Suche
Mein Konto
Suhde
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea vähentää antibioottien käyttöä lapsilla ehkäisemällä hengitystieinfektioita: satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.Eur J Med Res. 2021; 26(1):33.
Opiskelun tavoite
Sen määrittämiseksi, onkoEchinacea purpureaUute voi estää virusten hengitystieinfektioita (RTI), sekundaarisia bakteerikomplikaatioita ja/tai vähentää antibioottien käyttöä lapsilla lumelääkkeeseen verrattuna.
Luonnos
Satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus 13 klinikalla Sveitsissä.
Osallistuja
Yhteensä 203 osallistujasta 187 tervettä lasta (4–12-vuotiaat) suoritti tämän tutkimuksen, ja 35,7 % osallistujista oli alle 6-vuotiaita. Miehet ja naiset olivat yhtä suuressa suhteessa kussakin ryhmässä, eikä näiden kahden ryhmän välillä ollut kliinisesti merkitseviä eroja. Yksi potilas kustakin ryhmästä keskeytti tutkimuksen haittatapahtuman vuoksi.
Yhteensä 95 % tutkimukseen osallistuneista ei ollut käyttänyt echinaceaa tai C-vitamiinia vähintään 3 kuukauteen ennen hoitoa. Noin 4 % potilaista kussakin ryhmässä oli saanut aiemmin influenssarokotteen, ja 48,5 % ja 40,8 % osallistujista echinacea- ja 40,8 % C-vitamiiniryhmissä, vastaavasti, sai pneumokokkirokotteen.
Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit sisälsivät ne, "jotka käyttävät antimikrobisia aineita, salisylaatteja tai immunosuppressantteja tai jos heillä oli diabetes mellitus, aktiivisesti hoidettu atopia tai astma, aineenvaihdunta-, autoimmuuni-, rappeuma- tai imeytymishäiriö, maksa- tai munuaissairaus tai muita vakavia terveysongelmia (kystinen fibroosi tai keuhko- ja keuhkodysplasia). tutkimustuotteiden ainesosat."
väliintuloa
Terveet lapset satunnaistettiin 1:1 saamaan joko interventiota tai lumelääkettä. Interventio oli 400 mgEchinacea purpureaUute (Echinaforce®) 3 kertaa päivässä, yhteensä 1200 mg päivässä. Echinacea-uute sisälsi tuoreita ilmakasvin osia ja juuria, kasvin osia ja juuria, 380 mg ja 20 mg etanoliuutetta, vastaavasti (kasvin ja etanolin välinen suhde = 1:12 ja 1:11, vastaavasti, käyttäen 65 % etanolia). tilavuus tilavuutta kohti).
Plasebo koostui 50 mg:sta C-vitamiinia (20 mg askorbiinihappoa ja 36 mg kalsiumaskorbaattia), jolla oli luonnollista appelsiinin makua, jotta se ei erottuisi interventioaineesta. Tätä annettiin myös 3 kertaa päivässä, jolloin C-vitamiinin kokonaissaanti oli 150 mg päivässä.
Tutkijat jakoivat sekä echinaceaa että lumelääkettä kahden kuukauden jaksoissa. Keskimääräinen hoidon kesto oli 4,1 kuukautta.
Tutkimusparametrit arvioitu
Tutkijat neuvoivat vanhempia kirjaamaan päiväkirjaan lastensa merkkien/oireiden olemassaolo tai puuttuminen, mukaan lukien "nuha", "tukkoinen nenä", "aivastelu", "päänsärky ja kehon kivut", "kurkkukipu", "yskä", "vilunväristykset", "heikentynyt lapsen unen laatu", "pahoinvointi", "lisähoidon tarve". Nämä luokiteltiin "ei läsnä" [0], "lievä" [1], "kohtalainen" [2], "vakava" [3] tai "vakavuutta ei voida arvioida".
Jos heillä oli oireita, heitä kehotettiin myös soittamaan klinikalle ja heille annettiin vanupuikko kurkusta patogeenien havaitsemiseksi akuuteissa infektioissa.
Ensisijaiset tulosmittaukset
Ensisijainen päätetapahtuma oli ilmoitettujen vilustumisoireiden päivien kumulatiivinen lukumäärä. Tämä sisälsi kaikki päivät, joilta oli jotain muuta kuin "puuttuvia" oireita, jotka oli merkitty osallistujan lokiin.
