En reduksjon i antibiotikakonsum hos barn med echinacea

referanse

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea reduserer antibiotikabruk hos barn gjennom forebygging av luftveisinfeksjoner: en randomisert, blind, kontrollert klinisk studie. Eur J Med Res . 2021; 26 (1): 33.

Studiemål

For å bestemme om echinacea purpurea ekstrakt kan forhindre virale luftveisinfeksjoner (RTIS), sekundære bakterielle komplikasjoner og/eller redusere bruken av antibiotika hos barn sammenlignet med placebo.

utkast

Randomisert, blindet, kontrollert klinisk studie i 13 klinikker i Sveits.

Deltaker

av totalt 203 deltakere fullførte 187 friske barn (i en alder av 4–12 år), med 35,7 % av deltakerne under 6 år. Menn og kvinner var i samme forhold i hver gruppe, uten klinisk signifikante forskjeller mellom de to gruppene. En pasient i hver gruppe brøt av studien på grunn av en uønsket hendelse.

Totalt 95 % av studiedeltakerne hadde ikke tatt echinacea eller vitamin C minst 3 måneder før behandlingen. Cirka 4 % av pasientene i hver gruppe hadde tidligere mottatt influensavaksiner, og 48,5 % eller 40,8 % av deltakerne i Echinacea eller vitamin C -gruppen fikk pneumokokkvaksinasjonen.

Eksklusjonskriteriene for denne studien inkluderte de "som tok antimikrobielle stoffer, salisylater eller immunsuppressiva, eller hvis de hadde diabetes mellitus, aktivt behandlet atopi eller astma, metabolsk, autoimmun, degenerativ eller malabsorpsjon, lever eller nyresykdom eller andre orienterende eller malabsorpolis, lever eller nyrer eller nyrer eller nyrer eller malabsorpolis eller astma, metabolsk, lever eller malabolis eller malabolis, dysplasi) eller allergi mot ingrediensene i testpreparatene

intervensjon

Friske barn ble randomisert 1: 1 og fikk enten intervensjonen eller placebo. Intervensjonen var 400 mg echinacea purpurea ekstrakt (Echinaforce®) 3 ganger om dagen, i totalt 1200 mg om dagen. Echinacea-ekstraktet inkluderte friske, overjordiske plantedeler og røtter, plantedeler og røtter, 380 mg eller 20 mg etanoliske ekstrakter (plante-tilanol-forhold = 1:12 eller 1:11 ved bruk av 65 % etanol). Volum per volum).

Placebo besto av 50 mg vitamin C (20 mg askorbinsyre og 36 mg kalsium askorbat) med naturlig oransje aroma for ikke å skille det fra intervent. Dette ble også gitt 3 ganger om dagen, for en total registrering på 150 mg vitamin C daglig.

Forskerne delte ut både Echinacea og placebo på to måneder. Gjennomsnittlig behandlingsperiode var 4,1 måneder.

Studieparametere evaluert

Forskerne instruerte foreldrene om å registrere tilstedeværelse eller ikke-eksistens av tegn/symptomer hos barna sine i en daglig protokoll, inkludert "løpende nese", "tilstoppet nese", "nysing", hodepine "," sår hals "," hoste "," shiver "," forstyrret søvnkvaliteten til barnet "," [0], "host", "shiver". [1] "Moderat" [2] "tung" [3] eller "ikke vurderbar."

Når det gjelder tilsvarende symptomer, ble de også instruert om å ringe klinikken og fikk en luktutstopp for å oppdage patogener ved akutte infeksjoner.

Primære resultatmålinger

Det primære sluttpunktet var det kumulative antall dager med rapporterte kalde symptomer. Dette inkluderte hver dag da deltakerprotokollen ble markert som "manglende" symptomer.

sekundære resultatmålinger

De sekundære sluttpunktene inkluderte: kumulativt totalt antall RTI -symptomer og komplikasjoner, totalt kumulativt antall bivirkninger mens de tok echinacea eller vitamin C, totalt kumulativt antall uønskede hendelser som kan ha blitt rapportert i forbindelse med echinacea og vitamin C, og dager med feber og annen influensaliknede symptomer.

Viktig kunnskap

Denne studien viste at Echinacea -ekstrakt virker effektivt og godt tolerert som en profylaktisk behandling for RTI og kan bidra til å redusere antibiotikakonsumet hos barn sammenlignet med 50 mg 3 ganger om dagen.

Vitamin C -gruppen (n = 98) hadde 47 % flere dager (602 dager) med RTI -symptomer enn Echinacea -gruppen (429 dager; n = 103; p <0,0001).

Echinacea -gruppen hadde 32,5 % færre RTI -hendelser (61 kumulative forkjølelsesepisoder) sammenlignet med C -vitamin (86 forkjølelse; OR = 0,52 [95 % KI 0,20–0,91, p = 0,021]).

Antallet som var nødvendig for å behandle (NNT) var 4 for å forhindre 1 RTI med Echinacea.

Feber: Antall dager med feber falt fra et gjennomsnitt på 4,9 ± 6,61 dager i C -vitamingruppen til 1,6 ± 4,34 dager i Echinacea -gruppen ( P <0,001).

Subjektiv observasjon: Flere foreldre (89,8 %) av barna i Echinacea -gruppen uttalte at de mente at behandlingen hadde forbedret resistens enn i vitamin C -gruppen (70,8 %) (p = 0,010).

