Smanjenje upotrebe antibiotika kod djece s ehinacejom

Odnos

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea smanjuje upotrebu antibiotika u djece sprječavanjem respiratornih infekcija: randomizirano, slijepo, kontrolirano kliničko ispitivanje.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.

Cilj studija

Kako bi se utvrdilo da liEchinacea purpureaEkstrakt može spriječiti virusne infekcije dišnog sustava (RTI), sekundarne bakterijske komplikacije i/ili smanjiti upotrebu antibiotika kod djece u usporedbi s placebom.

Nacrt

Randomizirano, slijepo, kontrolirano kliničko ispitivanje u 13 klinika u Švicarskoj.

sudionik

Od ukupno 203 sudionika, 187 zdrave djece (u dobi od 4 do 12 godina) završilo je ovo istraživanje, a 35,7% sudionika bilo je mlađe od 6 godina. Muškarci i žene bili su u jednakom omjeru u svakoj skupini, bez klinički značajnih razlika između dvije skupine. Jedan pacijent u svakoj skupini prekinuo je ispitivanje zbog neželjenog događaja.

Ukupno 95% sudionika studije nije uzimalo ehinaceu ili vitamin C najmanje 3 mjeseca prije tretmana. Otprilike 4% pacijenata u svakoj skupini prethodno je primilo cjepiva protiv gripe, a 48,5% odnosno 40,8% sudionika u skupinama koje su primale ehinaceu i vitamin C primilo je cjepivo protiv pneumokoka.

Kriteriji isključenja za ovu studiju uključivali su one „koji uzimaju antimikrobne tvari, salicilate ili imunosupresive ili ako su imali dijabetes melitus, aktivno liječenu atopiju ili astmu, metaboličke, autoimune, degenerativne ili malapsorpcijske poremećaje, bolest jetre ili bubrega ili druge ozbiljne zdravstvene probleme (cistična fibroza ili bronhopulmonalna displazija) ili alergiju na sastojci ispitivanih proizvoda.”

intervencija

Zdrava djeca su randomizirana u omjeru 1:1 da primaju ili intervenciju ili placebo. Intervencija je bila 400 mgEchinacea purpureaEkstrakt (Echinaforce®) 3 puta dnevno, ukupno 1200 mg dnevno. Ekstrakt ehinaceje sastojao se od svježih nadzemnih biljnih dijelova i korijena, biljnih dijelova i korijena, 380 mg odnosno 20 mg etanolnog ekstrakta (omjer biljke i etanola = 1:12 odnosno 1:11, korištenjem 65% etanola). svezak po svezak).

Placebo se sastojao od 50 mg vitamina C (20 mg askorbinske kiseline i 36 mg kalcijevog askorbata) s prirodnim okusom naranče kako bi se mogao razlikovati od interventnog sredstva. Ovo je također davano 3 puta dnevno, za ukupni unos od 150 mg vitamina C dnevno.

Istraživači su podijelili i ehinaceu i placebo u dva mjeseca. Prosječno trajanje liječenja bilo je 4,1 mjesec.

Procijenjeni parametri studije

Istraživači su uputili roditelje da u dnevni dnevnik zabilježe prisutnost ili odsutnost znakova/simptoma kod svoje djece, uključujući "curenje nosa", "začepljen nos", "kihanje", "glavobolju i bolove u tijelu", "upaljeno grlo", "kašalj", "zimica", "slaba kvaliteta djetetovog sna", "slabost", "potreba za dodatnom njegom". One su ocijenjene kao "neprisutne" [0], "blage" [1], "umjerene" [2], "teške" [3] ili "ozbiljnost se ne može procijeniti".

Ako su imali simptome, također su upućeni da se jave u kliniku i dat im je bris grla kako bi se otkrili uzročnici akutnih infekcija.

Primarne mjere ishoda

Primarna krajnja točka bio je kumulativni broj dana s prijavljenim simptomima prehlade. Ovo je uključivalo sve dane koji su imali bilo što osim simptoma "nedostajućih" označenih u dnevniku sudionika.

