Suche
Mein Konto
Razmerje
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea zmanjša uporabo antibiotikov pri otrocih s preprečevanjem okužb dihal: randomizirano, slepo, kontrolirano klinično preskušanje.Eur J Med Res. 2021; 26 (1): 33.
Cilj študija
Da bi ugotovili, aliEchinacea purpureaIzvleček lahko prepreči virusne okužbe dihalnih poti (RTI), sekundarne bakterijske zaplete in/ali zmanjša uporabo antibiotikov pri otrocih v primerjavi s placebom.
Osnutek
Randomizirano, slepo, kontrolirano klinično preskušanje v 13 klinikah v Švici.
Udeleženec
Od skupno 203 udeležencev je to študijo zaključilo 187 zdravih otrok (starih 4–12 let), pri čemer je bilo 35,7 % udeležencev mlajših od 6 let. Moški in ženske so bili v enakih deležih v vsaki skupini, brez klinično pomembnih razlik med obema skupinama. En bolnik v vsaki skupini je prekinil študijo zaradi neželenega dogodka.
Skupno 95 % udeležencev študije ni jemalo ehinaceje ali vitamina C vsaj 3 mesece pred zdravljenjem. Približno 4 % bolnikov v vsaki skupini je bilo predhodno cepljenih proti gripi, 48,5 % oziroma 40,8 % udeležencev v skupinah z ehinacejo in vitaminom C pa je prejelo cepivo proti pnevmokokom.
Merila za izključitev iz te študije so vključevala tiste, »ki jemljejo protimikrobne snovi, salicilate ali imunosupresive ali če imajo sladkorno bolezen, aktivno zdravljeno atopijo ali astmo, presnovne, avtoimunske, degenerativne ali malabsorpcijske motnje, bolezen jeter ali ledvic ali druge resne zdravstvene težave (cistična fibroza ali bronhopulmonalna displazija) oz. alergija na sestavine preskušanih izdelkov.
intervencija
Zdravi otroci so bili randomizirani v razmerju 1:1 za prejemanje intervencije ali placeba. Intervencija je bila 400 mgEchinacea purpureaIzvleček (Echinaforce®) 3-krat na dan, skupaj 1200 mg na dan. Ekstrakt ehinaceje je vseboval sveže nadzemne rastlinske dele in korenine, rastlinske dele in korenine, 380 mg oziroma 20 mg etanolnega ekstrakta (razmerje med rastlino in etanolom = 1:12 oziroma 1:11, pri uporabi 65 % etanola). obseg na zvezek).
Placebo je vseboval 50 mg vitamina C (20 mg askorbinske kisline in 36 mg kalcijevega askorbata) z naravnim okusom pomaranče, da ga ni bilo mogoče razlikovati od intervencijskega sredstva. To so prav tako dajali 3-krat na dan, za skupni vnos 150 mg vitamina C na dan.
Raziskovalci so tako ehinacejo kot placebo razdelili v dvomesečne razdelitve. Povprečno trajanje zdravljenja je bilo 4,1 meseca.
Ocenjeni parametri študije
Raziskovalci so staršem naročili, naj v dnevni dnevnik zabeležijo prisotnost ali odsotnost znakov/simptomov pri svojih otrocih, vključno z "izcedkom iz nosu", "zamašenim nosom", "kihanjem", "glavobolom in telesnimi bolečinami", "bolečim grlom", "kašeljem", "mrazico", "poslabšeno kakovostjo otrokovega spanca", "slabim počutjem", "potrebo po dodatni negi." Te so bile ocenjene kot »niso prisotne« [0], »blage« [1], »zmerno« [2], »hude« [3] ali »resnosti ni mogoče oceniti«.
Če so imeli simptome, so jim tudi naročili, naj pokličejo ambulanto in jim dali bris žrela za odkrivanje povzročiteljev akutnih okužb.
Primarne mere izida
Primarni opazovani dogodek je bilo kumulativno število dni s prijavljenimi simptomi prehlada. To je vključevalo vse dneve, ki so imeli kar koli drugega kot "manjkajoče" simptome, označene v dnevniku udeleženca.
