Suche
Mein Konto
Vztah
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea snižuje používání antibiotik u dětí prevencí respiračních infekcí: randomizovaná, zaslepená, kontrolovaná klinická studie.Eur J Med Res. 2021; 26(1):33.
Cíl studie
Chcete-li zjistit, zdaEchinacea purpureaExtrakt může zabránit virovým infekcím dýchacích cest (RTI), sekundárním bakteriálním komplikacím a/nebo snížit užívání antibiotik u dětí ve srovnání s placebem.
Návrh
Randomizovaná, zaslepená, kontrolovaná klinická studie na 13 klinikách ve Švýcarsku.
Účastník
Z celkového počtu 203 účastníků tuto studii dokončilo 187 zdravých dětí (ve věku 4–12 let), přičemž 35,7 % účastníků bylo mladších 6 let. Muži a ženy byli v každé skupině ve stejném poměru, bez klinicky významných rozdílů mezi těmito dvěma skupinami. Jeden pacient v každé skupině přerušil studii z důvodu nežádoucí příhody.
Celkem 95 % účastníků studie neužívalo echinaceu ani vitamín C alespoň 3 měsíce před léčbou. Přibližně 4 % pacientů v každé skupině bylo dříve očkováno proti chřipce a 48,5 % a 40,8 % účastníků ve skupině s echinaceou a vitaminem C dostalo pneumokokovou vakcínu.
Mezi vylučovací kritéria pro tuto studii patřili ti, „kteří užívají antimikrobiální látky, salicyláty nebo imunosupresiva nebo pokud měli diabetes mellitus, aktivně léčenou atopii nebo astma, metabolické, autoimunitní, degenerativní nebo malabsorpční poruchy, onemocnění jater nebo ledvin nebo jiné závažné zdravotní problémy (cystická fibróza nebo bronchopulmonální dysplazie) nebo alergie na složky zkoumaných produktů."
zásah
Zdravé děti byly randomizovány v poměru 1:1, aby dostaly buď intervenci, nebo placebo. Intervence byla 400 mgEchinacea purpureaExtrakt (Echinaforce®) 3krát denně, celkem 1200 mg denně. Extrakt z echinacey obsahoval čerstvé nadzemní části a kořeny rostlin, části rostlin a kořeny, 380 mg a 20 mg etanolového extraktu (poměr rostlina k ethanolu = 1:12 a 1:11, při použití 65% ethanolu). objem na objem).
Placebo sestávalo z 50 mg vitaminu C (20 mg kyseliny askorbové a 36 mg askorbátu vápenatého) s přírodní pomerančovou příchutí, aby bylo nerozeznatelné od intervenčního činidla. To bylo také podáváno 3krát denně, pro celkový příjem 150 mg vitaminu C denně.
Vědci distribuovali echinaceu i placebo ve dvouměsíčních dávkách. Průměrná délka léčby byla 4,1 měsíce.
Hodnotily se parametry studie
Vědci instruovali rodiče, aby do denního deníku zaznamenávali přítomnost nebo nepřítomnost příznaků/příznaků u svých dětí, včetně „rýmy“, „ucpaného nosu“, „kýchání“, „bolest hlavy a těla“, „bolest v krku“, „kašel“, „zimnice“, „zhoršená kvalita spánku dítěte“, „nevolnost“, „potřeba další péče“. Ty byly hodnoceny jako „nepřítomné“ [0], „mírné“ [1], „střední“ [2], „závažné“ [3] nebo „závažnost nelze posoudit“.
Pokud měli příznaky, byli také instruováni, aby zavolali na kliniku a dostali výtěr z krku k detekci patogenů u akutních infekcí.
Primární měření výsledku
Primárním cílovým parametrem byl kumulativní počet dní s hlášenými příznaky nachlazení. To zahrnovalo všechny dny, které měly něco jiného než „chybějící“ příznaky označené v deníku účastníka.
Míry sekundárních výsledků
Sekundární cílové parametry zahrnovaly: celkový kumulativní počet příznaků a komplikací RTI, celkový kumulativní počet nežádoucích příhod při užívání echinacey nebo vitaminu C, celkový kumulativní počet nežádoucích příhod potenciálně souvisejících s echinaceou a vitaminem C a dny s horečkou a dalšími příznaky podobnými chřipce.
Klíčové poznatky
Tato studie ukázala, že extrakt z echinacey se zdá být účinný a dobře tolerovaný jako profylaktická léčba RTI a může pomoci snížit spotřebu antibiotik u dětí ve srovnání s vitaminem C 50 mg 3krát denně.
Skupina vitaminu C (n = 98) měla o 47 % více dní (602 dní) s příznaky RTI než skupina s echinaceou (429 dní; n = 103;P<0,0001).
Skupina s echinaceou měla o 32,5 % méně příhod RTI (61 kumulativních epizod nachlazení) ve srovnání s vitaminem C (86 epizod nachlazení; OR = 0,52 [95% CI 0,20-0,91, P = 0,021]).
Počet potřebný k léčbě (NNT) byl 4, aby se zabránilo 1 RTI s echinaceou.
Horečka: Počet dní s horečkou se snížil z průměrných 4,9 ± 6,61 dne ve skupině vitaminu C na 1,6 ± 4,34 dne ve skupině s echinaceou (P<0,001).
Subjektivní pozorování: Více rodičů (89,8 %) dětí ve skupině s echinaceou uvedlo, že se domnívají, že léčba vede ke zlepšení odolnosti než ve skupině s vitaminem C (70,8 %) (P = 0,010).
Test virové zátěže/patogenu: Ve vzorcích z nosohltanu bylo detekováno významně méně virů ve skupině s echinaceou (57) ve srovnání se skupinou s vitaminem C (72; P = 0,0074). Ve skupině s vitamínem C bylo zjištěno 20 vzorků chřipky ve srovnání se 3 vzorky ve skupině s echinaceou (P = 0,012).
