Suche
Mein Konto
Relacja
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea zmniejsza stosowanie antybiotyków u dzieci, zapobiegając infekcjom dróg oddechowych: randomizowane, zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Cel badania
Aby ustalić, czyEchinacea purpurowaEkstrakt może zapobiegać wirusowym infekcjom dróg oddechowych (RTI), wtórnym powikłaniom bakteryjnym i/lub zmniejszać stosowanie antybiotyków u dzieci w porównaniu z placebo.
Projekt
Randomizowane, zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne w 13 klinikach w Szwajcarii.
Uczestnik
Spośród 203 uczestników badanie ukończyło 187 zdrowych dzieci (w wieku 4–12 lat), przy czym 35,7% uczestników było w wieku poniżej 6 lat. Mężczyźni i kobiety byli w równych proporcjach w każdej grupie, bez klinicznie istotnych różnic między obiema grupami. Jeden pacjent w każdej grupie przerwał badanie z powodu zdarzenia niepożądanego.
Łącznie 95% uczestników badania nie przyjmowało echinacei ani witaminy C przez co najmniej 3 miesiące przed leczeniem. Około 4% pacjentów w każdej grupie otrzymało wcześniej szczepionki przeciw grypie, a odpowiednio 48,5% i 40,8% uczestników w grupach otrzymujących echinaceę i witaminę C otrzymało szczepionkę przeciw pneumokokom.
Kryteria wykluczenia z tego badania obejmowały osoby, „które przyjmują substancje przeciwdrobnoustrojowe, salicylany lub leki immunosupresyjne lub cierpią na cukrzycę, aktywnie leczoną atopię lub astmę, zaburzenia metaboliczne, autoimmunologiczne, zwyrodnieniowe lub zespół złego wchłaniania, choroby wątroby lub nerek lub inne poważne problemy zdrowotne (mukowiscydoza lub dysplazja oskrzelowo-płucna) lub alergia na składników badanych produktów.”
interwencja
Zdrowe dzieci przydzielono losowo w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej interwencję lub placebo. Interwencja wynosiła 400 mgEchinacea purpurowaEkstrakt (Echinaforce®) 3 razy dziennie, łącznie 1200 mg dziennie. Ekstrakt z jeżówki składał się ze świeżych nadziemnych części i korzeni roślin, części roślin i korzeni, odpowiednio 380 mg i 20 mg ekstraktu etanolowego (stosunek rośliny do etanolu odpowiednio 1:12 i 1:11 przy użyciu 65% etanolu). objętość na objętość).
Placebo składało się z 50 mg witaminy C (20 mg kwasu askorbinowego i 36 mg askorbinianu wapnia) o naturalnym smaku pomarańczowym, dzięki czemu nie można było go odróżnić od środka interwencyjnego. Preparat ten podawano również 3 razy dziennie, przy całkowitym spożyciu 150 mg witaminy C dziennie.
Naukowcy rozdzielili zarówno echinaceę, jak i placebo w dwumiesięcznych przydziałach. Średni czas trwania leczenia wynosił 4,1 miesiąca.
Oceniono parametry badania
Naukowcy poinstruowali rodziców, aby w codziennym dzienniku rejestrowali obecność lub brak oznak/objawów u swoich dzieci, w tym „kataru”, „zatkanego nosa”, „kichania”, „bólu głowy i ciała”, „bólu gardła”, „kaszel”, „dreszcze”, „pogorszona jakość snu dziecka”, „złe samopoczucie” i „potrzeba dodatkowej opieki”. Oceniono je jako „nieobecne” [0], „łagodne” [1], „umiarkowane” [2], „poważne” [3] lub „nie można ocenić dotkliwości”.
Jeśli mieli objawy, poinstruowano ich również, aby zadzwonili do kliniki i pobrali wymaz z gardła w celu wykrycia patogenów w ostrych infekcjach.
Podstawowe miary wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym była skumulowana liczba dni, w których zgłaszano objawy przeziębienia. Dotyczyło to wszelkich dni, w których w dzienniku uczestnika zaznaczono cokolwiek innego niż „brakujące” objawy.