Sekundarna merila izida
Sekundarni opazovani dogodki so vključevali: skupno kumulativno število simptomov in zapletov RTI, skupno kumulativno število neželenih dogodkov med jemanjem ehinaceje ali vitamina C, skupno kumulativno število neželenih dogodkov, potencialno povezanih z ehinacejo in vitaminom C, ter dni s povišano telesno temperaturo in drugimi gripi podobnimi simptomi.
Ključni vpogledi
Ta študija je pokazala, da se zdi, da je izvleček ehinaceje učinkovit in dobro prenašan kot profilaktično zdravljenje za RTI in lahko pomaga zmanjšati porabo antibiotikov pri otrocih v primerjavi z vitaminom C 50 mg 3-krat na dan.
Skupina z vitaminom C (n = 98) je imela 47 % več dni (602 dni) s simptomi RTI kot skupina z ehinacejo (429 dni; n = 103;p<0,0001).
Skupina, ki je prejemala ehinacejo, je imela 32,5 % manj RTI dogodkov (61 kumulativnih epizod prehlada) v primerjavi z vitaminom C (86 epizod prehlada; OR = 0,52 [95 % IZ 0,20-0,91, P = 0,021]).
Število potrebnih za zdravljenje (NNT) je bilo 4 za preprečitev 1 RTI z ehinacejo.
Vročina: Število dni s povišano telesno temperaturo se je zmanjšalo s povprečnih 4,9 ± 6,61 dni v skupini z vitaminom C na 1,6 ± 4,34 dni v skupini z ehinacejo (p<0,001).
Subjektivno opazovanje: Več staršev (89,8 %) otrok v skupini z ehinacejo je poročalo, da menijo, da je zdravljenje povzročilo izboljšano odpornost, kot v skupini z vitaminom C (70,8 %) (P = 0,010).
Virusna obremenitev/test patogena: v nazofaringealnih vzorcih v skupini z ehinacejo (57) so odkrili bistveno manj virusov v primerjavi s skupino z vitaminom C (72; P = 0,0074). V skupini z vitaminom C so našli 20 vzorcev gripe v primerjavi s 3 vzorci v skupini z ehinacejo (P = 0,012).
Zapleti RTI: V skupini z ehinacejo je bilo 11 bolnikov (10,7 %) z zapleti na RTI v primerjavi s 30 bolniki (30,6 %) v skupini z vitaminom C (P <0,0030), z absolutnim zmanjšanjem tveganja za 65,0 % za skupino z ehinacejo in 19,9 % za skupino z vitaminom C.
Uporaba antibiotikov: V skupini, zdravljeni z ehinacejo, je 6 otrok (5,8 %) jemalo antibiotike skupno 45 dni, v primerjavi s 15 otroki (15,3 %), ki so jemali vitamin C skupno 216 dni. To je povzročilo zmanjšanje relativnega tveganja za uporabo antibiotikov za 76,3 % in zmanjšanje absolutnega tveganja za 18,7 % (P = 0,0012) v 4-mesečnem obdobju. V skupini, ki je prejemala ehinacejo, je bilo 1,67 dni manj zdravljenja z antibiotiki v primerjavi s skupino, ki je prejemala vitamin C v 4 mesecih, kar je povzročilo 4,98 dni manj uporabe antibiotikov za vsakega otroka v celem letu. NNT=5 z ehinacejo za zmanjšanje uporabe antibiotikov in zapletov RTI v primerjavi z vitaminom C.
Z vidika staršev in preiskovalcev ni bilo bistvenih razlik v prenašanju med skupino, ki je prejemala ehinacejo, in skupino, ki je prejemala vitamin C, večina pa je obe učinkovini ocenila kot "zelo dobro".
Stranski učinki: Dva bolnika v skupini z vitaminom C (2,0 %) in 3 bolniki v skupini z ehinacejo (2,9 %) so poročali o morebitnem stranskem učinku, povezanem z zdravljenjem. Stranski učinki v skupini z ehinacejo so vključevali drisko, urtikarijo in zadušitev.
