Suche
Mein Konto
Santykis
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea sumažina antibiotikų vartojimą vaikams, užkertant kelią kvėpavimo takų infekcijoms: atsitiktinių imčių, aklas, kontroliuojamas klinikinis tyrimas.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Studijų tikslas
Norint nustatyti, arEžiuolė purpureaEkstraktas gali užkirsti kelią virusinėms kvėpavimo takų infekcijoms (RTI), antrinėms bakterinėms komplikacijoms ir (arba) sumažinti antibiotikų vartojimą vaikams, palyginti su placebu.
Juodraštis
Atsitiktinis, aklas, kontroliuojamas klinikinis tyrimas 13 klinikų Šveicarijoje.
Dalyvis
Iš 203 dalyvių šį tyrimą baigė 187 sveiki vaikai (4–12 metų amžiaus), 35,7 % dalyvių buvo jaunesni nei 6 metų. Vyrai ir moterys kiekvienoje grupėje buvo lygios, kliniškai reikšmingų skirtumų tarp dviejų grupių nebuvo. Vienas pacientas kiekvienoje grupėje nutraukė tyrimą dėl nepageidaujamo įvykio.
Iš viso 95% tyrimo dalyvių nevartojo ežiuolės ar vitamino C mažiausiai 3 mėnesius prieš gydymą. Maždaug 4% pacientų iš kiekvienos grupės anksčiau buvo skiepyti nuo gripo, o atitinkamai 48,5% ir 40,8% ežiuolės ir 40,8% pacientų, sergančių ežiuolės ir vitamino C grupėse, buvo skiepyti pneumokokine vakcina.
Atmetimo kriterijai į šį tyrimą įtraukti tie, kurie „vartoja antimikrobines medžiagas, salicilatus ar imunosupresantus arba sirgo cukriniu diabetu, aktyviai gydoma atopija ar astma, metaboliniais, autoimuniniais, degeneraciniais ar malabsorbcijos sutrikimais, kepenų ar inkstų liga ar kitomis rimtomis sveikatos problemomis (cistine fibroze ar bronchopulmonine displazija). alergija tiriamųjų produktų sudedamosioms dalims.
intervencija
Sveiki vaikai buvo atsitiktinai suskirstyti 1:1, kad gautų intervenciją arba placebą. Intervencija buvo 400 mgEžiuolė purpureaEkstraktas (Echinaforce®) 3 kartus per dieną, iš viso 1200 mg per dieną. Ežiuolės ekstraktą sudarė šviežios oro augalų dalys ir šaknys, augalų dalys ir šaknys, atitinkamai 380 mg ir 20 mg etanolio ekstrakto (augalo ir etanolio santykis atitinkamai = 1:12 ir 1:11, naudojant 65 % etanolį). tūris vienam tūriui).
Placebą sudarė 50 mg vitamino C (20 mg askorbo rūgšties ir 36 mg kalcio askorbato) su natūraliu apelsinų skoniu, kad jo nebūtų galima atskirti nuo intervencinės medžiagos. Tai taip pat buvo skiriama 3 kartus per dieną, iš viso suvartojant 150 mg vitamino C per dieną.
Tyrėjai paskirstė ir ežiuolę, ir placebą dviem mėnesiams. Vidutinė gydymo trukmė buvo 4,1 mėnesio.
Įvertinti tyrimo parametrai
Tyrėjai nurodė tėvams kasdieniame žurnale įrašyti savo vaikų požymių/simptomų buvimą ar nebuvimą, įskaitant "slogą", "užgulusią nosį", "čiaudėjimą", "galvos ir kūno skausmus", "gerklės skausmą", "kosulį", "šaltkrėtį", "pablogėjusią vaiko miego kokybę", "negalavimą", "papildomos priežiūros poreikį". Jie buvo įvertinti kaip „nėra“ [0], „lengvi“ [1], „vidutinio sunkumo“ [2], „sunkūs“ [3] arba „neįmanoma įvertinti sunkumo“.
Jei jiems pasireiškė simptomai, jiems taip pat buvo nurodyta paskambinti į kliniką ir duoti gerklės tepinėlį, kad būtų galima nustatyti patogenus esant ūminėms infekcijoms.
