Suche
Mein Konto
Suhe
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea vähendab antibiootikumide kasutamist lastel, vältides hingamisteede infektsioone: randomiseeritud, pime, kontrollitud kliiniline uuring.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Uuringu eesmärk
Et teha kindlaks, kasEchinacea purpureaEkstrakt võib ennetada hingamisteede viirusinfektsioone (RTI), sekundaarseid bakteriaalseid tüsistusi ja/või vähendada antibiootikumide kasutamist lastel võrreldes platseeboga.
Mustand
Randomiseeritud, pimestatud, kontrollitud kliiniline uuring 13 Šveitsi kliinikus.
Osaleja
Kokku 203 osalejast lõpetas selle uuringu 187 tervet last (vanuses 4–12 aastat), kusjuures 35,7% osalejatest olid alla 6-aastased. Mehed ja naised olid mõlemas rühmas võrdses vahekorras, kliiniliselt olulisi erinevusi kahe rühma vahel ei esinenud. Üks patsient igas rühmas katkestas uuringu kõrvaltoime tõttu.
Kokku 95% uuringus osalejatest ei olnud võtnud ehhiaatsiat ega C-vitamiini vähemalt 3 kuud enne ravi. Ligikaudu 4% patsientidest igas rühmas olid varem saanud gripivaktsiini ning vastavalt 48,5% ja 40,8% ehhiaatsea ja C-vitamiini rühmas osalenutest said pneumokoki vaktsiini.
Selle uuringu välistamiskriteeriumid hõlmasid neid, kes võtavad antimikroobseid aineid, salitsülaate või immunosupressante või kellel on suhkurtõbi, aktiivselt ravitud atoopia või astma, metaboolsed, autoimmuunsed, degeneratiivsed või malabsorptsioonihäired, maksa- või neeruhaigus või muud tõsised terviseprobleemid (tsüstiline fibroos või bronhopulmonaalne düsplaasia) allergia uuritavate toodete koostisosade suhtes.
sekkumine
Terved lapsed randomiseeriti 1:1, et saada kas sekkumist või platseebot. Sekkumine oli 400 mgEchinacea purpureaEkstrakt (Echinaforce®) 3 korda päevas, kokku 1200 mg päevas. Echinacea ekstrakt sisaldas värskeid õhust taimeosi ja juuri, taimeosi ja juuri, vastavalt 380 mg ja 20 mg etanooliekstrakti (taime ja etanooli suhe = 1:12 ja 1:11, kasutades 65% etanooli). maht mahu kohta).
Platseebo sisaldas 50 mg C-vitamiini (20 mg askorbiinhapet ja 36 mg kaltsiumaskorbaati) loodusliku apelsinimaitsega, et muuta see sekkumisainest eristamatuks. Seda manustati ka 3 korda päevas, kokku 150 mg C-vitamiini päevas.
Teadlased jagasid nii ehhiaatsia kui ka platseebot kahe kuu kaupa. Keskmine ravi kestus oli 4,1 kuud.
Hinnatud uuringu parameetreid
Uurijad andsid vanematele ülesandeks registreerida oma laste märkide/sümptomite olemasolu või puudumine, sealhulgas "nohu", "kinnis nina", "aevastamine", "pea- ja kehavalud", "kurguvalu", "köha", "külmavärinad", "lapse une kvaliteet", "halb enesetunne", "täiendava hoolduse vajadus". Neid hinnati kui "ei esine" [0], "kerged" [1], "mõõdukad" [2], "rasked" [3] või "raskusastet ei saa hinnata".
Sümptomite ilmnemisel kästi neil ka kliinikusse helistada ja ägedate infektsioonide korral patogeenide avastamiseks tehti kurgust tampooniproov.
Esmased tulemusnäitajad
Esmane tulemusnäitaja oli teatatud külmetusnähtude päevade kumulatiivne arv. See hõlmas kõiki päevi, mille puhul oli osaleja logisse märgitud midagi muud peale "puuduvate" sümptomite.
