Referenca
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea smanjuje uporabu antibiotika kod djece kroz prevenciju respiratornih infekcija: randomizirana, slijepa, kontrolirana klinička studija. EUR J MED RES . 2021; 26 (1): 33.
Cilj proučavanja
utvrditi može li echinacea purpurea ekstrakt spriječiti virusne respiratorne infekcije (RTIS), sekundarne bakterijske komplikacije i/ili smanjiti uporabu antibiotika u djece u usporedbi s placebom.
Nacrt
randomizirana, zaslijepljena, kontrolirana klinička studija u 13 klinika u Švicarskoj.
sudionik
od ukupno 203 sudionika završilo je 187 zdrave djece (u dobi od 4–12 godina), s 35,7 % sudionika mlađih od 6 godina. Muškarci i žene bili su u istom omjeru u svakoj skupini, bez klinički značajnih razlika između dvije skupine. Pacijent u svakoj skupini prekinuo je studiju zbog nepoželjnog događaja.
Ukupno 95 % sudionika studije nije uzelo ehinaceju ili vitamin C najmanje 3 mjeseca prije liječenja. Oko 4 % bolesnika u svakoj skupini prethodno je primilo cjepiva protiv gripe, a 48,5 % ili 40,8 % sudionika u skupini Echinacea ili Vitamin C primilo je pneumokokno cijepljenje.
Kriteriji za isključenje za ovu studiju uključivali su one "uzimanje antimikrobnih tvari, salicilata ili imunosupresiva ili ako su imali dijabetes mellitus, aktivno liječene astme, metaboličke, autoimune, degenerativne ili malabsorpcijske poremećaje ili druge zloupotrebe, jetre ili raščlanjivanje bokoznih bolesnika ili bokoznih bolesnika ili malkeysbiska, jetre ili bokoznice ili maluabsorpcijskih bolesnika) ili malabsorpcijskih bolesnika ili malabsorpcijskih problema) ili malabsorpcijskih problema ili malabsorpcijskih bolesnika ili malabsorpcijskih bolesnika ili malabsorpcijskih bolesnika ili malabsorpcijskih sisa) ili malabsorpcijskih malkeyspcida ili malysyscin. Alergija na sastojke testnih pripravaka.
Intervencija
Zdrava djeca su randomizirana 1: 1 i dobila su ili intervenciju ili placebo. Intervencija je bila 400 mg echinacea purpurea ekstrakt (echinaforce®) 3 puta dnevno, ukupno 1.200 mg dnevno. Echinacea ekstrakt uključivao je svježe, nadzemne biljne dijelove i korijenje, biljne dijelove i korijenje, 380 mg ili 20 mg etanolnih ekstrakata (omjer biljaka-etanol = 1:12 ili 1:11 koristeći 65 % etanol). Volumen po volumenu).
placebo se sastojao od 50 mg vitamina C (20 mg askorbinske kiseline i 36 mg kalcijevog askorbata) s prirodnom narančastom aromom kako se ne bi razlikovao od intervencije. To je također dobilo 3 puta dnevno, za ukupno snimanje 150 mg vitamina C dnevno.
Istraživači su u dva mjeseca distribuirali i Echinacea i placebo. Prosječno razdoblje liječenja bilo je 4,1 mjeseca.
Procijenjeni parametri proučavanja
Istraživači su uputili roditelje da zabilježe prisutnost ili nepostojanje znakova/simptoma u svojoj djeci u dnevnom protokolu, uključujući "trčanje nosa", "začepljenog nosa", "kihanje", glavobolje "," grlobolje "," kašalj "," drhtanje "," ne trebaju se snomlje "," ne trebaju "," ". "Umjereno" [2] "teški" [3] ili "nije procijenjeno".
U slučaju odgovarajućih simptoma, oni su također upućeni da nazove kliniku i dobiju miris mrlje za otkrivanje patogena u akutnim infekcijama.
Primarni mjerenja rezultata
Primarna krajnja točka bila je kumulativni broj dana s prijavljenim simptomima prehlade. To je uključivalo svaki dan kada je protokol sudionika bio označen kao "nedostajući" simptomi.
Mjerenja sekundarnog rezultata
sekundarne krajnje točke uključuju: kumulativni ukupni broj simptoma i komplikacija RTI, ukupni kumulativni broj nuspojava dok uzimate ehinaceju ili vitamin C, ukupni kumulativni broj nepoželjnih događaja koji su možda zabilježeni u vezi s ehinacejom i vitaminom C, a danima s groznicom i drugim simptomima gripe slične gripi.
Važno znanje
Ova studija pokazala je da se ekstrakt ehinaceje čini učinkovit i dobro se podnosi kao profilaktički tretman za RTIS i može pomoći u smanjenju konzumacije antibiotika u djece u usporedbi s 50 mg 3 puta dnevno.
Vitamin C skupina (n = 98) imala je 47 % više dana (602 dana) s RTI simptomima od skupine Echinacea (429 dana; n = 103; p <0,0001).
Echinacea skupina imala je 32,5 % manje RTI događaja (61 epizode kumulativnih prehlada) u usporedbi s vitaminom C (86 prehlade; OR = 0,52 [95 % CI 0,20–0,91, p = 0,021]).
