Zníženie spotreby antibiotík u detí s echinacea

referencia

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea redukuje použitie antibiotík u detí prostredníctvom prevencie respiračných infekcií: randomizovaná, slepá, kontrolovaná klinická štúdia. Eur J Med Res . 2021; 26 (1): 33.

Cieľ štúdie

Aby sa určilo, či extrakt echinacea purpurea môže zabrániť vírusovým respiračným infekciám (RTI), sekundárnymi bakteriálnymi komplikáciami a/alebo znížiť použitie antibiotík u detí v porovnaní s placebom.

koncept

randomizované, oslepené, kontrolované klinické štúdie na 13 klinikách vo Švajčiarsku.

Účastník

z celkového počtu 203 účastníkov dokončilo 187 zdravých detí (vo veku 4–12 rokov), s 35,7 % účastníkov mladších ako 6 rokov. Muži a ženy boli v každej skupine v rovnakom pomere bez klinicky významných rozdielov medzi týmito dvoma skupinami. Pacient v každej skupine prerušil štúdiu kvôli nežiaducej udalosti.

Celkom 95 % účastníkov štúdie nebralo Echinacea ani vitamín C najmenej 3 mesiace pred liečbou. Približne 4 % pacientov v každej skupine predtým dostalo vakcíny proti chrípke a 48,5 % alebo 40,8 % účastníkov skupiny Echinacea alebo vitamínu C dostalo pneumokokovú vakcináciu.

Kritériá vylúčenia pre túto štúdiu zahŕňali tie, ktoré „užívajú antimikrobiálne látky, salicyláty alebo imunosupresíva alebo ak mali diabetes mellitus, aktívne liečené atopia alebo astma, metabolické, metabolické, autoimunitné, degeneratívne alebo malabsorpčné poruchy, pätky alebo iné závažné zdravotné problémy (Mukoviscidis alebo Bronyarona) alebo alergia proti prísadám testovacích prípravkov.

intervencia

Zdravé deti boli randomizované 1: 1 a dostali intervenciu alebo placebo. Intervencia bola 400 mg extraktu echinacea purpurea (Echinaforce®) trikrát denne, celkovo 1 200 mg denne. Extrakt z Echinacea zahŕňal čerstvé, nadzemné časti a korene rastlín, časti rastlín a korene, 380 mg alebo 20 mg etanolových extraktov (pomer rastlín k etanolu = 1:12 alebo 1:11 s použitím 65 % etanolu). Objem na objem).

Placebo pozostávala z 50 mg vitamínu C (kyselina 20 mg askorbovej a 36 mg askorbátu vápenatého) s prírodnou oranžovou arómou, aby sa neodlíšila od zásahu. Toto bolo tiež podané trikrát denne, pre celkové zaznamenávanie 150 mg vitamínu C denne.

Vedci za dva mesiace distribuovali Echinacea aj placebo. Priemerná doba liečby bola 4,1 mesiaca.

Vyhodnotené parametre štúdie

Vedci prikázali rodičom, aby zaznamenali prítomnosť alebo neexistenciu príznakov/symptómov u ich detí v dennom protokole, vrátane „behu nosa“, „zaneseného nosa“, „kýchania“, bolesti hlavy “,„ bolesť v krku “,„ kašeľ “,„ TREAL “[0]. „Mierne“ [2] „ťažké“ [3] alebo „nie je možné posúdiť“.

V prípade zodpovedajúcich symptómov dostali tiež pokyn, aby zavolali na kliniku a dostali zápachový náter na detekciu patogénov pri akútnych infekciách.