Sekundarne mjere ishoda

Sekundarne krajnje točke uključivale su: ukupni kumulativni broj simptoma i komplikacija RTI, ukupni kumulativni broj nuspojava tijekom uzimanja ehinaceje ili vitamina C, ukupni kumulativni broj nuspojava potencijalno povezanih s ehinacejom i vitaminom C te dane s vrućicom i drugim simptomima sličnim gripi.

Ključni uvidi

Ovo je istraživanje pokazalo da se čini da je ekstrakt ehinaceje učinkovit i da se dobro podnosi kao profilaktički tretman za RTI i može pomoći u smanjenju potrošnje antibiotika kod djece u usporedbi s vitaminom C 50 mg 3 puta dnevno.

Skupina s vitaminom C (n = 98) imala je 47% više dana (602 dana) sa simptomima RTI od skupine s ehinacejom (429 dana; n = 103;P<0,0001).

Skupina koja je primala ehinaceju imala je 32,5% manje slučajeva RTI (61 kumulativna epizoda prehlade) u usporedbi s vitaminom C (86 epizoda prehlade; OR = 0,52 [95% CI 0,20-0,91, P = 0,021]).

Broj potreban za liječenje (NNT) bio je 4 za prevenciju 1 RTI s echinaceom.

Vrućica: Broj dana s vrućicom smanjio se s prosječnih 4,9 ± 6,61 dana u skupini s vitaminom C na 1,6 ± 4,34 dana u skupini s ehinacejom (P<0,001).

Subjektivno opažanje: Više roditelja (89,8%) djece u skupini koja je primala ehinaceju izjavilo je da vjeruju da je tretman rezultirao poboljšanom otpornošću nego u skupini koja je primala vitamin C (70,8%) (P = 0,010).

Test virusnog opterećenja/patogena: Značajno manje virusa otkriveno je u nazofaringealnim uzorcima u skupini koja je primala ehinaceju (57) u usporedbi sa skupinom koja je primala vitamin C (72; P = 0,0074). U skupini koja je primala vitamin C pronađeno je 20 uzoraka gripe u usporedbi s 3 uzorka u skupini koja je primala ehinaceu (P = 0,012).

Komplikacije RTI: Bilo je 11 pacijenata (10,7%) s komplikacijama RTI u skupini koja je primala ehinaceju u usporedbi s 30 pacijenata (30,6%) u skupini koja je primala vitamin C (P <0,0030), s apsolutnim smanjenjem rizika od 65,0% za skupinu koja je primala ehinaceju i 19,9% za skupinu koja je primala vitamin C.

Upotreba antibiotika: U skupini koja je primala ehinaceju, 6 djece (5,8%) uzimalo je antibiotike ukupno 45 dana, u usporedbi s 15 djece (15,3%) koja su uzimala vitamin C ukupno 216 dana. To je rezultiralo smanjenjem relativnog rizika za upotrebu antibiotika od 76,3% i smanjenjem apsolutnog rizika od 18,7% (P = 0,0012) tijekom razdoblja od 4 mjeseca. Bilo je 1,67 dana manje liječenja antibioticima u skupini koja je primala ehinaceu u usporedbi sa skupinom koja je primala vitamin C tijekom 4 mjeseca, što je rezultiralo 4,98 dana manje upotrebe antibiotika za svako dijete tijekom cijele godine. NNT=5 s Echinaceom za smanjenje upotrebe antibiotika i komplikacija RTI u usporedbi s vitaminom C.

Iz perspektive roditelja i istraživača, nije bilo značajnih razlika u podnošljivosti između skupine koja je primala ehinaceu i skupine koja je primala vitamin C, a većina je obje tvari ocijenila kao "vrlo dobre".

Nuspojave: Dva pacijenta u skupini koja je primala vitamin C (2,0%) i 3 pacijenta u skupini koja je primala ehinaceu (2,9%) prijavila su moguću nuspojavu povezanu s liječenjem. Nuspojave u skupini echinacee uključivale su proljev, urtikariju i gušenje.

