Suche
Mein Konto
Vzťah
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea znižuje používanie antibiotík u detí prevenciou respiračných infekcií: randomizovaná, zaslepená, kontrolovaná klinická štúdia.Eur J Med Res. 2021; 26 (1): 33.
Cieľ štúdie
Na určenie čiEchinacea purpureaExtrakt môže zabrániť vírusovým infekciám dýchacích ciest (RTI), sekundárnym bakteriálnym komplikáciám a/alebo znížiť používanie antibiotík u detí v porovnaní s placebom.
Návrh
Randomizovaná, zaslepená, kontrolovaná klinická štúdia na 13 klinikách vo Švajčiarsku.
Účastník
Z celkového počtu 203 účastníkov dokončilo túto štúdiu 187 zdravých detí (vo veku 4–12 rokov), pričom 35,7 % účastníkov bolo mladších ako 6 rokov. Muži a ženy boli v každej skupine v rovnakom pomere, bez klinicky významných rozdielov medzi týmito dvoma skupinami. Jeden pacient v každej skupine prerušil štúdiu kvôli nežiaducej udalosti.
Celkovo 95 % účastníkov štúdie neužívalo echinaceu ani vitamín C aspoň 3 mesiace pred liečbou. Približne 4 % pacientov v každej skupine už predtým dostali vakcíny proti chrípke a 48,5 % a 40,8 % účastníkov v skupine s echinaceou a vitamínom C dostalo pneumokokovú vakcínu.
Kritériá vylúčenia z tejto štúdie zahŕňali tých, „ktorí užívajú antimikrobiálne látky, salicyláty alebo imunosupresíva alebo ak mali diabetes mellitus, aktívne liečenú atopiu alebo astmu, metabolické, autoimunitné, degeneratívne alebo malabsorpčné poruchy, ochorenie pečene alebo obličiek alebo iné závažné zdravotné problémy (cystická fibróza alebo bronchopulmonálna dysplázia) alebo alergiu. na zložky skúšaných produktov.“
zásah
Zdravé deti boli randomizované v pomere 1:1, aby dostali buď intervenciu alebo placebo. Intervencia bola 400 mgEchinacea purpureaExtrahujte (Echinaforce®) 3-krát denne, celkovo 1 200 mg denne. Extrakt z echinacey obsahoval čerstvé nadzemné časti a korene rastlín, časti rastlín a korene, 380 mg a 20 mg etanolového extraktu (pomer rastliny k etanolu = 1:12 a 1:11 pri použití 65 % etanolu). objem na objem).
Placebo pozostávalo z 50 mg vitamínu C (20 mg kyseliny askorbovej a 36 mg askorbátu vápenatého) s prírodnou pomarančovou príchuťou, aby bol na nerozoznanie od intervenčného činidla. Toto sa podávalo aj 3-krát denne, s celkovým príjmom 150 mg vitamínu C denne.
Vedci distribuovali echinaceu aj placebo v dvojmesačných dávkach. Priemerná dĺžka liečby bola 4,1 mesiaca.
Hodnotené parametre štúdie
Vedci inštruovali rodičov, aby zaznamenávali do denného denníka prítomnosť alebo neprítomnosť príznakov/príznakov u svojich detí, vrátane „nádchy“, „upchatého nosa“, „kýchania“, „bolesti hlavy a tela“, „bolesti hrdla“, „kašľa“, „zimnice“, „zhoršenej kvality spánku dieťaťa“, „nevoľnosti“, „potreby ďalšej starostlivosti“. Tieto boli hodnotené ako „neprítomné“ [0], „mierne“ [1], „stredné“ [2], „závažné“ [3] alebo „závažnosť nemožno posúdiť“.
Ak mali príznaky, boli tiež poučení, aby zavolali na kliniku a dostali výter z hrdla na zistenie patogénov pri akútnych infekciách.
Primárne ukazovatele výsledku
Primárnym koncovým ukazovateľom bol kumulatívny počet dní s hlásenými príznakmi nachladnutia. To zahŕňalo všetky dni, ktoré mali niečo iné ako „chýbajúce“ príznaky označené v denníku účastníka.
