المرجع
Ogal M ، Johnston SL ، Klein P ، Schoop R. Echinacea يقلل من استخدام المضادات الحيوية في الأطفال من خلال الوقاية من التهابات الجهاز التنفسي: دراسة سريرية عشوائية ومكفوفة. Eur J Med Res . 2021 ؛ 26 (1): 33.
هدف الدراسة
لتحديد ما إذا كان echinacea purpurea يمكن أن يمنع التهابات الجهاز التنفسي الفيروسي (RTIs) ، والمضاعفات البكتيرية الثانوية و/أو تقليل استخدام المضادات الحيوية عند الأطفال مقارنة مع الدواء الوهمي.
مشروع
دراسة سريرية عشوائية ، عمياء ، تسيطر عليها في 13 عيادة في سويسرا.
المشارك
أكمل ما مجموعه 203 مشاركًا 187 طفلاً أصحاء (في سن 4-12 سنة) ، مع 35.7 ٪ من المشاركين الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات. كان الرجال والنساء في نفس النسبة في كل مجموعة ، دون فروق ذات دلالة سريريًا بين المجموعتين. انقطع المريض في كل مجموعة من الدراسة بسبب حدث غير مرغوب فيه.
ما مجموعه 95 ٪ من المشاركين في الدراسة لم يأخذوا echinacea أو فيتامين C قبل 3 أشهر على الأقل من العلاج. كان حوالي 4 ٪ من المرضى في كل مجموعة قد تلقوا لقاحات الأنفلونزا في السابق ، وتلقى 48.5 ٪ أو 40.8 ٪ من المشاركين في مجموعة Echinacea أو فيتامين C تطعيم المكورات الرئوية.
شملت معايير الاستبعاد لهذه الدراسة أولئك "أخذ المواد المضادة للميكروبات أو الساليسيلات أو المثبطة المناعية أو إذا كان لديهم مرض السكري ، أو تعامل بنشاط في التوت أو الربو أو مشاكل صحية خطيرة أو أخرى أو الحساسية ضد مكونات الاستعدادات الاختبار
التدخل
تم اختيارهم عشوائي الأطفال الأصحاء 1: 1 وتلقى إما التدخل أو الدواء الوهمي. كان التدخل 400 ملغ echinacea purpurea مستخلص (Echinaforce®) 3 مرات في اليوم ، ليصبح المجموع 1200 ملغ في اليوم. شمل مستخلص Echinacea أجزاء نباتية جديدة وجذور فوق الأرض ، وأجزاء النبات والجذور ، 380 ملغ أو 20 ملغ مستخلص الإيثانول (نسبة النبات إلى الإيثانول = 1:12 أو 1:11 باستخدام 65 ٪ من الإيثانول). حجم لكل وحدة تخزين).
يتألف الدواء الوهمي من 50 ملغ فيتامين C (20 ملغ من حمض الأسكوربيك و 36 ملغ من أسكوربات الكالسيوم) مع رائحة برتقالية طبيعية حتى لا تميزه عن التدخل. تم منح هذا أيضًا 3 مرات في اليوم ، لتسجيل إجمالي قدره 150 ملغ فيتامين C يوميًا.
قام الباحثون بتوزيع كل من Echinacea والعلاج الوهمي في غضون شهرين. كان متوسط فترة العلاج 4.1 أشهر.
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
أمر الباحثون الوالدين بتسجيل وجود أو عدم وجود علامات/أعراض في أطفالهم في بروتوكول يومي ، بما في ذلك "الجري الأنف" ، "أنف مسدودة" ، "عطس" ، صداع "،" التهاب الحلق "،" لا يتوفر ". "معتدل" [2] "ثقيل" [3] أو "غير قابل للتقييم".
في حالة الأعراض المقابلة ، تم توجيههم أيضًا إلى استدعاء العيادة وتلقى تشويه رائحة لاكتشاف مسببات الأمراض في الالتهابات الحادة.
قياسات النتيجة الأولية
كانت نقطة النهاية الأولية هي العدد التراكمي للأيام مع الأعراض الباردة المبلغ عنها. يتضمن ذلك كل يوم عندما تم وضع علامة على بروتوكول المشاركين على أنه أعراض "مفقودة".
