Suche
Mein Konto
Attiecības
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea samazina antibiotiku lietošanu bērniem, novēršot elpceļu infekcijas: randomizēts, akls, kontrolēts klīniskais pētījums.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Studiju mērķis
Lai noteiktu, vaiEchinacea purpureaEkstrakts var novērst vīrusu elpceļu infekcijas (RTI), sekundāras bakteriālas komplikācijas un/vai samazināt antibiotiku lietošanu bērniem, salīdzinot ar placebo.
Melnraksts
Randomizēts, akls, kontrolēts klīniskais pētījums 13 klīnikās Šveicē.
Dalībnieks
No kopumā 203 dalībniekiem šo pētījumu pabeidza 187 veseli bērni (vecumā no 4 līdz 12 gadiem), un 35,7% dalībnieku bija jaunāki par 6 gadiem. Vīrieši un sievietes bija vienādās proporcijās katrā grupā, bez klīniski nozīmīgas atšķirības starp abām grupām. Viens pacients katrā grupā pārtrauca pētījumu nevēlama notikuma dēļ.
Kopumā 95% pētījuma dalībnieku nebija lietojuši ehinaceju vai C vitamīnu vismaz 3 mēnešus pirms ārstēšanas. Aptuveni 4% pacientu katrā grupā iepriekš bija saņēmuši gripas vakcīnas, un attiecīgi 48,5% un 40,8% dalībnieku no ehinācijas un C vitamīna grupām saņēma pneimokoku vakcīnu.
Šī pētījuma izslēgšanas kritēriji ietvēra tos, “kas lieto pretmikrobu vielas, salicilātus vai imūnsupresantus vai ja viņiem ir cukura diabēts, aktīvi ārstēta atopija vai astma, vielmaiņas, autoimūni, deģeneratīvi vai malabsorbcijas traucējumi, aknu vai nieru slimība vai citas nopietnas veselības problēmas (cistiskā fibroze vai bronhopulmonārā displāzija vai visa veida alerģiska displāzija). pētāmo produktu sastāvdaļas.”
iejaukšanās
Veseli bērni tika randomizēti 1:1, lai saņemtu intervenci vai placebo. Intervence bija 400 mgEchinacea purpureaEkstrakts (Echinaforce®) 3 reizes dienā, kopā 1200 mg dienā. Ehinacejas ekstrakts ietvēra svaigas gaisa augu daļas un saknes, augu daļas un saknes, attiecīgi 380 mg un 20 mg etanola ekstrakta (auga attiecība pret etanolu = 1:12 un 1:11, attiecīgi, izmantojot 65% etanolu). tilpums uz tilpumu).
Placebo sastāvēja no 50 mg C vitamīna (20 mg askorbīnskābes un 36 mg kalcija askorbāta) ar dabīgu apelsīnu garšu, lai tas nebūtu atšķirams no intervences līdzekļa. Tas tika dots arī 3 reizes dienā, lai kopā uzņemtu 150 mg C vitamīna dienā.
Pētnieki izplatīja gan ehinaceju, gan placebo divu mēnešu piešķīrumos. Vidējais ārstēšanas ilgums bija 4,1 mēnesis.
Novērtēti pētījuma parametri
Pētnieki lika vecākiem dienas žurnālā reģistrēt pazīmju/simptomu esamību vai neesamību saviem bērniem, tostarp "iesnas", "aizlikts deguns", "šķaudīšana", "galvassāpes un ķermeņa sāpes", "iekaisis kakls", "klepus", "drebuļi", "sliktā bērna miega kvalitāte", "slikta pašsajūta", "nepieciešamība pēc papildu aprūpes". Tie tika novērtēti kā “nav sastopami” [0], “viegli” [1], “vidēji” [2], “smagi” [3] vai “smagumu nevar novērtēt”.
Ja viņiem bija simptomi, viņiem arī tika dots norādījums izsaukt klīniku un viņiem tika dota rīkles uztriepe, lai atklātu patogēnus akūtu infekciju gadījumā.
Primārie iznākuma pasākumi
Primārais mērķa kritērijs bija kumulatīvs dienu skaits ar ziņotajiem saaukstēšanās simptomiem. Tas ietvēra visas dienas, kurās dalībnieka žurnālā bija kaut kas cits, izņemot “trūkstošus” simptomus.
