紫锥菊儿童的抗生素消耗量降低

参考

Ogal M，Johnston SL，Klein P，Schoop R. Echinacea通过预防呼吸道感染来降低儿童中抗生素的使用：一项随机，盲目，受控的临床研究。 EUR J MED RES 。 2021; 26（1）：33。

学习目标

与安慰剂相比，紫chinacea purpurea 提取物是否可以防止病毒呼吸道感染（RTIS），次生细菌并发症和/或减少儿童中抗生素的使用。

草稿

在瑞士的13个诊所中随机，失明，对照临床研究。

参与者

共有203名参与者完成了187名健康儿童（4-12岁），其中35.7％的参与者在6岁以下。 男女在每个组中的比例相同，两组之间没有临床显着差异。 由于不良事件，每个小组的患者都破裂了研究。

至少在治疗前3个月，总共95％的研究参与者没有服用紫锥菊或维生素C。 每组中约有4％的患者先前接受过流感疫苗，而在紫锥菊或维生素C组中的参与者中有48.5％或40.8％接受了肺炎球菌疫苗接种。

这项研究的排除标准包括“服用抗菌物质，水杨酸或免疫抑制剂，或者如果糖尿病患有糖尿病，积极治疗患Atopia或哮喘，代谢，自身免疫性或吸收性疾病，或者疾病或其他严重的健康状况或其他严重的健康状况（MUKNECH或其他严重的健康问题）（MUK）发育不良）或针对测试制剂的成分过敏

干预

健康的儿童被随机分配1：1，并接受了干预或安慰剂。 干预措施为400 mg echinacea purpurea 提取物（echinaforce®）每天3次，每天总共1200毫克。 紫锥菊提取物包括新鲜的地上植物零件和根，植物零件和根，380 mg或20 mg乙醇提取物（植物与乙醇比= 1:12或1:11使用65％乙醇）。每卷卷）。

安慰剂由50 mg维生素C（20 mg抗坏血酸和36毫克抗坏血酸）和天然橙色香气组成，以免将其与干预区分开。 每天也会给出3次，每天总记录150 mg维生素C。

研究人员在两个月内同时分发了紫锥菊和安慰剂。 平均治疗期为4.1个月。

评估的研究参数

The researchers instructed the parents to record the presence or non-existence of signs/symptoms in their children in a daily protocol, including "running nose", "clogged nose", "sneezing", headache "," sore throat "," cough "," shiver "," disturbed sleep quality of the child "," discipline "," need for additional care ". These were rated as "not available" [0] "light" [1] “中等” [2]“重” [3]或“不可评估”。

在相应症状的情况下，还指示他们致电诊所并收到气味涂片以检测急性感染中的病原体。

主要结果测量

主要终点是累积的天数，据报道冷症状。 这包括参与者协议被标记为“缺失”症状的每一天。

次级结果测量

次要终点包括：RTI症状和并发症的累积总数，副作用的总体累积数量，同时服用紫锥菊或维生素C，总累积累积数量可能与echinacea和Vitamin C相关的不良事件，以及发烧和其他流感和其他类似流感的症状。

重要知识

这项研究表明，紫锥菊提取物似乎是有效的，并且可以很好地作为RTI的预防治疗方法，可以帮助减少儿童的抗生素消耗量，而每天30 mg 3次。

维生素C组（n = 98）的天（602天）比紫锥菊组高47％（602天）（429天； n = 103; p <0.0001）。

与维生素C（86个感冒； OR = 0.52 [95％CI 0.20-0.91，p = 0.021]相比，紫锥菊组的RTI事件（61个累积感冒发作）少32.5％（61个累积感冒发作））。

治疗（NNT）的数量为4，以防止用紫锥菊1 RTI。

发烧：发烧的天数从维生素C组的平均4.9±6.61天减少到紫锥花组的1.6±4.34天（ p <0.001）。

主观观察：紫锥菊组中的父母（89.8％）更多的父母（89.8％）表示，他们认为与维生素C组相比，治疗的耐药性提高了（70.8％）（p = 0.010）。

对病毒载量/病原体的测试：在紫锥菊组（57）中，与维生素C组相比，在紫锥菊组中证明了较少的病毒（57）（72; p = 0.0074）。 在维生素C组中发现了20个流感样品，而在紫锥菊组中有3个样品（p = 0.012）。