Sekundaarsed tulemusnäitajad
Sekundaarsete tulemusnäitajate hulka kuulusid: RTI sümptomite ja tüsistuste kumulatiivne arv, ehhiaatsea või C-vitamiini võtmise ajal esinenud kõrvalnähtude kumulatiivne koguarv, ehhiaatsea ja C-vitamiiniga potentsiaalselt seotud kõrvaltoimete kumulatiivne arv ning palaviku ja muude gripitaoliste sümptomitega päevad.
Peamised arusaamad
See uuring näitas, et ehhiaatsia ekstrakt näib olevat efektiivne ja hästi talutav RTI-de profülaktilise ravina ning võib aidata vähendada antibiootikumide tarbimist lastel võrreldes 50 mg C-vitamiiniga kolm korda päevas.
C-vitamiini rühmas (n = 98) oli 47% rohkem päevi (602 päeva) RTI sümptomitega kui ehhiaatsia rühmas (429 päeva; n = 103;P<0,0001).
Echinacea rühmas esines 32,5% vähem RTI juhtumeid (61 kumulatiivset külmetusepisoodi) võrreldes C-vitamiiniga (86 külmetuse episoodi; OR = 0,52 [95% CI 0,20–0,91, P = 0,021]).
Raviks vajalik arv (NNT) oli 4, et vältida 1 Echinacea RTI-d.
Palavik: palavikuga päevade arv vähenes C-vitamiini rühmas keskmiselt 4,9 ± 6,61 päevalt 1,6 ± 4,34 päevani ehhiaatsea rühmas (P<0,001).
Subjektiivne tähelepanek: rohkem vanemaid (89,8%) ehhiaatsea rühma lastest teatas, et nad uskusid, et ravi parandas resistentsust kui C-vitamiini rühmas (70,8%) (P = 0,010).
Viiruse koormuse/patogeeni test: Echinacea rühmas (57) avastati ninaneelu proovides oluliselt vähem viiruseid võrreldes C-vitamiini rühmaga (72; P = 0,0074). C-vitamiini rühmas leiti 20 gripiproovi, võrreldes 3 prooviga ehhiaatsia rühmas (P = 0,012).
RTI tüsistused: Echinacea rühmas oli RTI tüsistustega 11 patsienti (10,7%) võrreldes 30 patsiendiga (30,6%) C-vitamiini rühmas (P < 0,0030), absoluutse riski vähenemisega ehhiaatsea rühmas 65,0% ja C-vitamiini rühmas 19,9%.
Antibiootikumide kasutamine: Echinacea ravirühmas võtsid 6 last (5,8%) antibiootikume kokku 45 päeva, võrreldes 15 lapsega (15,3%), kes võtsid C-vitamiini kokku 216 päeva. Selle tulemusel vähenes antibiootikumide kasutamise suhteline risk 76,3% ja absoluutne risk 18,7% (P = 0,0012) 4-kuulise perioodi jooksul. Echinacea rühmas oli 4 kuu jooksul 1,67 päeva vähem antibiootikumiravi võrreldes C-vitamiini rühmaga, mille tulemuseks oli 4,98 päeva vähem antibiootikumide kasutamist iga lapse kohta terve aasta jooksul. Echinacea NNT = 5, et vähendada antibiootikumide kasutamist ja RTI tüsistusi võrreldes C-vitamiiniga.
Vanemate ja uurijate seisukohast ei olnud ehhiaatsea rühma ja C-vitamiini rühma vahel olulisi erinevusi taluvuses ning enamik hindas mõlemat ainet "väga heaks".
Kõrvaltoimed: kaks patsienti C-vitamiini rühmas (2,0%) ja 3 patsienti ehhiaatsia rühmas (2,9%) teatasid võimalikust raviga seotud kõrvaltoimest. Echinacea rühma kõrvaltoimed olid kõhulahtisus, urtikaaria ja lämbumine.