Sekundārā iznākuma pasākumi
Sekundārie parametri ietvēra: kopējais kumulatīvais RTI simptomu un komplikāciju skaits, kopējais kumulatīvais blakusparādību skaits ehinacejas vai C vitamīna lietošanas laikā, kopējais kumulatīvs nevēlamo notikumu skaits, kas potenciāli saistīti ar ehinaceju un C vitamīnu, un dienas ar drudzi un citiem gripai līdzīgiem simptomiem.
Galvenās atziņas
Šis pētījums parādīja, ka ehinācijas ekstrakts, šķiet, ir efektīvs un labi panesams kā profilaktisks līdzeklis RTI ārstēšanai un var palīdzēt samazināt antibiotiku patēriņu bērniem, salīdzinot ar C vitamīna 50 mg 3 reizes dienā.
C vitamīna grupai (n = 98) bija par 47% vairāk dienu (602 dienas) ar RTI simptomiem nekā ehinacejas grupā (429 dienas; n = 103;P<0,0001).
Ehinacejas grupā bija par 32,5% mazāk RTI gadījumu (61 kumulatīvā saaukstēšanās epizode), salīdzinot ar C vitamīnu (86 saaukstēšanās epizodes; OR = 0,52 [95% TI 0,20-0,91, P = 0,021]).
Ārstēšanai nepieciešamais skaits (NNT) bija 4, lai novērstu 1 Echinacea izraisītu RTI.
Drudzis: dienu skaits ar drudzi samazinājās no vidēji 4,9 ± 6,61 dienas C vitamīna grupā līdz 1,6 ± 4,34 dienām ehinacejas grupā (P<0,001).
Subjektīvs novērojums: vairāk vecāku (89,8%) bērnu ehinācijas grupā ziņoja, ka viņi uzskata, ka ārstēšana uzlabo rezistenci nekā C vitamīna grupā (70,8%) (P = 0,010).
Vīrusu slodzes/patogēna tests: nazofaringijas paraugos tika atklāts ievērojami mazāk vīrusu ehinācijas grupā (57), salīdzinot ar C vitamīna grupu (72; P = 0,0074). C vitamīna grupā tika konstatēti 20 gripas paraugi, salīdzinot ar 3 paraugiem ehinācijas grupā (P = 0,012).
RTI komplikācijas: ehinācijas grupā bija 11 pacienti (10,7%) ar RTI komplikācijām, salīdzinot ar 30 pacientiem (30,6%) C vitamīna grupā (P < 0,0030), ar absolūto riska samazinājumu par 65,0% ehinacejas grupā un 19,9% C vitamīna grupā.
Antibiotiku lietošana: ehinācijas ārstēšanas grupā 6 bērni (5,8%) lietoja antibiotikas kopā 45 dienas, salīdzinot ar 15 bērniem (15,3%), kuri kopā lietoja C vitamīnu 216 dienas. Tas izraisīja antibiotiku lietošanas relatīvā riska samazinājumu par 76,3% un absolūtā riska samazināšanos par 18,7% (P = 0,0012) 4 mēnešu periodā. Ehinacejas grupā bija par 1,67 dienām mazāk antibiotiku terapijas, salīdzinot ar C vitamīna grupu 4 mēnešu laikā, kā rezultātā katrs bērns tika lietots par 4,98 dienām mazāk antibiotiku visa gada laikā. NNT=5 ar ehinaceju, lai samazinātu antibiotiku lietošanu un RTI komplikācijas salīdzinājumā ar C vitamīnu.
No vecāku un pētnieku viedokļa nebija būtisku atšķirību panesamībā starp ehinacejas grupu un C vitamīna grupu, un lielākā daļa abus līdzekļus novērtēja kā "ļoti labus".
Blakusparādības: divi pacienti C vitamīna grupā (2,0 %) un 3 pacienti ehinācijas grupā (2,9 %) ziņoja par iespējamu ar ārstēšanu saistītu blakusparādību. Blakusparādības ehinācijas grupā bija caureja, nātrene un nosmakšana.