Toissijaiset tulosmittaukset
Toissijaisia päätepisteitä olivat: RTI-oireiden ja komplikaatioiden kumulatiivinen kokonaismäärä, echinacean tai C-vitamiinin käytön aikana sattuneiden haittatapahtumien kumulatiivinen kokonaismäärä, echinaceaan ja C-vitamiiniin mahdollisesti liittyvien haittatapahtumien kumulatiivinen kokonaismäärä sekä kuumetta ja muita flunssan kaltaisia oireita aiheuttaneiden päivien kokonaismäärä.
Keskeiset oivallukset
Tämä tutkimus osoitti, että echinacea-uute näyttää olevan tehokas ja hyvin siedetty RTI:iden ennaltaehkäisevänä hoitona ja voi auttaa vähentämään antibioottien käyttöä lapsilla verrattuna C-vitamiinin 50 mg:aan 3 kertaa päivässä.
C-vitamiiniryhmällä (n = 98) oli 47 % enemmän päiviä (602 päivää) RTI-oireilla kuin echinacea-ryhmässä (429 päivää; n = 103;P<0,0001).
Echinacea-ryhmässä oli 32,5 % vähemmän RTI-tapahtumia (61 kumulatiivista vilustumisjaksoa) verrattuna C-vitamiiniin (86 vilustumisjaksoa; OR = 0,52 [95 % CI 0,20-0,91, P = 0,021]).
Hoitoon tarvittava määrä (NNT) oli 4 estämään 1 RTI echinacean kanssa.
Kuume: Kuumepäivien määrä väheni keskimäärin 4,9 ± 6,61 päivästä C-vitamiiniryhmässä 1,6 ± 4,34 päivään echinacea-ryhmässä (P<0,001).
Subjektiivinen havainto: Echinacea-ryhmän lasten vanhemmat (89,8 %) ilmoittivat uskovansa hoidon parantavan vastustuskykyä kuin C-vitamiiniryhmässä (70,8 %) (P = 0,010).
Viruskuorma/patogeenitesti: Nenänielun näytteissä havaittiin huomattavasti vähemmän viruksia echinacea-ryhmässä (57) verrattuna C-vitamiiniryhmään (72; P = 0,0074). C-vitamiiniryhmästä löydettiin 20 influenssanäytettä, kun taas echinacea-ryhmässä oli 3 näytettä (P = 0,012).
RTI-komplikaatiot: 11 potilaalla (10,7 %) RTI-komplikaatioita oli echinacea-ryhmässä verrattuna 30 potilaaseen (30,6 %) C-vitamiiniryhmässä (P < 0,0030), ja absoluuttinen riski pieneni 65,0 % echinacea-ryhmässä ja 19,9 % C-vitamiiniryhmässä.
Antibioottien käyttö: Echinacea-hoitoryhmässä 6 lasta (5,8 %) otti antibiootteja yhteensä 45 päivän ajan, kun taas 15 lasta (15,3 %) käytti C-vitamiinia yhteensä 216 päivää. Tämä johti antibioottien käytön suhteelliseen riskin vähenemiseen 76,3 % ja absoluuttiseen riskin vähenemiseen 18,7 % (P = 0,0012) 4 kuukauden aikana. Echinacea-ryhmässä antibioottihoitoa oli 1,67 päivää vähemmän kuin C-vitamiiniryhmässä neljän kuukauden aikana, mikä johti 4,98 päivää vähemmän antibioottihoitoon jokaista lasta kohden koko vuoden aikana. NNT = 5 Echinacean kanssa vähentää antibioottien käyttöä ja RTI-komplikaatioita verrattuna C-vitamiiniin.
Vanhempien ja tutkijoiden näkökulmasta echinacea- ja C-vitamiiniryhmän siedettävyyden välillä ei ollut merkittäviä eroja, ja useimmat arvioivat molemmat aineet "erittäin hyviksi".
Haittavaikutukset: Kaksi potilasta C-vitamiiniryhmässä (2,0 %) ja 3 potilasta echinacea-ryhmässä (2,9 %) ilmoitti mahdollisesta hoitoon liittyvästä sivuvaikutuksesta. Echinacea-ryhmän sivuvaikutuksia olivat ripuli, urtikaria ja tukehtuminen.