Implikacije u praksi

Vrste ehinaceje obično se koriste u zapadnom svijetu za prevenciju i liječenje prehlade.¹Određivanje učinkovitosti je izazovno zbog visokog rizika od pristranosti u mnogim od ovih studija.¹uključujući i ovaj. Prethodne studije pokazale su da ehinacea nema statistički značajne rezultate u odnosu na placebo u liječenju prehlade, iako se pokazalo da je korisnija kada se koristi rano (profilaktički), s niskim rizikom od nuspojava.¹

Rezultati ove nedavne studije koju su proveli Ogal i sur. su obećavajuće, ali zbog visokog rizika od pristranosti i male veličine uzorka potrebno je provesti više istraživanja da bi se došlo do zaključka. Uz to, studija sugerira da je echinacea (Echinaforce) relativno siguran i učinkovit profilaktički tretman za djecu koja nisu imunokompromitirana, uzimaju steroide (npr. za astmu) ili imaju alergije na echinaceu i/ili ambroziju.²

Istraživači su proveli malu studiju u razdoblju od 10 dana na 11 djece s rekurentnim gornjim RTI. U njemu su dobivali ekstrakt ehinacee (2,5 ml tri puta dnevno za dobnu skupinu 2-5 godina i 5 ml dva puta dnevno za dobnu skupinu 6-12 godina), a rezultati su pokazali smanjenu težinu simptoma i potvrdili sigurnost i podnošljivost.³Ovo su obećavajući rezultati, ali zbog male veličine uzorka i kratkog trajanja, rezultati nisu značajni koliko bi mogli biti. Trebalo bi obavljati redovite kontrolne posjete uz detaljan pregled bolesnika, anamnezu bolesti i fizičke preglede kako bi se smanjio rizik od mogućih nuspojava.

Iako je važno smanjiti rizik od RTI zajedno s njihovim povezanim komplikacijama i upotrebom antibiotika, možda nije izvedivo, prikladno ili sigurno preporučiti biljku kao što je ehinacea svakom djetetu za dugoročnu profilaksu.

U trenutnoj studiji, istraživači su koristili ekstrakt ehinaceje na bazi etanola za terapijsku skupinu, za koju se ranije pokazalo da je učinkovita u prevenciji ponovljenih RTI, kao i smanjenju rizika od povezanih komplikacija.⁴Ovo je od iznimne važnosti jer ekstrakti na bazi vode, poput prešanih sokova, nisu pokazali značajnu učinkovitost.⁴

Sustavni pregled i meta-analiza objavljeni su 2019. u kojima su prikupljeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti ehinaceje za liječenje ili prevenciju infekcija gornjih dišnih putova (URTI) kod ljudi svih dobnih skupina.⁵Zaključili su da može pomoći u prevenciji, a preporučuje se kratkotrajna primjena jer smanjuje rizik od nuspojava u usporedbi s dugotrajnom primjenom.⁵

Kod liječenja djece sigurnost je na prvom mjestu. Iako je važno smanjiti rizik od RTI zajedno s njihovim povezanim komplikacijama i upotrebom antibiotika, možda nije izvedivo, prikladno ili sigurno preporučiti biljku kao što je ehinacea svakom djetetu za dugoročnu profilaksu. Imajući ovo na umu, postoji niz drugih naturopatskih modaliteta za prevenciju prehlade i gripe za koje je mnogo manje vjerojatno da će uzrokovati štetu, kao što su: B. Hidroterapija, prehrana i homeopatija. Sve se to može preporučiti inače zdravim pedijatrijskim pacijentima prije nego se preporuči bilo koja biljka za dugotrajnu upotrebu. Dugotrajna profilaktička primjena ehinaceje u djece može biti indicirana za osobe s povećanim rizikom od ponovne RTI, uz dužno razmatranje omjera koristi i rizika takve preporuke. Imajući to u vidu, Echinacea može biti indicirana za djecu na prvi znak simptoma prehlade/gripe sve dok oni više ne prestanu, sve dok nema očite alergije ili reakcije preosjetljivosti.