Pirminės rezultato priemonės
Pirminė vertinamoji baigtis buvo bendras dienų, kai buvo pranešta apie peršalimo simptomus, skaičius. Tai apėmė visas dienas, kai dalyvio žurnale buvo pažymėtų kitų simptomų, išskyrus „trūkstamus“ simptomus.
Antrinių rezultatų matai
Antrinės vertinamosios baigtys apėmė: bendras kumuliacinis RTI simptomų ir komplikacijų skaičius, bendras kumuliacinis nepageidaujamų reiškinių skaičius vartojant ežiuolę arba vitaminą C, bendras sukauptas nepageidaujamų reiškinių, galinčių būti susijusių su ežiuolė ir vitaminu C, skaičius ir dienos, kai karščiavimas ir kiti į gripą panašūs simptomai.
Pagrindinės įžvalgos
Šis tyrimas parodė, kad ežiuolės ekstraktas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas kaip profilaktinis RTI gydymas ir gali padėti sumažinti antibiotikų vartojimą vaikams, palyginti su vitamino C 50 mg 3 kartus per dieną.
Vitamino C grupė (n = 98) turėjo 47% daugiau dienų (602 dienos) su RTI simptomais nei ežiuolės grupė (429 dienos; n = 103;P<0,0001).
Ežiuolės grupėje buvo 32,5 % mažiau RTI atvejų (61 kumuliacinis peršalimo epizodas), palyginti su vitaminu C (86 peršalimo epizodai; OR = 0,52 [95 % PI 0,20–0,91, P = 0,021]).
Gydymui (NNT) reikėjo 4, kad būtų išvengta 1 RTI sergant ežiuolė.
Karščiavimas: karščiavimo dienų skaičius sumažėjo nuo vidutiniškai 4,9 ± 6,61 dienos vitamino C grupėje iki 1,6 ± 4,34 dienos ežiuolės grupėje (P<0,001).
Subjektyvus stebėjimas: daugiau ežiuolės grupės vaikų tėvų (89,8 %) teigė manantys, kad gydymas pagerino atsparumą nei vitamino C grupėje (70,8 %) (P = 0,010).
Viruso apkrovos/patogeno testas: ežiuolės grupėje (57) nosiaryklės mėginiuose aptikta žymiai mažiau virusų, palyginti su vitamino C grupe (72; P = 0,0074). Vitamino C grupėje buvo nustatyta 20 gripo mėginių, palyginti su 3 mėginiais ežiuolės grupėje (P = 0,012).
RTI komplikacijos: ežiuolės grupėje buvo 11 pacientų (10,7%), sergančių RTI komplikacijomis, palyginti su 30 pacientų (30,6%) vitamino C grupėje (P < 0,0030), o absoliuti rizika sumažėjo 65,0% ežiuolės grupėje ir 19,9% vitamino C grupėje.
Antibiotikų vartojimas: ežiuolės gydymo grupėje 6 vaikai (5,8 %) vartojo antibiotikus iš viso 45 dienas, palyginti su 15 vaikų (15,3 %), kurie vitaminą C vartojo iš viso 216 dienų. Dėl to per 4 mėnesius santykinė rizika vartojant antibiotikus sumažėjo 76,3%, o absoliuti rizika sumažėjo 18,7% (P = 0,0012). Ežiuolės grupėje buvo 1,67 dienos mažiau gydymo antibiotikais, palyginti su vitamino C grupe per 4 mėnesius, todėl per visus metus kiekvienas vaikas vartojo 4,98 dienos mažiau antibiotikų. NNT = 5 su ežiuolė, siekiant sumažinti antibiotikų vartojimą ir RTI komplikacijas, palyginti su vitaminu C.
Tėvų ir tyrėjų požiūriu, nebuvo reikšmingų skirtumų tarp ežiuolės grupės ir vitamino C grupės toleravimo, o dauguma abu agentus įvertino kaip „labai gerus“.
Šalutinis poveikis: du pacientai vitamino C grupėje (2,0 %) ir 3 pacientai ežiuolės grupėje (2,9 %) pranešė apie galimą su gydymu susijusį šalutinį poveikį. Šalutinis poveikis ežiuolės grupėje buvo viduriavimas, dilgėlinė ir uždusimas.