Komplikace RTI: Ve skupině s echinaceou bylo 11 pacientů (10,7 %) s komplikacemi RTI ve srovnání s 30 pacienty (30,6 %) ve skupině vitaminu C (P < 0,0030), s absolutním snížením rizika o 65,0 % pro skupinu s echinaceou a 19,9 % pro skupinu s vitaminem C.
Užívání antibiotik: Ve skupině léčené echinaceou 6 dětí (5,8 %) užívalo antibiotika celkem 45 dní oproti 15 dětem (15,3 %), které užívaly vitamín C celkem 216 dní. Výsledkem bylo snížení relativního rizika užívání antibiotik o 76,3 % a snížení absolutního rizika o 18,7 % (P = 0,0012) během 4měsíčního období. Ve skupině s echinaceou bylo během 4 měsíců o 1,67 dne méně antibiotické léčby ve srovnání se skupinou s vitaminem C, což mělo za následek o 4,98 dne méně užívání antibiotik u každého dítěte za celý rok. NNT=5 s Echinaceou ke snížení užívání antibiotik a komplikací RTI ve srovnání s vitamínem C.
Z pohledu rodičů a vyšetřovatelů nebyly mezi skupinou s echinaceou a skupinou s vitamínem C žádné významné rozdíly ve snášenlivosti a většina hodnotila obě látky jako „velmi dobré“.
Nežádoucí účinky: Dva pacienti ve skupině s vitaminem C (2,0 %) a 3 pacienti ve skupině s echinaceou (2,9 %) hlásili možný vedlejší účinek související s léčbou. Nežádoucí účinky ve skupině echinacey zahrnovaly průjem, kopřivku a dušení.
Praktické důsledky
Druhy Echinacea se v západním světě běžně používají k prevenci a léčbě nachlazení.1Stanovení účinnosti je náročné kvůli vysokému riziku zkreslení v mnoha z těchto studií.1včetně tohoto. Předchozí studie ukázaly, že echinacea nemá oproti placebu žádné statisticky významné výsledky v léčbě nachlazení, i když se ukázalo, že je výhodnější, když je užívána včas (profylakticky), s nízkým rizikem nežádoucích účinků.1
Výsledky této nedávné studie Ogal et al. jsou slibné, ale kvůli vysokému riziku zkreslení a malé velikosti vzorku je třeba provést další výzkum, aby byly průkazné. Jak již bylo řečeno, studie naznačuje, že echinacea (Echinaforce) je relativně bezpečnou a účinnou profylaktickou léčbou pro děti, které nejsou imunokompromitované, užívají steroidy (např. na astma) nebo mají alergie na echinaceu a/nebo ambrózii.2
Výzkumníci provedli malou studii po dobu 10 dnů na 11 dětech s recidivujícími horními RTI. V něm dostávali extrakt z echinacey (2,5 ml třikrát denně pro věkovou skupinu 2-5 let a 5 ml dvakrát denně pro věkovou skupinu 6-12 let) a výsledky ukázaly sníženou závažnost symptomů a potvrdily bezpečnost a snášenlivost.3Jsou to slibné výsledky, ale vzhledem k malé velikosti vzorku a krátkému trvání nejsou výsledky tak smysluplné, jak by mohly být. Aby se snížilo riziko možných nežádoucích účinků, měly by být prováděny pravidelné následné návštěvy s důkladným příjmem pacienta, anamnézou a fyzikálními vyšetřeními.
Ačkoli je důležité snížit riziko RTI spolu s jejich přidruženými komplikacemi a užíváním antibiotik, nemusí být proveditelné, pohodlné nebo bezpečné doporučit bylinu, jako je echinacea, každému dítěti pro dlouhodobou profylaxi.
V současné studii použili vědci pro léčebnou skupinu extrakt z echinacey na bázi etanolu, u kterého se již dříve ukázalo, že je účinný při prevenci rekurentních RTI a také při snižování rizika souvisejících komplikací.4To je nanejvýš důležité, protože extrakty na bázi vody, jako jsou lisované šťávy, neprokázaly významnou účinnost.4
Systematický přehled a metaanalýza byla zveřejněna v roce 2019, která shromáždila údaje o účinnosti a bezpečnosti echinacey pro léčbu nebo prevenci infekcí horních cest dýchacích (URTI) u lidí všech věkových kategorií.5Došli k závěru, že může pomoci v prevenci a doporučuje se krátkodobé užívání, protože ve srovnání s dlouhodobým užíváním snižuje riziko nežádoucích účinků.5
Při léčbě dětí je bezpečnost na prvním místě. Ačkoli je důležité snížit riziko RTI spolu s jejich přidruženými komplikacemi a užíváním antibiotik, nemusí být proveditelné, pohodlné nebo bezpečné doporučit bylinu, jako je echinacea, každému dítěti pro dlouhodobou profylaxi. S ohledem na tuto skutečnost existuje řada dalších naturopatických způsobů prevence nachlazení a chřipky, u kterých je mnohem méně pravděpodobné, že způsobí škody, jako jsou: B. Hydroterapie, výživa a homeopatie. To vše lze doporučit jinak zdravým dětským pacientům před doporučením jakékoli bylinky k dlouhodobému užívání. Dlouhodobé profylaktické užívání echinacey u dětí může být indikováno u jedinců se zvýšeným rizikem recidivy RTI, s náležitým zvážením poměru přínosu a rizika takového doporučení. Jak již bylo řečeno, echinacea může být indikována dětem při prvních známkách příznaků nachlazení/chřipky, dokud se již nevyskytují, pokud se neobjeví zjevná alergie nebo reakce z přecitlivělosti.