Suche
Mein Konto
Отношение
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea намалява употребата на антибиотици при деца чрез предотвратяване на респираторни инфекции: рандомизирано, заслепено, контролирано клинично изпитване.Eur J Med Res. 2021; 26 (1): 33.
Цел на изследването
За да се определи далиЕхинацея пурпурнаЕкстрактът може да предотврати вирусни инфекции на дихателните пътища (RTI), вторични бактериални усложнения и/или да намали употребата на антибиотици при деца в сравнение с плацебо.
Чернова
Рандомизирано, заслепено, контролирано клинично изпитване в 13 клиники в Швейцария.
участник
От общо 203 участници, 187 здрави деца (на възраст 4–12 години) са завършили това проучване, като 35,7% от участниците са били на възраст под 6 години. Мъжете и жените са били в равни пропорции във всяка група, без клинично значими разлики между двете групи. По един пациент от всяка група прекъсна проучването поради нежелано събитие.
Общо 95% от участниците в проучването не са приемали ехинацея или витамин С поне 3 месеца преди лечението. Приблизително 4% от пациентите във всяка група са получили преди това противогрипни ваксини, а 48,5% и 40,8% от участниците съответно в групите с ехинацея и витамин С са получили пневмококова ваксина.
Критериите за изключване за това проучване включват тези, „които приемат антимикробни вещества, салицилати или имуносупресори или ако са имали захарен диабет, активно лекувана атопия или астма, метаболитни, автоимунни, дегенеративни или малабсорбционни нарушения, чернодробно или бъбречно заболяване или други сериозни здравословни проблеми (кистична фиброза или бронхопулмонална дисплазия) или алергия към съставки на изследваните продукти.“
интервенция
Здравите деца са рандомизирани 1:1 да получат или интервенцията, или плацебо. Интервенцията беше 400 мгЕхинацея пурпурнаЕкстракт (Echinaforce®) 3 пъти дневно, общо 1200 mg дневно. Екстрактът от ехинацея включва свежи надземни растителни части и корени, растителни части и корени, съответно 380 mg и 20 mg етанолов екстракт (съотношение растение към етанол = 1:12 и 1:11, съответно, като се използва 65% етанол). обем на том).
Плацебото се състоеше от 50 mg витамин C (20 mg аскорбинова киселина и 36 mg калциев аскорбат) с естествен портокалов вкус, за да бъде неразличим от интервенционния агент. Това също се дава 3 пъти дневно, за общ прием от 150 mg витамин С дневно.
Изследователите разпределят както ехинацеята, така и плацебото в двумесечни разпределения. Средната продължителност на лечението е 4,1 месеца.
Оценени параметри на изследването
Изследователите инструктират родителите да записват в ежедневен дневник наличието или липсата на признаци/симптоми при децата си, включително "хрема", "запушен нос", "кихане", "главоболие и болки в тялото", "болки в гърлото", "кашлица", "втрисане", "нарушено качество на съня на детето", "неразположение", "нужда от допълнителни грижи". Те бяха оценени като „не присъстват“ [0], „леки“ [1], „умерени“ [2], „тежки“ [3] или „тежестта не може да бъде оценена“.
Ако имат симптоми, те също са инструктирани да се обадят в клиниката и им е направен секрет от гърлото за откриване на патогени при остри инфекции.
Първични мерки за резултат
Първичната крайна точка е кумулативният брой дни със съобщени симптоми на настинка. Това включва всички дни, които са имали нещо различно от „липсващи“ симптоми, отбелязани в дневника на участника.
Вторични мерки за резултат
Вторичните крайни точки включват: общ кумулативен брой симптоми и усложнения на RTI, общ кумулативен брой нежелани събития по време на приема на ехинацея или витамин С, общ кумулативен брой нежелани събития, потенциално свързани с ехинацея и витамин С, и дни с треска и други грипоподобни симптоми.
Ключови прозрения
Това проучване показа, че екстрактът от ехинацея изглежда ефективен и се понася добре като профилактично лечение на ИРТ и може да помогне за намаляване на консумацията на антибиотици при деца в сравнение с витамин С 50 mg 3 пъти дневно.
Групата с витамин С (n = 98) е имала 47% повече дни (602 дни) със симптоми на RTI от групата с ехинацея (429 дни; n = 103;П<0,0001).
Групата с ехинацея е имала 32,5% по-малко инциденти на RTI (61 кумулативни епизода на настинка) в сравнение с витамин С (86 епизода на настинка; OR = 0,52 [95% CI 0,20-0,91, P = 0,021]).
Броят, необходим за лечение (NNT) беше 4 за предотвратяване на 1 RTI с ехинацея.
Треска: Броят на дните с треска е намалял от средно 4,9 ± 6,61 дни в групата с витамин С до 1,6 ± 4,34 дни в групата с ехинацея (П<0,001).
Субективно наблюдение: Повече родители (89,8%) на деца в групата на ехинацея съобщават, че смятат, че лечението е довело до подобрена резистентност, отколкото в групата на витамин С (70,8%) (P = 0,010).
Тест за вирусен товар/патоген: Значително по-малко вируси са открити в проби от назофаринкса в групата с ехинацея (57) в сравнение с групата с витамин С (72; P = 0,0074). Имаше 20 проби от грип, открити в групата с витамин С в сравнение с 3 проби в групата с ехинацея (P = 0,012).