Praktikos pasekmės
Ežiuolės rūšys Vakarų pasaulyje dažniausiai naudojamos peršalimo prevencijai ir gydymui.1Veiksmingumo nustatymas yra sudėtingas dėl didelės šališkumo rizikos daugelyje šių tyrimų.1įskaitant šį. Ankstesni tyrimai parodė, kad ežiuolė neturi statistiškai reikšmingų rezultatų gydant peršalimą, palyginti su placebu, nors buvo įrodyta, kad ji yra naudingesnė, kai naudojama anksti (profilaktiškai), o šalutinio poveikio rizika yra maža.1
Šio neseniai atlikto Ogal ir kt. tyrimo rezultatai. yra perspektyvūs, tačiau dėl didelės šališkumo rizikos ir mažo imties dydžio reikia atlikti daugiau tyrimų, kad būtų galima padaryti galutinį sprendimą. Nepaisant to, tyrimas rodo, kad ežiuolė (Echinaforce) yra gana saugus ir veiksmingas profilaktinis gydymo būdas vaikams, kurių imunitetas nenuslopintas, kurie vartoja steroidus (pvz., nuo astmos) arba yra alergiški ežiuolės ir (arba) ambrozijai.2
Tyrėjai atliko nedidelį 10 dienų tyrimą, kuriame dalyvavo 11 vaikų, kuriems pasikartoja viršutinė RTI. Jame jie gavo ežiuolės ekstraktą (2,5 ml tris kartus per dieną 2–5 metų amžiaus grupei ir 5 ml du kartus per dieną 6–12 metų amžiaus grupei), o rezultatai parodė, kad simptomai sumažėjo ir patvirtino saugumą bei toleravimą.3Tai daug žadantys rezultatai, tačiau dėl mažo imties dydžio ir trumpos trukmės rezultatai nėra tokie reikšmingi, kokie galėtų būti. Siekiant sumažinti galimo šalutinio poveikio riziką, reikia reguliariai lankytis paskesniuose tyrimuose su išsamiu paciento tyrimu, ligos istorija ir fizine apžiūra.
Nors svarbu sumažinti RTI riziką, su jais susijusias komplikacijas ir antibiotikų vartojimą, gali būti neįmanoma, patogu ar saugu kiekvienam vaikui rekomenduoti žoleles, tokias kaip ežiuolė ilgalaikei profilaktikai.
Dabartiniame tyrime tyrėjai gydymo grupei naudojo etanolio pagrindu pagamintą ežiuolės ekstraktą, kuris anksčiau buvo įrodytas kaip veiksmingas siekiant išvengti pasikartojančių RTI ir sumažinti susijusių komplikacijų riziką.4Tai labai svarbu, nes vandens pagrindu pagaminti ekstraktai, tokie kaip spaustos sultys, nepasižymėjo reikšmingu veiksmingumu.4
2019 m. buvo paskelbta sisteminga apžvalga ir metaanalizė, kurios metu buvo surinkti duomenys apie ežiuolės veiksmingumą ir saugumą gydant ar užkertant kelią bet kokio amžiaus žmonių viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms (URTI).5Jie padarė išvadą, kad tai gali padėti profilaktikai, todėl trumpalaikis vartojimas yra rekomenduojamas, nes jis sumažina šalutinio poveikio riziką, palyginti su ilgalaikiu vartojimu.5
Gydant vaikus saugumas yra svarbiausias prioritetas. Nors svarbu sumažinti RTI riziką, su jais susijusias komplikacijas ir antibiotikų vartojimą, gali būti neįmanoma, patogu ar saugu kiekvienam vaikui rekomenduoti žoleles, tokias kaip ežiuolė ilgalaikei profilaktikai. Turint tai omenyje, yra daug kitų natūropatinių peršalimo ir gripo prevencijos būdų, kurie daug mažiau kenkia, pavyzdžiui: B. Hidroterapija, mityba ir homeopatija. Visa tai gali būti rekomenduojama sveikiems vaikams, prieš rekomenduojant žoleles ilgalaikiam naudojimui. Ilgalaikis profilaktinis ežiuolės vartojimas vaikams gali būti skiriamas asmenims, kuriems yra padidėjusi pasikartojimo RTI rizika, tinkamai įvertinus tokios rekomendacijos naudos ir rizikos santykį. Nepaisant to, ežiuolė gali būti skiriama vaikams, kai pasireiškia pirmieji peršalimo/gripo simptomų požymiai, kol jie nebepasireiškia, jei nėra akivaizdžios alergijos ar padidėjusio jautrumo reakcijos.