Sumažėja antibiotikų vartojimas vaikams, sergantiems echinacea

nuoroda

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea sumažina antibiotikų vartojimą vaikams per kvėpavimo takų infekcijų prevenciją: atsitiktinių imčių, aklas, kontroliuojamas klinikinis tyrimas. Eur J Med Res . 2021; 26 (1): 33.

studijų tikslas

Norint nustatyti, ar Echinacea Purpurea ekstraktas gali užkirsti kelią virusinių kvėpavimo takų infekcijoms (RTI), antrinėms bakterijų komplikacijoms ir (arba) sumažinti antibiotikų vartojimą vaikams, palyginti su placebu.

juodraštis

Atsitiktinė, aklas, kontroliuojamas klinikinis tyrimas 13 klinikų Šveicarijoje.

Dalyvis

Iš viso 203 dalyvių baigė 187 sveikus vaikus (sulaukus 4–12 metų), iš kurių 35,7 % dalyvių iki 6 metų. Vyrai ir moterys kiekvienoje grupėje turėjo tą patį santykį, neturėdami kliniškai reikšmingų skirtumų tarp dviejų grupių. Kiekvienos grupės pacientas nutraukė tyrimą dėl nepageidaujamo įvykio.

Iš viso 95 % tyrimo dalyvių nebuvo paimta ne mažiau kaip 3 mėnesius iki gydymo. Apie 4 % kiekvienos grupės pacientų anksčiau buvo skiepijami gripo, o 48,5 % arba 40,8 % Echinacea ar vitamino C grupės dalyvių buvo skiepijami pneumokokai.

Šio tyrimo pašalinimo kriterijai apėmė tuos, kurie „vartoja antimikrobines medžiagas, salicilatus ar imunosupresantus arba jei jie turėjo diabetą, aktyviai gydė Atopiją ar ASTHMA, metabolinės, autoimuninės, degeneracinės ar malabsorbcijos sutrikimai, kepenų sutrikimai). arba alergija nuo bandymo preparatų ingredientų

intervencija

sveiki vaikai buvo atsitiktinių imčių 1: 1 ir sulaukė intervencijos arba placebo. Intervencija buvo 400 mg Echinacea Purpurea ekstraktas (EchinaForce®) 3 kartus per dieną, iš viso 1200 mg per dieną. Echinacea ekstrakte buvo šviežios, antžeminės augalų dalys ir šaknys, augalų dalys ir šaknys, 380 mg arba 20 mg etanolinių ekstraktų (augalų ir etanolio santykis = 1:12 arba 1:11, naudojant 65 % etanolį). Tūris vienam tūriui).

Placebą sudarė 50 mg vitamino C (20 mg askorbo rūgšties ir 36 mg kalcio askorbato) su natūraliu oranžinio aromato aromatu, kad neišskirtumėte jo nuo intervencijos. Tai taip pat buvo duota 3 kartus per dieną, iš viso užregistruoti 150 mg vitamino C per dieną.

Tyrėjai per du mėnesius pasiskirstė ir Echinacea, ir placebu. Vidutinis gydymo laikotarpis buvo 4,1 mėnesio.

tyrimo parametrai įvertinti

Tyrėjai nurodė tėvams užfiksuoti savo vaikų požymių/simptomų buvimą ar neegzistavimą kasdieniame protokole, įskaitant „bėgiojančią nosį“, „užsikimšusią nosį“, „čiaudulys“, galvos skausmas “,„ gerklės skausmas “,„ kosulys “,„ drebėti “,„ nesutrikdyti vaiko miego kokybės “,„ disciplina “,„ reikia papildomai “. „Vidutinis“ [2] „sunkus“ [3] arba „neįvertinamas“.