قياسات النتيجة الثانوية
شملت نقاط النهاية الثانوية: العدد الإجمالي التراكمي لأعراض ومضاعفات RTI ، والعدد التراكمي الإجمالي للآثار الجانبية أثناء تناول Echinacea أو فيتامين C ، وعدد تراكمي إجمالي للأحداث غير المرغوب فيها التي قد تكون قد تم الإبلاغ عنها فيما يتعلق بالشوكي.
المعرفة المهمة
أظهرت هذه الدراسة أن مستخلص Echinacea يبدو فعالًا ومتحملاً جيدًا كعلاج وقائي لـ RTIs ويمكن أن يساعد في تقليل استهلاك المضادات الحيوية عند الأطفال مقارنة بـ 50 ملغ 3 مرات في اليوم.
كانت مجموعة فيتامين C (ن = 98) أكثر من 47 ٪ (602 يومًا) مع أعراض RTI من مجموعة Echinacea (429 يومًا ؛ n = 103 ؛ p <0.0001).
كانت مجموعة Echinacea أقل بنسبة 32.5 ٪ من أحداث RTI (61 حلقات بارد تراكمية) مقارنة بفيتامين C (86 مراقبة البرد ؛ OR = 0.52 [95 ٪ CI 0.20-0.91 ، P = 0.021]).
كان الرقم اللازم لعلاج (NNT) 4 لمنع 1 RTI مع Echinacea.
الحمى: انخفض عدد الأيام مع الحمى من متوسط 4.9 ± 6.61 يومًا في مجموعة فيتامين C إلى 1.6 ± 4.34 يومًا في مجموعة Echinacea ( P <0.001).
الملاحظة الذاتية: صرح عدد أكبر من الآباء (89.8 ٪) من الأطفال في مجموعة Echinacea أنهم يعتقدون أن العلاج قد تحسن من المقاومة مقارنة بمجموعة فيتامين C (70.8 ٪) (P = 0.010).
اختبار على تحميل/مسببات الأمراض في الفيروس: في مجموعة Echinacea (57) ، تم إظهار عدد أقل بكثير من الفيروسات في مجموعة Echinacea (57) مقارنة بمجموعة فيتامين C (72 ؛ P = 0.0074). تم العثور على 20 عينات من الأنفلونزا في مجموعة فيتامين C مقارنة مع 3 عينات في مجموعة Echinacea (ع = 0.012).
مضاعفات RTI: كان هناك 11 مريضا (10.7 ٪) مع مضاعفات RTI في مجموعة Echinacea مقارنة مع 30 مريضا (30.6 ٪) في مجموعة فيتامين C (P <0.0030) مع الحد من المخاطر المطلق بنسبة 65.0 ٪ لمجموعة Echinacea و 19.9 ٪ لمجموعة فيتامين C.
استخدام المضادات الحيوية: في مجموعة علاج Echinacea ، استغرق 6 أطفال (5.8 ٪) المضادات الحيوية لما مجموعه 45 يومًا مقارنة بـ 15 طفلاً (15.3 ٪) ، والتي استغرقت ما مجموعه 216 يومًا من الفيتامين C. كان هناك 1.67 يومًا من العلاج بالمضادات الحيوية في مجموعة Echinacea مقارنة بمجموعة فيتامين C على مدار 4 أشهر ، مما يؤدي إلى أقل من 4.98 يومًا من تناول المضادات الحيوية لكل طفل على مدار عام. NNT = 5 مع echinacea لتقليل مضاعفات إدراج المضادات الحيوية و RTI مقارنة بفيتامين ج.
من منظور الوالد والفاحص ، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين التسامح بين مجموعة Echinacea ومجموعة فيتامين C ، ومعظم الأموال مع "جيدة جدًا".
الآثار الجانبية: اثنان من المرضى من مجموعة فيتامين C (2.0 ٪) و 3 مرضى من مجموعة Echinacea (2.9 ٪) تم الإبلاغ عنها على تأثير جانبي ربما يعالج. وشملت الآثار الجانبية في مجموعة Echinacea الإسهال والشرى والاختناق.
