Suche
Mein Konto
Relation
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea minskar antibiotikaanvändning hos barn genom att förhindra luftvägsinfektioner: en randomiserad, blindad, kontrollerad klinisk prövning.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Studiemål
För att avgöra omEchinacea purpureaExtrakt kan förhindra virala luftvägsinfektioner (RTI), sekundära bakteriella komplikationer och/eller minska antibiotikaanvändning hos barn jämfört med placebo.
Förslag
Randomiserad, blindad, kontrollerad klinisk prövning i 13 kliniker i Schweiz.
Deltagare
Av totalt 203 deltagare fullföljde 187 friska barn (i åldern 4–12 år) denna studie, med 35,7 % av deltagarna under 6 år. Män och kvinnor var i lika stora proportioner i varje grupp, utan några kliniskt signifikanta skillnader mellan de två grupperna. En patient i varje grupp avbröt studien på grund av en biverkning.
Totalt 95 % av studiedeltagarna hade inte tagit echinacea eller C-vitamin på minst 3 månader före behandling. Ungefär 4 % av patienterna i varje grupp hade tidigare fått influensavaccin, och 48,5 % och 40,8 % av deltagarna i echinacea- respektive C-vitamingruppen fick pneumokockvaccinet.
Uteslutningskriterierna för denna studie inkluderade de "som tar antimikrobiella substanser, salicylater eller immunsuppressiva medel eller om de hade diabetes mellitus, aktivt behandlad atopi eller astma, metabola, autoimmuna, degenerativa eller malabsorptionsrubbningar, lever- eller njursjukdomar eller andra allvarliga hälsoproblem (cystisk fibros eller bronkoplasiapulmonell eller dys) allergi mot ingredienserna i undersökningsprodukterna."
intervention
Friska barn randomiserades 1:1 för att få antingen interventionen eller placebo. Interventionen var 400 mgEchinacea purpureaExtrahera (Echinaforce®) 3 gånger dagligen, totalt 1 200 mg dagligen. Echinacea-extraktet bestod av färska luftväxtdelar och rötter, växtdelar och rötter, 380 mg respektive 20 mg etanolextrakt (förhållande växt till etanol = 1:12 respektive 1:11, med 65 % etanol). volym per volym).
Placebo bestod av 50 mg C-vitamin (20 mg askorbinsyra och 36 mg kalciumaskorbat) med naturlig apelsinsmak för att göra det omöjligt att skilja från interventionsmedlet. Detta gavs också 3 gånger dagligen, för ett totalt intag av 150 mg C-vitamin dagligen.
Forskarna distribuerade både echinacea och placebo i två månaders tilldelningar. Den genomsnittliga behandlingstiden var 4,1 månader.
Studieparametrar utvärderade
Forskarna instruerade föräldrar att i en daglig logg registrera närvaron eller frånvaron av tecken/symtom hos sina barn, inklusive "rinnande näsa", "täppt näsa", "nysningar", "huvudvärk och värk i kroppen", "ont i halsen", "hosta", "frossa", "försämrad barns sömnkvalitet", "illamående", "behov av ytterligare vård." Dessa bedömdes som "inte närvarande" [0], "lindriga" [1], "måttliga" [2], "svåra" [3] eller "allvarlighet kan inte bedömas."
Om de hade symtom fick de även instruktioner om att ringa kliniken och fick en svalgpinne för att upptäcka patogener vid akuta infektioner.
Primära utfallsmått
Det primära effektmåttet var det kumulativa antalet dagar med rapporterade förkylningssymtom. Detta inkluderade alla dagar som hade något annat än "saknade" symtom markerade i deltagarloggen.
Sekundära utfallsmått
Sekundära effektmått inkluderade: totalt kumulativt antal RTI-symtom och komplikationer, totalt kumulativt antal biverkningar vid behandling med echinacea eller vitamin C, totalt kumulativt antal biverkningar som potentiellt är relaterade till echinacea och vitamin C, och dagar med feber och andra influensaliknande symtom.
Viktiga insikter
Denna studie visade att echinacea-extrakt verkar vara effektivt och tolereras väl som en profylaktisk behandling av RTI och kan bidra till att minska antibiotikakonsumtionen hos barn jämfört med C-vitamin 50 mg 3 gånger dagligen.
C-vitamingruppen (n = 98) hade 47 % fler dagar (602 dagar) med RTI-symtom än echinaceagruppen (429 dagar; n = 103;P<0,0001).
Echinaceagruppen hade 32,5 % färre RTI-händelser (61 kumulativa förkylningsepisoder) jämfört med vitamin C (86 förkylningsepisoder; ELLER = 0,52 [95 % CI 0,20-0,91, P = 0,021]).
Antalet som behövdes för att behandla (NNT) var 4 för att förhindra 1 RTI med echinacea.
Feber: Antalet dagar med feber minskade från i genomsnitt 4,9 ± 6,61 dagar i C-vitamingruppen till 1,6 ± 4,34 dagar i echinaceagruppen (P<0,001).
Subjektiv observation: Fler föräldrar (89,8 %) av barn i echinaceagruppen rapporterade att de trodde att behandlingen resulterade i förbättrad resistens än i C-vitamingruppen (70,8 %) (P = 0,010).
Viral belastning/patogentest: Signifikant färre virus upptäcktes i nasofaryngeala prover i echinacea-gruppen (57) jämfört med C-vitamingruppen (72; P = 0,0074). Det hittades 20 influensaprover i C-vitamingruppen jämfört med 3 prover i echinaceagruppen (P = 0,012).
