Iskren placebo: dobro zdravilo za utrujenost, povezano z rakom?

Ta članek je del posebne številke onkologije 2019Revija za naturopatijo. Celotno številko preberite tukaj.

Razmerje

Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. Odprti placebo zmanjša utrujenost pri preživelih z rakom: randomizirano preskušanje.Podpora Care Cancer. 2019; 27 (6): 2179-2187.

Cilj študija

Ovrednotiti učinek odprtega placeba na z rakom povezano utrujenost (CRF) pri bolnikih, ki so preživeli raka, in oceniti, ali osebnostne lastnosti ali genetske variacije pri izčrpanosti dopamina (katehol-O-metiltransferaza) vplivajo na odziv na placebo

Osnutek

Naključno preskušanje z udeleženci, ki so bili razvrščeni bodisi v odprto skupino s placebom (tj. udeleženci so se zavedali, da prejemajo placebo) ali v kontrolno skupino brez zdravljenja

Udeleženec

Štirideset bolnikov, ki so preživeli raka, vsi niso imeli znakov aktivne bolezni, so imeli vsaj 6 mesecev po zdravljenju oceno <43 na lestvici FACIT-F (Fuctional Assessment of Chronic Illness Therapy Therapy-Fatigue) in niso bili zdravljeni ali ovrednoteni zaradi katerega koli drugega zdravstvenega vzroka utrujenosti. Povprečna starost udeležencev je bila 47,3 leta (razpon 22-74), večina pa je bila poročenih (62,5 %), nehispanskih (87,5 %) belih žensk (92,5 %) in v povprečju jim je bil diagnosticiran rak dojke (55 %). Pred 9,3 leti.

intervencija

Prvi dan študije so vsi udeleženci izpolnili 7 vprašalnikov (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R in vprašalnik subjektivnega pomena) in dali vzorec sline za genetsko testiranje. Udeleženci so se nato srečali z raziskovalcem za 15-minutno uvodno razpravo o študiji, v kateri je raziskovalec orisal utemeljitev študije in prejšnje dokaze, ki kažejo, da lahko placebo izboljša utrujenost. Na koncu te razprave so udeleženci odprli zaprto ovojnico, v kateri je bila navedena njihova študijska naloga (bodisi odprti placebo [OLP] ali kontrola brez zdravljenja). Udeleženci OLP so prejeli 120 placebo tablet z navodili za jemanje 2 tablet dvakrat na dan 22 dni.

8. dan študije so vsi udeleženci ponovili 3 vprašalnike (FACIT-F, GLTEQ in vprašalnik subjektivne pomembnosti). Udeleženci OLP so bili opozorjeni in spodbujeni, naj nadaljujejo z jemanjem placebo tabletk.

22. dan študije so vsi udeleženci ponovili 5 vprašalnikov (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ in vprašalnik subjektivne pomembnosti). Po 22. dnevu niso bili zbrani nobeni podatki.

Ocenjeni parametri študije

• Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
• Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
• Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
• Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
• Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
• Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
• Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
• Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests

Primarne mere izida

Predpostavlja se, da razlike v rezultatih vprašalnika glede na rezultate v kontrolni skupini odražajo vpliv placeba.

Ključni vpogledi

OLP je bistveno izboljšal CRF, kar se odraža v spremembah ocene FACIT-F med dnevi 1 in 8 ter dnevi 1 in 22.

Spremembe rezultatov FACIT-F niso bile pomembno povezane z merili družbeno zaželenega odziva (BIDR-7) ali splošnega optimizma (LOT-R), kar kaže na to, da splošna težnja po pričakovanju najboljšega ali predstavljanju sebe v najboljši luči ni osebnostna spremenljivka, povezana z odzivnostjo na OLP.

Pričakuje se, da bo uspešno zdravljenje utrujenosti, povezane z rakom, izboljšalo kakovost življenja bolnikov in potencialno izboljšalo njihovo preživetje.

Odziv OLP se je bistveno razlikoval glede na genotip COMT rs4818, kar kaže na to, da ima dopaminski sistem lahko vlogo.

Vprašalniki SF-12, POMS-SF in GLTEQ niso pokazali pomembne razlike med OLP in kontrolo.