Praktika tagajärjed
Echinacea liike kasutatakse läänemaailmas tavaliselt külmetushaiguste ennetamiseks ja raviks.1Tõhususe kindlaksmääramine on keeruline, kuna paljudes nendes uuringutes on suur eelarvamuste oht.1kaasa arvatud see. Varasemad uuringud on näidanud, et ehhiaatseal ei ole külmetushaiguste ravis platseeboga võrreldes statistiliselt olulisi tulemusi, kuigi on näidatud, et see on varajases (profülaktilises) kasutamises kasulikum ja kõrvaltoimete oht on väike.1
Selle hiljutise Ogali jt uuringu tulemused. on paljulubavad, kuid suure erapoolikuse riski ja valimi väikese suuruse tõttu tuleb lõplikuks saamiseks teha rohkem uuringuid. Sellegipoolest näitab uuring, et ehhiaatsia (Echinaforce) on suhteliselt ohutu ja tõhus profülaktiline ravi lastele, kellel ei ole immuunpuudulikkust, kes võtavad steroide (nt astma raviks) või on allergilised ehhiaatsia ja/või ambroosia suhtes.2
Teadlased viisid 10-päevase perioodi jooksul läbi väikese uuringu 11 lapsega, kellel oli korduv ülemine RTI. Selles said nad ehhiaatsea ekstrakti (2,5 ml kolm korda päevas vanuserühmale 2–5 aastat ja 5 ml kaks korda päevas vanuserühmale 6–12 aastat) ning tulemused näitasid sümptomite raskuse vähenemist ning kinnitasid ohutust ja talutavust.3Need on paljulubavad tulemused, kuid valimi väikese suuruse ja lühikese kestuse tõttu ei ole tulemused nii sisukad, kui võiksid olla. Võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleks läbi viia regulaarsed järelkontrollid koos patsiendi põhjaliku vastuvõtu, haigusloo ja füüsilise läbivaatusega.
Kuigi on oluline vähendada RTI-de riski koos nendega seotud tüsistuste ja antibiootikumide kasutamisega, ei pruugi olla teostatav, mugav ega ohutu soovitada igale lapsele pikaajaliseks profülaktikaks sellist ravimtaimi nagu ehhiaatsia.
Käesolevas uuringus kasutasid teadlased ravirühma jaoks etanoolipõhist ehhiaatsia ekstrakti, mis on varem osutunud tõhusaks korduvate RTI-de ärahoidmisel ja sellega seotud tüsistuste riski vähendamisel.4See on ülimalt oluline, kuna veepõhised ekstraktid, nagu pressitud mahlad, ei ole näidanud märkimisväärset efektiivsust.4
2019. aastal avaldati süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs, mis kogus andmeid ehhiaatsia tõhususe ja ohutuse kohta ülemiste hingamisteede infektsioonide (URTI) ravis või ennetamises igas vanuses inimestel.5Nad jõudsid järeldusele, et see võib aidata ennetamisel ja lühiajaline kasutamine on soovitatav, kuna see vähendab kõrvaltoimete riski võrreldes pikaajalise kasutamisega.5
Laste ravimisel on ohutus esmatähtis. Kuigi on oluline vähendada RTI-de riski koos nendega seotud tüsistuste ja antibiootikumide kasutamisega, ei pruugi olla teostatav, mugav ega ohutu soovitada igale lapsele pikaajaliseks profülaktikaks sellist ravimtaimi nagu ehhiaatsia. Seda silmas pidades on külmetuse ja gripi ennetamiseks mitmeid teisi loodusravimeetodeid, mis on palju väiksema tõenäosusega kahjulikud, näiteks: B. Hüdroteraapia, toitumine ja homöopaatia. Kõiki neid võib soovitada muidu tervetele lastele, enne kui soovitate mõnda ravimtaimi pikaajaliseks kasutamiseks. Echinacea pikaajaline profülaktiline kasutamine lastel võib olla näidustatud isikutele, kellel on suurenenud risk korduva RTI tekkeks, võttes nõuetekohaselt arvesse sellise soovituse kasu ja riski suhet. Sellest hoolimata võib Echinacea olla näidustatud lastele külmetus-/gripisümptomite esimeste nähtude ilmnemisel, kuni need enam ei esine, kui ilmset allergia- või ülitundlikkusreaktsiooni ei esine.