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Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. L'échinacée réduit l'utilisation d'antibiotiques chez les enfants en prévenant les infections respiratoires : un essai clinique randomisé, en aveugle et contrôlé.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Objectif de l'étude
Pour déterminer siÉchinacée purpuréeL'extrait peut prévenir les infections virales des voies respiratoires (ITR), les complications bactériennes secondaires et/ou réduire l'utilisation d'antibiotiques chez les enfants par rapport au placebo.
Brouillon
Essai clinique randomisé, en aveugle et contrôlé dans 13 cliniques en Suisse.
Participant
Sur un total de 203 participants, 187 enfants en bonne santé (âgés de 4 à 12 ans) ont complété cette étude, dont 35,7 % avaient moins de 6 ans. Les hommes et les femmes étaient en proportions égales dans chaque groupe, sans différence cliniquement significative entre les deux groupes. Un patient de chaque groupe a arrêté l'étude en raison d'un événement indésirable.
Au total, 95 % des participants à l’étude n’avaient pris ni échinacée ni vitamine C depuis au moins 3 mois avant le traitement. Environ 4 % des patients de chaque groupe avaient déjà reçu des vaccins contre la grippe, et 48,5 % et 40,8 % des participants des groupes échinacée et vitamine C, respectivement, ont reçu le vaccin antipneumococcique.
Les critères d'exclusion de cette étude incluaient ceux « qui prennent des substances antimicrobiennes, des salicylates ou des immunosuppresseurs ou s'ils souffraient de diabète sucré, d'atopie ou d'asthme activement traités, de troubles métaboliques, auto-immuns, dégénératifs ou de malabsorption, d'une maladie hépatique ou rénale ou d'autres problèmes de santé graves (mucoviscidose ou dysplasie broncho-pulmonaire) ou allergie aux ingrédients des produits expérimentaux.
intervention
Les enfants en bonne santé ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit l'intervention, soit un placebo. L'intervention était de 400 mgÉchinacée purpuréeExtrait (Echinaforce®) 3 fois par jour, pour un total de 1 200 mg par jour. L'extrait d'échinacée comprenait des parties et des racines de plantes aériennes fraîches, des parties et des racines de plantes, respectivement 380 mg et 20 mg d'extrait éthanolique (rapport plante/éthanol = 1:12 et 1:11, respectivement, en utilisant 65 % d'éthanol). volume par volume).
Le placebo consistait en 50 mg de vitamine C (20 mg d'acide ascorbique et 36 mg d'ascorbate de calcium) avec un arôme naturel d'orange pour le rendre impossible à distinguer de l'agent d'intervention. Cela a également été administré 3 fois par jour, pour un apport total de 150 mg de vitamine C par jour.
Les chercheurs ont distribué de l’échinacée et du placebo par tranches de deux mois. La durée moyenne du traitement était de 4,1 mois.
Paramètres de l'étude évalués
Les chercheurs ont demandé aux parents d'enregistrer dans un journal quotidien la présence ou l'absence de signes/symptômes chez leurs enfants, notamment « nez qui coule », « nez bouché », « éternuements », « maux de tête et courbatures », « mal de gorge », « toux », « frissons », « altération de la qualité du sommeil de l'enfant », « malaise », « besoin de soins supplémentaires ». Ceux-ci ont été classés comme « non présents » [0], « légers » [1], « modérés » [2], « graves » [3] ou « la gravité ne peut pas être évaluée ».
S'ils présentaient des symptômes, il leur était également demandé d'appeler la clinique et de procéder à un prélèvement de gorge pour détecter les agents pathogènes dans les infections aiguës.
Mesures des résultats principaux
Le critère d’évaluation principal était le nombre cumulé de jours pendant lesquels des symptômes de rhume ont été signalés. Cela incluait tous les jours qui présentaient autre chose que des symptômes « manquants » marqués dans le journal du participant.
