En reduktion i antibiotisk brug hos børn med Echinacea

Forhold

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea reducerer antibiotisk brug hos børn ved at forhindre luftvejsinfektioner: et randomiseret, blindet, kontrolleret klinisk forsøg.Eur J Med Res. 2021; 26 (1): 33.

Undersøgelsesmål

At afgøre, omEchinacea purpureaEkstrakt kan forhindre virale luftvejsinfektioner (RTI'er), sekundære bakterielle komplikationer og/eller reducere antibiotisk brug hos børn sammenlignet med placebo.

Udkast

Randomiserede, blinde, kontrollerede kliniske forsøg i 13 klinikker i Schweiz.

Deltager

Ud af i alt 203 deltagere afsluttede 187 raske børn (4-12 år) denne undersøgelse, hvor 35,7% af deltagerne var under 6 år gamle. Mænd og kvinder var i lige store proportioner i hver gruppe uden klinisk signifikante forskelle mellem de to grupper. En patient i hver gruppe afbrød undersøgelsen på grund af en bivirkning.

I alt 95% af undersøgelsesdeltagerne havde ikke taget echinacea eller C -vitamin i mindst 3 måneder før behandlingen. Cirka 4% af patienterne i hver gruppe havde tidligere modtaget influenzavacciner, og 48,5% og 40,8% af deltagerne i henholdsvis Echinacea- og C -vitamin -grupperne modtog pneumokokkvaccinen.

Ekskluderingskriterierne for denne undersøgelse omfattede disse ”der tager antimikrobielle stoffer, salicylater eller immunsuppressiva, eller hvis de havde diabetes mellitus, aktivt behandlet atopi eller astma, metaboliske, autoimmune, degenerative eller malabsorptionsforstyrrelser, lever eller nyresygdom eller andre alvorlige sundhedsmæssige problemer (cystisk fibrose eller Bronchopulmonary -dys. Allergi mod ingredienserne i undersøgelsesprodukterne. ”

intervention

Sunde børn blev randomiseret 1: 1 for at modtage enten intervention eller placebo. Interventionen var 400 mgEchinacea purpureaEkstrakt (echinaforce®) 3 gange dagligt for i alt 1.200 mg dagligt. Echinacea -ekstraktet omfattede friske luftplantedele og rødder, plantedele og rødder, henholdsvis 380 mg og 20 mg ethanolisk ekstrakt (henholdsvis plant og ethanolforhold = 1:12 og 1:11 ved anvendelse af 65% ethanol). volumen pr. volumen).

Placebo bestod af 50 mg C -vitamin (20 mg ascorbinsyre og 36 mg calcium ascorbat) med naturlig orange smag for at gøre det skelnes fra interventionsagenten. Dette blev også givet 3 gange dagligt for et samlet indtag på 150 mg C -vitamin dagligt.

Forskerne distribuerede både Echinacea og placebo i to måneders tildelinger. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 4,1 måneder.

Undersøgelsesparametre vurderet

Forskerne instruerede forældrene om i en daglig log af tilstedeværelsen eller fraværet af tegn/symptomer hos deres børn, herunder "løbende næse", "indelukket næse", "nyser", "hovedpine og kropsmerter", "ondt i halsen", "hoste", "kulderystelser", "nedsat børns søvnkvalitet", "ondskab" "behov for yderligere pleje." Disse blev bedømt som "ikke til stede" [0], "mild" [1], "moderat" [2], "alvorlig" [3] eller "sværhedsgrad kan ikke vurderes."

Hvis de havde symptomer, blev de også bedt om at ringe til klinikken og fik en halspind til at påvise patogener ved akutte infektioner.

Primære resultatmål

Det primære slutpunkt var det kumulative antal dage med rapporterede kolde symptomer. Dette omfattede alle dage, der havde noget andet end "manglende" symptomer markeret i deltagerens log.

Sekundære resultatmål

Sekundære endepunkter inkluderede: Det samlede kumulative antal RTI-symptomer og komplikationer, det samlede kumulative antal bivirkninger, mens de tager echinacea eller C-vitamin, det samlede kumulative antal bivirkninger, der potentielt er relateret til echinacea og C-vitamin og dage med feber og andre influe-lignende symptomer.

Nøgleindsigt

Denne undersøgelse viste, at Echinacea -ekstrakt ser ud til at være effektiv og tolereres godt som en profylaktisk behandling af RTI'er og kan hjælpe med at reducere antibiotikabilden hos børn sammenlignet med C -vitamin 50 mg 3 gange dagligt.

C -vitamingruppen (n = 98) havde 47% mere dage (602 dage) med RTI -symptomer end Echinacea -gruppen (429 dage; n = 103;S<0,0001).

Echinacea-gruppen havde 32,5% færre RTI-begivenheder (61 kumulative kolde episoder) sammenlignet med C-vitamin (86 kolde episoder; OR = 0,52 [95% CI 0,20-0,91, P = 0,021]).

Antallet, der var nødvendigt til behandling (NNT), var 4 for at forhindre 1 RTI med Echinacea.

Feber: Antallet af dage med feber faldt fra et gennemsnit på 4,9 ± 6,61 dage i C -vitamin -gruppen til 1,6 ± 4,34 dage i Echinacea -gruppen (S<0,001).

Subjektiv observation: Flere forældre (89,8%) af børn i Echinacea -gruppen rapporterede, at de troede, at behandlingen resulterede i forbedret resistens end i C -vitamin -gruppen (70,8%) (P = 0,010).

Viral belastning/patogen -test: signifikant færre vira blev påvist i nasopharyngeal prøver i Echinacea -gruppen (57) sammenlignet med C -vitamin -gruppen (72; P = 0,0074). Der var 20 influenzaprøver fundet i C -vitamin -gruppen sammenlignet med 3 prøver i Echinacea -gruppen (P = 0,012).