Усложнения на RTI: Имаше 11 пациенти (10,7%) с усложнения на RTI в групата на ехинацея в сравнение с 30 пациенти (30,6%) в групата на витамин C (P <0,0030), с абсолютно намаление на риска от 65,0% за групата на ехинацея и 19,9% за групата на витамин C.
Употреба на антибиотици: В групата на лечение с ехинацея 6 деца (5,8%) са приемали антибиотици за общо 45 дни, в сравнение с 15 деца (15,3%), които са приемали витамин С за общо 216 дни. Това доведе до намаляване на относителния риск за употребата на антибиотици от 76,3% и намаление на абсолютния риск от 18,7% (P = 0,0012) за период от 4 месеца. Имаше 1,67 дни по-малко лечение с антибиотици в групата с ехинацея в сравнение с групата с витамин С за 4 месеца, което доведе до 4,98 дни по-малко употреба на антибиотици за всяко дете за цялата година. NNT=5 с ехинацея за намаляване на употребата на антибиотици и усложненията при ИРТ в сравнение с витамин С.
От гледна точка на родителите и изследователите, няма значителни разлики в поносимостта между групата на ехинацея и групата на витамин С и повечето оценяват и двата агента като „много добри“.
Странични ефекти: Двама пациенти в групата на витамин С (2,0%) и 3 пациенти в групата на ехинацея (2,9%) съобщават за възможен страничен ефект, свързан с лечението. Страничните ефекти в групата на ехинацеята включват диария, уртикария и задушаване.
Практически последици
Видовете ехинацея обикновено се използват в западния свят за предотвратяване и лечение на настинки.1Определянето на ефективността е предизвикателство поради високия риск от отклонения в много от тези проучвания.1включително и този. Предишни проучвания показват, че ехинацеята няма статистически значими резултати спрямо плацебо при лечение на настинки, въпреки че е доказано, че е по-полезно, когато се използва рано (профилактично), с нисък риск от странични ефекти.1
Резултатите от това скорошно проучване на Ogal et al. са обещаващи, но поради високия риск от пристрастия и малкия размер на извадката, трябва да се направят повече изследвания, за да бъдат убедителни. Като се има предвид това, проучването предполага, че ехинацеята (Echinaforce) е сравнително безопасно и ефективно профилактично лечение за деца, които не са имунокомпрометирани, приемат стероиди (напр. за астма) или имат алергии към ехинацея и/или амброзия.2
Изследователите проведоха малко проучване за период от 10 дни върху 11 деца с повтарящи се горни ИРТ. В него те получават екстракт от ехинацея (2,5 ml три пъти дневно за възрастовата група 2-5 години и 5 ml два пъти дневно за възрастовата група 6-12 години), като резултатите показват намалена тежест на симптомите и потвърждават безопасността и поносимостта.3Това са обещаващи резултати, но поради малкия размер на извадката и кратката продължителност, резултатите не са толкова значими, колкото биха могли да бъдат. Трябва да се извършват редовни контролни посещения с обстоен прием на пациента, медицинска история и физически прегледи, за да се намали рискът от възможни нежелани реакции.
Въпреки че е важно да се намали рискът от ИРТ заедно със свързаните с тях усложнения и употребата на антибиотици, може да не е осъществимо, удобно или безопасно да се препоръчва билка като ехинацея на всяко дете за дългосрочна профилактика.
В настоящото проучване изследователите са използвали екстракт от ехинацея на основата на етанол за групата на лечение, за който преди това е доказано, че е ефективен за предотвратяване на повтарящи се ИРТ, както и за намаляване на риска от свързани усложнения.4Това е от изключително значение, тъй като екстрактите на водна основа като пресовани сокове не са показали значителна ефективност.4
През 2019 г. беше публикуван систематичен преглед и мета-анализ, който събра данни за ефективността и безопасността на ехинацеята за лечение или профилактика на инфекции на горните дихателни пътища (URTI) при хора от всички възрасти.5Те заключиха, че може да помогне за превенцията и се препоръчва краткосрочна употреба, тъй като намалява риска от странични ефекти в сравнение с дългосрочната употреба.5
При лечението на деца безопасността е основен приоритет. Въпреки че е важно да се намали рискът от ИРТ заедно със свързаните с тях усложнения и употребата на антибиотици, може да не е осъществимо, удобно или безопасно да се препоръчва билка като ехинацея на всяко дете за дългосрочна профилактика. Като се има предвид това, съществуват редица други натуропатични начини за профилактика на настинка и грип, които са много по-малко вероятно да причинят вреда, като: B. Хидротерапия, хранене и хомеопатия. Всички те могат да бъдат препоръчани на иначе здрави педиатрични пациенти, преди да се препоръча някоя билка за дългосрочна употреба. Дългосрочната профилактична употреба на ехинацея при деца може да бъде показана за лица с повишен риск от рецидивираща ИРТ, като се вземе предвид съотношението полза/риск от такава препоръка. Като се има предвид това, ехинацеята може да бъде показана за деца при първите признаци на симптоми на настинка/грип, докато не изчезнат, стига да няма очевидна алергия или реакция на свръхчувствителност.