RTI-komplikationer: Det fanns 11 patienter (10,7 %) med RTI-komplikationer i echinacea-gruppen jämfört med 30 patienter (30,6 %) i vitamin C-gruppen (P < 0,0030), med en absolut riskreduktion på 65,0 % för echinacea-gruppen och 19,9 % för C-vitamingruppen.
Antibiotikaanvändning: I Echinacea-behandlingsgruppen tog 6 barn (5,8 %) antibiotika i totalt 45 dagar, jämfört med 15 barn (15,3 %) som tog C-vitamin i totalt 216 dagar. Detta resulterade i en relativ riskreduktion för antibiotikaanvändning på 76,3 % och en absolut riskreduktion på 18,7 % (P = 0,0012) under en 4-månadersperiod. Det var 1,67 dagar mindre antibiotikabehandling i echinaceagruppen jämfört med C-vitamingruppen under 4 månader, vilket resulterade i 4,98 dagar mindre antibiotikaanvändning för varje barn under ett helt år. NNT=5 med Echinacea för att minska antibiotikaanvändning och RTI-komplikationer jämfört med C-vitamin.
Ur föräldrars och utredares perspektiv fanns det inga signifikanta skillnader i tolerabilitet mellan echinacea-gruppen och C-vitamingruppen, och de flesta bedömde båda medlen som "mycket bra."
Biverkningar: Två patienter i vitamin C-gruppen (2,0 %) och 3 patienter i echinacea-gruppen (2,9 %) rapporterade en möjlig behandlingsrelaterad biverkning. Biverkningar i echinaceagruppen inkluderade diarré, urtikaria och kvävning.
Övningskonsekvenser
Echinacea-arter används ofta i västvärlden för att förebygga och behandla förkylningar.1Att fastställa effektiviteten är utmanande på grund av den höga risken för partiskhet i många av dessa studier.1inklusive denna. Tidigare studier har visat att echinacea inte har några statistiskt signifikanta resultat jämfört med placebo vid behandling av förkylningar, även om det har visat sig vara mer fördelaktigt när det används tidigt (profylaktiskt), med låg risk för biverkningar.1
Resultaten av denna färska studie av Ogal et al. är lovande, men på grund av den höga risken för partiskhet och liten urvalsstorlek behöver mer forskning göras för att vara avgörande. Med detta sagt tyder studien på att echinacea (Echinaforce) är en relativt säker och effektiv profylaktisk behandling för barn som inte är immunsupprimerade, som tar steroider (t.ex. mot astma) eller har allergier mot echinacea och/eller ambrosia.2
Forskare genomförde en liten studie under en 10-dagarsperiod på 11 barn med återkommande övre RTI. I den fick de echinacea-extrakt (2,5 ml tre gånger dagligen för åldersgruppen 2-5 år och 5 ml två gånger dagligen för åldersgruppen 6-12 år), och resultaten visade minskad svårighetsgrad av symtom och bekräftade säkerhet och tolerabilitet.3Dessa är lovande resultat, men på grund av den lilla urvalsstorleken och korta varaktighet är resultaten inte så meningsfulla som de skulle kunna vara. Regelbundna uppföljningsbesök med noggrant patientintag, anamnes och fysiska undersökningar bör göras för att minska risken för eventuella biverkningar.
Även om det är viktigt att minska risken för RTI tillsammans med tillhörande komplikationer och antibiotikaanvändning, kanske det inte är genomförbart, bekvämt eller säkert att rekommendera en ört som echinacea till varje barn för långsiktig profylax.
I den aktuella studien använde forskarna ett etanolbaserat echinacea-extrakt för behandlingsgruppen, vilket tidigare har visat sig vara effektivt för att förhindra återkommande RTI samt minska risken för associerade komplikationer.4Detta är av yttersta vikt eftersom vattenbaserade extrakt som pressad juice inte har visat signifikant effektivitet.4
En systematisk översikt och metaanalys publicerades 2019 som samlade in data om effektiviteten och säkerheten hos echinacea för att behandla eller förebygga övre luftvägsinfektioner (URTI) hos människor i alla åldrar.5De drog slutsatsen att det kan hjälpa till att förebygga, och kortvarig användning rekommenderas eftersom det minskar risken för biverkningar jämfört med långvarig användning.5
När man behandlar barn är säkerheten högsta prioritet. Även om det är viktigt att minska risken för RTI tillsammans med tillhörande komplikationer och antibiotikaanvändning, kanske det inte är genomförbart, bekvämt eller säkert att rekommendera en ört som echinacea till varje barn för långsiktig profylax. Med detta i åtanke finns det ett antal andra naturmedicinska metoder för att förebygga förkylning och influensa som är mycket mindre benägna att orsaka skada, såsom: B. Hydroterapi, nutrition och homeopati. Alla dessa kan rekommenderas till annars friska pediatriska patienter innan man rekommenderar någon ört för långvarig användning. Långvarig profylaktisk användning av echinacea hos barn kan vara indicerat för individer med ökad risk för återkommande RTI, med vederbörlig hänsyn till nytta-riskförhållandet för en sådan rekommendation. Som sagt, Echinacea kan vara indicerat för barn vid första tecken på förkylnings-/influensasymptom tills de inte längre uppstår, så länge det inte finns någon uppenbar allergi- eller överkänslighetsreaktion.