Test på virusbelastning/patogener: I Echinacea -gruppen (57) ble det vist en betydelig færre virus i Echinacea -gruppen (57) sammenlignet med vitamin C -gruppen (72; P = 0,0074). 20 influensaprøver ble funnet i vitamin C -gruppen sammenlignet med 3 prøver i Echinacea -gruppen (p = 0,012).

RTI -komplikasjoner: Det var 11 pasienter (10,7 %) med RTI -komplikasjoner i Echinacea -gruppen sammenlignet med 30 pasienter (30,6 %) i vitamin C -gruppen (P <0,0030) med en absolutt risikoreduksjon på 65,0 % for Echinacea -gruppen og 19,9 % for vitamin -gruppen.

Bruk av antibiotika: I Echinacea -behandlingsgruppen tok 6 barn (5,8 %) antibiotika i totalt 45 dager sammenlignet med 15 barn (15,3 %), som tok totalt 216 dager vitamin C. Dette førte til en relativt relativt reduksjon for bruk av antibiotika på 76,3 % og en absolutt risiko reduksjon av 18,7. Det var 1,67 dager mindre antibiotikabehandling i Echinacea -gruppen sammenlignet med C -vitamingruppen i løpet av 4 måneder, noe som resulterer i 4,98 dager mindre antibiotikainntak for hvert barn over et år. NNT = 5 med Echinacea for å redusere antibiotikainnsatsen og RTI -komplikasjonene sammenlignet med C -vitamin.

Fra foreldre- og sensorperspektiv var det ingen signifikante forskjeller mellom toleransen mellom Echinacea -gruppen og vitamin C -gruppen, og de fleste vurderte begge midlene med "veldig bra".

Bivirkninger: To pasienter fra vitamin C -gruppen (2,0 %) og 3 pasienter fra Echinacea -gruppen (2,9 %) rapporterte om en muligens behandlet bivirkning. Bivirkningene i Echinacea -gruppen inkluderte diaré, urticaria og kvelning.

praksisimplikasjoner

Echinacea -arter brukes ofte i den vestlige verden for å forhindre og behandle forkjølelse. ^{1 Bestemmelsen av effektiviteten er en utfordring i mange av disse studiene på grunn av den høye skjevhetsrisikoen. Tidligere studier har vist at Echinacea ikke har noen statistisk signifikante resultater sammenlignet med placebo når man behandler forkjølelse, selv om det har vist seg å være mer fordelaktig hvis det brukes tidlig (profylaktisk), med en lav risiko for bivirkninger.}

Resultatene fra denne nåværende studien av Ogal et al. er lovende, men på grunn av den høye skjevhetsrisikoen og den lille prøvestørrelsen, må mer forskning betjenes for å være avgjørende. Bortsett fra det antyder studien at Echinacea (EchinaForce) er en relativt trygg og effektiv profylaktisk behandling for barn som ikke er immunodisert, har steroider (f.eks. I astma) eller allergier mot Echinacea og/eller Ambrosia.

Forskere gjennomførte en liten studie over en periode på 10 dager med 11 barn med tilbakevendende øvre RTI -er. I den fikk de Echinacea -ekstrakt (2,5 ml tre ganger om dagen for aldersgruppen på 2–5 år og 5 ml to ganger om dagen for aldersgruppen på 6–12 år), og resultatene viste en redusert alvorlighetsgrad av symptomene så vel som bekreftet sikkerhet og toleranse. ^{3 Dette er lovende resultater, men på grunn av den lille prøvestørrelsen og den korte varigheten er resultatene ikke så meningsfulle som de kan være. Regelmessige oppfølgingsundersøkelser med grundig pasientinnleggelse, anamnesis og fysiske undersøkelser bør utføres for å redusere risikoen for mulige bivirkninger.}

Selv om det er viktig å redusere risikoen for RTI sammen med de tilknyttede komplikasjonene og bruken av antibiotika, kan det ikke være mulig, praktisk eller trygt å anbefale en urt som Echinacea for langvarig profylakse.

I den nåværende studien brukte forskerne et echinacea -ekstrakt basert på etanol for behandlingsgruppen, som tidligere har vist seg å være effektiv for å forhindre tilbakevendende RTI -er og reduksjon av risikoen for komplikasjoner. ha. 4

2019 ble det publisert en systematisk oversikt og metaanalyse som samlet inn data om effektiviteten og sikkerheten til echinacea for behandling eller forebygging av infeksjoner i øvre luftveier (urtis) hos mennesker i alle aldre. ^{5 Du kan hjelpe med forebygging, og en kortsiktig applikasjon anbefales, siden risikoen for bivirkninger sammenlignet med langvarig bruk redusert. 5}

I behandlingen av barn kommer sikkerhet først. Selv om det er viktig å redusere RTIs risiko sammen med de tilhørende komplikasjonene og bruken av antibiotika, kan det ikke være mulig, praktisk eller trygt å anbefale en urt som Echinacea for langvarig profylakse. På denne bakgrunn er det en rekke andre naturopatiske modaliteter for forkjølelses- og influensa -profylakse med mye mindre sannsynlighet for å forårsake skade, for eksempel: B. hydroterapi, ernæring og homeopati. Alt dette kan ellers anbefales til sunne pediatriske pasienter før noen urt anbefales for langvarig bruk. Den langsiktige, profylaktiske anvendelsen av echinacea hos barn kan indikeres for personer med økt risiko for tilbakevendende RTI, mens de vurderer fordel-risiko-forholdet til en slik anbefaling. Bortsett fra det, kan Echinacea indikeres for barn ved de første tegnene på forkjølelses-/influensasymptomer til de ikke lenger oppstår så lenge det ikke er noen åpenbar allergi eller overfølsomhetsreaksjon.