Suche
Mein Konto
Forhold
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea reduserer antibiotikabruk hos barn ved å forhindre luftveisinfeksjoner: en randomisert, blindet, kontrollert klinisk studie.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Studiemål
For å avgjøre omEchinacea purpureaEkstrakt kan forhindre virale luftveisinfeksjoner (RTI), sekundære bakterielle komplikasjoner og/eller redusere antibiotikabruk hos barn sammenlignet med placebo.
Utkast
Randomisert, blindet, kontrollert klinisk studie i 13 klinikker i Sveits.
Deltager
Av totalt 203 deltakere fullførte 187 friske barn (i alderen 4–12 år) denne studien, med 35,7 % av deltakerne under 6 år. Menn og kvinner var i like proporsjoner i hver gruppe, uten klinisk signifikante forskjeller mellom de to gruppene. En pasient i hver gruppe avbrøt studien på grunn av en bivirkning.
Totalt 95 % av studiedeltakerne hadde ikke tatt echinacea eller vitamin C på minst 3 måneder før behandling. Omtrent 4 % av pasientene i hver gruppe hadde tidligere fått influensavaksine, og 48,5 % og 40,8 % av deltakerne i henholdsvis echinacea- og vitamin C-gruppene fikk pneumokokkvaksinen.
Eksklusjonskriteriene for denne studien inkluderte de "som tar antimikrobielle stoffer, salisylater eller immunsuppressiva, eller hvis de hadde diabetes mellitus, aktivt behandlet atopi eller astma, metabolske, autoimmune, degenerative eller malabsorpsjonsforstyrrelser, lever- eller nyresykdom eller andre alvorlige helseproblemer (cystisk fibrose eller bronkoplasiapulmonal eller dys) allergi mot ingrediensene i undersøkelsesproduktene."
innblanding
Friske barn ble randomisert 1:1 for å motta enten intervensjonen eller placebo. Intervensjonen var 400 mgEchinacea purpureaEkstraher (Echinaforce®) 3 ganger daglig, totalt 1200 mg daglig. Echinacea-ekstraktet omfattet ferske luftplantedeler og røtter, plantedeler og røtter, henholdsvis 380 mg og 20 mg etanolisk ekstrakt (plante til etanolforhold = henholdsvis 1:12 og 1:11, ved bruk av 65 % etanol). volum per volum).
Placeboen besto av 50 mg vitamin C (20 mg askorbinsyre og 36 mg kalsiumaskorbat) med naturlig appelsinsmak for å gjøre det umulig å skille fra intervensjonsmidlet. Dette ble også gitt 3 ganger daglig, for et totalt inntak på 150 mg vitamin C daglig.
Forskerne distribuerte både echinacea og placebo i to-måneders tildelinger. Gjennomsnittlig behandlingsvarighet var 4,1 måneder.
Studieparametere vurdert
Forskerne instruerte foreldre til å registrere i en daglig logg tilstedeværelse eller fravær av tegn/symptomer hos barna deres, inkludert "rennende nese", "tett nese", "nysing", "hodepine og kroppssmerter", "sår hals", "hoste", "frysninger", "svekkelse av barnets søvnkvalitet", "utilpashet", "behov for ekstra omsorg." Disse ble vurdert som "ikke til stede" [0], "mild" [1], "moderat" [2], "alvorlig" [3] eller "alvorlighetsgrad kan ikke vurderes."
Hvis de hadde symptomer, ble de også bedt om å ringe klinikken og få en strupeprøve for å oppdage patogener ved akutte infeksjoner.
Primære resultatmål
Det primære endepunktet var det kumulative antall dager med rapporterte forkjølelsessymptomer. Dette inkluderte alle dager som hadde noe annet enn "manglende" symptomer merket i deltakerloggen.
Sekundære utfallsmål
Sekundære endepunkter inkluderte: totalt kumulativt antall RTI-symptomer og komplikasjoner, totalt kumulativt antall bivirkninger mens du tar echinacea eller vitamin C, totalt kumulativt antall bivirkninger potensielt relatert til echinacea og vitamin C, og dager med feber og andre influensalignende symptomer.
Nøkkelinnsikt
Denne studien viste at echinacea-ekstrakt ser ut til å være effektiv og godt tolerert som en profylaktisk behandling for RTI og kan bidra til å redusere antibiotikaforbruket hos barn sammenlignet med vitamin C 50 mg 3 ganger daglig.
Vitamin C-gruppen (n = 98) hadde 47 % flere dager (602 dager) med RTI-symptomer enn echinacea-gruppen (429 dager; n = 103;P<0,0001).
Echinacea-gruppen hadde 32,5 % færre RTI-hendelser (61 kumulative forkjølelsesepisoder) sammenlignet med vitamin C (86 forkjølelsesepisoder; OR = 0,52 [95 % KI 0,20-0,91, P = 0,021]).
Antallet nødvendig å behandle (NNT) var 4 for å forhindre 1 RTI med echinacea.
Feber: Antall dager med feber gikk ned fra et gjennomsnitt på 4,9 ± 6,61 dager i vitamin C-gruppen til 1,6 ± 4,34 dager i echinacea-gruppen (P<0,001).
Subjektiv observasjon: Flere foreldre (89,8 %) av barn i echinacea-gruppen rapporterte at de trodde behandlingen resulterte i forbedret motstand enn i vitamin C-gruppen (70,8 %) (P = 0,010).
Viral belastning/patogentest: Det ble påvist betydelig færre virus i nesesvelgprøver i echinacea-gruppen (57) sammenlignet med vitamin C-gruppen (72; P = 0,0074). Det ble funnet 20 influensaprøver i vitamin C-gruppen sammenlignet med 3 prøver i echinacea-gruppen (P = 0,012).
