Suche
Mein Konto
Kapcsolat
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Az echinacea csökkenti az antibiotikumok használatát gyermekeknél a légúti fertőzések megelőzésével: randomizált, vak, ellenőrzött klinikai vizsgálat.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Tanulmányi cél
Annak megállapítására, hogyEchinacea purpureaA kivonat megelőzheti a vírusos légúti fertőzéseket (RTI), a másodlagos bakteriális szövődményeket és/vagy csökkentheti az antibiotikum-használatot gyermekeknél a placebóhoz képest.
Piszkozat
Véletlenszerű, vak, kontrollált klinikai vizsgálat 13 svájci klinikán.
Résztvevő
Az összesen 203 résztvevőből 187 egészséges (4-12 éves) gyermek fejezte be ezt a vizsgálatot, a résztvevők 35,7%-a 6 év alatti volt. A férfiak és a nők egyenlő arányban szerepeltek mindkét csoportban, klinikailag szignifikáns különbség nem volt a két csoport között. Minden csoportban egy beteg abbahagyta a vizsgálatot egy nemkívánatos esemény miatt.
A vizsgálatban résztvevők összesen 95%-a nem szedett echinaceát vagy C-vitamint legalább 3 hónapig a kezelés előtt. Mindegyik csoportban a betegek megközelítőleg 4%-a kapott korábban influenza elleni oltást, az echinacea és C-vitamin csoportban résztvevők 48,5%-a, illetve 40,8%-a kapott pneumococcus elleni oltást.
A vizsgálat kizárási kritériumai közé tartoztak azok, akik antimikrobiális szereket, szalicilátokat vagy immunszuppresszánsokat szednek, vagy cukorbetegségben szenvednek, aktívan kezelt atópiában vagy asztmában, metabolikus, autoimmun, degeneratív vagy felszívódási zavarban, máj- vagy vesebetegségben vagy egyéb súlyos egészségügyi problémában (cisztás fibrózis vagy bronchopulmonalis diszplázia) szenvedtek. a vizsgálati készítmények összetevőire.”
beavatkozás
Az egészséges gyermekeket 1:1 arányban randomizálták, hogy részesüljenek a beavatkozásban vagy a placebóban. A beavatkozás 400 mg voltEchinacea purpureaKivonat (Echinaforce®) naponta 3-szor, összesen 1200 mg naponta. Az echinacea kivonat friss légi növényi részeket és gyökereket, növényi részeket és gyökereket, 380 mg, illetve 20 mg etanolos kivonatot tartalmazott (növény/etanol arány = 1:12, illetve 1:11, 65%-os etanol felhasználásával). kötet/kötet).
A placebó 50 mg C-vitamint (20 mg aszkorbinsav és 36 mg kalcium-aszkorbát) tartalmazott, természetes narancsízzel, hogy megkülönböztethetetlen legyen az intervenciós szertől. Ezt is naponta háromszor adták, összesen napi 150 mg C-vitamin bevitellel.
A kutatók az echinaceát és a placebót is két hónapos adagokban osztották szét. A kezelés átlagos időtartama 4,1 hónap volt.
A vizsgálati paraméterek értékelése
A kutatók arra utasították a szülőket, hogy napi naplóban rögzítsék gyermekeik jeleinek/tüneteinek meglétét vagy hiányát, beleértve az „orrfolyás”, „orrdugulás”, „tüsszögés”, „fej- és testfájdalmak”, „torokfájás”, „köhögés”, „hidegrázás”, „a gyermek alvásminőségének romlása”, „rossz közérzet”, „további gondozásra szorulását”. Ezek a minősítések „nincs jelen” [0], „enyhe” [1], „közepes” [2], „súlyos” [3] vagy „a súlyosság nem értékelhető”.
Ha tüneteik voltak, azt is utasították, hogy hívják a klinikát, és torokkenőt kaptak az akut fertőzések kórokozóinak kimutatására.
Elsődleges eredménymérések
Az elsődleges végpont a jelentett megfázásos tünetekkel járó napok összesített száma volt. Ebbe beletartoznak azok a napok is, amelyeken a résztvevő naplójában a „hiányzó” tüneteken kívül más volt feltüntetve.
