Zmanjšanje porabe antibiotikov pri otrocih z ehinacejo

referenca

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea zmanjšuje uporabo antibiotikov pri otrocih s preprečevanjem dihalnih okužb: randomizirana, slepa, nadzorovana klinična študija. eur j med res . 2021; 26 (1): 33.

cilj študije

za ugotovitev, ali lahko echinacea purpurea ekstrakt prepreči virusne okužbe dihal (RTI), sekundarne bakterijske zaplete in/ali zmanjša uporabo antibiotikov pri otrocih v primerjavi s placebom.

osnutek

randomizirana, zaslepljena, nadzorovana klinična študija v 13 klinikah v Švici.

udeleženec

od skupno 203 udeležencev je opravilo 187 zdravih otrok (v starosti 4–12 let), pri čemer je bilo 35,7 % udeležencev, mlajših od 6 let. Moški in ženske so bili v enakem razmerju v vsaki skupini, brez klinično pomembnih razlik med obema skupinama. Pacient v vsaki skupini je raziskavo prekinil zaradi nezaželenega dogodka.

Skupaj 95 % udeležencev študije ni jemalo ehinaceje ali vitamina C vsaj 3 mesece pred zdravljenjem. Približno 4 % bolnikov v vsaki skupini je prej prejemalo cepiva proti gripi, 48,5 % ali 40,8 % udeležencev skupine Echinacea ali Vitamin C pa je prejelo pnevmokokno cepljenje.

Merila za izključitev za to študijo so vključevala tiste "jemanje protimikrobnih snovi, salicilatov ali imunosupresivov ali če so imeli diabetes mellitus, aktivno zdravili atopijo ali astmo, presnovo, avtoimunsko, degenerativno ali malabsorpcijsko težavo ali resne težave z ledvico ali ledvične težave displazija) ali alergija proti sestavinam preskusnih pripravkov

intervencija

Zdravi otroci so bili randomizirani 1: 1 in so prejeli bodisi intervencijo bodisi s placebom. Intervencija je bila 400 mg echinacea purpurea ekstrakt (Echinaforce®) 3 -krat na dan, skupaj 1.200 mg na dan. Ekstrakt Echinacea je vključeval sveže, nadzemne rastlinske dele in korenine, rastlinske dele in korenine, 380 mg ali 20 mg etanolnih ekstraktov (razmerje med rastlinami in etanolom = 1:12 ali 1:11 z uporabo 65 % etanola). Glasnost na glasnost).

Placebo je bil sestavljen iz 50 mg vitamina C (20 mg askorbinske kisline in 36 mg kalcijevega askorbata) z naravno oranžno aromo, tako da ga ne ločimo od interventa. To je bilo dano tudi 3 -krat na dan, za skupno snemanje 150 mg vitamina C na dan.

Raziskovalci so v dveh mesecih razdelili tako Echinacea kot placebo. Povprečno obdobje zdravljenja je bilo 4,1 meseca.

ocenjeni parametri študije

Raziskovalci so staršem naročili, naj v vsakodnevnem protokolu zabeležijo prisotnost ali neobstoje znakov/simptomov pri svojih otrocih, vključno z "tekaškim nosom", "zamašenim nosom", "kihanje", glavobolom "," vneto grlo "," kašelj "," Shiver "," je na voljo ", ki je" nehajna "," po potrebi za dodatno oskrbo ". Potrebno oskrbo". "Zmerno" [2] "težka" [3] ali "ni mogoče oceniti."

V primeru ustreznih simptomov so jim tudi naročili, naj pokličejo kliniko in prejemajo razmaz vonja, da bi odkrili patogene pri akutnih okužbah.

Meritve primarnih rezultatov

Primarna končna točka je bilo kumulativno število dni s prijavljenimi simptomi prehlada. To je vključevalo vsak dan, ko je bil protokol udeleženca označen kot "manjkajoči" simptomi.