الآثار المترتبة على الممارسة
غالبًا ما تستخدم أنواع Echinacea في العالم الغربي لمنع وعلاج نزلات البرد. 1 يعد تحديد الفعالية تحديًا في العديد من هذه الدراسات بسبب خطر التحيز العالي. أظهرت الدراسات السابقة أن Echinacea ليس له نتائج ذات دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الوهمي عند علاج نزلات البرد ، على الرغم من أنها أثبتت أنها أكثر فائدة إذا تم استخدامها مبكرًا (الوقائية) ، مع انخفاض خطر الآثار الجانبية.
نتائج هذه الدراسة الحالية من قبل Ogal et al. واعدة ، ولكن بسبب ارتفاع خطر التحيز وحجم العينة الصغير ، يجب تشغيل المزيد من الأبحاث لتكون قاطعة. بصرف النظر عن ذلك ، تشير الدراسة إلى أن Echinacea (Echinaforce) هو علاج وقائي آمن وفعال نسبيًا للأطفال الذين لا يتم تحصينهم ، ولديه المنشطات (على سبيل المثال في الربو) أو الحساسية ضد Echinacea و/أو Ambrosia. دراسة صغيرة على مدار 10 أيام مع 11 طفلاً يعانون من RTIs العلوي المتكرر. في ذلك ، تلقوا مستخلص Echinacea (2.5 مل ثلاث مرات في اليوم للفئة العمرية من 2-5 سنوات و 5 مل مرتين في اليوم للفئة العمرية من 6-12 سنة) ، وأظهرت النتائج انخفاض شدة الأعراض وكذلك الأمن المؤكد والتسامح. 3 هذه نتائج واعدة ، ولكن بسبب حجم العينة الصغير والمدة القصير ، فإن النتائج ليست ذات معنى كما يمكن أن تكون. يجب إجراء فحوصات متابعة منتظمة مع قبول شامل للمريض ، ومخلفات وفحوصات بدنية من أجل تقليل خطر الآثار الجانبية المحتملة. على الرغم من أنه من المهم تقليل خطر RTI مع المضاعفات المرتبطة به واستخدام المضادات الحيوية ، إلا أنه قد لا يكون ممكنًا أو مناسبًا أو آمنًا للتوصية بالأعشاب مثل Echinacea للوقاية الطويلة المدى. في الدراسة الحالية ، استخدم الباحثون مستخلص Echinacea يعتمد على الإيثانول لمجموعة العلاج ، والتي أثبتت سابقًا فعاليتها في منع RTIs المتكررة وتقليل خطر المضاعفات. يملك. 2019 تم نشر نظرة عامة منهجية وتحليل تلوي والتي تم جمعها بيانات حول فعالية وسلامة Echinacea لعلاج أو منع التهابات الجهاز التنفسي العلوي (URTIS) في الأشخاص من جميع الأعمار. 5 يمكنك المساعدة في الوقاية ، ويوصى بتطبيق قصير الأجل ، لأن خطر الآثار الجانبية مقارنة بالاستخدام طويل المدى. في علاج الأطفال ، يأتي الأمن أولاً. على الرغم من أنه من المهم تقليل مخاطر RTI مع المضاعفات المرتبطة به واستخدام المضادات الحيوية ، إلا أنه قد لا يكون ممكنًا أو مناسبًا أو آمنًا للتوصية بعشلة مثل Echinacea للوقاية الطويلة المدى. على هذه الخلفية ، هناك عدد من الطرائق الطبيعية الأخرى للوقاية من البرد والإنفلونزا مع احتمال أقل بكثير للتسبب في تلف ، مثل: B. العلاج المائي ، التغذية والمعالجة المثلية. كل هذا يمكن أن يوصى به لمرضى الأطفال الأصحاء قبل يوصى بأي عشب للاستخدام على المدى الطويل. يمكن الإشارة إلى أن تطبيق Echinacea على المدى الطويل للأشعة عند الأطفال الذين يعانون من خطر متزايد من RTI المتكرر ، مع النظر في العلاقة المعرضة للخطر من هذه التوصية. بصرف النظر عن ذلك ، يمكن الإشارة إلى Echinacea للأطفال في العلامات الأولى لأعراض البرد/الأنفلونزا حتى لم تعد تحدث طالما لا يوجد تفاعل واضح عن الحساسية أو فرط الحساسية.