Másodlagos eredménymérők
A másodlagos végpontok a következők voltak: az RTI-tünetek és szövődmények összesített kumulatív száma, az echinacea vagy C-vitamin szedése közben fellépő nemkívánatos események összesített száma, az echinaceával és a C-vitaminnal potenciálisan összefüggő nemkívánatos események összesített száma, valamint a lázzal és más influenzaszerű tünetekkel járó napok száma.
Kulcsfontosságú betekintések
Ez a tanulmány kimutatta, hogy az echinacea kivonat hatékonynak és jól tolerálhatónak tűnik az RTI-k profilaktikus kezelésére, és segíthet csökkenteni az antibiotikum-fogyasztást gyermekeknél a napi háromszori 50 mg C-vitaminhoz képest.
A C-vitamin csoportban (n = 98) 47%-kal több napja (602 nap) fordult elő RTI tünetekkel, mint az echinaceás csoportban (429 nap; n = 103;P<0,0001).
Az echinaceás csoportban 32,5%-kal kevesebb RTI esemény (61 kumulatív megfázásos epizód) volt a C-vitaminhoz képest (86 megfázásos epizód; OR = 0,52 [95% CI 0,20-0,91, P = 0,021]).
A kezeléshez szükséges szám (NNT) 4 volt az 1 echinaceás RTI megelőzéséhez.
Láz: A lázas napok száma a C-vitamin csoport átlagos 4,9 ± 6,61 napjáról 1,6 ± 4,34 napra csökkent az echinaceás csoportban (P<0,001).
Szubjektív megfigyelés: Az echinaceás csoportban több szülő (89,8%) számolt be arról, hogy úgy gondolta, hogy a kezelés jobb rezisztenciát eredményez, mint a C-vitamin csoportban (70,8%) (P = 0,010).
Vírusterhelés/kórokozó teszt: A nasopharyngealis mintákban szignifikánsan kevesebb vírust mutattak ki az echinacea csoportban (57) a C-vitamin csoporthoz képest (72; P = 0,0074). A C-vitamin csoportban 20 influenzamintát találtak, míg az echinaceás csoportban 3 mintát (P = 0,012).
RTI szövődmények: 11 beteg (10,7%) szenvedett RTI szövődményt az echinaceás csoportban, szemben a 30 beteggel (30,6%) a C-vitamin csoportban (P < 0,0030), az abszolút kockázat 65,0%-kal csökkent az echinaceás csoportban és 19,9%-kal a C-vitamin csoportban.
Antibiotikum-használat: Az echinaceával kezelt csoportban 6 gyermek (5,8%) szedett antibiotikumot összesen 45 napig, szemben a 15 gyermekkel (15,3%), akik összesen 216 napig szedtek C-vitamint. Ez az antibiotikum-használat relatív kockázatának 76,3%-os és az abszolút kockázatának 18,7%-os csökkenését (P = 0,0012) eredményezte 4 hónapos időszak alatt. Az echinaceás csoportban 4 hónapon keresztül 1,67 nappal kevesebb antibiotikum-kezelésben részesültek, mint a C-vitamin csoportban, ami 4,98 nappal kevesebb antibiotikum-használatot eredményezett minden gyermek esetében egy teljes év során. Az NNT=5 Echinaceával az antibiotikum használat és az RTI szövődmények csökkentése érdekében a C-vitaminhoz képest.
A szülők és a kutatók szemszögéből nézve nem volt szignifikáns különbség a tolerálhatóságban az echinacea és a C-vitamin csoport között, és a legtöbben mindkét szert „nagyon jónak” értékelték.
Mellékhatások: A C-vitamin csoportból két beteg (2,0%) és 3 beteg az echinaceás csoportból (2,9%) számolt be a kezeléssel összefüggő lehetséges mellékhatásról. Az echinacea csoportban a mellékhatások közé tartozott a hasmenés, csalánkiütés és fulladás.