Mesures des résultats secondaires
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient : le nombre total cumulé de symptômes et de complications d'ITR, le nombre total cumulé d'événements indésirables liés à la prise d'échinacée ou de vitamine C, le nombre total cumulé d'événements indésirables potentiellement liés à l'échinacée et à la vitamine C, et les jours de fièvre et d'autres symptômes pseudo-grippaux.
Informations clés
Cette étude a montré que l'extrait d'échinacée semble être efficace et bien toléré comme traitement prophylactique des infections respiratoires aiguës et peut aider à réduire la consommation d'antibiotiques chez les enfants par rapport à la vitamine C 50 mg 3 fois par jour.
Le groupe vitamine C (n = 98) a présenté 47 % de jours de plus (602 jours) avec des symptômes d'ITR que le groupe échinacée (429 jours ; n = 103 ;P.<0,0001).
Le groupe échinacée a présenté 32,5 % d'événements d'ITR en moins (61 épisodes de rhume cumulés) par rapport au groupe vitamine C (86 épisodes de rhume ; OR = 0,52 [IC à 95 % 0,20-0,91, P = 0,021]).
Le nombre nécessaire à traiter (NNT) était de 4 pour éviter 1 ITR à l'échinacée.
Fièvre : le nombre de jours de fièvre est passé d'une moyenne de 4,9 ± 6,61 jours dans le groupe vitamine C à 1,6 ± 4,34 jours dans le groupe échinacée (P.<0,001).
Observation subjective : Plus de parents (89,8 %) d'enfants du groupe échinacée ont déclaré croire que le traitement entraînait une amélioration de la résistance que dans le groupe vitamine C (70,8 %) (P = 0,010).
Test de charge virale/pathogène : Beaucoup moins de virus ont été détectés dans les échantillons nasopharyngés dans le groupe échinacée (57) par rapport au groupe vitamine C (72 ; P = 0,0074). Vingt échantillons de virus de la grippe ont été trouvés dans le groupe vitamine C, contre trois échantillons dans le groupe échinacée (P = 0,012).
Complications d'IVR : Il y avait 11 patients (10,7 %) avec des complications d'IVR dans le groupe échinacée contre 30 patients (30,6 %) dans le groupe vitamine C (P < 0,0030), avec une réduction du risque absolu de 65,0 % pour le groupe échinacée et de 19,9 % pour le groupe vitamine C.
Utilisation d'antibiotiques : Dans le groupe de traitement à l'échinacée, 6 enfants (5,8 %) ont pris des antibiotiques pendant un total de 45 jours, contre 15 enfants (15,3 %) qui ont pris de la vitamine C pendant un total de 216 jours. Cela a entraîné une réduction du risque relatif d'utilisation d'antibiotiques de 76,3 % et une réduction du risque absolu de 18,7 % (P = 0,0012) sur une période de 4 mois. Il y a eu 1,67 jours de traitement antibiotique en moins dans le groupe échinacée par rapport au groupe vitamine C sur 4 mois, ce qui a entraîné 4,98 jours d'utilisation d'antibiotiques en moins pour chaque enfant sur une année entière. Le NNT=5 avec l'échinacée pour réduire l'utilisation d'antibiotiques et les complications des ITR par rapport à la vitamine C.
Du point de vue des parents et des enquêteurs, il n’y avait aucune différence significative en termes de tolérance entre le groupe échinacée et le groupe vitamine C, et la plupart ont évalué les deux agents comme étant « très bons ».
Effets secondaires : Deux patients du groupe vitamine C (2,0 %) et 3 patients du groupe échinacée (2,9 %) ont signalé un éventuel effet secondaire lié au traitement. Les effets secondaires dans le groupe échinacée comprenaient la diarrhée, l'urticaire et la suffocation.
