Suche
Mein Konto
Relatie
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea vermindert het antibioticagebruik bij kinderen door luchtweginfecties te voorkomen: een gerandomiseerde, geblindeerde, gecontroleerde klinische studie.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Studiedoel
Om te bepalen ofEchinacea purpureaExtract kan virale luchtweginfecties (RTI's) en secundaire bacteriële complicaties voorkomen en/of het antibioticagebruik bij kinderen verminderen in vergelijking met placebo.
Voorlopige versie
Gerandomiseerde, geblindeerde, gecontroleerde klinische studie in 13 klinieken in Zwitserland.
Deelnemer
Op een totaal van 203 deelnemers voltooiden 187 gezonde kinderen (in de leeftijd van 4–12 jaar) dit onderzoek, waarbij 35,7% van de deelnemers jonger was dan 6 jaar. Mannen en vrouwen waren in elke groep in gelijke verhoudingen, zonder klinisch significante verschillen tussen de twee groepen. Eén patiënt in elke groep stopte met het onderzoek vanwege een bijwerking.
In totaal had 95% van de studiedeelnemers gedurende ten minste 3 maanden vóór de behandeling geen echinacea of vitamine C gebruikt. Ongeveer 4% van de patiënten in elke groep had eerder griepvaccins gekregen, en respectievelijk 48,5% en 40,8% van de deelnemers in de echinacea- en vitamine C-groepen ontvingen het pneumokokkenvaccin.
Tot de uitsluitingscriteria voor dit onderzoek behoorden degenen die “antimicrobiële stoffen, salicylaten of immunosuppressiva gebruikten of diabetes mellitus hadden, actief behandelde atopie of astma, metabole, auto-immuun-, degeneratieve of malabsorptiestoornissen, lever- of nierziekte of andere ernstige gezondheidsproblemen (cystische fibrose of bronchopulmonale dysplasie) of allergie voor de ingrediënten van de onderzoeksproducten.”
interventie
Gezonde kinderen werden 1:1 gerandomiseerd om óf de interventie óf een placebo te krijgen. De interventie was 400 mgEchinacea purpureaExtract (Echinaforce®) 3 maal daags, voor een totaal van 1.200 mg per dag. Het echinacea-extract omvatte verse luchtplantendelen en wortels, plantendelen en wortels, respectievelijk 380 mg en 20 mg ethanolisch extract (verhouding plant tot ethanol = respectievelijk 1:12 en 1:11, met gebruikmaking van 65% ethanol). volume per volume).
De placebo bestond uit 50 mg vitamine C (20 mg ascorbinezuur en 36 mg calciumascorbaat) met natuurlijke sinaasappelsmaak, zodat het niet te onderscheiden was van het interventiemiddel. Dit werd eveneens driemaal daags gegeven, voor een totale inname van 150 mg vitamine C per dag.
De onderzoekers verdeelden zowel echinacea als de placebo in toewijzingen van twee maanden. De gemiddelde behandelingsduur was 4,1 maanden.
Studieparameters beoordeeld
De onderzoekers instrueerden ouders om in een dagelijks logboek de aan- of afwezigheid van klachten/symptomen bij hun kinderen vast te leggen, waaronder ‘loopneus’, ‘verstopte neus’, ‘niezen’, ‘hoofdpijn en pijn in het lichaam’, ‘keelpijn’, ‘hoesten’, ‘rillingen’, ‘verminderde slaapkwaliteit van het kind’, ‘malaise’, ‘behoefte aan extra zorg’. Deze werden beoordeeld als ‘niet aanwezig’ [0], ‘mild’ [1], ‘matig’ [2], ‘ernstig’ [3] of ‘de ernst kan niet worden beoordeeld’.
Als ze symptomen hadden, kregen ze ook de opdracht om de kliniek te bellen en kregen ze een keeluitstrijkje om ziekteverwekkers bij acute infecties op te sporen.