Gyakorlati következmények
A nyugati világban az Echinacea fajokat általánosan használják megfázás megelőzésére és kezelésére.1A hatékonyság meghatározása kihívást jelent, mivel sok ilyen tanulmányban nagy a torzítás kockázata.1beleértve ezt is. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az echinaceának nincs statisztikailag szignifikáns eredménye a placebóval szemben a megfázás kezelésében, bár kimutatták, hogy előnyösebb, ha korai (profilaktikus) alkalmazzák, és alacsony a mellékhatások kockázata.1
Az Ogal és munkatársai által nemrégiben végzett tanulmány eredményei. ígéretesek, de az elfogultság magas kockázata és a kis mintaméret miatt további kutatásokat kell végezni, hogy meggyőzőek legyenek. Ennek ellenére a tanulmány azt sugallja, hogy az echinacea (Echinaforce) viszonylag biztonságos és hatékony profilaktikus kezelés olyan gyermekek számára, akik nem immunhiányosak, szteroidokat szednek (pl. asztma kezelésére), vagy allergiásak az echinaceára és/vagy parlagfűre.2
A kutatók egy kis vizsgálatot végeztek 10 napos időszakon keresztül 11, visszatérő felső RTI-vel rendelkező gyermeken. Ebben echinacea kivonatot kaptak (naponta háromszor 2,5 ml-t a 2-5 éves korosztálynak, és naponta kétszer 5 ml-t a 6-12 éves korosztálynak), és az eredmények a tünetek csökkenő súlyosságát és megerősítették a biztonságosságot és tolerálhatóságot.3Ezek ígéretes eredmények, de a kis mintaméret és a rövid időtartam miatt az eredmények nem olyan jelentőségteljesek, mint amilyenek lehetnek. A lehetséges mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében rendszeres ellenőrző látogatásokat kell végezni, alapos betegfelvétellel, kórelőzmény-felvétellel és fizikális vizsgálatokkal.
Bár fontos csökkenteni az RTI-k kockázatát, valamint a hozzájuk kapcsolódó szövődményeket és az antibiotikum-használatot, nem biztos, hogy kivitelezhető, kényelmes vagy biztonságos, hogy minden gyermeknek olyan gyógynövényt ajánljunk, mint az echinacea hosszú távú profilaxis céljából.
A jelenlegi tanulmányban a kutatók etanol alapú echinacea kivonatot használtak a kezelt csoportban, amelyről korábban kimutatták, hogy hatékonyan megakadályozza a visszatérő RTI-ket, valamint csökkenti a kapcsolódó szövődmények kockázatát.4Ez rendkívül fontos, mivel a vízalapú kivonatok, például a préselt gyümölcslevek nem mutattak jelentős hatékonyságot.4
2019-ben egy szisztematikus áttekintést és metaanalízist tettek közzé, amely adatokat gyűjtött az echinacea hatékonyságáról és biztonságosságáról a felső légúti fertőzések (URTI) kezelésére vagy megelőzésére minden korosztályban.5Arra a következtetésre jutottak, hogy segíthet a megelőzésben, rövid távú alkalmazása javasolt, mert csökkenti a mellékhatások kockázatát a hosszú távú használathoz képest.5
Gyermekek kezelése során a biztonság a legfontosabb. Bár fontos csökkenteni az RTI-k kockázatát, valamint a hozzájuk kapcsolódó szövődményeket és az antibiotikum-használatot, nem biztos, hogy kivitelezhető, kényelmes vagy biztonságos, hogy minden gyermeknek olyan gyógynövényt ajánljunk, mint az echinacea hosszú távú profilaxis céljából. Ezt szem előtt tartva, számos más természetgyógyászati módszer létezik a megfázás és influenza megelőzésére, amelyek sokkal kevésbé okoznak kárt, mint például: B. Hidroterápia, táplálkozás és homeopátia. Mindezek javasolhatók egyébként egészséges gyermekbetegeknek, mielőtt bármilyen gyógynövényt javasolnának hosszú távú használatra. Az echinacea hosszú távú profilaktikus alkalmazása gyermekeknél indokolt lehet azoknál az egyéneknél, akiknél fokozott a kiújuló RTI kockázata, kellőképpen figyelembe véve az ilyen ajánlás haszon-kockázat arányát. Ennek ellenére az Echinacea gyermekek számára javallott a megfázás/influenza tüneteinek első jele esetén, amíg azok megszűnnek, mindaddig, amíg nincs nyilvánvaló allergiás vagy túlérzékenységi reakció.