Implications sur la pratique
Les espèces d'échinacée sont couramment utilisées dans le monde occidental pour prévenir et traiter le rhume.1Déterminer l’efficacité est difficile en raison du risque élevé de biais dans bon nombre de ces études.1y compris celui-ci. Des études antérieures ont montré que l'échinacée n'a pas de résultats statistiquement significatifs par rapport au placebo dans le traitement du rhume, bien qu'elle se soit révélée plus bénéfique lorsqu'elle est utilisée précocement (à titre prophylactique), avec un faible risque d'effets secondaires.1
Les résultats de cette étude récente d'Ogal et al. sont prometteurs, mais en raison du risque élevé de biais et de la petite taille de l’échantillon, des recherches supplémentaires doivent être menées pour être concluantes. Cela dit, l’étude suggère que l’échinacée (Echinaforce) constitue un traitement prophylactique relativement sûr et efficace pour les enfants qui ne sont pas immunodéprimés, qui prennent des stéroïdes (par exemple pour l’asthme) ou qui sont allergiques à l’échinacée et/ou à l’ambroisie.2
Les chercheurs ont mené une petite étude sur une période de 10 jours auprès de 11 enfants atteints d'ITR supérieures récurrentes. Dans ce document, ils ont reçu de l'extrait d'échinacée (2,5 ml trois fois par jour pour la tranche d'âge de 2 à 5 ans et 5 ml deux fois par jour pour la tranche d'âge de 6 à 12 ans), et les résultats ont montré une réduction de la gravité des symptômes et une sécurité et une tolérabilité confirmées.3Ce sont des résultats prometteurs, mais en raison de la petite taille de l’échantillon et de la courte durée, ils ne sont pas aussi significatifs qu’ils pourraient l’être. Des visites de suivi régulières avec un examen approfondi des patients, des antécédents médicaux et des examens physiques doivent être effectuées pour réduire le risque d'effets secondaires possibles.
Bien qu'il soit important de réduire le risque d'ITR ainsi que leurs complications associées et l'utilisation d'antibiotiques, il n'est peut-être pas faisable, pratique ou sûr de recommander une plante telle que l'échinacée à chaque enfant pour une prophylaxie à long terme.
Dans la présente étude, les chercheurs ont utilisé un extrait d'échinacée à base d'éthanol pour le groupe de traitement, qui s'est déjà révélé efficace pour prévenir les infections récurrentes et pour réduire le risque de complications associées.4Ceci est de la plus haute importance car les extraits à base d’eau tels que les jus pressés n’ont pas montré une efficacité significative.4
Une revue systématique et une méta-analyse ont été publiées en 2019 qui ont collecté des données sur l'efficacité et la sécurité de l'échinacée pour traiter ou prévenir les infections des voies respiratoires supérieures (IVRS) chez les personnes de tous âges.5Ils ont conclu que cela peut aider à la prévention et qu’une utilisation à court terme est recommandée car elle réduit le risque d’effets secondaires par rapport à une utilisation à long terme.5
Lors du traitement des enfants, la sécurité est la priorité absolue. Bien qu'il soit important de réduire le risque d'ITR ainsi que leurs complications associées et l'utilisation d'antibiotiques, il n'est peut-être pas faisable, pratique ou sûr de recommander une plante telle que l'échinacée à chaque enfant pour une prophylaxie à long terme. Dans cette optique, il existe un certain nombre d'autres modalités naturopathiques de prévention du rhume et de la grippe qui sont beaucoup moins susceptibles de causer des dommages, telles que : B. L'hydrothérapie, la nutrition et l'homéopathie. Tous ces éléments peuvent être recommandés à des patients pédiatriques par ailleurs en bonne santé avant de recommander une plante pour une utilisation à long terme. L'utilisation prophylactique à long terme de l'échinacée chez les enfants peut être indiquée chez les personnes présentant un risque accru de récidive d'ITR, en tenant dûment compte du rapport bénéfice-risque d'une telle recommandation. Cela dit, l'échinacée peut être indiquée chez les enfants dès les premiers signes de symptômes de rhume/grippe jusqu'à ce qu'ils disparaissent, à condition qu'il n'y ait pas de réaction allergique ou d'hypersensibilité évidente.