Käytännön vaikutukset
Echinacea-lajeja käytetään yleisesti länsimaissa vilustumisen ehkäisyyn ja hoitoon.1Tehokkuuden määrittäminen on haastavaa, koska monissa näistä tutkimuksista on suuri harhariski.1mukaan lukien tämä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että echinacealla ei ole tilastollisesti merkitseviä tuloksia lumelääkkeeseen verrattuna vilustumisen hoidossa, vaikka sen on osoitettu olevan hyödyllisempää, kun sitä käytetään varhaisessa vaiheessa (profylaktisesti) ja sivuvaikutusten riski on pieni.1
Tämän äskettäin Ogal et al.:n tekemän tutkimuksen tulokset. ovat lupaavia, mutta suuren harhariskin ja pienen otoskoon vuoksi tarvitaan lisää tutkimusta, jotta ne saadaan lopullisesti. Tutkimus kuitenkin viittaa siihen, että echinacea (Echinaforce) on suhteellisen turvallinen ja tehokas ennaltaehkäisevä hoitomuoto lapsille, jotka eivät ole immuunipuutteisia, käyttävät steroideja (esim. astmaan) tai ovat allergisia echinacealle ja/tai tuoksuville.2
Tutkijat suorittivat pienen tutkimuksen 10 päivän aikana 11 lapsella, joilla oli toistuvia ylempi RTI:tä. Siinä he saivat echinacea-uutetta (2,5 ml kolme kertaa päivässä 2-5-vuotiaille ja 5 ml kahdesti päivässä 6-12-vuotiaille), ja tulokset osoittivat oireiden vähentyneen vakavuuden ja vahvistetun turvallisuuden ja siedettävyyden.3Nämä ovat lupaavia tuloksia, mutta pienen otoskoon ja lyhyen keston vuoksi tulokset eivät ole niin merkityksellisiä kuin voisivat olla. Mahdollisten sivuvaikutusten riskin vähentämiseksi tulee suorittaa säännöllisiä seurantakäyntejä, joissa otetaan perusteellinen potilas, sairaushistoria ja fyysiset tarkastukset.
Vaikka on tärkeää vähentää RTI:iden riskiä sekä niihin liittyviä komplikaatioita ja antibioottien käyttöä, ei ehkä ole mahdollista, kätevää tai turvallista suositella yrttiä, kuten echinaceaa, jokaiselle lapselle pitkäaikaiseksi ennaltaehkäisyyn.
Nykyisessä tutkimuksessa tutkijat käyttivät hoitoryhmässä etanolipohjaista echinacea-uutetta, jonka on aiemmin osoitettu olevan tehokas estämään toistuvia RTI:itä sekä vähentämään niihin liittyvien komplikaatioiden riskiä.4Tämä on äärimmäisen tärkeää, koska vesipohjaiset uutteet, kuten puristetut mehut, eivät ole osoittaneet merkittävää tehokkuutta.4
Vuonna 2019 julkaistiin systemaattinen katsaus ja meta-analyysi, jossa kerättiin tietoa echinacean tehokkuudesta ja turvallisuudesta ylempien hengitystieinfektioiden (URTI) hoidossa tai ehkäisyssä kaiken ikäisillä ihmisillä.5He päättelivät, että se voi auttaa ennaltaehkäisyssä, ja lyhytaikaista käyttöä suositellaan, koska se vähentää sivuvaikutusten riskiä pitkäaikaiseen käyttöön verrattuna.5
Lapsia hoidettaessa turvallisuus on etusijalla. Vaikka on tärkeää vähentää RTI:iden riskiä sekä niihin liittyviä komplikaatioita ja antibioottien käyttöä, ei ehkä ole mahdollista, kätevää tai turvallista suositella yrttiä, kuten echinaceaa, jokaiselle lapselle pitkäaikaiseksi ennaltaehkäisyyn. Tätä silmällä pitäen on olemassa useita muita flunssan ja vilustumisen ehkäisymenetelmiä, jotka eivät todennäköisesti aiheuta haittaa, kuten: B. Vesihoito, ravitsemus ja homeopatia. Kaikkia näitä voidaan suositella muuten terveille lapsipotilaille ennen kuin suositellaan mitään yrttejä pitkäaikaiseen käyttöön. Echinacean pitkäaikainen profylaktinen käyttö lapsilla voi olla aiheellista henkilöille, joilla on lisääntynyt uusiutuvien RTI:n riski, kun tällaisen suosituksen hyöty-riskisuhde otetaan asianmukaisesti huomioon. Tästä huolimatta Echinaceaa voidaan käyttää lapsille ensimmäisten vilustumis-/flunssaoireiden ilmetessä, kunnes niitä ei enää esiinny, kunhan ilmeistä allergia- tai yliherkkyysreaktiota ei esiinny.