Posledice prakse
Vrste ehinaceje se v zahodnem svetu pogosto uporabljajo za preprečevanje in zdravljenje prehladov.1Določanje učinkovitosti je zahtevno zaradi velikega tveganja pristranskosti v mnogih od teh študij.1vključno s tem. Prejšnje študije so pokazale, da ehinacea nima statistično značilnih rezultatov v primerjavi s placebom pri zdravljenju prehladov, čeprav se je izkazalo, da je bolj koristna, če se uporablja zgodaj (profilaktično), z majhnim tveganjem za stranske učinke.1
Rezultati te nedavne študije Ogal et al. so obetavni, vendar je zaradi velikega tveganja pristranskosti in majhne velikosti vzorca treba opraviti več raziskav, da bi bili dokončni. Kljub temu študija kaže, da je ehinaceja (Echinaforce) razmeroma varno in učinkovito profilaktično zdravljenje za otroke, ki niso imunsko oslabljeni, jemljejo steroide (npr. za astmo) ali imajo alergije na ehinacejo in/ali ambrozijo.2
Raziskovalci so izvedli majhno študijo v 10-dnevnem obdobju na 11 otrocih s ponavljajočimi se zgornjimi RTI. V njej so prejemali izvleček ehinaceje (2,5 ml trikrat na dan za starostno skupino 2-5 let in 5 ml dvakrat na dan za starostno skupino 6-12 let), rezultati pa so pokazali zmanjšano izraženost simptomov ter potrdili varnost in prenašanje.3To so obetavni rezultati, vendar zaradi majhne velikosti vzorca in kratkega trajanja rezultati niso tako pomembni, kot bi lahko bili. Opravljati je treba redne kontrolne obiske s temeljitim pregledom bolnika, anamnezo in fizičnimi pregledi, da se zmanjša tveganje za morebitne neželene učinke.
Čeprav je pomembno zmanjšati tveganje za RTI skupaj z njimi povezanimi zapleti in uporabo antibiotikov, morda ni izvedljivo, priročno ali varno priporočati zelišče, kot je ehinaceja, vsakemu otroku za dolgoročno profilakso.
V trenutni študiji so raziskovalci za terapevtsko skupino uporabili izvleček ehinaceje na osnovi etanola, za katerega se je prej izkazalo, da je učinkovit pri preprečevanju ponavljajočih se RTI ter zmanjšanju tveganja povezanih zapletov.4To je izrednega pomena, saj izvlečki na vodni osnovi, kot so stisnjeni sokovi, niso pokazali pomembne učinkovitosti.4
Leta 2019 sta bila objavljena sistematični pregled in metaanaliza, ki je zbrala podatke o učinkovitosti in varnosti ehinaceje za zdravljenje ali preprečevanje okužb zgornjih dihalnih poti (URTI) pri ljudeh vseh starosti.5Ugotovili so, da lahko pomaga pri preprečevanju, kratkotrajna uporaba pa je priporočljiva, ker zmanjša tveganje za stranske učinke v primerjavi z dolgotrajno uporabo.5
Pri zdravljenju otrok je varnost na prvem mestu. Čeprav je pomembno zmanjšati tveganje za RTI skupaj z njimi povezanimi zapleti in uporabo antibiotikov, morda ni izvedljivo, priročno ali varno priporočati zelišče, kot je ehinaceja, vsakemu otroku za dolgoročno profilakso. S tem v mislih obstajajo številni drugi naturopatski načini za preprečevanje prehlada in gripe, za katere je veliko manj verjetno, da bodo povzročili škodo, kot so: B. Hidroterapija, prehrana in homeopatija. Vse to se lahko priporoči sicer zdravim pediatričnim bolnikom, preden se priporoči katero koli zelišče za dolgotrajno uporabo. Dolgotrajna profilaktična uporaba ehinaceje pri otrocih je lahko indicirana za posameznike s povečanim tveganjem za ponavljajoče se RTI, ob ustreznem upoštevanju razmerja med koristjo in tveganjem takega priporočila. Kot rečeno, je Echinacea lahko indicirana za otroke ob prvih znakih simptomov prehlada/gripe, dokler ti ne izginejo več, če ni očitne alergije ali preobčutljivostne reakcije.