Esant atitinkamiems simptomams, jiems taip pat buvo pavesta paskambinti klinikai ir gavo kvapo tepinėlį, kad būtų galima nustatyti patogenus ūminėse infekcijose.

pirminių rezultatų matavimai

Pagrindinis baigtis buvo sukauptas dienų skaičius, kai pranešta apie šalčio simptomus. Tai apėmė kiekvieną dieną, kai dalyvio protokolas buvo pažymėtas kaip „trūkstami“ simptomai.

antrinių rezultatų matavimai

Įtraukti antriniai galiniai taškai: bendras RTI simptomų ir komplikacijų skaičius, bendras kumuliacinis šalutinio poveikio skaičius, vartojant echinacea ar vitaminą C, bendras kumuliacinis nepageidaujamų reiškinių skaičius, apie kurį galėjo būti pranešta apie Echinacea ir vitamino C, ir dienų su karščiavimu ir kitais gripo tipo simptomais.

svarbios žinios

Šis tyrimas parodė, kad echinacėjos ekstraktas atrodo efektyvus ir gerai toleruojamas kaip profilaktinis RTI gydymas ir gali padėti sumažinti vaikų antibiotikų vartojimą, palyginti su 50 mg 3 kartus per dieną.

Vitamino C grupė (n = 98) turėjo 47 % daugiau dienų (602 dienų) su RTI simptomais nei Echinacea grupė (429 dienos; n = 103; p <0,0001).

Echinacea grupės RTI įvykiai buvo 32,5 % mažiau (61 kumuliacinių peršalimo epizodų), palyginti su vitaminu C (86 peršalimas; OR = 0,52 [95 % PI 0,20–0,91, P = 0,021]).

Skaičius, reikalingas gydymui (NNT), buvo 4, siekiant išvengti 1 RTI su echinacea.

Karščiavimas: Vitamino C grupėje dienos metu karščiavimas su karščiavimu sumažėjo nuo vidutiniškai 4,9 ± 6,61 dienos iki 1,6 ± 4,34 dienos Echinacea grupėje ( p <0,001).

Subjektyvus stebėjimas: Daugiau tėvų (89,8 %) iš Echinacea grupės vaikų teigė, kad, jų manymu, gydymas padidino atsparumą nei vitamino C grupėje (70,8 %) (P = 0,010).

Viruso apkrovos/patogenų testas: Echinacea grupėje (57) buvo įrodyta žymiai mažiau virusų, palyginti su vitamino C grupe (72; p = 0,0074). Vitamino C grupėje buvo rasta 20 gripo mėginių, palyginti su 3 Echinacea grupės mėginiais (P = 0,012).

RTI komplikacijos: Echinacea grupėje buvo 11 pacientų (10,7 %) su RTI komplikacijomis, palyginti su 30 pacientų (30,6 %) vitamino C grupėje (P <0,0030), o absoliučiai sumažėja 65,0 % Echinacea grupės ir 19,9 % vitamino C grupės.

Antibiotikų vartojimas: Echinacea gydymo grupėje 6 vaikai (5,8 %) vartojo antibiotikus iš viso 45 dienas, palyginti su 15 vaikų (15,3 %), o tai iš viso užtruko 216 dienų vitamino C. Tai padidino santykinį riziką, kai antibiotikai buvo naudojami 76,3 %, o absoliuti rizika sumažėjo 18,7 % (p = 0,0012) per 4 mėnesius. Echinacea grupėje buvo 1,67 dienų mažiau gydymo antibiotikais, palyginti su vitamino C grupe per 4 mėnesius, o tai lemia 4,98 dienas mažiau antibiotikų suvartojimo kiekvienam vaikui per metus. NNT = 5 su echinacea, siekiant sumažinti antibiotikų intarpą ir RTI komplikacijas, palyginti su vitaminu c.

Žvelgiant iš tėvų ir egzaminuotojo požiūrio, reikšmingų skirtumų tarp Echinacea grupės ir vitamino C grupės tolerancijos nebuvo, ir dauguma abiejų lėšų įvertino „labai gerai“.

Šalutinis poveikis: du pacientai iš vitamino C grupės (2,0 %) ir 3 pacientai iš Echinacea grupės (2,9 %) pranešė apie galbūt gydomą šalutinį poveikį. Šalutinis poveikis Echinacea grupėje buvo viduriavimas, dilgėlinė ir uždusimas.

praktikos pasekmės

Ežiuolės rūšys dažnai naudojamos Vakarų pasaulyje, kad būtų išvengta ir gydo peršalimas. 1 Veiksmingumo nustatymas yra iššūkis daugelyje šių tyrimų dėl didelės šališkumo rizikos. Ankstesni tyrimai parodė, kad Echinacea neturi statistiškai reikšmingų rezultatų, palyginti su placebu, gydant peršalimą, nors ji pasirodė esanti naudingesnė, jei jis naudojamas anksti (profilaktinis), turint mažą šalutinio poveikio riziką.