RTI-komplikasjoner: Det var 11 pasienter (10,7 %) med RTI-komplikasjoner i echinacea-gruppen sammenlignet med 30 pasienter (30,6 %) i vitamin C-gruppen (P < 0,0030), med en absolutt risikoreduksjon på 65,0 % for echinacea-gruppen og 19,9 % for vitamin C-gruppen.
Antibiotikabruk: I behandlingsgruppen for echinacea tok 6 barn (5,8 %) antibiotika i totalt 45 dager, mot 15 barn (15,3 %) som tok vitamin C i totalt 216 dager. Dette resulterte i en relativ risikoreduksjon for antibiotikabruk på 76,3 % og en absolutt risikoreduksjon på 18,7 % (P = 0,0012) over en 4-måneders periode. Det var 1,67 dager mindre antibiotikabehandling i echinacea-gruppen sammenlignet med vitamin C-gruppen over 4 måneder, noe som resulterte i 4,98 dager mindre antibiotikabruk for hvert barn over et helt år. NNT=5 med Echinacea for å redusere antibiotikabruk og RTI-komplikasjoner sammenlignet med vitamin C.
Fra foreldres og etterforskers perspektiv var det ingen signifikante forskjeller i tolerabilitet mellom echinacea-gruppen og vitamin C-gruppen, og de fleste vurderte begge midlene som "veldig gode."
Bivirkninger: To pasienter i vitamin C-gruppen (2,0 %) og 3 pasienter i echinacea-gruppen (2,9 %) rapporterte en mulig behandlingsrelatert bivirkning. Bivirkninger i echinacea-gruppen inkluderte diaré, urticaria og kvelning.
Implikasjoner for praksis
Echinacea-arter brukes ofte i den vestlige verden for å forebygge og behandle forkjølelse.1Å bestemme effektiviteten er utfordrende på grunn av den høye risikoen for skjevhet i mange av disse studiene.1inkludert denne. Tidligere studier har vist at echinacea ikke har noen statistisk signifikante resultater i forhold til placebo ved behandling av forkjølelse, selv om det har vist seg å være mer fordelaktig når det brukes tidlig (profylaktisk), med lav risiko for bivirkninger.1
Resultatene av denne nylige studien av Ogal et al. er lovende, men på grunn av den høye risikoen for skjevhet og liten utvalgsstørrelse, må det gjøres mer forskning for å være avgjørende. Når det er sagt, tyder studien på at echinacea (Echinaforce) er en relativt sikker og effektiv profylaktisk behandling for barn som ikke er immunsvekket, tar steroider (f.eks. mot astma) eller har allergi mot echinacea og/eller ambrosia.2
Forskere utførte en liten studie over en 10-dagers periode på 11 barn med tilbakevendende øvre RTI. I den fikk de echinacea-ekstrakt (2,5 ml tre ganger daglig for aldersgruppen 2-5 år og 5 ml to ganger daglig for aldersgruppen 6-12 år), og resultatene viste redusert alvorlighetsgrad av symptomer og bekreftet sikkerhet og toleranse.3Dette er lovende resultater, men på grunn av den lille prøvestørrelsen og korte varigheten, er ikke resultatene så meningsfylte som de kunne vært. Regelmessige oppfølgingsbesøk med grundig pasientinntak, sykehistorie og fysiske undersøkelser bør gjennomføres for å redusere risikoen for mulige bivirkninger.
Selv om det er viktig å redusere risikoen for RTI sammen med tilhørende komplikasjoner og antibiotikabruk, er det kanskje ikke mulig, praktisk eller trygt å anbefale en urt som echinacea til hvert barn for langsiktig profylakse.
I den nåværende studien brukte forskerne et etanolbasert echinacea-ekstrakt for behandlingsgruppen, som tidligere har vist seg å være effektivt for å forhindre tilbakevendende RTIs samt redusere risikoen for tilknyttede komplikasjoner.4Dette er av største betydning siden vannbaserte ekstrakter som presset juice ikke har vist signifikant effektivitet.4
En systematisk oversikt og metaanalyse ble publisert i 2019 som samlet inn data om effektiviteten og sikkerheten til echinacea for behandling eller forebygging av øvre luftveisinfeksjoner (URTIs) hos mennesker i alle aldre.5De konkluderte med at det kan hjelpe i forebygging, og korttidsbruk anbefales fordi det reduserer risikoen for bivirkninger sammenlignet med langtidsbruk.5
Når du behandler barn, er sikkerhet førsteprioritet. Selv om det er viktig å redusere risikoen for RTI sammen med tilhørende komplikasjoner og antibiotikabruk, er det kanskje ikke mulig, praktisk eller trygt å anbefale en urt som echinacea til hvert barn for langsiktig profylakse. Med dette i tankene, er det en rekke andre naturopatiske metoder for forkjølelse og influensaforebygging som er mye mindre sannsynlig å forårsake skade, for eksempel: B. Hydroterapi, ernæring og homeopati. Alle disse kan anbefales til ellers friske pediatriske pasienter før man anbefaler noen urt for langvarig bruk. Langsiktig profylaktisk bruk av echinacea hos barn kan være indisert for personer med økt risiko for tilbakevendende RTI, med behørig hensyn til nytte-risiko-forholdet ved en slik anbefaling. Når det er sagt, kan Echinacea være indisert for barn ved første tegn på forkjølelses-/influensasymptomer til de ikke lenger oppstår, så lenge det ikke er noen åpenbar allergi- eller overfølsomhetsreaksjon.