Suche
Mein Konto
Raport
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea reduce utilizarea antibioticelor la copii prin prevenirea infecțiilor respiratorii: un studiu clinic randomizat, orb, controlat.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Obiectivul studiului
Pentru a determina dacăEchinacea purpureaExtractul poate preveni infecțiile virale ale tractului respirator (IRT), complicațiile bacteriene secundare și/sau poate reduce utilizarea antibioticelor la copii, comparativ cu placebo.
Proiect
Studiu clinic randomizat, orb, controlat în 13 clinici din Elveția.
Participant
Dintr-un total de 203 participanți, 187 de copii sănătoși (cu vârste între 4 și 12 ani) au finalizat acest studiu, 35,7% dintre participanți având vârsta sub 6 ani. Bărbații și femeile au fost în proporții egale în fiecare grup, fără diferențe semnificative clinic între cele două grupuri. Un pacient din fiecare grup a întrerupt studiul din cauza unui eveniment advers.
Un total de 95% dintre participanții la studiu nu au luat echinaceea sau vitamina C cu cel puțin 3 luni înainte de tratament. Aproximativ 4% dintre pacienții din fiecare grup au primit anterior vaccinuri antigripale, iar 48,5% și 40,8% dintre participanții din grupurile de echinacee și, respectiv, vitamina C, au primit vaccinul pneumococic.
Criteriile de excludere pentru acest studiu i-au inclus pe cei „care iau substanțe antimicrobiene, salicilați sau imunosupresoare sau dacă au diabet zaharat, au tratat activ atopie sau astm bronșic, afecțiuni metabolice, autoimune, degenerative sau de malabsorbție, boli hepatice sau renale sau alte probleme grave de sănătate (fibroză pulmonară chistică) sau bronhoplazice. sau alergie la ingredientele produselor investigate.”
intervenţie
Copiii sănătoși au fost randomizați 1:1 pentru a primi fie intervenția, fie placebo. Intervenția a fost de 400 mgEchinacea purpureaExtract (Echinaforce®) de 3 ori pe zi, pentru un total de 1.200 mg pe zi. Extractul de echinaceea a cuprins părți și rădăcini de plante aeriene proaspete, părți și rădăcini de plante, 380 mg și, respectiv, 20 mg de extract etanolic (raport plantă/etanol = 1:12 și, respectiv, 1:11, folosind 65% etanol). volum pe volum).
Placebo a constat din 50 mg vitamina C (20 mg acid ascorbic și 36 mg ascorbat de calciu) cu aromă naturală de portocale pentru a nu se distinge de agentul de intervenție. Acesta a fost administrat și de 3 ori pe zi, pentru un aport total de 150 mg de vitamina C zilnic.
Cercetătorii au distribuit atât echinaceea, cât și placebo în alocații de două luni. Durata medie a tratamentului a fost de 4,1 luni.
Parametrii studiului evaluați
Cercetătorii le-au instruit părinților să înregistreze într-un jurnal zilnic prezența sau absența semnelor/simptomelor la copiii lor, inclusiv „nasul care curge”, „nasul înfundat”, „strănut”, „dureri de cap și dureri de corp”, „dureri în gât”, „tuse”, „frisoane”, „somn defectuos al copilului”, „neapărat de îngrijire suplimentară”. Acestea au fost evaluate ca „nu sunt prezente” [0], „ușoare” [1], „moderate” [2], „severe” [3] sau „gravitatea nu poate fi evaluată”.
Dacă aveau simptome, li s-a indicat să sune la clinică și să li se administreze un tampon în gât pentru a detecta agenții patogeni în infecțiile acute.
Măsuri de rezultat primar
Obiectivul principal a fost numărul cumulat de zile cu simptome de răceală raportate. Aceasta a inclus orice zile care au avut altceva decât simptomele „lipsă” marcate în jurnalul participantului.