Drugorzędne miary wyniku
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały: całkowitą skumulowaną liczbę objawów i powikłań RTI, całkowitą skumulowaną liczbę zdarzeń niepożądanych podczas przyjmowania echinacei lub witaminy C, całkowitą skumulowaną liczbę zdarzeń niepożądanych potencjalnie związanych z echinaceą i witaminą C oraz dni z gorączką i innymi objawami grypopodobnymi.
Kluczowe spostrzeżenia
Badanie to wykazało, że ekstrakt z echinacei wydaje się być skuteczny i dobrze tolerowany jako środek profilaktyczny w leczeniu chorób układu oddechowego i może pomóc w zmniejszeniu spożycia antybiotyków u dzieci w porównaniu do witaminy C podawanej 50 mg 3 razy dziennie.
W grupie przyjmującej witaminę C (n = 98) o 47% więcej dni (602 dni) występowały objawy RTI niż w grupie przyjmującej echinaceę (429 dni; n = 103;P<0,0001).
W grupie przyjmującej echinaceę wystąpiło o 32,5% mniej zdarzeń RTI (61 skumulowanych epizodów przeziębienia) w porównaniu z grupą przyjmującą witaminę C (86 epizodów przeziębienia; OR = 0,52 [95% CI 0,20-0,91, P = 0,021]).
Liczba potrzebna do leczenia (NNT) wynosiła 4, aby zapobiec 1 RTI za pomocą echinacei.
Gorączka: Liczba dni z gorączką spadła ze średnio 4,9 ± 6,61 dnia w grupie przyjmującej witaminę C do 1,6 ± 4,34 dnia w grupie przyjmującej echinaceę (P<0,001).
Subiektywna obserwacja: Więcej rodziców (89,8%) dzieci w grupie otrzymującej echinaceę stwierdziło, że ich zdaniem leczenie spowodowało poprawę odporności niż w grupie otrzymującej witaminę C (70,8%) (P = 0,010).
Test obciążenia wirusem/patogenu: W próbkach z nosogardzieli wykryto znacząco mniej wirusów w grupie otrzymującej echinaceę (57) w porównaniu z grupą otrzymującą witaminę C (72; P = 0,0074). W grupie otrzymującej witaminę C wykryto 20 próbek wirusa grypy w porównaniu z 3 próbkami w grupie otrzymującej echinaceę (P = 0,012).
Powikłania RTI: W grupie otrzymującej echinaceę powikłania RTI wystąpiły u 11 pacjentów (10,7%) w porównaniu z 30 pacjentami (30,6%) w grupie otrzymującej witaminę C (P <0,0030), przy bezwzględnym zmniejszeniu ryzyka o 65,0% w grupie przyjmującej echinaceę i 19,9% w grupie otrzymującej witaminę C.
Stosowanie antybiotyków: W grupie leczonej echinaceą 6 dzieci (5,8%) przyjmowało antybiotyki łącznie przez 45 dni w porównaniu do 15 dzieci (15,3%), które przyjmowały witaminę C łącznie przez 216 dni. Spowodowało to względne zmniejszenie ryzyka stosowania antybiotyków o 76,3% i bezwzględne zmniejszenie ryzyka o 18,7% (P = 0,0012) w okresie 4 miesięcy. W grupie otrzymującej echinaceę leczenie antybiotykami było o 1,67 dnia krótsze w porównaniu z grupą przyjmującą witaminę C w ciągu 4 miesięcy, co skutkowało zmniejszeniem stosowania antybiotyków o 4,98 dnia na każde dziecko w ciągu całego roku. NNT=5 z echinaceą w celu ograniczenia stosowania antybiotyków i powikłań związanych z RTI w porównaniu z witaminą C.
Z punktu widzenia rodziców i badaczy nie było znaczących różnic w tolerancji pomiędzy grupą przyjmującą echinaceę a grupą otrzymującą witaminę C, a większość oceniła oba środki jako „bardzo dobre”.
Działania niepożądane: Dwóch pacjentów w grupie otrzymującej witaminę C (2,0%) i 3 pacjentów w grupie przyjmującej echinaceę (2,9%) zgłosiło możliwe skutki uboczne związane z leczeniem. Działania niepożądane w grupie przyjmującej echinaceę obejmowały biegunkę, pokrzywkę i uduszenie.
