliaceae) έχει αντισπασμωδική δράση στους λείους μύες, αναστέλλει τις συσπάσεις της εκπόλωσης των κυττάρων και μπλοκάρει τα κανάλια ασβεστίου. Ήταν συγκρίσιμο με το μεφαιναμικό οξύ σε μία μελέτη, αλλά συγκρίσιμο μόνο με το εικονικό φάρμακο σε άλλη μελέτη.C. zeylanicum(Οικογένεια δάφνης) έχει αιθέρια έλαια που είναι αντισπασμωδικά και αναστέλλουν τη βιοσύνθεση των φλεγμονωδών προσταγλανδινών. τα αποτελέσματά του ήταν σημαντικά καλύτερα από το εικονικό φάρμακο.S lavandulifolia(Οικογένεια μέντας), το οποίο αναστέλλει τις προσταγλανδίνες, μείωσε τους μυϊκούς σπασμούς και ήταν συγκρίσιμο με το εικονικό φάρμακο. σε μια άλλη μελέτη, μείωσε τη διάρκεια και τη σοβαρότητα του πόνου από δυσμηνόρροια.Ζ Πολυχλωρίδα(Οικογένεια μέντας) περιέχει αιθέρια έλαια και φλαβονοειδή που αναστέλλουν τις συσπάσεις και μπλοκάρουν τα κανάλια ασβεστίου. Το καλύτερο αποτέλεσμα ήταν με αιθέριο έλαιο 2%. Η χρήση των φύλλων του ήταν συγκρίσιμη με το μεφαιναμικό οξύ.Μ Πιπερίτα(Οικογένεια μέντας) το αιθέριο έλαιο μείωσε τις συσπάσεις των λείων μυών και ήταν συγκρίσιμο με την ιβουπροφαίνη.Vitex agnus castus(Οικογένεια μέντας) έχει ντοπαμινεργικές επιδράσεις που το καθιστούν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο.Ε πλατυλόβα(Apiaceae) μείωσε τις μυϊκές συσπάσεις περισσότερο από το εικονικό φάρμακο. σε σύγκριση μεF χυδαίοςτο τελευταίο ήταν πιο αποτελεσματικό.Ένας Wilhelmsii(Asteraceae) Τα φλαβονοειδή έχουν αντιπροσταγλανδινικές επιδράσεις και αναστέλλουν τον μεταβολισμό του αραχιδονικού οξέος, ο οποίος μειώνει τον πόνο της δυσμηνόρροιας.⁵

Λίγα βοτανικά έχουν αξιολογηθεί σε περισσότερες από 1 ή 2 μελέτες για πρωτοπαθή δυσμηνόρροια ή έναντι συμβατικών φαρμακευτικών θεραπειών.Ερυγγίουδεν αποτελεί εξαίρεση. Το ενδιαφέρον είναι ότι τοApiaceae,AsteraceaeκαιΟικογένεια μένταςείναι οι πιο κοινές οικογένειες φυτών από τις οποίες έχουν εντοπιστεί αποτελεσματικές φυτικές ενώσεις. Οι πιθανοί μηχανισμοί δράσης μπορεί να είναι κυρίως 3 ή 4 στον αριθμό. Αυτός ο συγγραφέας έχει εμπειρία με περίπου τα δύο τρίτα των βοτάνων που δοκιμάστηκαν, αν και όχι πάντα για δυσμηνόρροια, και θα ήταν πρόθυμος να το δοκιμάσειΕρυγγίουαν μπορούσε να βρεθεί μια αξιόπιστη πηγή. Ωστόσο, η άσκηση, η διατροφή, η μείωση του στρες και η εξισορρόπηση των ορμονών είναι επίσης σημαντικά για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας. Αυτή η μελέτη προσθέτει ένα άλλο παραδοσιακό φυτό στη λίστα με αυτά που μπορούν να θεραπεύσουν την πρωτοπαθή δυσμηνόρροια.

Το άρθρο ήταν καλογραμμένο, αλλά απογοητεύτηκα με τα εξαρτήματαEryngium caucasicumστο σιρόπι θεραπείας δεν χαρακτηρίστηκαν λεπτομερέστερα. Ο υπολογισμός των συστατικών δεν εξηγείται πλήρως στη δημοσίευση, αλλά παρέχω συνολικές ποσότητες φαινόλης και φλαβονοειδών ανά ημέρα με βάση τον αρχικό υπολογισμό των συστατικών από τους συγγραφείς. Ο χαρακτηρισμός των συστατικών θα μας βοηθούσε να κατανοήσουμε καλύτερα τους πιθανούς μηχανισμούς δράσης.

Η κάπως θετική ανταπόκριση στο απλό σιρόπι εικονικό φάρμακο μπορεί να οφείλεται εν μέρει στη γλυκιά του γεύση παρά στην κλινική του επίδραση, καθώς κατασκευάστηκε σύμφωνα με τη Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών και δεν ταιριάζει με τη γεύση των σιροπιών στα άλλα δύο σκέλη θεραπείας.

Ο υπολογισμός των φαινολών και των φλαβονοειδών ανά ημερήσια δόση και ο υπολογισμός του NNT δεν εμφανίστηκαν και δεν συμφωνούν με τους υπολογισμούς μου για το ίδιο. Τέλος, ενώ τα αποτελέσματα του βοτάνου διήρκεσαν σε έναν έμμηνο κύκλο χωρίς θεραπεία, από κλινική άποψη κάποιος θα ήθελε να μάθει πόσο καιρό διήρκεσε αυτό το αποτέλεσμα καθώς αυτό μπορεί να βοηθήσει στη συνταγογράφηση σε ασθενείς.

Περίληψη

E caucasicum, ένα παραδοσιακό φυτικό φάρμακο του Ιράν και της Μέσης Ανατολής που παρασκευάζεται ως σιρόπι, συγκρίθηκε με το σιρόπι ιβουπροφαίνης και το σιρόπι εικονικού φαρμάκου για την πρωτοπαθή δυσμηνόρροια. Μείωσε σημαντικά τον πόνο της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας μετά από 2 εμμηνορροϊκούς κύκλους και ήταν αποτελεσματικό για τον τρίτο κύκλο χωρίς θεραπεία. Ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ιβουπροφαίνη.