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt was het cumulatieve aantal dagen met gemelde verkoudheidssymptomen. Dit omvatte alle dagen waarop er andere dan ‘ontbrekende’ symptomen waren gemarkeerd in het logboek van de deelnemer.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten omvatten: totaal cumulatief aantal RTI-symptomen en complicaties, totaal cumulatief aantal bijwerkingen tijdens het gebruik van echinacea of vitamine C, totaal cumulatief aantal bijwerkingen die mogelijk verband houden met echinacea en vitamine C, en dagen met koorts en andere griepachtige symptomen.
Belangrijkste inzichten
Deze studie toonde aan dat echinacea-extract effectief lijkt te zijn en goed verdragen wordt als een profylactische behandeling van RTI's en kan helpen de antibioticaconsumptie bij kinderen te verminderen in vergelijking met vitamine C 50 mg driemaal daags.
De vitamine C-groep (n = 98) had 47% meer dagen (602 dagen) met RTI-symptomen dan de echinacea-groep (429 dagen; n = 103;P<0,0001).
De echinacea-groep had 32,5% minder RTI-voorvallen (61 cumulatieve koude-episodes) vergeleken met vitamine C (86 koude-episodes; OR = 0,52 [95% BI 0,20-0,91, P = 0,021]).
Het aantal benodigde behandelingen (NNT) was 4 om 1 RTI met echinacea te voorkomen.
Koorts: Het aantal dagen met koorts daalde van gemiddeld 4,9 ± 6,61 dagen in de vitamine C-groep naar 1,6 ± 4,34 dagen in de echinacea-groep (P<0,001).
Subjectieve observatie: Van de kinderen in de echinacea-groep meldden meer ouders (89,8%) dat zij geloofden dat de behandeling tot een betere weerstand leidde dan in de vitamine C-groep (70,8%) (P = 0,010).
Virale lading/pathogeentest: Er werden significant minder virussen gedetecteerd in nasofaryngeale monsters in de echinacea-groep (57) vergeleken met de vitamine C-groep (72; P = 0,0074). Er werden 20 griepmonsters gevonden in de vitamine C-groep, vergeleken met 3 monsters in de echinacea-groep (P = 0,012).
RTI-complicaties: Er waren 11 patiënten (10,7%) met RTI-complicaties in de echinacea-groep vergeleken met 30 patiënten (30,6%) in de vitamine C-groep (P <0,0030), met een absolute risicoreductie van 65,0% voor de echinacea-groep en 19,9% voor de vitamine C-groep.
Antibioticagebruik: In de echinacea-behandelingsgroep slikten 6 kinderen (5,8%) in totaal 45 dagen antibiotica, vergeleken met 15 kinderen (15,3%) die in totaal 216 dagen vitamine C slikten. Dit resulteerde in een relatieve risicoreductie voor antibioticagebruik van 76,3% en een absolute risicoreductie van 18,7% (P = 0,0012) over een periode van vier maanden. Er werd 1,67 dagen minder antibiotica behandeld in de echinacea-groep vergeleken met de vitamine C-groep gedurende 4 maanden, wat resulteerde in 4,98 dagen minder antibioticagebruik voor elk kind over een heel jaar. De NNT=5 met Echinacea om antibioticagebruik en RTI-complicaties te verminderen in vergelijking met vitamine C.
Vanuit het perspectief van ouders en onderzoekers waren er geen significante verschillen in verdraagbaarheid tussen de echinacea-groep en de vitamine C-groep, en de meesten beoordeelden beide middelen als ‘zeer goed’.
Bijwerkingen: Twee patiënten in de vitamine C-groep (2,0%) en 3 patiënten in de echinacea-groep (2,9%) meldden een mogelijke behandelingsgerelateerde bijwerking. Bijwerkingen in de echinacea-groep waren onder meer diarree, urticaria en verstikking.
