O reducere a consumului de antibiotice la copiii cu echinacea

referință

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea reduce consumul de antibiotice la copii prin prevenirea infecțiilor respiratorii: un studiu clinic randomizat, orb, controlat. Eur J Med Res . 2021; 26 (1): 33.

Obiectiv de studiu

pentru a determina dacă echinacea purpurea extractul poate preveni infecțiile respiratorii virale (RTI), complicații bacteriene secundare și/sau reduce utilizarea antibioticelor la copii în comparație cu placebo.

Draft

Studiu clinic randomizat, orbit, controlat în 13 clinici din Elveția.

Participant

dintr -un total de 203 de participanți au finalizat 187 de copii sănătoși (la vârsta de 4-12 ani), cu 35,7 % dintre participanți sub 6 ani. Bărbații și femeile erau în același raport în fiecare grup, fără diferențe semnificative clinic între cele două grupuri. Un pacient din fiecare grup a întrerupt studiul din cauza unui eveniment nedorit.

Un total de 95 % dintre participanții la studiu nu au luat echinacea sau vitamina C cu cel puțin 3 luni înainte de tratament. Aproximativ 4 % dintre pacienții din fiecare grup au primit anterior vaccinuri antigripice, iar 48,5 % sau 40,8 % dintre participanții la grupul Echinacea sau Vitamina C au primit vaccinarea pneumococică.

Criteriile de excludere pentru acest studiu i -au inclus pe cele „care iau substanțe antimicrobiene, salicilați sau imunosupresoare sau dacă au diabet zaharat, tratate în mod activ atopia sau astm, metabolice, autoimune, tulburări de sănătate degenerative (malabsiscidoză sau bronhopopulm displazie) sau alergie împotriva ingredientelor preparatelor de testare

Intervenție

Copiii sănătoși au fost randomizați 1: 1 și au primit fie intervenția, fie placebo. Intervenția a fost de 400 mg echinacea purpurea extract (Echinaforce®) de 3 ori pe zi, pentru un total de 1.200 mg pe zi. Extractul de echinacee a inclus piese și rădăcini proaspete de la sol și rădăcini, părți vegetale și rădăcini, 380 mg sau 20 mg extracte etanolice (raport plantă-etanol = 1:12 sau 1:11 folosind 65 % etanol). Volum pe volum).

Placebo a fost format din 50 mg vitamina C (20 mg acid ascorbic și 36 mg ascorbat de calciu) cu aromă naturală de portocală, astfel încât să nu -l distingă de intervenție. Acest lucru a fost, de asemenea, administrat de 3 ori pe zi, pentru o înregistrare totală de 150 mg vitamina C zilnic.

Cercetătorii au distribuit atât Echinacea, cât și placebo în două luni. Perioada medie de tratament a fost de 4,1 luni.

Parametrii de studiu evaluați

Cercetătorii i-au instruit pe părinți să înregistreze prezența sau inexistența semnelor/simptomelor la copiii lor într-un protocol zilnic, inclusiv „nasul de alergare”, „nasul înfundat”, „strănut”, dureri de cap ”,„ dureri de gât ”,„ tuse ”,„ tremurător ”,„ distribuit calitatea somnului, care nu ”,„ disciplină ”,„ are nevoie de îngrijire suplimentară ”. [1] „Moderat” [2] „Heavy” [3] sau „nu este evaluat”.

În cazul simptomelor corespunzătoare, au fost, de asemenea, instruiți să apeleze la clinică și au primit un frotiu de miros pentru a detecta agenți patogeni în infecții acute.

Măsurări ale rezultatului primar

Obiectivul principal a fost numărul cumulativ de zile cu simptome de răceală raportate. Aceasta a inclus în fiecare zi când protocolul participant a fost marcat ca simptome „lipsă”.

Măsurători ale rezultatelor secundare

Obiectivele secundare au inclus: Numărul total cumulativ de simptome și complicații RTI, număr cumulativ general de efecte secundare în timp ce luați echinacea sau vitamina C, număr cumulativ total de evenimente nedorite care ar fi putut fi raportate în legătură cu echinaceea și vitamina C și zile cu febră și alte simptome asemănătoare gripei.

cunoștințe importante

Acest studiu a arătat că extractul de echinacea pare eficient și bine tolerat ca tratament profilactic pentru RTI și poate ajuta la reducerea consumului de antibiotice la copii, comparativ cu 50 mg de 3 ori pe zi.

Grupul de vitamina C (n = 98) a avut cu 47 % mai multe zile (602 zile) cu simptome RTI decât grupul Echinacea (429 zile; n = 103; P <0,0001).

Grupul Echinacea a avut 32,5 % mai puține evenimente RTI (61 de episoade cumulate de răceli) comparativ cu vitamina C (86 de răceli; OR = 0,52 [IC 95 % 0,20–0,91, p = 0,021]).

Numărul necesar pentru tratarea (NNT) a fost 4 pentru a preveni 1 RTI cu echinacea.

febră: numărul de zile cu febră a scăzut de la o medie de 4,9 ± 6,61 zile în grupul de vitamina C la 1,6 ± 4,34 zile în grupul Echinacea ( P <0,001).

Observație subiectivă: Mai mulți părinți (89,8 %) dintre copiii din grupul Echinacea au declarat că ei credeau că tratamentul are o rezistență îmbunătățită decât în ​​grupul de vitamina C (70,8 %) (p = 0,010).