Miera sekundárneho výsledku
Sekundárne koncové ukazovatele zahŕňali: celkový kumulatívny počet symptómov a komplikácií RTI, celkový kumulatívny počet nežiaducich udalostí počas užívania echinacey alebo vitamínu C, celkový kumulatívny počet nežiaducich udalostí potenciálne súvisiacich s echinaceou a vitamínom C a dni s horúčkou a inými príznakmi podobnými chrípke.
Kľúčové poznatky
Táto štúdia ukázala, že extrakt z echinacey sa javí ako účinný a dobre tolerovaný ako profylaktická liečba RTI a môže pomôcť znížiť spotrebu antibiotík u detí v porovnaní s vitamínom C 50 mg 3-krát denne.
Skupina vitamínu C (n = 98) mala o 47 % viac dní (602 dní) so symptómami RTI ako skupina s echinaceou (429 dní; n = 103;P<0,0001).
Skupina s echinaceou mala o 32,5 % menej príhod RTI (61 kumulatívnych epizód prechladnutia) v porovnaní s vitamínom C (86 epizód prechladnutia; OR = 0,52 [95 % CI 0,20-0,91, P = 0,021]).
Počet potrebný na liečbu (NNT) bol 4, aby sa zabránilo 1 RTI s echinaceou.
Horúčka: Počet dní s horúčkou sa znížil z priemerných 4,9 ± 6,61 dňa v skupine s vitamínom C na 1,6 ± 4,34 dňa v skupine s echinaceou (P<0,001).
Subjektívne pozorovanie: Viac rodičov (89,8 %) detí v skupine s echinaceou uviedlo, že veria, že liečba viedla k zlepšeniu rezistencie ako v skupine s vitamínom C (70,8 %) (P = 0,010).
Test vírusovej záťaže/patogénu: V skupine s echinaceou (57) sa zistilo výrazne menej vírusov vo vzorkách nosohltanu v porovnaní so skupinou s vitamínom C (72; P = 0,0074). V skupine s vitamínom C sa našlo 20 vzoriek chrípky v porovnaní s 3 vzorkami v skupine s echinaceou (P = 0,012).
Komplikácie RTI: V skupine s echinaceou bolo 11 pacientov (10,7 %) s komplikáciami RTI v porovnaní s 30 pacientmi (30,6 %) v skupine s vitamínom C (P < 0,0030), s absolútnym znížením rizika o 65,0 % v skupine s echinaceou a 19,9 % v skupine s vitamínom C.
Užívanie antibiotík: V skupine liečenej echinaceou 6 detí (5,8 %) užívalo antibiotiká celkovo 45 dní v porovnaní s 15 deťmi (15,3 %), ktoré užívali vitamín C celkovo 216 dní. To viedlo k zníženiu relatívneho rizika pri užívaní antibiotík o 76,3 % a absolútnemu zníženiu rizika o 18,7 % (P = 0,0012) počas 4-mesačného obdobia. V skupine s echinaceou bolo o 1,67 dňa menej antibiotickej liečby v porovnaní so skupinou s vitamínom C počas 4 mesiacov, čo malo za následok o 4,98 dňa menej užívania antibiotík u každého dieťaťa za celý rok. NNT=5 s Echinaceou na zníženie užívania antibiotík a komplikácií RTI v porovnaní s vitamínom C.
Z pohľadu rodičov a vyšetrovateľov neboli medzi skupinou s echinaceou a skupinou s vitamínom C žiadne významné rozdiely v znášanlivosti a väčšina ohodnotila obe látky ako „veľmi dobré“.
Vedľajšie účinky: Dvaja pacienti v skupine s vitamínom C (2,0 %) a 3 pacienti v skupine s echinaceou (2,9 %) hlásili možný vedľajší účinok súvisiaci s liečbou. Vedľajšie účinky v skupine s echinaceou zahŕňali hnačku, žihľavku a dusenie.
