En minskning av antibiotikaförbrukningen hos barn med Echinacea

referens

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea minskar antibiotikabruk hos barn genom förebyggande av andningsinfektioner: en randomiserad, blind, kontrollerad klinisk studie. Eur J Med Res . 2021; 26 (1): 33.

Studiemål

För att bestämma om echinacea purpurea extrakt kan förhindra virala andningsinfektioner (RTI), sekundära bakteriekomplikationer och/eller minska användningen av antibiotika hos barn jämfört med placebo.

utkast

Randomiserad, blindad, kontrollerad klinisk studie i 13 kliniker i Schweiz.

deltagare

av totalt 203 deltagare avslutade 187 friska barn (vid 4–12 års ålder), med 35,7 % av deltagarna under 6 år. Män och kvinnor var i samma förhållande i varje grupp, utan kliniskt signifikanta skillnader mellan de två grupperna. En patient i varje grupp bröt av studien på grund av en oönskad händelse.

Totalt 95 % av deltagarna i studien hade inte tagit Echinacea eller C -vitamin minst 3 månader före behandlingen. Cirka 4 % av patienterna i varje grupp hade tidigare fått influensavacciner, och 48,5 % eller 40,8 % av deltagarna i Echinacea eller vitamin -gruppen fick pneumokockvaccinationen.

The exclusion criteria for this study included those "taking antimicrobial substances, salicylates or immunosuppressants or if they had diabetes mellitus, actively treated atopia or asthma, metabolic, autoimmune, degenerative or malabsorption disorders, liver or kidney disorders or other serious health problems ( Mukoviscidosis or bronchopulmonary dysplasi) eller allergi mot ingredienserna i testberedningarna.

intervention

friska barn randomiserades 1: 1 och fick antingen interventionen eller placebo. Interventionen var 400 mg echinacea purpurea extrakt (echinaforce®) 3 gånger om dagen, totalt 1 200 mg per dag. Echinacea-extraktet inkluderade färska växtdelar över marken och rötter, växtdelar och rötter, 380 mg eller 20 mg etanoliska extrakt (växt-till-etanolförhållande = 1:12 eller 1:11 med 65 % etanol). Volym per volym).

placebo bestod av 50 mg C -vitamin (20 mg askorbinsyra och 36 mg kalcium askorbat) med naturlig orange arom för att inte skilja det från interventet. Detta gavs också 3 gånger om dagen, för en total inspelning av 150 mg C -vitamin dagligen.

Forskarna distribuerade både Echinacea och placebo på två månader. Den genomsnittliga behandlingsperioden var 4,1 månader.

studieparametrar utvärderade

The researchers instructed the parents to record the presence or non-existence of signs/symptoms in their children in a daily protocol, including "running nose", "clogged nose", "sneezing", headache "," sore throat "," cough "," shiver "," disturbed sleep quality of the child "," discipline "," need for additional care ". These were rated as "not available" [0] "light" [1] "Måttlig" [2] "tung" [3] eller "inte bedömbar."

När det gäller motsvarande symtom fick de också instruktioner att ringa kliniken och fick en luktutstryk för att upptäcka patogener vid akuta infektioner.

primära resultatmätningar

Den primära slutpunkten var det kumulativa antalet dagar med rapporterade förkylningssymtom. Detta inkluderade varje dag när deltagarprotokollet markerades som "saknade" symtom.

Sekundära resultatmätningar

De sekundära slutpunkterna inkluderade: kumulativt totalt antal RTI -symtom och komplikationer, övergripande kumulativt antal biverkningar medan man tar ekinacea eller vitamin C, totalt kumulativa antal oönskade händelser som kan ha rapporterats i samband med ekinacea och vitamin C, och dagar med feber och andra influensliknande symtom.

viktig kunskap

Denna studie visade att Echinacea -extraktet verkar effektivt och tolererat väl som en profylaktisk behandling för RTI: er och kan bidra till att minska den antibiotikaförbrukningen hos barn jämfört med 50 mg 3 gånger om dagen.

C -vitamingruppen (n = 98) hade 47 % fler dagar (602 dagar) med RTI -symtom än Echinacea -gruppen (429 dagar; n = 103; p <0,0001).

Echinacea -gruppen hade 32,5 % färre RTI -händelser (61 kumulativa förkylningsepisoder) jämfört med C -vitamin (86 förkylningar; eller = 0,52 [95 % CI 0,20–0,91, p = 0,021]).

Antalet som behövs för att behandla (NNT) var 4 för att förhindra 1 RTI med echinacea.

feber: Antalet dagar med feber minskade från i genomsnitt 4,9 ± 6,61 dagar i vitamin C -gruppen till 1,6 ± 4,34 dagar i Echinacea -gruppen ( p <0,001).

Subjektiv observation: Fler föräldrar (89,8 %) av barnen i Echinacea -gruppen uppgav att de trodde att behandlingen hade förbättrat resistensen än i vitamin -gruppen (70,8 %) (P = 0,010).

Test på virusbelastning/patogener: I Echinacea -gruppen (57) demonstrerades ett signifikant färre virus i Echinacea -gruppen (57) jämfört med vitamin C -gruppen (72; P = 0,0074). 20 influensaprover hittades i vitamin C -gruppen jämfört med 3 prover i Echinacea -gruppen (P = 0,012).

