Az antibiotikum -fogyasztás csökkentése az echinacea -ban szenvedő gyermekeknél

referencia

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Az echinacea légzőszervi fertőzések megelőzésével csökkenti az antibiotikumok alkalmazását a gyermekeknél: randomizált, vak, kontrollált klinikai vizsgálat. Eur J Med Res . 2021; 26 (1): 33.

Tanulási cél

annak meghatározása, hogy a echinacea purpurea kivonat megakadályozza -e a vírusos légzési fertőzéseket (RTI), a szekunder baktériumkomplikációkat és/vagy csökkenthetik az antibiotikumok használatát a gyermekeknél a placebóval összehasonlítva.

vázlat

randomizált, vak, kontrollált klinikai vizsgálat 13 klinikán Svájcban.

résztvevő

A

összesen 203 résztvevő teljesített 187 egészséges gyermeket (4–12 éves korban), a 6 év alatti résztvevők 35,7 % -ával. A férfiak és a nők minden csoportban azonos arányban voltak, a két csoport klinikailag szignifikáns különbségei nélkül. Minden csoportban egy beteg egy nemkívánatos esemény miatt szakította le a vizsgálatot.

A vizsgálatban résztvevők összesen 95 % -a nem vett be echinacea -t vagy C -vitamint legalább 3 hónappal a kezelés előtt. Az egyes csoportokban a betegek kb. 4 % -a volt influenza vakcinák, és az Echinacea vagy a C -vitamin csoportban résztvevők 48,5 % -a vagy 40,8 % -a kapott pneumococcus oltást.

A vizsgálat kizárási kritériumai között szerepelt "antimikrobiális anyagok, szalicilátok vagy immunszuppresszánsok szedése, vagy ha diabetes mellitusuk volt, aktívan kezelt atopia vagy asztma, metabolikus, autoimmun, degeneratív vagy malabsorpciós rendellenességek, máj vagy vese rendellenességek vagy más súlyos egészségügyi problémák (MuKoviscidis vagy Bronhopulmis, vagy más súlyos egészségügyi problémák (MuKoviscidis vagy BRONCHOPULMARA Dysplasia) vagy allergia a tesztkészítmények összetevőivel szemben.

beavatkozás

Az egészséges gyermekeket randomizálták 1: 1 -re, és megkapták a beavatkozást vagy a placebót. A beavatkozás 400 mg echinacea purpurea kivonat (Echinforce®) volt napi háromszor, napi összesen 1200 mg -ra. Az Echinacea kivonat friss, föld feletti növényi részeket és gyökereket, növényi alkatrészeket és gyökereket, 380 mg vagy 20 mg etanolos extraktumokat tartalmazott (növény-etanol arány = 1:12 vagy 1:11 65 % etanol alkalmazásával). Térfogat / kötet).

A placebó 50 mg C -vitaminból (20 mg aszkorbinsavból és 36 mg kalcium -aszkorbátból) állt, természetes narancssárga aromával, hogy ne különböztesse meg a beavatkozástól. Ezt naponta háromszor is adták, a teljes 150 mg C -vitamin felvételére.

A kutatók két hónapon belül elosztották az Echinacea -t és a placebót. Az átlagos kezelési időszak 4,1 hónap volt.

Vizsgálati paraméterek értékelt

A kutatók arra utasították a szülõket, hogy rögzítsék a jelek/tünetek jelenlétét vagy nem létezését gyermekeikben egy napi protokollban, beleértve a "Futó orr", "eltömődött orr", "tüsszentés", fejfájás "," torokfájás "," köhögés "," reszket "," nem szabad alvásvilágítás "[0]" [1] "1]" 1] "1]" 1] "1]" Fegyelmezés "," Szükség van a további gondozásra ". Ezek". "Mérsékelt" [2] "nehéz" [3] vagy "nem értékelhető".

A megfelelő tünetek esetén arra is utasítást kaptak, hogy hívják fel a klinikát, és szaga kenetet kaptak az akut fertőzések kórokozók kimutatására.