Meritve sekundarnih rezultatov

Sekundarne končne točke so vključevale: kumulativno skupno število simptomov in zapletov RTI, skupno kumulativno število stranskih učinkov med jemanjem ehinaceje ali vitamina C, skupno kumulativno število neželenih dogodkov, o katerih so morda poročali v povezavi z ehinacejo in vitaminom C, in dnevi z simptomi in drugim simptomom.

Pomembno znanje

Ta študija je pokazala, da se ekstrakt Echinacea zdi učinkovit in dobro prenaša kot profilaktično zdravljenje RTI -jev in lahko pomaga zmanjšati porabo antibiotikov pri otrocih v primerjavi s 50 mg 3 -krat na dan.

Skupina vitamina C (n = 98) je imela 47 % več dni (602 dni) s simptomi RTI kot skupina Echinacea (429 dni; n = 103; p <0,0001).

Skupina Echinacea je imela 32,5 % manj dogodkov RTI (61 epizod kumulativnih prehladov) v primerjavi z vitaminom C (86 prehladov; OR = 0,52 [95 % CI 0,20–0,91, p = 0,021]).

Številka, potrebna za zdravljenje (NNT), je bila 4, da se prepreči 1 RTI z ehinacejo.

Vročina: Število dni z vročino se je v povprečju 4,9 ± 6,61 dni v skupini z vitaminom C zmanjšalo na 1,6 ± 4,34 dni v skupini z ehinacejo ( p <0,001).

Subjektivno opazovanje: Več staršev (89,8 %) otrok v skupini Echinacea je izjavilo, da verjamejo, da ima zdravljenje izboljšano odpornost kot v skupini z vitaminom C (70,8 %) (p = 0,010).

test na obremenitvi virusa/patogenov: V skupini z ehinacejo (57) je bilo v skupini Echinacea (57) v primerjavi s skupino vitamina C dokazano manj virusov (72; P = 0,0074). V skupini z vitaminom C je bilo ugotovljenih 20 vzorcev gripe v primerjavi s 3 vzorci v skupini Echinacea (p = 0,012).

RTI Zapleti: V skupini z Echinacea je bilo v primerjavi s 30 bolniki (30,6 %) v skupini z vitaminom (P <0,0030) z absolutno zmanjšanje tveganja za 65,0 % za skupino Echinacea in 19,9 % za 65,0 % za skupino vitamina C in 19,9 % za 65,0 % za 65,0 % za 65,0 % za skupino Echinacea in 19,9 % za 65,0 % za 65,0 % za 65,0 % za skupino Echinacea in 19,9 % za 19,9 % za 65,0 % za skupino Vitamin C je bilo 11 bolnikov (10,7 %).

Uporaba antibiotikov: V skupini za zdravljenje Echinacea je 6 otrok (5,8 %) vzelo antibiotike skupno 45 dni v primerjavi s 15 otroki (15,3 %), kar je trajalo skupno 216 dni vitamina C. To je povzročilo relativno zmanjšanje tveganja za uporabo 76,3 % in absolutno zmanjšanje tveganja. V skupini Echinacea je bilo v primerjavi s skupino vitamina C v 4 mesecih 1,67 dni manj zdravljenja z antibiotiki, kar ima za posledico 4,98 dni manj vnosa antibiotikov za vsakega otroka, starejše od enega leta. NNT = 5 z ehinacejo za zmanjšanje vstavka antibiotikov in RTI zapletov v primerjavi z vitaminom C.

Z vidika staršev in izpraševalcev ni bilo pomembnih razlik med toleranco med skupino Echinacea in skupino vitamina C in je najbolj ocenila oba sredstva z "zelo dobrim".

Neželeni učinki: Dva bolnika iz skupine vitamina C (2,0 %) in 3 bolnike iz skupine Echinacea (2,9 %) sta poročala o morda zdravljenem stranskem učinku. Neželeni učinki v skupini Echinacea so vključevali drisko, urtikarijo in zadušitev.