Broj potreban za liječenje (NNT) bio je 4 da bi se spriječilo 1 RTI s ehinacejom.
Groznica: Broj dana s groznicom smanjio se u prosjeku od 4,9 ± 6,61 dana u skupini vitamina C na 1,6 ± 4,34 dana u skupini ehinacea ( p <0,001).
Subjektivno promatranje: Više roditelja (89,8 %) djece iz skupine Echinacea izjavilo je da vjeruju da je liječenje poboljšalo otpornost nego u skupini vitamina C (70,8 %) (P = 0,010).
Ispitivanje opterećenja virusa/patogena: U skupini Echinacea (57) pokazano je znatno manje virusa u skupini ehinacea (57) u usporedbi s vitaminom C skupinom (72; p = 0,0074). 20 uzoraka gripe pronađeno je u skupini vitamina C u usporedbi s 3 uzorka u skupini Echinacea (P = 0,012).
RTI komplikacije: bilo je 11 bolesnika (10,7 %) s RTI komplikacijama u skupini Echinacea u usporedbi s 30 bolesnika (30,6 %) u skupini vitamina C (p <0,0030) s apsolutnim smanjenjem rizika od 65,0 % za skupinu ehinaceje i 19,9 % za grupu vitamina C.
Upotreba antibiotika: U skupini za liječenje Echinacea, 6 djece (5,8 %) je uzimalo antibiotike ukupno 45 dana u usporedbi s 15 djece (15,3 %), što je potrebno 216 dana vitamina C. To je dovelo do relativnog smanjenja rizika od 40,7 % (p. Bilo je 1,67 dana manje antibiotičkih tretmana u skupini Echinacea u usporedbi s vitaminom C skupinom tijekom 4 mjeseca, što rezultira 4,98 dana manje unosa antibiotika za svako dijete više od godinu dana. NNT = 5 s ehinacejom za smanjenje komplikacija antibiotika i RTI u usporedbi s vitaminom C.
Iz perspektive roditelja i ispitivača, nije bilo značajnih razlika između tolerancije između skupine Echinacea i skupine vitamina C, a najviše su ocijenjena oba sredstva s "vrlo dobrim".
Nuspojave: Dva pacijenta iz vitamina C skupine (2,0 %) i 3 bolesnika iz skupine Echinacea (2,9 %) izvijestila su o eventualno liječenim nuspojavama. Nuspojave u skupini Echinacea uključivale su proljev, urtikariju i gušenje.
Implikacije prakse
Echinacea vrste se često koriste u zapadnom svijetu za sprečavanje i liječenje prehlade. Rezultati ove trenutne studije Ogal i sur. obećavajuće, ali zbog visokog rizika od pristranosti i male veličine uzorka, mora se upravljati više istraživanja kako bi bilo konačno. Osim toga, studija sugerira da je ehinacea (echinaforce) relativno siguran i učinkovit profilaktički tretman za djecu koja nisu imunodizirana, imaju steroide (npr. U astmi) ili alergije protiv ehinaceje i/ili ambrozije. Istraživači su proveli malu studiju u razdoblju od 10 dana s 11 djece s ponavljajućim gornjim RTIS -om. U njemu su dobili ekstrakt ehinaceje (2,5 ml tri puta dnevno za dobnu skupinu od 2–5 godina i 5 ml dva puta dnevno za dobnu skupinu od 6–12 godina), a rezultati su pokazali smanjenu ozbiljnost simptoma, kao i potvrđenu sigurnost i toleranciju. Iako je važno smanjiti rizik od RTI zajedno s povezanim komplikacijama i uporabom antibiotika, možda neće biti izvedivo, prikladno ili sigurno preporučiti biljku poput ehinaceje za dugoročnu profilaksu. U trenutnoj studiji, istraživači su koristili ekstrakt ehinaceje na temelju etanola za grupu liječenja, što se ranije pokazalo učinkovitim u sprečavanju ponavljanja RTIS -a i smanjenja rizika od komplikacija. imati. 2019. objavljen je sustavni pregled i meta -analiza koji su prikupili podatke o učinkovitosti i sigurnosti ehinaceje za liječenje ili prevenciju infekcija gornjeg respiratornog trakta (URTIS) kod ljudi svih dobnih skupina. U liječenju djece, sigurnost je na prvom mjestu. Iako je važno smanjiti rizik RTI -a zajedno s pridruženim komplikacijama i uporabom antibiotika, možda nije izvedivo, prikladno ili sigurno preporučiti biljku poput ehinaceje za dugoročnu profilaksu. U pozadini, postoji niz drugih naturopatskih modaliteta za profilaksu hladnoće i gripe s mnogo manjom vjerojatnošću da uzrokuju oštećenja, kao što su: B. hidroterapija, prehrana i homeopatija. Sve se to inače može preporučiti zdravim pedijatrijskim pacijentima prije nego što se bilo koja biljka preporuči za dugoročnu upotrebu. Dugoročna, profilaktička primjena ehinaceje kod djece može se naznačiti za osobe s povećanim rizikom od ponavljajućeg RTI-a, uzimajući u obzir odnos takve preporuke u riziku. Osim toga, ehinacea se može naznačiti za djecu pri prvim znakovima simptoma prehlade/gripe dok se više ne pojave sve dok ne postoji očita alergija ili reakcija preosjetljivosti.