Elsődleges eredménymérések

Az elsődleges végpont a bejelentett hideg tünetek kumulatív száma volt. Ez magában foglalta minden nap, amikor a résztvevő protokollját "hiányzó" tünetek jelölték meg.

Másodlagos eredménymérések

A másodlagos végpontok a következők: Az RTI tünetek és szövődmények kumulatív száma, az echinacea vagy a C -vitamin szedése közben a mellékhatások általános kumulatív száma, a nemkívánatos események teljes kumulatív száma, amelyről az echinacea és a C -vitamin, valamint a láz és más influenza -szerű tünetek napjaiban számoltak be.

Fontos tudás

Ez a tanulmány kimutatta, hogy az echinacea kivonat hatékonynak és jól toleráltnak tűnik az RTI -k profilaktikus kezelésének, és segíthet csökkenteni a gyermekek antibiotikum -fogyasztását, szemben a napi 50 mg -os, a napi háromszor.

A C -vitamincsoport (n = 98) 47 % -kal több napot (602 nap) tartott RTI tünetekkel, mint az Echinacea csoport (429 nap; n = 103; p <0,0001).

Az Echinacea csoportban 32,5 % -kal kevesebb RTI -esemény volt (61 kumulatív megfázás epizód), mint a C -vitamin (86 megfázás; OR = 0,52 [95 % CI 0,20–0,91, p = 0,021]).

A kezeléshez szükséges szám (NNT) 4 volt, hogy megakadályozzák az 1 RTI -t az Echinacea -val.

láz: A lázos napok száma a C -vitamin csoportban átlagosan 4,9 ± 6,61 napról 1,6 ± 4,34 napra csökkent az Echinacea csoportban ( p <0,001).

Szubjektív megfigyelés: Az Echinacea csoport gyermekeinek több szülő (89,8 %) kijelentette, hogy úgy vélik, hogy a kezelés javult a rezisztencia, mint a C -vitamin csoportban (70,8 %) (p = 0,010).

Vírusterhelés/kórokozók tesztelése: Az Echinacea csoportban (57) szignifikánsan kevesebb vírust mutattak be az Echinacea csoportban (57) a C -vitamin -csoporthoz képest (72; p = 0,0074). 20 influenza mintát találtak a C -vitamin csoportban, összehasonlítva az Echinacea csoport 3 mintájával (P = 0,012).

RTI szövődmények: 11 beteg volt (10,7 %), amelyek RTI szövődményei voltak az Echinacea csoportban, szemben a C -vitamin -csoportban (P <0,0030) 30 betegnél (30,6 %), abszolút kockázatcsökkentés 65,0 % az Echinacea csoportnál és 19,9 % a C -vitamin csoport esetében.

Antibiotikumok használata: Az Echinacea kezelési csoportban 6 gyermek (5,8 %) volt antibiotikumok összesen 45 napig, szemben a 15 gyermekkel (15,3 %), ami összesen 216 napos C -vitamint vett igénybe. Ez relatív kockázatot eredményezett 76,3 % -os antibiotikumok alkalmazásához, és az Absolute kockázatának csökkentése 18,7 % (P = 0,0012). Az Echinacea csoportban 1,67 nappal kevesebb antibiotikum -kezelés volt a C -vitamin -csoporthoz képest 4 hónap alatt, ami 4,98 nappal kevesebb antibiotikum -bevitelt eredményez minden gyermeknél egy év alatt. Az NNT = 5 echinacea -val az antibiotikum betét és az RTI szövődmények csökkentése érdekében a C -vitaminhoz képest.

A szülő és a vizsgáztató szempontjából nem volt szignifikáns különbség az Echinacea csoport és a C -vitamin -csoport közötti tolerancia között, és a leginkább mindkét alapot "nagyon jó" értékelte.

Mellékhatások: A C -vitamin csoport két betege (2,0 %) és 3 beteg az Echinacea csoportból (2,9 %) számolt be az esetlegesen kezelt mellékhatásokról. Az Echinacea csoport mellékhatásai a hasmenés, a urticaria és a fulladás között szerepeltek.