Implikacje praktyczne
Gatunki Echinacei są powszechnie stosowane w świecie zachodnim w celu zapobiegania i leczenia przeziębień.1Określenie skuteczności jest trudne ze względu na wysokie ryzyko błędu systematycznego w wielu z tych badań.1łącznie z tym. Poprzednie badania wykazały, że echinacea nie ma statystycznie istotnych wyników w leczeniu przeziębienia w porównaniu z placebo, chociaż wykazano, że jest bardziej korzystna, jeśli zostanie zastosowana wcześnie (profilaktycznie), przy niskim ryzyku wystąpienia działań niepożądanych.1
Wyniki niedawnego badania przeprowadzonego przez Ogala i in. są obiecujące, ale ze względu na wysokie ryzyko błędu systematycznego i małą liczebność próby należy przeprowadzić więcej badań, aby były rozstrzygające. Biorąc to pod uwagę, badanie sugeruje, że echinacea (Echinaforce) jest stosunkowo bezpieczną i skuteczną metodą leczenia profilaktycznego dla dzieci, które nie mają obniżonej odporności, przyjmują sterydy (np. na astmę) lub mają alergię na echinaceę i/lub ambrozję.2
Naukowcy przeprowadzili małe badanie trwające 10 dni z udziałem 11 dzieci z nawracającymi RTI. Otrzymywali w nim ekstrakt z echinacei (2,5 ml trzy razy dziennie dla grupy wiekowej 2-5 lat i 5 ml dwa razy dziennie dla grupy wiekowej 6-12 lat), a wyniki wykazały zmniejszenie nasilenia objawów oraz potwierdziły bezpieczeństwo i tolerancję.3Są to obiecujące wyniki, jednak ze względu na małą wielkość próby i krótki czas trwania badania nie są one tak znaczące, jak mogłyby być. Aby zmniejszyć ryzyko ewentualnych działań niepożądanych, należy przeprowadzać regularne wizyty kontrolne, podczas których szczegółowo zbiera się informacje o pacjencie, zbiera wywiad i przeprowadza badania przedmiotowe.
Chociaż ważne jest zmniejszenie ryzyka chorób układu oddechowego i związanych z nimi powikłań oraz stosowania antybiotyków, zalecanie każdemu dziecku zioła takiego jak echinacea w długoterminowej profilaktyce może nie być wykonalne, wygodne i bezpieczne.
W bieżącym badaniu naukowcy zastosowali w grupie leczonej ekstrakt z echinacei na bazie etanolu, który, jak wcześniej wykazano, jest skuteczny w zapobieganiu nawrotom RTI, a także zmniejszaniu ryzyka związanych z nimi powikłań.4Ma to ogromne znaczenie, ponieważ ekstrakty na bazie wody, takie jak wyciskane soki, nie wykazały znaczącej skuteczności.4
W 2019 roku opublikowano przegląd systematyczny i metaanalizę, w których zebrano dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa echinacei w leczeniu lub zapobieganiu infekcjom górnych dróg oddechowych (URTI) u osób w każdym wieku.5Doszli do wniosku, że może to pomóc w profilaktyce i zaleca się krótkotrwałe stosowanie, ponieważ zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w porównaniu do długotrwałego stosowania.5
Podczas leczenia dzieci bezpieczeństwo jest najwyższym priorytetem. Chociaż ważne jest zmniejszenie ryzyka chorób układu oddechowego i związanych z nimi powikłań oraz stosowania antybiotyków, zalecanie każdemu dziecku zioła takiego jak echinacea w długoterminowej profilaktyce może nie być wykonalne, wygodne i bezpieczne. Mając to na uwadze, istnieje wiele innych naturopatycznych metod zapobiegania przeziębieniom i grypie, które znacznie rzadziej powodują szkody, takich jak: B. Hydroterapia, odżywianie i homeopatia. Wszystkie te środki można zalecić zdrowym pacjentom pediatrycznym przed zaleceniem jakiegokolwiek zioła do długotrwałego stosowania. Długotrwałe profilaktyczne stosowanie echinacei u dzieci może być wskazane u osób ze zwiększonym ryzykiem nawrotu RTI, po należytym uwzględnieniu stosunku korzyści do ryzyka takiego zalecenia. Mając to na uwadze, Echinacea może być wskazana dla dzieci po wystąpieniu pierwszych objawów przeziębienia/grypy, do czasu ich ustąpienia, o ile nie występuje wyraźna reakcja alergiczna lub nadwrażliwości.