Справка
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea намалява употребата на антибиотици при деца чрез предотвратяване на респираторни инфекции: рандомизирано, сляпо, контролирано клинично проучване. ur J med res . 2021; 26 (1): 33.
Целта на изследването
За да се определи дали ехинацея purpurea екстракт може да предотврати вирусни респираторни инфекции (RTI), вторични бактериални усложнения и/или да намалят употребата на антибиотици при деца в сравнение с плацебо.
Проект
Рандомизирано, заслепено, контролирано клинично проучване в 13 клиники в Швейцария.
Участник
от общо 203 участници завършиха 187 здрави деца (на възраст 4–12 години), като 35,7 % от участниците под 6 години. Мъжете и жените бяха в едно и също съотношение във всяка група, без клинично значими разлики между двете групи. Пациент във всяка група прекъсна изследването поради нежелано събитие.
Общо 95 % от участниците в проучването не са приемали ехинацея или витамин С поне 3 месеца преди лечението. Около 4 % от пациентите във всяка група преди това са получавали грип ваксини, а 48,5 % или 40,8 % от участниците в групата на ехинацея или витамин С са получили пневмококовата ваксинация.
The exclusion criteria for this study included those "taking antimicrobial substances, salicylates or immunosuppressants or if they had diabetes mellitus, actively treated atopia or asthma, metabolic, autoimmune, degenerative or malabsorption disorders, liver or kidney disorders or other serious health problems ( Mukoviscidosis or bronchopulmonary dysplasia) or Алергия срещу съставките на препаратите за теста
Интервенция
Здравите деца бяха рандомизирани 1: 1 и получиха или интервенцията, или плацебо. Интервенцията е 400 mg ехинацея purpurea екстракт (Echinaforce®) 3 пъти на ден, общо 1200 mg на ден. Екстрактът от ехинацея включва пресни, надземни растителни части и корени, растителни части и корени, 380 mg или 20 mg етанолни екстракти (съотношение на растително-етанол = 1:12 или 1:11, използвайки 65 % етанол). Обем на обем).
Плацебо се състои от 50 mg витамин С (20 mg аскорбинова киселина и 36 mg калциев аскорбат) с естествен оранжев аромат, за да не го различавам от интервенцията. Това също се дава 3 пъти на ден, за общ запис от 150 mg витамин С дневно.
Изследователите разпространиха както ехинацея, така и плацебо за два месеца. Средният период на лечение е 4,1 месеца.
Параметри на изследването оценени
Изследователите инструктираха родителите да запишат присъствието или несъществуването на знаци/симптоми при децата си в ежедневен протокол, включително „бягане на нос“, „запушено нос“, „кихане“, главоболие “,„ възпалено гърло “,„ кашлица “,„ треперене “,„ нарушава качеството на съня на детето “,„ дисциплината “,„ нужда от допълнителни грижи “. "умерен" [2] "тежък" [3] или "не е оценен."
В случай на съответните симптоми, те също бяха инструктирани да се обадят на клиниката и получиха миризма, за да открият патогени при остри инфекции.
Измервания на първичните резултати
Основната крайна точка беше кумулативният брой дни с отчетени симптоми на настинка. Това включва всеки ден, когато протоколът на участниците беше маркиран като "липсващи" симптоми.
Вторични измервания на резултатите
;Важни знания
;Групата на витамин С (n = 98) има 47 % повече дни (602 дни) със симптоми на RTI, отколкото групата на ехинацея (429 дни; n = 103; p <0,0001).
Групата на Echinacea имаше 32,5 % по -малко RTI събития (61 епизода на кумулативни настинки) в сравнение с витамин С (86 настинки; OR = 0,52 [95 % CI 0,20–0,91, P = 0,021]).
Броят, необходим за лечение (NNT), беше 4, за да се предотврати 1 RTI с ехинацея.
Треска: Броят на дните с треска намалява от средно 4,9 ± 6,61 дни в групата на витамин С до 1,6 ± 4,34 дни в групата на ехинацея ( P <0,001).
Субективно наблюдение: Повече родители (89,8 %) от децата от групата на Ехинацея заявиха, че вярват, че лечението има подобрена резистентност, отколкото в групата на витамин С (70,8 %) (P = 0,010).
Тест за натоварване/патогени на вируса: В групата на ехинацеята (57), в групата на ехинацеята са демонстрирани значително по -малко вируси (57) в сравнение с витамин С група (72; P = 0,0074). 20 грипни проби са открити в групата на витамин С в сравнение с 3 проби в групата на ехинацея (P = 0,012).
RTI усложнения: Имаше 11 пациенти (10,7 %) с RTI усложнения в групата на ехинацея в сравнение с 30 пациенти (30,6 %) в групата на витамин С (P <0,0030) с абсолютно намаляване на риска от 65,0 % за групата на ехинацея и 19,9 % за витаминната С група.