RTI -komplikationer: Det fanns 11 patienter (10,7 %) med RTI -komplikationer i Echinacea -gruppen jämfört med 30 patienter (30,6 %) i C -gruppen (P <0,0030) med en absolut riskreduktion på 65,0 % för Echinecea -gruppen och 19,9 % för vitamin C -gruppen.

Användning av antibiotika: I Echinacea -behandlingsgruppen tog 6 barn (5,8 %) antibiotika under totalt 45 dagar jämfört med 15 barn (15,3 %), vilket tog totalt 216 dagars vitamin C. Detta ledde till en relativ riskreduktion för användning av antibiotika på 76,3 % och en absolut riskminskning av 18.7 % (P = P = P -period. Det fanns 1,67 dagar mindre antibiotikabehandling i Echinacea -gruppen jämfört med vitamin C -gruppen under 4 månader, vilket resulterar i 4,98 dagar mindre antibiotikarintag för varje barn under ett år. NNT = 5 med echinacea för att minska antibiotikasinsert och RTI -komplikationer jämfört med C -vitamin.

Från förälder- och examinatorperspektivet fanns det inga signifikanta skillnader mellan toleransen mellan Echinacea -gruppen och C -vitamingruppen, och de flesta rankade båda medlen med "mycket bra".

biverkningar: Två patienter från vitamin C -gruppen (2,0 %) och 3 patienter från Echinacea -gruppen (2,9 %) rapporterade om en eventuellt behandlad biverkning. Biverkningarna i Echinacea -gruppen inkluderade diarré, urticaria och kvävning.

Practice Implications

echinacea -arter används ofta i den västra världen för att förhindra och behandla förkylningar. ^{1 Bestämningen av effektiviteten är en utmaning i många av dessa studier på grund av den höga partisk risk. Tidigare studier har visat att Echinacea inte har några statistiskt signifikanta resultat jämfört med placebo vid behandling av förkylningar, även om det har visat sig vara mer fördelaktigt om det används tidigt (profylaktiskt), med en låg risk för biverkningar.}

Resultaten från denna nuvarande studie av Ogal et al. är lovande, men på grund av den höga förspänningsrisken och den lilla provstorleken måste mer forskning drivas för att vara avgörande. Bortsett från detta antyder studien att Echinacea (Echinaforce) är en relativt säker och effektiv profylaktisk behandling för barn som inte är immunodiserade, har steroider (t.ex. i astma) eller allergier mot echinacea och/eller ambrosia.

Forskare genomförde en liten studie under en period av 10 dagar med 11 barn med återkommande övre RTI. I den fick de echinacea -extrakt (2,5 ml tre gånger om dagen för åldersgruppen på 2–5 år och 5 ml två gånger om dagen för åldersgruppen 6–12 år), och resultaten visade en minskad svårighetsgrad av symtomen samt bekräftad säkerhet och tolerans. ^{3 Dessa är lovande resultat, men på grund av den lilla provstorleken och den korta varaktigheten är resultaten inte så meningsfulla som de kunde vara. Regelbundna undersökningar av uppföljning med grundlig patientinträde, anames och fysiska undersökningar bör genomföras för att minska risken för möjliga biverkningar.}

Även om det är viktigt att minska risken för RTI tillsammans med tillhörande komplikationerna och användningen av antibiotika, kan det inte vara genomförbart, bekvämt eller säkert att rekommendera en ört som Echinacea för långvarig profylax.

I den aktuella studien använde forskarna ett echinacea -extrakt baserat på etanol för behandlingsgruppen, som tidigare har visat sig vara effektiv för att förhindra återkommande RTI och minska risken för komplikationer. ha. 4

2019 En systematisk översikt och meta -Analys publicerades som samlade in data om effektiviteten och säkerheten för echinacea för behandling eller förebyggande av infektioner i övre luftvägarna (URTIS) i människor i alla åldrar. ^{5 Du kan hjälpa till med förebyggandet, och en kortvarig applikation rekommenderas, eftersom risken för biverkningar jämfört med långvarig användning minskade. 5}

Vid behandling av barn kommer säkerheten först. Även om det är viktigt att minska RTI: s risk tillsammans med de tillhörande komplikationerna och användningen av antibiotika, kan det inte vara genomförbart, bekvämt eller säkert att rekommendera en ört som Echinacea för långvarig profylax. Mot denna bakgrund finns det ett antal andra naturopatiska metoder för förkylning och influensaprofylax med mycket mindre sannolikhet för att orsaka skador, såsom: B. hydroterapi, näring och homeopati. Allt detta kan annars rekommenderas till friska pediatriska patienter innan någon ört rekommenderas för långvarig användning. Den långsiktiga, profylaktiska tillämpningen av echinacea hos barn kan indikeras för personer med en ökad risk för återkommande RTI, samtidigt som man överväger förmånsriskförhållandet för en sådan rekommendation. Bortsett från detta kan Echinacea indikeras för barn vid de första tecknen på förkylning/influensasymtom tills de inte längre inträffar så länge det inte finns någon uppenbar allergi eller överkänslighetsreaktion.