Oefen implicaties
Echinacea-soorten worden in de westerse wereld veel gebruikt om verkoudheid te voorkomen en te behandelen.1Het bepalen van de effectiviteit is een uitdaging vanwege het hoge risico op vertekening in veel van deze onderzoeken.1inclusief deze. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat echinacea geen statistisch significante resultaten oplevert ten opzichte van placebo bij de behandeling van verkoudheid, hoewel is aangetoond dat het gunstiger is als het vroeg (profylactisch) wordt gebruikt, met een laag risico op bijwerkingen.1
De resultaten van dit recente onderzoek door Ogal et al. zijn veelbelovend, maar vanwege het grote risico op vertekening en de kleine steekproefomvang moet er meer onderzoek worden gedaan om uitsluitsel te kunnen geven. Dat gezegd zijnde suggereert de studie dat echinacea (Echinaforce) een relatief veilige en effectieve profylactische behandeling is voor kinderen die geen immunodeficiëntie hebben, steroïden gebruiken (bijvoorbeeld voor astma) of allergisch zijn voor echinacea en/of ambrosia.2
Onderzoekers voerden gedurende een periode van 10 dagen een kleine studie uit bij 11 kinderen met terugkerende RTI's aan de bovenkant. Daarin kregen ze echinacea-extract (driemaal daags 2,5 ml voor de leeftijdsgroep van 2-5 jaar en tweemaal daags 5 ml voor de leeftijdsgroep van 6-12 jaar), en de resultaten lieten een verminderde ernst van de symptomen zien en bevestigden de veiligheid en verdraagbaarheid.3Dit zijn veelbelovende resultaten, maar vanwege de kleine steekproefomvang en de korte duur zijn de resultaten niet zo betekenisvol als ze zouden kunnen zijn. Regelmatige vervolgbezoeken met een grondige patiëntintake, medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek moeten worden uitgevoerd om het risico op mogelijke bijwerkingen te verminderen.
Hoewel het belangrijk is om het risico op RTI's en de daarmee gepaard gaande complicaties en het gebruik van antibiotica te verminderen, is het misschien niet haalbaar, handig of veilig om elk kind een kruid als echinacea aan te bevelen voor langdurige profylaxe.
In de huidige studie gebruikten onderzoekers een op ethanol gebaseerd echinacea-extract voor de behandelgroep, waarvan eerder is aangetoond dat het effectief is bij het voorkomen van terugkerende RTI's en het verminderen van het risico op bijbehorende complicaties.4Dit is van het grootste belang omdat extracten op waterbasis, zoals geperste sappen, geen significante effectiviteit hebben getoond.4
In 2019 werd een systematische review en meta-analyse gepubliceerd waarin gegevens werden verzameld over de effectiviteit en veiligheid van echinacea voor de behandeling of preventie van infecties van de bovenste luchtwegen (URTI's) bij mensen van alle leeftijden.5Ze concludeerden dat het kan helpen bij preventie, en dat gebruik op korte termijn wordt aanbevolen omdat het het risico op bijwerkingen vermindert in vergelijking met langdurig gebruik.5
Bij de behandeling van kinderen heeft veiligheid de hoogste prioriteit. Hoewel het belangrijk is om het risico op RTI's en de daarmee gepaard gaande complicaties en het gebruik van antibiotica te verminderen, is het misschien niet haalbaar, handig of veilig om elk kind een kruid als echinacea aan te bevelen voor langdurige profylaxe. Met dit in gedachten zijn er een aantal andere natuurgeneeskundige modaliteiten voor de preventie van verkoudheid en griep die veel minder waarschijnlijk schade veroorzaken, zoals: B. Hydrotherapie, voeding en homeopathie. Al deze kunnen worden aanbevolen aan verder gezonde pediatrische patiënten voordat een kruid wordt aanbevolen voor langdurig gebruik. Langdurig profylactisch gebruik van echinacea bij kinderen kan geïndiceerd zijn voor personen met een verhoogd risico op recidiverende RTI, waarbij de baten-risicoverhouding van een dergelijke aanbeveling terdege in overweging wordt genomen. Dat gezegd zijnde kan Echinacea geïndiceerd zijn voor kinderen bij de eerste tekenen van verkoudheids-/griepsymptomen totdat deze niet meer optreden, zolang er geen duidelijke allergie- of overgevoeligheidsreactie is.