Măsuri secundare de rezultat
Obiectivele secundare au inclus: numărul total cumulat de simptome și complicații RTI, numărul total cumulat de evenimente adverse în timpul tratamentului cu echinacea sau vitamina C, numărul total cumulat de evenimente adverse potențial legate de echinacea și vitamina C și zile cu febră și alte simptome asemănătoare gripei.
Informații cheie
Acest studiu a arătat că extractul de echinaceea pare a fi eficient și bine tolerat ca tratament profilactic pentru RTI și poate ajuta la reducerea consumului de antibiotice la copii, comparativ cu vitamina C 50 mg de 3 ori pe zi.
Grupul cu vitamina C (n = 98) a avut cu 47% mai multe zile (602 zile) cu simptome RTI decât grupul cu echinaceea (429 zile; n = 103;P<0,0001).
Grupul cu echinaceea a avut cu 32,5% mai puține evenimente RTI (61 de episoade de răceală cumulate) comparativ cu vitamina C (86 de episoade de răceală; OR = 0,52 [95% CI 0,20-0,91, P = 0,021]).
Numărul necesar de tratat (NNT) a fost 4 pentru a preveni 1 RTI cu echinaceea.
Febră: Numărul de zile cu febră a scăzut de la o medie de 4,9 ± 6,61 zile în grupul cu vitamina C la 1,6 ± 4,34 zile în grupul cu echinaceea (P<0,001).
Observație subiectivă: Mai mulți părinți (89,8%) ai copiilor din grupul cu echinaceea au raportat că au considerat că tratamentul a dus la o rezistență îmbunătățită decât în grupul cu vitamina C (70,8%) (P = 0,010).
Test de încărcare virală/patogen: au fost detectate semnificativ mai puține viruși în probele nazofaringiene în grupul cu echinaceea (57) comparativ cu grupul cu vitamina C (72; P = 0,0074). Au fost găsite 20 de probe de gripă în grupul cu vitamina C, comparativ cu 3 probe în grupul cu echinaceea (P = 0,012).
Complicații RTI: Au fost 11 pacienți (10,7%) cu complicații RTI în grupul cu echinaceea față de 30 de pacienți (30,6%) în grupul cu vitamina C (P <0,0030), cu o reducere a riscului absolut de 65,0% pentru grupul echinacee și 19,9% pentru grupul cu vitamina C.
Utilizarea antibioticelor: În grupul de tratament cu echinaceea, 6 copii (5,8%) au luat antibiotice pentru un total de 45 de zile, comparativ cu 15 copii (15,3%) care au luat vitamina C pentru un total de 216 zile. Acest lucru a dus la o reducere a riscului relativ pentru utilizarea antibioticelor de 76,3% și o reducere a riscului absolut de 18,7% (P = 0,0012) pe o perioadă de 4 luni. Au existat cu 1,67 zile mai puțin tratament cu antibiotice în grupul cu echinaceea comparativ cu grupul cu vitamina C pe parcursul a 4 luni, rezultând cu 4,98 zile mai puțin în utilizarea antibioticelor pentru fiecare copil pe parcursul unui an întreg. NNT=5 cu Echinacea pentru a reduce utilizarea antibioticelor și complicațiile RTI în comparație cu vitamina C.
Din perspectiva părinților și a investigatorilor, nu au existat diferențe semnificative de tolerabilitate între grupul de echinacee și grupul de vitamina C și majoritatea au evaluat ambii agenți ca fiind „foarte buni”.
Efecte secundare: Doi pacienți din grupul cu vitamina C (2,0%) și 3 pacienți din grupul cu echinaceea (2,9%) au raportat un posibil efect secundar legat de tratament. Efectele secundare în grupul cu echinaceea au inclus diaree, urticarie și sufocare.
