Suche
Mein Konto
Tento článok je súčasťou špeciálneho onkologického vydania 2019Časopis naturopatie. Prečítajte si celé číslo tu.
Vzťah
Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, a kol. Open-label placebo znižuje únavu u pacientov, ktorí prežili rakovinu: randomizovaná štúdia.Podpora starostlivosti o rakovinu. 2019; 27 (6): 2179-2187.
Cieľ štúdie
Vyhodnotiť účinok otvoreného placeba na únavu súvisiacu s rakovinou (CRF) u pacientov, ktorí prežili rakovinu, a posúdiť, či osobnostné črty alebo genetické variácie v deplécii dopamínu (katechol-O-metyltransferáza) ovplyvňujú odpoveď na placebo
Návrh
Randomizovaná štúdia s účastníkmi zaradenými buď do otvorenej placebo skupiny (t. j. účastníci si boli vedomí, že dostávajú placebo) alebo do kontrolnej skupiny bez liečby
Účastník
Štyridsať pacientov, ktorí prežili rakovinu, z ktorých všetci nemali žiadne známky aktívneho ochorenia, bolo najmenej 6 mesiacov po liečbe, dosiahlo skóre < 43 na škále funkčného hodnotenia chronickej choroby – terapia-únava (FACIT-F) a neboli liečení ani hodnotení na žiadnu inú medicínsku príčinu únavy. Priemerný vek účastníkov bol 47,3 rokov (rozmedzie 22-74) a väčšina z nich boli vydaté (62,5 %), nehispánske biele ženy (92,5 %) (92,5 %) a v priemere im bola diagnostikovaná rakovina prsníka (55 %). pred 9,3 rokmi.
zásah
V deň 1 štúdie všetci účastníci vyplnili 7 dotazníkov (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R a dotazník subjektívnej významnosti) a poskytli vzorku slín na genetické testovanie. Účastníci sa potom stretli s vyšetrovateľom na 15-minútovej úvodnej diskusii, v ktorej výskumník načrtol zdôvodnenie štúdie a predchádzajúce dôkazy naznačujúce, že placebo môže zlepšiť únavu. Na konci tejto diskusie účastníci otvorili zapečatenú obálku s uvedením ich zadania do štúdie (buď otvorené placebo [OLP] alebo kontrola bez liečby). Účastníci OLP dostali 120 tabliet s placebom s inštrukciami na užívanie 2 tabliet dvakrát denne počas 22 dní.
8. deň štúdie všetci účastníci zopakovali 3 dotazníky (FACIT-F, GLTEQ a dotazník subjektívnej významnosti). Účastníci OLP boli upozornení a povzbudení, aby pokračovali v užívaní svojich placebo tabliet.
Na 22. deň štúdie všetci účastníci zopakovali 5 dotazníkov (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ a dotazník subjektívnej významnosti). Po 22. dni neboli zozbierané žiadne údaje.
Hodnotené parametre štúdie
- Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
- Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
- Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
- Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
- Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
- Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
- Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests
Primárne ukazovatele výsledku
Predpokladalo sa, že rozdiely vo výsledkoch dotazníka od výsledkov v kontrolnej skupine odzrkadľujú vplyv placeba.
Kľúčové poznatky
OLP významne zlepšilo CRF, čo sa prejavilo zmenami v skóre FACIT-F medzi 1. a 8. dňom a 1. a 22. dňom.
Zmeny v skóre FACIT-F významne nekorelovali s mierami sociálne žiadúcej reakcie (BIDR-7) alebo všeobecného optimizmu (LOT-R), čo naznačuje, že všeobecná tendencia očakávať to najlepšie alebo prezentovať sa v najlepšom svetle nie je premennou osobnosti spojenou s reakciou na OLP.
Očakáva sa, že úspešná liečba únavy súvisiacej s rakovinou zlepší kvalitu života pacientov a potenciálne zlepší ich prežitie.
Odpoveď OLP sa významne líšila na základe genotypu COMT rs4818, čo naznačuje, že dopamínový systém môže hrať úlohu.