Merania primárneho výsledku

Primárnym koncovým bodom bol kumulatívny počet dní s hlásenými symptómami za studena. To zahŕňalo každý deň, keď bol protokol účastníkov označený ako „chýbajúce“ príznaky.

merania sekundárnych výsledkov

Sekundárne koncové body zahŕňali: Kumulatívny celkový počet symptómov a komplikácií RTI, celkový kumulatívny počet vedľajších účinkov pri užívaní echinacea alebo vitamínu C, celkový kumulatívny počet nežiaducich príznakov, ktoré mohli byť hlásené v súvislosti s echinacea a vitamínom C a dni s horúčkou a inými príznakmi podobnými chrípke.

Dôležité vedomosti

Táto štúdia ukázala, že extrakt z Echinacea sa javí ako účinný a dobre tolerovaný ako profylaktická liečba RTI a môže pomôcť znížiť spotrebu antibiotík u detí v porovnaní s 50 mg trikrát denne.

Skupina vitamínu C (n = 98) mala o 47 % viac dní (602 dní) so symptómami RTI ako skupina Echinacea (429 dní; n = 103; P <0,0001).

Skupina Echinacea mala o 32,5 % menej udalostí RTI (61 kumulatívnych epizód prechladnutia) v porovnaní s vitamínom C (86 prechladnutí; OR = 0,52 [95 % CI 0,20–0,91, p = 0,021]).

Počet potrebných na liečbu (NNT) bol 4, aby sa zabránilo 1 RTI s Echinacea.

Horúčka: Počet dní s horúčkou sa znížil z priemeru 4,9 ± 6,61 dní v skupine vitamínu C na 1,6 ± 4,34 dní v skupine Echinacea ( p <0,001).

Subjektívne pozorovanie: Viac rodičov (89,8 %) detí v skupine Echinacea uviedlo, že sa domnievajú, že liečba mala zlepšenú rezistenciu ako v skupine vitamínu C (70,8 %) (p = 0,010).

Test na základe vírusu/patogénov: V skupine Echinacea (57) bolo v skupine Echinacea (57) demonštrovaných významne menej vírusov v porovnaní so skupinou vitamínu C (72; p = 0,0074). V skupine vitamínu C sa zistilo 20 vzoriek chrípky v porovnaní s 3 vzorkami v skupine Echinacea (P = 0,012).

RTI komplikácie: V skupine vitamínu C bolo 11 pacientov (10,7 %) s komplikáciami RTI s absolútnym znížením rizika o 65,0 % pre skupinu Echinacea (30,6 %) pre skupinu vitamínu C (P <0,0030) pre skupinu vitamínu C.

Použitie antibiotík: V skupine s liečbou Echinacea 6 detí (5,8 %) užívalo antibiotiká celkovo 45 dní v porovnaní s 15 deťmi (15,3 %), čo trvalo celkom 216 dní vitamínu C. To viedlo k relatívnemu zníženiu rizika pri použití antibiotík o 76,3 % a absolútnym znížením rizika o 18,7 % (p = 0,0012) počas obdobia 4 mesiacov. V skupine Echinacea bolo v porovnaní so skupinou vitamínu C v porovnaní so skupinou vitamínu C 1,67 dní menej ako 4 mesiace, čo má za následok 4,98 dní menej príjmu antibiotík pre každé dieťa viac ako rok. NNT = 5 s Echinacea na zníženie komplikácií antibiotických vložiek a komplikácií RTI v porovnaní s vitamínom C.

Z pohľadu rodičov a skúšajúcich neboli žiadne významné rozdiely medzi toleranciou medzi skupinou Echinacea a skupinou vitamínu C a väčšina z nich hodnotila oba fondy s „veľmi dobrým“.

Vedľajšie účinky: dvaja pacienti zo skupiny vitamínu C (2,0 %) a 3 pacienti zo skupiny Echinacea (2,9 %) hlásení o možnom liečení vedľajšieho účinku. Vedľajšie účinky v skupine Echinacea zahŕňali hnačku, urtikáriu a udusenie.