RTI -komplikationer: Der var 11 patienter (10,7%) med RTI -komplikationer i Echinacea -gruppen sammenlignet med 30 patienter (30,6%) i C -vitamin -gruppen (P <0,0030) med en absolut risikoreduktion på 65,0% for Echinacea -gruppen og 19,9% for vitamin C -gruppen.

Antibiotisk brug: I Echinacea -behandlingsgruppen tog 6 børn (5,8%) antibiotika i alt 45 dage sammenlignet med 15 børn (15,3%), der tog C -vitamin i i alt 216 dage. Dette resulterede i en relativ risikoreduktion for antibiotisk anvendelse på 76,3% og en absolut risikoreduktion på 18,7% (p = 0,0012) over en 4-måneders periode. Der var 1,67 dage mindre antibiotikabehandling i Echinacea -gruppen sammenlignet med C -vitamin -gruppen over 4 måneder, hvilket resulterede i 4,98 dage mindre antibiotisk brug for hvert barn over et helt år. NNT = 5 med Echinacea for at reducere antibiotikabelastninger og RTI -komplikationer sammenlignet med vitamin C.

Set fra forældre og efterforskere var der ingen signifikante forskelle i tolerabilitet mellem Echinacea -gruppen og C -vitamin -gruppen, og de fleste vurderede begge agenter som "meget gode."

Bivirkninger: To patienter i C-vitamin-gruppen (2,0%) og 3 patienter i Echinacea-gruppen (2,9%) rapporterede om en mulig behandlingsrelateret bivirkning. Bivirkninger i Echinacea -gruppen inkluderede diarré, urticaria og kvælning.

Øv konsekvenser

Echinacea -arter bruges ofte i den vestlige verden til at forhindre og behandle forkølelse.¹Det er udfordrende at bestemme effektivitet på grund af den høje risiko for bias i mange af disse undersøgelser.¹inklusive denne. Tidligere undersøgelser har vist, at Echinacea ikke har nogen statistisk signifikante resultater i forhold til placebo til behandling af forkølelse, selvom det har vist sig at være mere fordelagtigt, når det bruges tidligt (profylaktisk), med en lav risiko for bivirkninger.¹

Resultaterne af denne nylige undersøgelse af Ogal et al. er lovende, men på grund af den høje risiko for bias og lille prøvestørrelse, skal der gøres mere forskning for at være afgørende. Når det er sagt, antyder undersøgelsen, at echinacea (echinaforce) er en relativt sikker og effektiv profylaktisk behandling af børn, der ikke er immunkompromitteret, tager steroider (f.eks. For astma) eller har allergier over for echinacea og/eller ragweed.²

Forskere gennemførte en lille undersøgelse over en 10-dages periode på 11 børn med tilbagevendende øvre RTI'er. I det modtog de Echinacea-ekstrakt (2,5 ml tre gange dagligt i aldersgruppen 2-5 år og 5 ml to gange dagligt i aldersgruppen 6-12 år), og resultaterne viste reduceret sværhedsgrad af symptomer og bekræftet sikkerhed og tolerabilitet.³Dette er lovende resultater, men på grund af den lille prøvestørrelse og den korte varighed er resultaterne ikke så meningsfulde, som de kunne være. Regelmæssige opfølgningsbesøg med grundigt patientindtag, medicinsk historie og fysiske undersøgelser bør udføres for at reducere risikoen for mulige bivirkninger.

Selvom det er vigtigt at reducere risikoen for RTI'er sammen med deres tilknyttede komplikationer og antibiotisk brug, er det muligvis ikke muligt, praktisk eller sikkert at anbefale en urt, såsom Echinacea til hvert barn til langvarig profylakse.

I den aktuelle undersøgelse anvendte forskere en ethanolbaseret echinacea-ekstrakt til behandlingsgruppen, som tidligere har vist sig at være effektiv til at forhindre tilbagevendende RTI'er såvel som at reducere risikoen for tilknyttede komplikationer.⁴Dette er yderst vigtigt, da vandbaserede ekstrakter såsom pressede juice ikke har vist signifikant effektivitet.⁴

En systematisk gennemgang og metaanalyse blev offentliggjort i 2019, der indsamlede data om effektiviteten og sikkerheden af ​​Echinacea til behandling eller forebyggelse af infektioner i øvre luftvejsinfektioner (URTIS) hos mennesker i alle aldre.⁵De konkluderede, at det kan hjælpe med forebyggelse, og kortvarig brug anbefales, fordi det reducerer risikoen for bivirkninger sammenlignet med langvarig brug.⁵

Når man behandler børn, er sikkerhed den højeste prioritet. Selvom det er vigtigt at reducere risikoen for RTI'er sammen med deres tilknyttede komplikationer og antibiotisk brug, er det muligvis ikke muligt, praktisk eller sikkert at anbefale en urt, såsom Echinacea til hvert barn til langvarig profylakse. Med dette i tankerne er der en række andre naturopatiske tilstande for forebyggelse af kulde og influenza, der er meget mindre tilbøjelige til at forårsage skade, såsom: B. Hydroterapi, ernæring og homøopati. Alle disse kan anbefales til ellers sunde pædiatriske patienter, før de anbefaler nogen urt til langvarig brug. Langvarig profylaktisk anvendelse af echinacea hos børn kan være indikeret for individer med øget risiko for tilbagevendende RTI med behørig overvejelse af fordelrisikoforholdet for en sådan anbefaling. Når det er sagt, kan Echinacea være indikeret for børn ved det første tegn på kolde/influenzasymptomer, indtil de ikke længere forekommer, så længe der ikke er nogen åbenlyst allergi eller overfølsomhedsreaktion.