Implicații în practică
Speciile de echinacea sunt utilizate în mod obișnuit în lumea occidentală pentru prevenirea și tratarea răcelilor.1Determinarea eficacității este o provocare din cauza riscului ridicat de părtinire în multe dintre aceste studii.1inclusiv pe acesta. Studiile anterioare au arătat că echinacea nu are rezultate semnificative statistic față de placebo în tratarea răcelii, deși s-a dovedit a fi mai benefică atunci când este utilizată devreme (profilactic), cu un risc scăzut de efecte secundare.1
Rezultatele acestui studiu recent realizat de Ogal et al. sunt promițătoare, dar din cauza riscului mare de părtinire și a dimensiunii reduse a eșantionului, trebuie făcute mai multe cercetări pentru a fi concludente. Acestea fiind spuse, studiul sugerează că echinaceea (Echinaforce) este un tratament profilactic relativ sigur și eficient pentru copiii care nu sunt imunocompromiși, iau steroizi (de exemplu, pentru astm bronșic) sau au alergii la echinaceea și/sau ambrozia.2
Cercetătorii au efectuat un mic studiu pe o perioadă de 10 zile pe 11 copii cu ITR superioare recurente. În acesta, au primit extract de echinaceea (2,5 ml de trei ori pe zi pentru grupa de vârstă 2-5 ani și 5 ml de două ori pe zi pentru grupa de vârstă 6-12 ani), iar rezultatele au arătat o severitate redusă a simptomelor și au confirmat siguranța și tolerabilitatea.3Acestea sunt rezultate promițătoare, dar din cauza dimensiunii reduse a eșantionului și a duratei scurte, rezultatele nu sunt atât de semnificative pe cât ar putea fi. Pentru a reduce riscul de posibile reacții adverse, trebuie efectuate vizite regulate de urmărire cu aportul amănunțit al pacientului, istoricul medical și examinările fizice.
Deși este important să se reducă riscul de ITR împreună cu complicațiile asociate și utilizarea antibioticelor, este posibil să nu fie fezabil, convenabil sau sigur să se recomande o plantă precum echinaceea fiecărui copil pentru profilaxia pe termen lung.
În studiul actual, cercetătorii au folosit un extract de echinaceea pe bază de etanol pentru grupul de tratament, care s-a dovedit anterior a fi eficient în prevenirea RTI recurente, precum și în reducerea riscului de complicații asociate.4Acest lucru este de cea mai mare importanță, deoarece extractele pe bază de apă, cum ar fi sucurile presate, nu au demonstrat o eficacitate semnificativă.4
O revizuire sistematică și o meta-analiză au fost publicate în 2019, care au colectat date despre eficacitatea și siguranța echinaceei pentru tratarea sau prevenirea infecțiilor tractului respirator superior (URTI) la persoanele de toate vârstele.5Ei au ajuns la concluzia că poate ajuta la prevenire, iar utilizarea pe termen scurt este recomandată deoarece reduce riscul de efecte secundare în comparație cu utilizarea pe termen lung.5
Când tratați copiii, siguranța este prioritatea principală. Deși este important să se reducă riscul de ITR împreună cu complicațiile asociate și utilizarea antibioticelor, este posibil să nu fie fezabil, convenabil sau sigur să se recomande o plantă precum echinaceea fiecărui copil pentru profilaxia pe termen lung. Având în vedere acest lucru, există o serie de alte modalități naturiste pentru prevenirea răcelii și gripei care sunt mult mai puțin susceptibile de a provoca rău, cum ar fi: B. Hidroterapia, nutriția și homeopatia. Toate acestea pot fi recomandate pacienților pediatrici altfel sănătoși înainte de a recomanda orice plantă pentru utilizare pe termen lung. Utilizarea profilactică pe termen lung a echinaceei la copii poate fi indicată persoanelor cu risc crescut de ITR recurent, luând în considerare raportul beneficiu-risc al unei astfel de recomandări. Acestea fiind spuse, echinacea poate fi indicată copiilor la primul semn de simptome de răceală/gripă până când acestea nu mai apar, atâta timp cât nu există o reacție evidentă de alergie sau hipersensibilitate.