Test pe încărcarea virusului/agenți patogeni: în grupul Echinacea (57), în grupul Echinacea (57) au fost demonstrate în grupul Echinacea (57) semnificativ mai puține, comparativ cu grupul de vitamina C (72; p = 0,0074). 20 de probe de gripă au fost găsite în grupul de vitamina C, comparativ cu 3 probe din grupul Echinacea (p = 0,012).

complicații RTI: Au fost 11 pacienți (10,7 %) cu complicații RTI în grupul Echinacea, comparativ cu 30 de pacienți (30,6 %) în grupul de vitamina C (P <0,0030), cu o reducere absolută a riscului de 65,0 % pentru grupul Echinacea și 19,9 % pentru grupul de vitamina C.

Utilizarea antibioticelor: în grupul de tratament cu echinacee, 6 copii (5,8 %) au luat antibiotice pentru un total de 45 de zile, comparativ cu 15 copii (15,3 %), ceea ce a luat un total de 216 zile de vitamină C. Aceasta a dus la o reducere relativă a riscului pentru utilizarea antibioticelor de 76,3 % și la o reducere a riscului absolut de 18,7 % (p = 0,0012) peste o perioadă de 4 luni. Au fost cu 1,67 zile mai puțin tratament cu antibiotice în grupul Echinacea, comparativ cu grupul de vitamina C peste 4 luni, ceea ce duce la un aport de antibiotice cu 4,98 zile mai puțin pentru fiecare copil peste un an. NNT = 5 cu echinacea pentru a reduce inserția de antibiotice și complicațiile RTI în comparație cu vitamina C.

din perspectiva părintească și a examinatorului, nu au existat diferențe semnificative între toleranța dintre grupul Echinacea și grupul de vitamina C și cele mai multe evaluate ambele fonduri cu „foarte bune”.

Efecte secundare: doi pacienți din grupul de vitamina C (2,0 %) și 3 pacienți din grupul Echinacea (2,9 %) au raportat un efect secundar posibil tratat. Efectele secundare din grupul Echinacea au inclus diaree, urticarie și sufocare.

implicații de practică

Speciile Echinacea sunt adesea utilizate în lumea occidentală pentru a preveni și trata răcelile. ^{1 Rezultatele acestui studiu actual realizat de Ogal și colab. sunt promițătoare, dar din cauza riscului ridicat de prejudecăți și a mărimii mici ale eșantionului, trebuie să fie operate mai multe cercetări pentru a fi concludente. În afară de aceasta, studiul sugerează că echinacea (echinaforce) este un tratament profilactic relativ sigur și eficient pentru copiii care nu sunt imunodizați, au steroizi (de exemplu, în astm) sau alergii împotriva echinaceei și/sau a ambrosiei.}

Cercetătorii au efectuat un mic studiu pe o perioadă de 10 zile cu 11 copii cu RTI recurente superioare. În ea au primit extract de echinacea (2,5 ml de trei ori pe zi pentru grupa de vârstă de 2-5 ani și 5 ml de două ori pe zi pentru grupa de vârstă de 6-12 ani), iar rezultatele au arătat o severitate redusă a simptomelor, precum și securitatea și toleranța confirmate. ³

Deși este important să se reducă riscul de RTI împreună cu complicațiile asociate și utilizarea antibioticelor, este posibil să nu fie fezabil, convenabil sau sigur pentru a recomanda o plantă precum Echinacea pentru profilaxie pe termen lung.

În studiul curent, cercetătorii au folosit un extract de echinacea bazat pe etanol pentru grupul de tratament, care s -a dovedit anterior eficient în prevenirea RTI -urilor recurente și reducerea riscului de complicații. au. 2019 a fost publicată o imagine de ansamblu sistematică și meta -analiză care a colectat date despre eficacitatea și siguranța echinaceei pentru tratamentul sau prevenirea infecțiilor tractului respirator superior (urtis) la oameni de toate vârstele. ^{5 Puteți ajuta cu prevenirea și este recomandată o aplicație pe termen scurt, deoarece riscul de efecte secundare în comparație cu utilizarea pe termen lung a fost redus. În tratamentul copiilor, securitatea vine mai întâi. Deși este important să se reducă riscul RTI împreună cu complicațiile asociate și utilizarea antibioticelor, este posibil să nu fie fezabil, convenabil sau sigur să recomandăm o plantă precum Echinacea pentru profilaxie pe termen lung. Pe acest fundal, există o serie de alte modalități naturopatice pentru profilaxia la rece și gripă, cu o probabilitate mult mai mică de a provoca daune, cum ar fi: B. hidroterapie, nutriție și homeopatie. Toate acestea pot fi recomandate altfel pacienților pediatri sănătoși înainte de a fi recomandată orice plantă pentru utilizare pe termen lung. Aplicarea profilactică pe termen lung a echinaceei la copii poate fi indicată pentru persoanele cu un risc crescut de RTI recurente, luând în considerare în același timp relația beneficiu-risc a unei astfel de recomandări. În afară de aceasta, echinacea poate fi indicată pentru copii la primele semne ale simptomelor rece/gripei până când nu mai apar, atâta timp cât nu există o reacție evidentă de alergie sau hipersensibilitate.}