Suche
Mein Konto
العلاقة
Ogal M، Johnston SL، Klein P، Schoop R. Echinacea يقلل من استخدام المضادات الحيوية لدى الأطفال عن طريق الوقاية من التهابات الجهاز التنفسي: تجربة سريرية عشوائية عمياء ومضبوطة.يورو J ميد الدقة. 2021;26(1):33.
هدف الدراسة
لتحديد ما إذا كانإشنسا بوربورياقد يمنع المستخلص التهابات الجهاز التنفسي الفيروسية (RTIs)، والمضاعفات البكتيرية الثانوية، و/أو يقلل من استخدام المضادات الحيوية لدى الأطفال مقارنة بالعلاج الوهمي.
مسودة
تجربة سريرية عشوائية ومعماة ومضبوطة في 13 عيادة في سويسرا.
مشارك
من بين إجمالي 203 مشاركين، أكمل 187 طفلًا سليمًا (تتراوح أعمارهم بين 4 و12 عامًا) هذه الدراسة، وكان عمر 35.7% من المشاركين أقل من 6 سنوات. وكان الرجال والنساء بنسب متساوية في كل مجموعة، مع عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين. توقف مريض واحد في كل مجموعة عن الدراسة بسبب حدث ضار.
ما مجموعه 95٪ من المشاركين في الدراسة لم يتناولوا إشنسا أو فيتامين C لمدة 3 أشهر على الأقل قبل العلاج. وقد تلقى ما يقرب من 4% من المرضى في كل مجموعة لقاحات الأنفلونزا سابقًا، و48.5% و40.8% من المشاركين في مجموعتي إشنسا وفيتامين سي، على التوالي، تلقوا لقاح المكورات الرئوية.
شملت معايير الاستبعاد لهذه الدراسة أولئك "الذين يتناولون مواد مضادة للميكروبات أو الساليسيلات أو مثبطات المناعة أو إذا كانوا مصابين بداء السكري أو يعالجون التأتب أو الربو بشكل فعال أو اضطرابات التمثيل الغذائي أو المناعة الذاتية أو التنكسية أو سوء الامتصاص أو أمراض الكبد أو الكلى أو مشاكل صحية خطيرة أخرى (التليف الكيسي أو خلل التنسج القصبي الرئوي) أو حساسية من مكونات المنتجات التحقيقية.
تدخل
تم اختيارهم بصورة عشوائية الأطفال الأصحاء 1:1 لتلقي إما التدخل أو الدواء الوهمي. وكان التدخل 400 ملغإشنسا بوربوريامستخلص (Echinaforce®) 3 مرات يوميًا، بإجمالي 1200 مجم يوميًا. يشتمل مستخلص إشنسا على أجزاء وجذور نباتية هوائية طازجة، وأجزاء وجذور نباتية، 380 مجم و20 مجم من مستخلص الإيثانول، على التوالي (نسبة النبات إلى الإيثانول = 1:12 و1:11، على التوالي، باستخدام 65٪ من الإيثانول). حجم لكل حجم).
يتكون الدواء الوهمي من 50 ملغ من فيتامين C (20 ملغ من حمض الأسكوربيك و36 ملغ من أسكوربات الكالسيوم) مع نكهة البرتقال الطبيعية لجعله لا يمكن تمييزه عن عامل التدخل. تم إعطاؤه أيضًا 3 مرات يوميًا، ليصل إجمالي تناول 150 ملغ من فيتامين سي يوميًا.
قام الباحثون بتوزيع كل من إشنسا والدواء الوهمي في حصص لمدة شهرين. وكان متوسط مدة العلاج 4.1 أشهر.
تم تقييم معلمات الدراسة
وطلب الباحثون من الآباء أن يسجلوا في سجل يومي وجود أو عدم وجود علامات/أعراض لدى أطفالهم، بما في ذلك "سيلان الأنف"، و"انسداد الأنف"، و"العطس"، و"الصداع وآلام الجسم"، و"التهاب الحلق"، و"السعال"، و"القشعريرة"، و"ضعف جودة نوم الطفل"، و"الشعور بالضيق"، و"الحاجة إلى رعاية إضافية". تم تصنيفها على أنها "غير موجودة" [0] أو "معتدل" [1] أو "معتدل" [2] أو "شديد" [3] أو "لا يمكن تقييم الخطورة".
إذا ظهرت عليهم أعراض، طُلب منهم أيضًا الاتصال بالعيادة وإعطائهم مسحة من الحلق للكشف عن مسببات الأمراض في حالات العدوى الحادة.
مقاييس النتائج الأولية
وكانت نقطة النهاية الأولية هي العدد التراكمي للأيام التي تم الإبلاغ فيها عن أعراض البرد. وشمل ذلك أي أيام تحتوي على أي شيء آخر غير الأعراض "المفقودة" المحددة في سجل المشارك.