Ogal ir kt. Šio dabartinio tyrimo rezultatai. yra perspektyvūs, tačiau dėl didelės šališkumo rizikos ir nedidelio imties dydžio reikia atlikti daugiau tyrimų, kad būtų įtikinami. Be to, tyrimas rodo, kad Echinacea (EchinaForce) yra palyginti saugus ir efektyvus profilaktinis gydymas vaikams, kurie nėra imunodizuoti, turi steroidus (pvz., Sergant astma) arba alergija nuo echinacea ir (arba) ambrosijos.

Tyrėjai atliko nedidelį tyrimą per 10 dienų su 11 vaikų, turinčių pasikartojantį viršutinę RTI. Jame jie gavo echinacea ekstraktą (2,5 ml tris kartus per dieną 2–5 metų amžiaus grupei ir 5 ml du kartus per dieną 6–12 metų amžiaus grupei), o rezultatai parodė mažesnį simptomų sunkumą, taip pat patvirtintą saugumą ir toleranciją. 3 Tai daug žadantys rezultatai, tačiau dėl nedidelio imties dydžio ir trumpalaikės rezultatai nėra tokie prasmingi, kokie jie gali būti. Reguliariai sekti -tyrimai su kruopščiu paciento priėmimu, anamneze ir fiziniais tyrimais, kad būtų galima sumažinti galimo šalutinio poveikio riziką.

Nors svarbu sumažinti RTI riziką kartu su susijusiomis komplikacijomis ir antibiotikų vartojimu, gali būti neįmanoma, patogu ar saugiai rekomenduoti tokią žolę kaip ežiuolė ilgalaikei profilaktikai.

Dabartiniame tyrime tyrėjai panaudojo Echinacea ekstraktą, pagrįstą etanoliu gydymo grupei, kuri anksčiau pasirodė esanti veiksminga siekiant užkirsti kelią pasikartojančioms RTI ir sumažinti komplikacijų riziką. turėti. 4

2019 m. Buvo paskelbta sisteminė apžvalga ir metaanalizė, kurioje rinko duomenis apie echinacea veiksmingumą ir saugumą gydant ar prevenciją viršutinių kvėpavimo takų (URTI) infekcijoms bet kokio amžiaus žmonėms. 5 Galite padėti prevencijai, ir rekomenduojama naudoti trumpą laiką, nes šalutinio poveikio rizika, palyginti su ilgalaikiu naudojimu, sumažėjo. 5

Gydant vaikus, saugumas yra pirmas. Nors svarbu sumažinti RTI riziką kartu su susijusiomis komplikacijomis ir antibiotikų vartojimu, gali būti neįmanoma, patogu ar saugiai rekomenduoti tokią žolę kaip ežiuolė ilgalaikei profilaktikai. Atsižvelgiant į tai, yra keletas kitų šalčio ir gripo profilaktikos natūropatinių būdų, turinčių daug mažesnę tikimybę padaryti žalą, pavyzdžiui: B. hidroterapija, mityba ir homeopatija. Visa tai priešingu atveju gali būti rekomenduojama sveikiems vaikų pacientams, kol nerekomenduojama naudoti bet kokios žolelės ilgalaikiam vartojimui. Ilgalaikis, profilaktinis echinacea taikymas vaikams gali būti nurodytas žmonėms, turintiems padidėjusį pasikartojančio RTI riziką, atsižvelgiant į tokios rekomendacijos rizikos riziką. Be to, Echinacea gali būti nurodyta vaikams, esant pirmiesiems šalčio/gripo simptomų požymiams, kol jie nebeįvyksta tol, kol nėra akivaizdžios alergijos ar padidėjusio jautrumo reakcijos.