Vprašalnik subjektivne pomembnosti je pokazal znatno subjektivno izboljšanje utrujenosti in splošne kakovosti življenja kot odziv na OLP 8. dan, ne pa tudi 22. dan.

Posledice prakse

CKD je opredeljena kot »boleč, vztrajen, subjektiven občutek fizične, čustvene in/ali kognitivne utrujenosti ali izčrpanosti, povezane z rakom in/ali zdravljenjem raka, ki je nesorazmeren z nedavno aktivnostjo in moti normalno delovanje«.¹

Čeprav je v tehničnem smislu opisna, ta akademska definicija ne daje pravega občutka vpliva KLB na ljudi. Nič se ne more primerjati z besedami resničnih pacientov, ki delijo lastne izkušnje: "To ni izčrpanost. Izčrpan sem. Še nikoli se nisem počutil tako utrujenega. To ni utrujenost pri delu ali čustvena izčrpanost. To je popolnoma drugače. To je neverjetno."²

KLB se sama po sebi razlikuje od utrujenosti, ki jo doživljamo kot del vsakdanjega življenja. Ni jasno povezana s fizičnim naporom, ne olajša se s počitkom ali spanjem in vključuje dodatne manifestacije, kot so apatija, kognitivna disfunkcija, čustvena labilnost in splošna šibkost.²

Uradne ocene razširjenosti kronične ledvične bolezni se gibljejo od 4 % do 91 %, odvisno od vrste pregledanega raka in uporabljenih metod ocenjevanja.³Nedavna ocena kaže, da ima 45 % bolnikov z rakom, ki se zdravijo, in 29 % tistih, ki so preživeli raka, nepomembno kronično ledvično bolezen (tj. kronična ledvična bolezen ostaja dolgotrajna težava več let).⁴

Kronična ledvična bolezen je ena najpogosteje zaskrbljenih bolnikov z rakom in lahko vpliva na vsakodnevne dejavnosti in kakovost življenja do te mere, da je dosledno ocenjena kot bolj moteča od drugih simptomov, povezanih z rakom, kot so depresija, slabost in bolečina.^5.6CKD lahko tudi napoveduje krajše preživetje bolnikov z rakom.^7.8Zato lahko pričakujemo, da bo uspešno zdravljenje kronične ledvične bolezni izboljšalo kakovost življenja bolnikov in morda tudi izboljšalo njihovo preživetje.

Trenutne možnosti zdravljenja kronične ledvične bolezni vključujejo vadbo, pristope duha in telesa, psihosocialne intervencije in farmacevtsko terapijo.⁹Obstaja močan argument, da je vadba najučinkovitejša od teh možnosti zdravljenja.^10-12Vendar je lahko utrujene bolnike zelo težko spodbuditi k vadbi.

Sedanji rezultati iz Zhou et al. lahko v zvezi s tem pomaga. Neodvisno potrjujejo rezultate podobne študije iz leta 2018, ki pozicionirajo OLP kot zanimivo možnost zdravljenja kronične ledvične bolezni.¹³Predlagajo tudi, da se OLP lahko uporablja za pomoč bolnikom pri izvajanju programa terapevtske vadbe. Medtem ko Zhou et al. niso našli statistično značilnih dokazov, da bi OLP pomagal bolnikom povečati svojo telesno aktivnost, ni nerazumno sumiti, da bi daljše časovno obdobje povečalo to verjetnost. Dokumentirano je, da učinki placeba trajajo do 12 mesecev in so veljavna možnost za bolnike.¹⁴

Nazadnje, pri izvajanju OLP v klinični praksi je verjetno pomemben pristop zdravnika. Zhou et al. pristopil do udeležencev zelo premišljeno in jim predstavil informacije, spodbudo in podporo. "Aktivacija prepričanja" bi lahko bila pomemben element za uspeh placeba v klinični praksi.^petnajst

omejitve

To študijo omejujeta večina udeleženk (92,5 %) in kratko trajanje študije (22 dni). Potrebne so nadaljnje študije v bolj raznoliki skupini oseb z daljšim posegom.

Zaključek

Tudi pri odprtem dajanju je placebo izboljšal subjektivno z rakom povezano utrujenost v primerjavi z nobenim zdravljenjem pri bolnikih, ki so preživeli raka.