مقاييس النتائج الثانوية
وشملت نقاط النهاية الثانوية: إجمالي العدد التراكمي لأعراض ومضاعفات RTI، وإجمالي العدد التراكمي للأحداث الضارة أثناء تناول إشنسا أو فيتامين C، والعدد التراكمي الإجمالي للأحداث الضارة التي يحتمل أن تكون مرتبطة بالإشنسا وفيتامين C، والأيام التي تظهر فيها الحمى وأعراض أخرى تشبه أعراض الأنفلونزا.
رؤى رئيسية
أظهرت هذه الدراسة أن مستخلص إشنسا يبدو فعالا ويمكن تحمله بشكل جيد كعلاج وقائي لالتهابات الجهاز التنفسي وقد يساعد في تقليل استهلاك المضادات الحيوية لدى الأطفال مقارنة بفيتامين C 50 ملغ 3 مرات يوميا.
كان لدى مجموعة فيتامين C (ن = 98) أيام أكثر بنسبة 47٪ (602 يومًا) مع أعراض RTI مقارنة بمجموعة إشنسا (429 يومًا؛ ن = 103؛ص<0.0001).
كان لدى مجموعة إشنسا عدد أقل من أحداث RTI بنسبة 32.5٪ (61 نوبة برد تراكمية) مقارنة بفيتامين C (86 نوبة برد؛ أو = 0.52 [95٪ CI 0.20-0.91، P = 0.021]).
كان العدد المطلوب لعلاج (NNT) 4 لمنع إصابة واحدة بمرض إشنسا.
الحمى: انخفض عدد أيام الإصابة بالحمى من متوسط 4.9 ± 6.61 يومًا في مجموعة فيتامين C إلى 1.6 ± 4.34 يومًا في مجموعة إشنسا (ص<0.001).
الملاحظة الذاتية: أفاد عدد أكبر من الآباء (89.8٪) من الأطفال في مجموعة إشنسا أنهم يعتقدون أن العلاج أدى إلى تحسين المقاومة مقارنة بمجموعة فيتامين C (70.8٪) (P = 0.010).
اختبار الحمل الفيروسي/العوامل الممرضة: تم اكتشاف عدد أقل بكثير من الفيروسات في عينات البلعوم الأنفي في مجموعة إشنسا (57) مقارنة بمجموعة فيتامين سي (72؛ P = 0.0074). تم العثور على 20 عينة من الأنفلونزا في مجموعة فيتامين C مقارنة بثلاث عينات في مجموعة إشنسا (P = 0.012).
مضاعفات RTI: كان هناك 11 مريضًا (10.7٪) يعانون من مضاعفات RTI في مجموعة إشنسا مقارنة بـ 30 مريضًا (30.6٪) في مجموعة فيتامين C (P <0.0030)، مع انخفاض مطلق في المخاطر بنسبة 65.0٪ لمجموعة إشنسا و 19.9٪ لمجموعة فيتامين C.
استخدام المضادات الحيوية: في مجموعة علاج إشنسا، تناول 6 أطفال (5.8%) المضادات الحيوية لمدة 45 يومًا، مقارنة بـ 15 طفلًا (15.3%) تناولوا فيتامين سي لمدة 216 يومًا. وأدى ذلك إلى انخفاض نسبي في المخاطر لاستخدام المضادات الحيوية بنسبة 76.3% وانخفاض في المخاطر المطلقة بنسبة 18.7% (P = 0.0012) على مدى فترة 4 أشهر. كان هناك 1.67 يومًا أقل من العلاج بالمضادات الحيوية في مجموعة إشنسا مقارنة بمجموعة فيتامين C على مدى 4 أشهر، مما أدى إلى انخفاض استخدام المضادات الحيوية بمقدار 4.98 يومًا لكل طفل على مدار عام كامل. NNT=5 مع إشنسا لتقليل استخدام المضادات الحيوية ومضاعفات RTI مقارنة بفيتامين C.
من وجهة نظر الآباء والباحثين، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في التحمل بين مجموعة إشنسا ومجموعة فيتامين C، وصنف معظمهم كلا العاملين على أنه "جيد جدًا".
الآثار الجانبية: أبلغ مريضان في مجموعة فيتامين C (2.0٪) و 3 مرضى في مجموعة إشنسا (2.9٪) عن آثار جانبية محتملة متعلقة بالعلاج. وشملت الآثار الجانبية في مجموعة إشنسا الإسهال والشرى والاختناق.
