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本文是 2019 年肿瘤学特刊的一部分自然疗法杂志。 在这里阅读全文。
关系
周 ES，霍尔 KT，米肖德 AL，等。 开放标签安慰剂可减少癌症幸存者的疲劳：一项随机试验。支持护理癌症。 2019；27(6):2179-2187。
学习目的
评估开放标签安慰剂对癌症幸存者癌症相关疲劳 (CRF) 的影响，并评估人格特征或多巴胺消耗（儿茶酚-O-甲基转移酶）的遗传变异是否影响安慰剂反应
草稿
随机试验，参与者被分配到开放标签安慰剂组（即参与者知道他们正在接受安慰剂）或不治疗对照组
参加者
40 名癌症幸存者均没有活动性疾病的证据，在治疗后至少 6 个月，慢性病治疗疲劳功能评估 (FACIT-F) 量表得分 <43，并且未接受治疗或评估任何其他导致疲劳的医学原因。 参与者的平均年龄为 47.3 岁（范围 22-74 岁），大多数已婚（62.5%），非西班牙裔白人（87.5%），女性（92.5%），平均被诊断患有乳腺癌（55%）。 9.3年前。
干涉
在研究的第一天，所有参与者完成了 7 份问卷（FACIT-F、SF-12、POMS-SF、GLTEQ、BIDR-7、LOT-R 和主观意义问卷），并提供唾液样本进行基因检测。 然后，参与者与研究人员会面，进行 15 分钟的研究介绍讨论，研究人员在讨论中概述了研究的基本原理以及表明安慰剂可以改善疲劳的先前证据。 在讨论结束时，参与者打开一个密封的信封，表明他们的研究任务（开放标签安慰剂 [OLP] 或无治疗对照）。 OLP 参与者接受了 120 粒安慰剂药片，并附有说明，每天两次服用 2 粒药片，持续 22 天。
在研究的第 8 天，所有参与者重复了 3 份问卷（FACIT-F、GLTEQ 和主观意义问卷）。 提醒并鼓励 OLP 参与者继续服用安慰剂药片。
在研究的第 22 天，所有参与者重复 5 份问卷（FACIT-F、SF-12、POMS-SF、GLTEQ 和主观意义问卷）。 第 22 天后未收集任何数据。
评估的研究参数
- Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
- Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
- Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
- Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
- Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
- Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
- Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests
主要结果指标
假设问卷结果与对照组的差异反映了安慰剂的影响。
关键见解
OLP 显着改善了 CRF，如第 1 天和第 8 天以及第 1 天和第 22 天之间 FACIT-F 评分的变化所反映。
FACIT-F 分数的变化与社会理想反应 (BIDR-7) 或普遍乐观 (LOT-R) 的测量没有显着相关，这表明期望最好或以最好的方式展示自己的普遍倾向并不是与 OLP 反应相关的人格变量。
癌症相关疲劳的成功治疗有望改善患者的生活质量并有可能提高他们的生存率。
根据 COMT rs4818 基因型，OLP 反应存在显着差异，表明多巴胺系统可能发挥了作用。
SF-12、POMS-SF 和 GLTEQ 问卷显示 OLP 和对照之间没有显着差异。
主观意义问卷显示，OLP 在第 8 天（但在第 22 天）的疲劳和整体生活质量有显着的主观改善。
实践意义
CKD 被定义为“与癌症和/或癌症治疗相关的身体、情绪和/或认知疲劳或疲惫的一种痛苦的、持续的、主观的感觉，与近期活动不成比例，并干扰正常功能。”1
尽管在技术意义上是描述性的，但这一学术定义并没有提供 CKD 对人类影响的真正意义。 没有什么能比得上真实患者分享自己经历的话语：“这不是疲惫。我累了。我以前从未感到这么累。这不是工作疲劳或情绪疲惫。这是完全不同的。这太不可思议了。”2
CKD 本质上不同于日常生活中所经历的疲劳。 它与体力消耗没有明显的关系，也不能通过休息或睡眠来缓解，并且还包括其他表现，例如冷漠、认知功能障碍、情绪不稳定和全身无力。2
CKD 患病率的正式估计范围为 4% 至 91%，具体取决于检查的癌症类型和使用的评估方法。3最近的一项估计表明，45% 接受治疗的癌症患者和 29% 的癌症幸存者患有不寻常的 CKD（即 CKD 作为一个长期问题持续多年）。4
CKD 是癌症患者最常报告的问题之一，它会干扰日常生活活动和生活质量，以至于它一直被认为比其他癌症相关症状（如抑郁、恶心和疼痛）更令人痛苦。5.6CKD 还可能预测癌症患者的生存期较短。7.8因此，成功治疗 CKD 有望改善患者的生活质量，并可能提高他们的生存率。
目前 CKD 的治疗选择包括运动、身心方法、心理社会干预和药物治疗。9可以有力地证明，运动是这些治疗选择中最有效的。10-12日然而，鼓励疲劳的患者锻炼可能非常困难。
周等人的目前结果。在这方面可以有所帮助。 他们独立证实了 2018 年一项类似研究的结果，将 OLP 定位为 CKD 的一种有趣的治疗选择。13他们还建议 OLP 可用于协助患者实施治疗性锻炼计划。 而周等人。虽然没有发现统计上显着的证据表明 OLP 可以帮助患者增加体力活动，但怀疑更长的时间会增加这种可能性并不是没有道理的。 据记录，安慰剂效应可持续长达 12 个月，对患者来说是一个有效的选择。14
最后，在临床实践中实施 OLP 时，临床医生的方法可能很重要。 周等人。非常有意地接触参与者并提供信息、鼓励和支持。 “信念激活”可能是安慰剂在临床实践中取得成功的重要因素。十五
限制
这项研究受到大多数女性参与者（92.5%）和研究持续时间短（22天）的限制。 需要对更多样化的受试者群体进行进一步的研究，并进行更长时间的干预。
结论
即使在开放标签给药时，与不接受治疗的癌症幸存者相比，安慰剂也能改善主观癌症相关疲劳。