Praktické implikácie

Druhy echinacea sa často používajú v západnom svete na prevenciu a liečbu prechladnutia. 1 Stanovenie účinnosti je v mnohých z týchto štúdií výzvou v dôsledku vysokého rizika zaujatosti. Skoršie štúdie ukázali, že Echinacea nemá štatisticky významné výsledky v porovnaní s placebom pri liečbe prechladnutia, hoci sa ukázalo ako výhodnejšie, ak sa používa včas (profylaktické), s nízkym rizikom vedľajších účinkov.

Výsledky tejto súčasnej štúdie Ogal et al. sú sľubné, ale z dôvodu vysokého rizika zaujatosti a malej veľkosti vzorky sa musí vykonávať viac výskumu, aby bol presvedčivý. Štúdia okrem toho naznačuje, že Echinacea (Echinaforce) je relatívne bezpečnou a účinnou profylaktickou liečbou u detí, ktoré nie sú imunozované, majú steroidy (napr. V astme) alebo alergie proti Echinacea a/alebo ambrosii.

Vedci vykonali malú štúdiu počas obdobia 10 dní s 11 deťmi s opakujúcimi sa hornými RTI. V ňom dostali extrakt z Echinacea (2,5 ml trikrát denne pre vekovú skupinu 2–5 rokov a 5 ml dvakrát denne po vekovú skupinu 6–12 rokov) a výsledky ukázali zníženú závažnosť symptómov, ako aj potvrdenú bezpečnosť a toleranciu. 3 Toto sú sľubné výsledky, ale z dôvodu malej veľkosti vzorky a krátkeho trvania nie sú výsledky také zmysluplné, ako by mohli byť. Pravidelné sledovanie s dôkladným vstupom pacienta, anamnézou a fyzickým vyšetrením by sa malo vykonávať, aby sa znížilo riziko možných vedľajších účinkov.

Aj keď je dôležité znížiť riziko RTI spolu s pridruženými komplikáciami a používaním antibiotík, nemusí byť uskutočniteľné, pohodlné alebo bezpečné odporučiť bylinu, ako je echinacea, pre dlhodobú profylaxiu.

V súčasnej štúdii vedci použili extrakt z Echinacea založený na etanolu pre liečebnú skupinu, ktorý sa predtým ukázal byť účinný pri prevencii opakujúcich sa RTI a zníženiu rizika komplikácií. mať.

4

2019 bol uverejnený systematický prehľad a meta analýza, ktorá zhromaždila údaje o účinnosti a bezpečnosti echinacea na liečbu alebo prevenciu infekcií horných dýchacích ciest (URIS) u ľudí všetkých vekových skupín. 5 Môžete pomôcť pri prevencii a odporúča sa krátkodobá aplikácia, pretože riziko vedľajších účinkov v porovnaní s dlhodobým používaním sa znížilo.

5

Pri liečbe detí je bezpečnosť na prvom mieste. Aj keď je dôležité znížiť riziko RTI spolu s pridruženými komplikáciami a používaním antibiotík, nemusí byť možné, vhodné alebo bezpečné odporučiť bylinku, ako je Echinacea, pre dlhodobú profylaxiu. Na tomto pozadí existuje množstvo ďalších naturopatických modalitov pre profylaxiu prechladnutia a chrípky s oveľa menšou pravdepodobnosťou spôsobovať poškodenie, ako napríklad: B. hydroterapia, výživa a homeopatia. To všetko sa inak môže odporučiť zdravým detským pacientom skôr, ako sa akákoľvek bylina odporučí na dlhodobé použitie. Dlhodobé, profylaktické uplatňovanie echinacea u detí môže byť indikované u ľudí so zvýšeným rizikom opakujúceho sa RTI, pričom sa berie do úvahy vzťahu s rizikom prínosov takéhoto odporúčania. Okrem toho môže byť Echinacea indikovaná u detí pri prvých príznakoch symptómov chladu/chrípky, až kým sa už nevyskytujú, pokiaľ neexistuje zjavná alergia alebo reakcia na precitlivenosť.