诚实的安慰剂:与癌症相关的良好药物吗?

诚实的安慰剂:与癌症相关的良好药物吗?
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参考
Zhou ES,Halle KT,Michaud AL等。 开放标签的安慰剂减少了癌症幸存者的疲劳:一项随机研究。 支持治疗癌症。 2019; 27(6):2179-2187。
学习目标
评估始终如一的安慰剂对癌症幸存者和评估癌症相关疲劳(CRF)的影响,是人格特征还是多巴胺降解的遗传变异(Catechol-O-O-甲基转移酶)会影响安慰剂反应
草稿
与被分配到开放安慰剂组的参与者(即给予参与者的安慰剂)或对照组无治疗的参与者的随机研究
参与者
四十个癌症幸存者,所有癌症幸存者都没有活跃的疾病,至少是在治疗后6个月,<43在慢性病治疗效果(FACIT-F)的功能评估中达到了43个月,并且没有接受或检查或检查任何其他医疗原因。 参与者的平均年龄为47.3岁(范围22-74),大多数已婚商品(62.5%),非西班牙裔白人(87.5%)妇女(92.5%),平均诊断为乳腺癌(55%)。 9.3年前。
干预
在研究的第1天,所有参与者填写了7个问卷(FACIT-F,SF-12,POMS-SF,GLTEQ,BIDR-7,LOTR-R和主观意义问卷),并发出了唾液样本以进行基因检测。 然后,参与者会见了测试医生进行15分钟的研究讨论,其中测试医生既解释了研究的理由,又解释了早期的证据,表明安慰剂可以改善疲劳。 在讨论结束时,参与者打开了一个密封的信封,对其进行研究分配(开放标签安慰剂[OLP]或非处理控制)。 OLP参与者接受了120张安慰剂药,并指示每天两次服用2丸,共22天。
在研究的第8天,所有参与者都重复了3个问卷(FACIT-F,GLTEQ和主观意义问卷)。 提醒OLP参与者并鼓励继续服用安慰剂药。
在研究的第22天,所有参与者都重复了5份问卷(FACIT-F,SF-12,POMS-SF,GLTEQ和问卷调查表具有主观意义)。 第22天后未收集数据。
评估的研究参数
- 疲劳:慢性病治疗效果(FACIT-F)的功能评估
- 身体和心理健康:短表格-12(SF-12)
- 情绪障碍:情绪状态折扣形式(POMS-SF)
- 运动参与:Godin休闲时间练习问卷(GLTEQ)
- 对社会期望做出反应的趋势:理想响应版本7(BIDR-7)的平衡清单
- 普遍的乐观:生命导向测试修订(LOT-R)
- 主观疲劳和一般生活质量:主观意义的问卷
- Catechol-O-甲基转移酶(COMT)SNPS4680和RS4818:Gentests
主要结果测量
假定问卷调查结果的差异反映了安慰剂的影响。
重要知识
OLP显着改善了CRF,这反映在第1天到第1和第1和第1和22天之间的facit-f得分的变化中。
。对facit-f得分的变化与社会期望的反应(BIDR-7)或普遍的乐观(LOT-R)的维度无显着相关,这表明一般的趋势期望最好或以最佳的方式表现出来的一般趋势是与OLP反应相关的人格。
<块配额>可以预期,与癌症相关的疲劳的成功治疗可以改善患者的生活质量,并可能改善其生存率。
基于COMT RS4818基因型,OLP反应显着差异,这表明多巴胺系统可以起作用。
问卷SF-12,POMS-SF和GLTEQ在OLP和对照之间显示没有显着差异。
主观意义的问卷表明,疲劳和对OLP的一般生活质量的显着改善,在第8天,但没有在第22天。
。练习含义
cni被定义为“与癌症和/或癌症治疗相关的身体,情感和/或认知疲劳或精疲力尽的压力,持久,主观的感觉,与最新活动不成比例”。
尽管从技术意义上描述了这个学术定义,但它并不能传达对CNI对人类影响的真实感觉。 没有什么可以像分享自己经历的真实患者的话:“这不是疲惫。我精疲力尽。我从来没有如此疲劳。这不是工作疲劳或情绪疲惫。这是非常不同的。”
cni自然不同于疲惫,这被视为日常生活的一部分。 它与身体的劳累没有明显的联系,不被镇定或睡眠所缓解,并且包括冷漠,认知功能障碍,情绪不稳定和普遍的弱点等其他表现形式。
对CNI患病率的正式估计范围为4%至91%,具体取决于所检查的癌症类型和所使用的评估方法。 3 最近的一个估计表明,接受治疗的癌症患者中有45%,而29%的癌症幸存者患有非平凡的CNI,多年来现有的长期问题)。
cni是癌症患者报告的最常见问题之一,可能会影响日常生活和生活质量的活动,以至于比其他癌症相关症状(例如抑郁症,恶心和疼痛)被归类为压力更大。预测。 7.8 因此,可以预期,CNI的成功治疗可以改善患者的生活质量,并可能改善其生存率。
当前的CNI治疗选择包括运动,采矿体方法,社会心理干预和药物治疗。
Zhou等人的当前结果。在这方面可能会有所帮助。 您可以独立确认2018年类似研究的结果,并将OLP定位为CNI的有趣治疗选择。 13 您还可以使用OLP来用于支持患者实施治疗锻炼计划。 Zhou等。没有统计学上的显着证据表明,OLP帮助患者增加了体育锻炼,因此假设更长的时间会增加这种概率并不适当。 有记录,安慰剂作用持续长达12个月,是患者的有效选择。
最后,在临床实践中实施OLP时,医生的方法可能很重要。 周等人。非常有意识地对参与者,并提供了信息,鼓励和支持。 “信仰激活”可能是安慰剂在临床实践中成功的重要因素。
限制
这项研究是由女性参与者的主要比例(92.5%)和研究时间短(22天)。 需要对更多种干预措施的更多样化的受试者组进行进一步研究。
fazit
即使在开放式给药中,与癌症幸存者没有治疗相比,主观癌症相关的疲劳也得到了改善。
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