Praktické dôsledky
Druhy Echinacea sa v západnom svete bežne používajú na prevenciu a liečbu prechladnutia.1Stanovenie účinnosti je náročné kvôli vysokému riziku zaujatosti v mnohých z týchto štúdií.1vrátane tohto. Predchádzajúce štúdie ukázali, že echinacea nemá žiadne štatisticky významné výsledky v porovnaní s placebom pri liečbe prechladnutia, aj keď sa ukázalo, že je prospešnejšia, keď sa používa včas (profylakticky), s nízkym rizikom vedľajších účinkov.1
Výsledky tejto nedávnej štúdie Ogal et al. sú sľubné, ale kvôli vysokému riziku zaujatosti a malej veľkosti vzorky je potrebné vykonať ďalší výskum, aby boli presvedčivé. Ako už bolo povedané, štúdia naznačuje, že echinacea (Echinaforce) je relatívne bezpečná a účinná profylaktická liečba pre deti, ktoré nie sú imunokompromitované, užívajú steroidy (napríklad na astmu) alebo majú alergie na echinaceu a/alebo ambróziu.2
Výskumníci vykonali malú štúdiu počas 10 dní na 11 deťoch s opakujúcimi sa hornými RTI. V ňom dostávali extrakt z echinacey (2,5 ml trikrát denne pre vekovú skupinu 2-5 rokov a 5 ml dvakrát denne pre vekovú skupinu 6-12 rokov) a výsledky ukázali zníženú závažnosť symptómov a potvrdili bezpečnosť a znášanlivosť.3Sú to sľubné výsledky, ale vzhľadom na malú veľkosť vzorky a krátke trvanie nie sú výsledky také zmysluplné, ako by mohli byť. Aby sa znížilo riziko možných vedľajších účinkov, mali by sa vykonávať pravidelné následné návštevy s dôkladným príjmom pacienta, anamnézou a fyzikálnymi vyšetreniami.
Hoci je dôležité znížiť riziko RTI spolu s ich pridruženými komplikáciami a užívaním antibiotík, nemusí byť uskutočniteľné, pohodlné alebo bezpečné odporučiť každému dieťaťu bylinku, ako je echinacea, na dlhodobú profylaxiu.
V súčasnej štúdii výskumníci použili pre liečebnú skupinu extrakt z echinacey na báze etanolu, ktorý sa už predtým ukázal ako účinný pri prevencii rekurentných RTI, ako aj pri znižovaní rizika súvisiacich komplikácií.4Toto je nanajvýš dôležité, pretože extrakty na vodnej báze, ako sú lisované šťavy, nepreukázali významnú účinnosť.4
V roku 2019 bola publikovaná systematická revízia a metaanalýza, ktorá zhromaždila údaje o účinnosti a bezpečnosti echinacey na liečbu alebo prevenciu infekcií horných dýchacích ciest (URTI) u ľudí všetkých vekových skupín.5Dospeli k záveru, že môže pomôcť pri prevencii a odporúča sa krátkodobé užívanie, pretože v porovnaní s dlhodobým užívaním znižuje riziko vedľajších účinkov.5
Pri liečbe detí je bezpečnosť najvyššou prioritou. Hoci je dôležité znížiť riziko RTI spolu s ich pridruženými komplikáciami a užívaním antibiotík, nemusí byť uskutočniteľné, pohodlné alebo bezpečné odporučiť každému dieťaťu bylinku, ako je echinacea, na dlhodobú profylaxiu. S ohľadom na túto skutočnosť existuje množstvo ďalších naturopatických spôsobov prevencie prechladnutia a chrípky, pri ktorých je oveľa menšia pravdepodobnosť, že spôsobia poškodenie, ako napríklad: B. Hydroterapia, výživa a homeopatia. Toto všetko možno odporučiť inak zdravým detským pacientom pred odporúčaním akejkoľvek bylinky na dlhodobé užívanie. Dlhodobé profylaktické používanie echinacey u detí môže byť indikované u jedincov so zvýšeným rizikom rekurentnej RTI, s náležitým zvážením pomeru prínosu a rizika takéhoto odporúčania. Ako už bolo povedané, echinacea môže byť indikovaná deťom pri prvom príznaku symptómov prechladnutia/chrípky, až kým sa už nevyskytujú, pokiaľ nie je zjavná alergická alebo hypersenzitívna reakcia.