Posledice prakse

Vrste

Echinacea se v zahodnem svetu pogosto uporabljajo za preprečevanje in zdravljenje prehladov. 1 Določitev učinkovitosti je v mnogih teh študijah izziv zaradi tveganja za veliko pristranskosti. Prejšnje študije so pokazale, da Echinacea nima statistično pomembnih rezultatov v primerjavi s placebom pri zdravljenju prehladov, čeprav se je izkazal za ugodnejše, če se uporablja zgodaj (profilaktično), z majhnim tveganjem za neželene učinke.

Rezultati te trenutne študije Ogal et al. so obetavne, vendar je zaradi velikega tveganja za pristranskost in majhne velikosti vzorca več raziskav izvajati kot dokončne. Poleg tega študija kaže, da je Echinacea (Echinaforce) razmeroma varno in učinkovito profilaktično zdravljenje otrok, ki niso imunodizirani, steroide (npr. Astma) ali alergije proti Echinacea in/ali Ambroziji.

Raziskovalci so v 10 dneh izvedli majhno študijo z 11 otroki s ponavljajočimi se zgornjimi RTI. V njem so prejeli ekstrakt Echinacea (2,5 ml trikrat na dan za starostno skupino 2–5 let in 5 ml dvakrat na dan za starostno skupino 6–12 let), rezultati pa so pokazali zmanjšano resnost simptomov, pa tudi potrjena varnost in toleranco. 3 To so obetavni rezultati, vendar zaradi majhne velikosti vzorca in kratkega trajanja rezultati niso tako smiselni, kot bi lahko bili. Redno sledenje -opraviti preglede s temeljitim sprejemom pacientov, opraviti anamnezo in fizične preglede, da se zmanjša tveganje za morebitne stranske učinke.

Čeprav je pomembno zmanjšati tveganje za RTI skupaj s pripadajočimi zapleti in uporabo antibiotikov, morda ni izvedljivo, priročno ali varno priporočiti zelišče, kot je Echinacea, za dolgotrajno profilakso.

V trenutni študiji so raziskovalci uporabili ekstrakt Echinacea, ki temelji na etanolu za skupino zdravljenja, ki se je že prej izkazal za učinkovito pri preprečevanju ponavljajočih se RTI in zmanjšanju tveganja za zaplete. imeti.

4

2019 je bil objavljen sistematičen pregled in metaanaliza, ki sta zbrala podatke o učinkovitosti in varnosti ehinacee za zdravljenje ali preprečevanje okužb zgornjega dihalnega trakta (urtis) pri ljudeh vseh starosti. 5 Lahko bi pomagali pri preprečevanju in priporočljivo je kratkoročna uporaba, saj se tveganje za neželene učinke v primerjavi z dolgotrajno uporabo zmanjša.

5

Pri zdravljenju otrok je na prvem mestu varnost. Čeprav je pomembno zmanjšati tveganje RTI skupaj s pripadajočimi zapleti in uporabo antibiotikov, morda ni izvedljivo, priročno ali varno priporočiti zelišče, kot je Echinacea, za dolgoročno profilakso. Glede na to obstaja več drugih naturopatskih načinov za prehladno in gripo profilakso z veliko manj verjetnosti, da povzročijo poškodbe, kot so: B. hidroterapija, prehrana in homeopatija. Vse to lahko sicer priporočamo zdravim pediatričnim bolnikom, preden se katero koli zelišče priporoča za dolgotrajno uporabo. Dolgotrajno, profilaktično uporabo ehinacee pri otrocih je mogoče navesti za ljudi s povečanim tveganjem za ponavljajoči se RTI, medtem ko upoštevamo razmerje med koristjo v takšnem priporočilu. Poleg tega lahko za otroke na prvih znakih simptomov prehlada/gripe označimo za ehinacejo, dokler se ne pojavijo več, dokler ni očitne alergije ali preobčutljivosti.