Gyakorlati következmények

A

echinacea fajokat gyakran használják a nyugati világban a megfázás megelőzésére és kezelésére. ¹

A hatékonyság meghatározása a magas torzítás kockázata miatt sok ilyen tanulmányban kihívást jelent. A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az Echinacea -nak nincs statisztikailag szignifikáns eredménye a placebóval összehasonlítva a megfázás kezelésekor, bár ez előnyösebbnek bizonyult, ha korán használják (profilaktikus), alacsony mellékhatások kockázatával.

A jelenlegi tanulmány eredményei Ogal et al. ígéretesek, de a magas torzítási kockázat és a kis minta méretének köszönhetően több kutatást kell végezni, hogy meggyőző legyen. Ezen kívül a tanulmány azt sugallja, hogy az Echinacea (Echinforce) viszonylag biztonságos és hatékony profilaktikus kezelése olyan gyermekek számára, akik nem immultizáltak, szteroidokkal (például asztmában) vagy allergiákkal rendelkeznek az echinacea és/vagy ambrosia ellen.

A kutatók 10 nap alatt egy kis vizsgálatot végeztek 11 gyermekével, akiknek visszatérő felső RTI -je. Ebben kaptak Echinacea -kivonatot (napi 2,5 ml háromszor a 2–5 éves korosztályra és napi kétszer 5 ml -re a 6–12 éves korosztályra), és az eredmények csökkentették a tünetek súlyosságát, valamint a megerősített biztonságot és toleranciát. ^{3 Ezek ígéretes eredmények, de a kis minta és a rövid időtartam miatt az eredmények nem olyan értelmesek, amennyire csak lehetnek. Rendszeres követési vizsgálatokkal, amelyek alapos betegek felvételével, anaminézisével és fizikai vizsgálatokkal kell elvégezni a lehetséges mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében.}

Bár fontos, hogy csökkentsük az RTI kockázatát, a kapcsolódó szövődményeket és az antibiotikumok használatát, lehet, hogy nem lehet megvalósítható, kényelmes vagy biztonságos egy gyógynövény, mint például az Echinacea, a hosszú távú profilaxishoz.

A jelenlegi tanulmányban a kutatók etanolon alapuló Echinacea kivonatot használtak a kezelési csoport számára, amely korábban bizonyult hatékonynak a visszatérő RTI -k megelőzésében és a szövődmények kockázatának csökkentésében. van. 4

2019 Szisztematikus áttekintést és metaanalízist tettek közzé, amely összegyűjtött adatokat az Echinacea hatékonyságáról és biztonságáról a felső légúti traktus (URTIS) fertőzéseinek kezelésére vagy megelőzésére minden korosztályban. ^{5 Segíthet a megelőzésben, és javasolt egy rövid távú alkalmazás, mivel a mellékhatások kockázata a hosszú távú felhasználáshoz képest csökkent. 5}

A gyermekek kezelése során a biztonság az első. Noha fontos, hogy csökkentsük az RTI kockázatát, a kapcsolódó szövődményeket és az antibiotikumok használatát, előfordulhat, hogy nem megvalósítható, kényelmes vagy biztonságos egy gyógynövényhez hasonló echinacea -t ajánlani a hosszú távú profilaxishoz. Ennek ellenére számos más naturopátiás módszer létezik a hideg- és influenza -profilaxishoz, amely sokkal kevésbé valószínű, hogy károkat okozhat: B. hidroterápia, táplálkozás és homeopátia. Mindez egyébként az egészséges gyermekgyógyászati ​​betegeknek ajánlható, mielőtt bármilyen gyógynövényt ajánlunk hosszú távú használatra. Az echinacea hosszú távú, profilaktikus alkalmazását gyermekeknél meg lehet jelölni azoknál az embereknél, akiknek megnövekedett a visszatérő RTI kockázata, miközben figyelembe vesszük egy ilyen ajánlás haszonkötési kapcsolatát. Emellett az echinacea -t a gyermekek számára lehet jelezni a hideg/influenza tüneteinek első jelein, amíg azok már nem fordulnak elő, amíg nincs nyilvánvaló allergia vagy túlérzékenységi reakció.