Prakses sekas
Ehinācijas sugas Rietumu pasaulē parasti izmanto saaukstēšanās profilaksei un ārstēšanai.1Efektivitātes noteikšana ir sarežģīta, jo daudzos no šiem pētījumiem pastāv augsts neobjektivitātes risks.1ieskaitot šo. Iepriekšējie pētījumi liecina, ka ehinacejai nav statistiski nozīmīgu rezultātu, salīdzinot ar placebo, ārstējot saaukstēšanos, lai gan ir pierādīts, ka tā ir izdevīgāka, ja to lieto agrīnā stadijā (profilaktiski), ar zemu blakusparādību risku.1
Šī nesenā pētījuma rezultāti, ko veica Ogal et al. ir daudzsološas, taču lielā neobjektivitātes riska un mazā izlases lieluma dēļ ir jāveic vairāk pētījumu, lai tie būtu pārliecinoši. Tomēr pētījums liecina, ka ehinaceja (Echinaforce) ir salīdzinoši droša un efektīva profilaktiska ārstēšana bērniem, kuriem nav novājināta imunitāte, kuri lieto steroīdus (piemēram, astmas ārstēšanai) vai kuriem ir alerģija pret ehinaceju un/vai ambroziju.2
Pētnieki veica nelielu pētījumu 10 dienu periodā ar 11 bērniem ar atkārtotu augšējo RTI. Tajā viņi saņēma ehinācijas ekstraktu (2,5 ml trīs reizes dienā vecuma grupai no 2 līdz 5 gadiem un 5 ml divas reizes dienā vecuma grupai no 6 līdz 12 gadiem), un rezultāti uzrādīja samazinātu simptomu smagumu un apstiprināja drošību un panesamību.3Tie ir daudzsološi rezultāti, taču mazā izlases lieluma un īsā ilguma dēļ rezultāti nav tik nozīmīgi, kā varētu būt. Lai samazinātu iespējamo blakusparādību risku, jāveic regulāras novērošanas vizītes ar rūpīgu pacienta uzņemšanu, slimības vēsturi un fizisko izmeklēšanu.
Lai gan ir svarīgi samazināt RTI risku, kā arī ar to saistīto komplikāciju un antibiotiku lietošanu, var nebūt iespējams, ērti vai droši ieteikt katram bērnam tādu augu kā ehinaceja ilgstošai profilaksei.
Pašreizējā pētījumā pētnieki ārstēšanas grupai izmantoja ehinācijas ekstraktu uz etanola bāzes, kas iepriekš ir izrādījies efektīvs, lai novērstu atkārtotas RTI, kā arī samazinātu saistīto komplikāciju risku.4Tas ir ārkārtīgi svarīgi, jo ūdens bāzes ekstrakti, piemēram, spiestas sulas, nav pierādījuši ievērojamu efektivitāti.4
2019. gadā tika publicēts sistemātisks pārskats un metaanalīze, kurā tika apkopoti dati par ehinācijas efektivitāti un drošību augšējo elpceļu infekciju (URTI) ārstēšanā vai profilaksē visu vecumu cilvēkiem.5Viņi secināja, ka tas var palīdzēt profilaksē, un ir ieteicama īslaicīga lietošana, jo tā samazina blakusparādību risku salīdzinājumā ar ilgstošu lietošanu.5
Ārstējot bērnus, drošība ir galvenā prioritāte. Lai gan ir svarīgi samazināt RTI risku, kā arī ar to saistīto komplikāciju un antibiotiku lietošanu, var nebūt iespējams, ērti vai droši ieteikt katram bērnam tādu augu kā ehinaceja ilgstošai profilaksei. Paturot to prātā, ir vairākas citas naturopātiskas metodes saaukstēšanās un gripas profilaksei, kas daudz mazāk nodara kaitējumu, piemēram: B. Hidroterapija, uzturs un homeopātija. Visus tos var ieteikt citādi veseliem pediatriskiem pacientiem, pirms tiek ieteikts kāds garšaugs ilgstošai lietošanai. Ilgstoša ehinācijas profilaktiska lietošana bērniem var būt indicēta personām ar paaugstinātu atkārtotas RTI risku, pienācīgi ņemot vērā šāda ieteikuma ieguvuma un riska attiecību. Tomēr Echinacea var būt indicēta bērniem pie pirmajām saaukstēšanās/gripas simptomu pazīmēm, līdz tie vairs nepastāv, ja vien nav acīmredzamas alerģijas vai paaugstinātas jutības reakcijas.