Използване на антибиотици: В групата за лечение на ехинацея 6 деца (5,8 %) са приемали антибиотици за общо 45 дни в сравнение с 15 деца (15,3 %), което отне общо 216 дни витамин С. Това доведе до относително намаляване на риска за използването на антибиотици от 76,3 % и абсолютно намаляване на риска от 18,7 % (P = 0,0012) за намаляване на риска от 18,7 % (P = 0,0012) за намаляване на риска от 18,7 %. Имаше 1,67 дни по -малко антибиотично лечение в групата на ехинацея в сравнение с групата на витамин С за 4 месеца, което води до 4,98 дни по -малко антибиотици за всяко дете за една година. NNT = 5 с ехинацея за намаляване на антибиотичната вложка и RTI усложнения в сравнение с витамин С.
От гледна точка на родителите и изпитващите, няма значителни разлики между толерантността между групата на ехинацеята и групата на витамин С и най -оценката и двата фонда с "много добри".
Странични ефекти: Двама пациенти от групата на витамин С (2,0 %) и 3 пациенти от групата на Ехинацея (2,9 %) съобщават за евентуално лекуван страничен ефект. Страничните ефекти в групата на ехинацеята включват диария, уртикария и задушаване.
Последици от практиката
Ехинацея видовете често се използват в западния свят за предотвратяване и лечение на настинки. 1 Определянето на ефективността е предизвикателство в много от тези проучвания поради високия риск от пристрастия. По -ранни проучвания показват, че ехинацеята няма статистически значими резултати в сравнение с плацебо при лечение на настинки, въпреки че се оказа по -изгодно, ако се използва рано (профилактично), с нисък риск от странични ефекти.
Резултатите от настоящото проучване на Ogal et al. са обещаващи, но поради високия риск от пристрастия и малкия размер на извадката трябва да се експлоатират повече изследвания, за да бъдат категорични. Отделно от това, проучването предполага, че ехинацеята (Echinaforce) е сравнително безопасно и ефективно профилактично лечение за деца, които не са имунодизирани, имат стероиди (например при астма) или алергии срещу ехинацея и/или амброзия. Изследователите проведоха малко проучване за период от 10 дни с 11 деца с повтарящи се горни RTI. В него те получават екстракт от ехинацея (2,5 ml три пъти на ден за възрастовата група от 2–5 години и 5 ml два пъти на ден за възрастовата група от 6–12 години), а резултатите показват намалена тежест на симптомите, както и потвърдена сигурност и толерантност. 3 Това са обещаващи резултати, но поради малкия размер на извадката и кратката продължителност, резултатите не са толкова смислени, колкото биха могли да бъдат. Редовни следващи прегледи с задълбочено приемане на пациента, анамнеза и физически прегледи трябва да се извършват, за да се намали рискът от възможни странични ефекти. Въпреки че е важно да се намали рискът от RTI заедно със свързаните усложнения и използването на антибиотици, той може да не е осъществим, удобен или безопасен да препоръча билка като ехинацея за дългосрочна профилактика. В настоящото проучване изследователите използваха екстракт от ехинацея въз основа на етанол за лечебната група, което по -рано се оказа ефективна за предотвратяване на повтарящи се RTI и намаляване на риска от усложнения. има. 2019 беше публикувана систематичен преглед и мета -анализа, които събраха данни за ефективността и безопасността на ехинацея за лечение или предотвратяване на инфекции на горния дихателен тракт (URTIS) при хора от всички възрасти. 5 Можете да помогнете за превенцията и се препоръчва краткосрочно приложение, тъй като рискът от странични ефекти в сравнение с дългосрочната употреба намалява. При лечението на децата на първо място е сигурността. Въпреки че е важно да се намали рискът на RTI заедно със свързаните усложнения и използването на антибиотици, той може да не е осъществим, удобен или безопасен да препоръча билка като ехинацея за дългосрочна профилактика. На този фон има редица други натуропатични модалности за профилактика на настинка и грип с много по -малка вероятност да причинят увреждане, като: Б. Хидротерапия, хранене и хомеопатия. Всичко това в противен случай може да се препоръча на здрави педиатрични пациенти, преди да се препоръчва билка за дългосрочна употреба. Дългосрочното, профилактично приложение на ехинацея при деца може да бъде показано за хора с повишен риск от повтарящ се RTI, като същевременно се има предвид връзката на риска от полза на такава препоръка. Отделно от това, ехинацеята може да бъде показана за деца при първите признаци на симптоми на настинка/грип, докато те вече не се появят, стига да няма очевидна реакция на алергия или свръхчувствителност.
Kommentare (0)