RTI并发症：紫锥菊组的患者有11例（10.7％）患有RTI并发症，而维生素C组的30例患者（30.6％）（P <0.0030），echinacea组的绝对风险降低了65.0％，维生素C组的绝对风险降低了19.9％。

使用抗生素：在紫锥菊治疗组中，有6名儿童（5.8％）服用了45天的抗生素，而15个儿童（15.3％），总共花费了216天的维生素C。这导致抗生素使用相对降低抗生素的使用相对降低了76.3％的使用76.3％，并降低了18.7％（p = 0.0012）（p = 0.0012）（p = 0.0012）。 与维生素C组相比，在4个月内，紫锥菊组的抗生素治疗减少了1.67天，这导致一年以上每个孩子的抗生素摄入量减少了4.98天。 与维生素C相比，与紫锥菊的NNT = 5可减少抗生素插入仪和RTI并发症。

从父母和检查者的角度来看，紫锥菊组和维生素C组之间的公差之间没有显着差异，并且最多用“非常好”的资金对这两个资金进行了评级。

副作用：来自维生素C组的两名患者（2.0％）和来自紫锥菊组的3例患者（2.9％）报告了可能治疗的副作用。 紫锥菊组的副作用包括腹泻，荨麻疹和窒息。

练习含义

紫锥菊种类通常在西方世界中用于预防和治疗感冒。 ^{1 由于高偏见风险，在许多研究中，确定有效性是一个挑战。 较早的研究表明，与安慰剂治疗感冒相比，紫锥菊在治疗感冒时没有统计学上的显着效果，尽管事实证明，如果早期使用（预防性），则副作用的风险较低。}

Ogal等人的当前研究结果。很有希望，但是由于偏见的风险很高，样本量很小，因此必须进行更多的研究以确定。 除此之外，该研究表明，紫锥菊（echinaforce）是一种相对安全有效的预防性治疗，对未经免疫的儿童患有类固醇（例如，在哮喘中）或针对紫chin虫和/或安布罗西亚的过敏。

研究人员在10天的时间内与11个复发性上RTI的儿童进行了一项小型研究。 在其中，他们接受了紫chin虫提取物（2-5岁年龄段的年龄为6-12岁的年龄两次，每天为2.5 ml三次），结果显示症状的严重程度降低了，并且确认的安全性和容忍度降低。 ^{3 这些是有希望的结果，但是由于样本量较小，持续时间较小，结果并不像可能的那样有意义。 定期进行 - 进行彻底的患者入院，解血和身体检查的检查，以降低可能的副作用的风险。}

<块配额>

尽管降低RTI的风险以及相关的并发症和使用抗生素的风险很重要，但是对于长期预防的紫锥菊，推荐像紫锥菊这样的草药可能是不可行的，方便的或安全的。

在当前的研究中，研究人员使用基于乙醇的紫锥菊提取物作为治疗组，以前证明该提取物可有效防止重复的RTI和降低并发症的风险。有。 4

2019年发表了一项系统的概述和荟萃分析，该数据收集了有关紫锥菊在所有年龄段人群中治疗或预防上呼吸道（URTI）感染的有效性和安全性的数据。 ^{5 您可以帮助预防，并建议使用短期应用，因为与长期使用相比降低了副作用的风险。 5}

在治疗儿童时，安全是第一。 尽管重要的是降低RTI的风险以及相关的并发症和使用抗生素，但对于长期预防，推荐像紫锥菊这样的草药可能是不可行的，方便的或安全的。 在这种背景下，还有许多其他自然疗法的冷和流感预防症，造成损害的可能性较小，例如：B。水疗，营养和顺势疗法。 否则，所有这些都可以建议在建议长期使用任何草药之前，建议健康的儿科患者。 可以指示紫chin虫在儿童中的长期预防性应用，以增加复发性RTI风险增加的人，同时考虑这种建议的利益风险关系。 除此之外，只要没有明显的过敏或超敏反应，才能为儿童提供紫锥菊，直到不再发生冷/流感症状的迹象。