آثار الممارسة
تُستخدم أنواع الإشنسا بشكل شائع في العالم الغربي للوقاية من نزلات البرد وعلاجها.1يعد تحديد الفعالية أمرًا صعبًا نظرًا لارتفاع خطر التحيز في العديد من هذه الدراسات.1بما في ذلك هذا واحد. أظهرت الدراسات السابقة أن إخناسيا ليس لها نتائج ذات دلالة إحصائية مقارنة بالعلاج الوهمي في علاج نزلات البرد، على الرغم من أنها أظهرت أنها أكثر فائدة عند استخدامها مبكرًا (وقائيًا)، مع انخفاض خطر الآثار الجانبية.1
نتائج هذه الدراسة الأخيرة التي أجراها Ogal وآخرون. إنها واعدة، ولكن نظرًا لارتفاع خطر التحيز وصغر حجم العينة، يجب إجراء المزيد من الأبحاث للوصول إلى نتائج حاسمة. ومع ذلك، تشير الدراسة إلى أن إشنسا (Echinaforce) هو علاج وقائي آمن وفعال نسبيًا للأطفال الذين لا يعانون من نقص المناعة، أو الذين يتناولون المنشطات (على سبيل المثال، لعلاج الربو)، أو لديهم حساسية تجاه إشنسا و/أو عشبة الرجيد.2
أجرى الباحثون دراسة صغيرة على مدى 10 أيام على 11 طفلاً يعانون من التهابات RTI العلوية المتكررة. وفيه، تلقوا مستخلص الإخناسيا (2.5 مل ثلاث مرات يومياً للفئة العمرية 2-5 سنوات و5 مل مرتين يومياً للفئة العمرية 6-12 سنة)، وأظهرت النتائج انخفاض شدة الأعراض وتأكيد السلامة والتحمل.3هذه نتائج واعدة، ولكن نظرًا لصغر حجم العينة وقصر المدة، فإن النتائج ليست ذات معنى كما ينبغي. يجب إجراء زيارات متابعة منتظمة مع تناول دقيق للمريض والتاريخ الطبي والفحوصات البدنية لتقليل مخاطر الآثار الجانبية المحتملة.
على الرغم من أنه من المهم تقليل خطر الإصابة بالتهابات المسالك البولية جنبًا إلى جنب مع المضاعفات المرتبطة بها واستخدام المضادات الحيوية، إلا أنه قد لا يكون من الممكن أو المناسب أو الآمن التوصية بعشب مثل إشنسا لكل طفل للوقاية على المدى الطويل.
في الدراسة الحالية، استخدم الباحثون مستخلص إشنسا المعتمد على الإيثانول لمجموعة العلاج، والذي ثبت سابقًا أنه فعال في منع التهابات الجهاز التنفسي المتكررة وكذلك تقليل خطر المضاعفات المرتبطة بها.4وهذا أمر في غاية الأهمية لأن المستخلصات المائية مثل العصائر المضغوطة لم تظهر فعالية كبيرة.4
نُشرت مراجعة منهجية وتحليل تلوي في عام 2019 جمعت بيانات حول فعالية وسلامة إشنسا لعلاج أو الوقاية من التهابات الجهاز التنفسي العلوي (URTIs) لدى الأشخاص من جميع الأعمار.5وخلصوا إلى أنه قد يساعد في الوقاية، ويوصى باستخدامه على المدى القصير لأنه يقلل من خطر الآثار الجانبية مقارنة بالاستخدام على المدى الطويل.5
عند علاج الأطفال، تعتبر السلامة هي الأولوية القصوى. على الرغم من أنه من المهم تقليل خطر الإصابة بالتهابات المسالك البولية جنبًا إلى جنب مع المضاعفات المرتبطة بها واستخدام المضادات الحيوية، إلا أنه قد لا يكون من الممكن أو المناسب أو الآمن التوصية بعشب مثل إشنسا لكل طفل للوقاية على المدى الطويل. مع أخذ هذا في الاعتبار، هناك عدد من طرق العلاج الطبيعي الأخرى للوقاية من نزلات البرد والإنفلونزا والتي من غير المرجح أن تسبب ضررًا، مثل: ب. العلاج المائي والتغذية والمعالجة المثلية. قد يوصى بكل هذه الأشياء لمرضى الأطفال الأصحاء قبل التوصية بأي عشب للاستخدام على المدى الطويل. يمكن الإشارة إلى الاستخدام الوقائي طويل الأمد للإشنسا عند الأطفال للأفراد المعرضين لخطر متزايد للإصابة بـ RTI المتكررة، مع الأخذ في الاعتبار نسبة الفائدة إلى المخاطر لمثل هذه التوصية. ومع ذلك، يمكن الإشارة إلى إشنسا للأطفال عند أول علامة لأعراض البرد/الأنفلونزا حتى تتوقف عن الظهور، طالما لا توجد حساسية واضحة أو رد فعل فرط الحساسية.