Dotazníky SF-12, POMS-SF a GLTEQ neodhalili žiadny významný rozdiel medzi OLP a kontrolou.
Dotazník subjektívnej významnosti odhalil významné subjektívne zlepšenie únavy a celkovej kvality života v reakcii na OLP na 8. deň, ale nie na 22. deň.
Praktické dôsledky
CKD je definovaný ako „znepokojujúci, pretrvávajúci, subjektívny pocit fyzickej, emocionálnej a/alebo kognitívnej únavy alebo vyčerpania spojený s rakovinou a/alebo liečbou rakoviny, ktorý je neúmerný nedávnej aktivite a zasahuje do normálneho fungovania“.1
Hoci je táto akademická definícia popisná v technickom zmysle, neposkytuje skutočný zmysel pre vplyv CKD na ľudí. Nič sa nevyrovná slovám skutočných pacientov, ktorí zdieľajú svoje vlastné skúsenosti: "Nie je to vyčerpanie. Som vyčerpaný. Nikdy predtým som sa necítil tak unavený. Nie je to únava z práce alebo emocionálne vyčerpanie. Je to úplne iné. Je to neuveriteľné."2
CKD sa neodmysliteľne líši od únavy, ktorú zažívame ako súčasť každodenného života. Nie je jednoznačne spojená s fyzickou námahou, neuvoľňuje sa odpočinkom ani spánkom a zahŕňa ďalšie prejavy, ako je apatia, kognitívna dysfunkcia, emočná labilita a celková slabosť.2
Formálne odhady prevalencie CKD sa pohybujú od 4 % do 91 % v závislosti od typu vyšetrovanej rakoviny a použitých metód hodnotenia.3Nedávny odhad naznačuje, že 45 % pacientov s rakovinou podstupujúcich liečbu a 29 % pacientov, ktorí prežili rakovinu, má netriviálne CKD (tj CKD pretrváva ako dlhodobý problém roky).4
CKD je jedným z najčastejšie hlásených problémov u pacientov s rakovinou a môže zasahovať do aktivít každodenného života a kvality života do takej miery, že je trvalo hodnotené ako viac znepokojujúce ako iné symptómy súvisiace s rakovinou, ako je depresia, nevoľnosť a bolesť.5.6CKD môže tiež predpovedať kratšie prežitie u pacientov s rakovinou.7.8Preto možno očakávať, že úspešná liečba CKD zlepší kvalitu života pacientov a možno aj zlepší ich prežívanie.
Súčasné možnosti liečby CKD zahŕňajú cvičenie, prístupy mysle a tela, psychosociálne intervencie a farmaceutickú terapiu.9Silným argumentom možno uviesť, že cvičenie je z týchto možností liečby najúčinnejšie.10-12Môže však byť veľmi ťažké povzbudiť unavených pacientov k cvičeniu.
Súčasné výsledky od Zhou a kol. môže byť v tomto smere nápomocný. Nezávisle potvrdzujú výsledky podobnej štúdie z roku 2018, pričom OLP umiestňujú ako zaujímavú možnosť liečby CKD.13Navrhujú tiež, že OLP možno použiť na pomoc pacientom pri implementácii programu terapeutického cvičenia. Zatiaľ čo Zhou a spol. nenašli žiadne štatisticky významné dôkazy o tom, že by OLP pomohla pacientom zvýšiť ich fyzickú aktivitu, nie je neodôvodnené sa domnievať, že dlhší čas by túto pravdepodobnosť zvýšil. Účinky placeba boli zdokumentované na trvanie až 12 mesiacov a sú platnou možnosťou pre pacientov.14
Nakoniec, pri zavádzaní OLP do klinickej praxe bude pravdepodobne dôležitý prístup lekára. Zhou a kol. pristupovali k účastníkom veľmi premyslene a poskytovali im informácie, povzbudenie a podporu. „Aktivácia viery“ by mohla byť dôležitým prvkom úspechu placeba v klinickej praxi.pätnásť
obmedzenia
Táto štúdia je obmedzená väčšinou žien (92,5 %) a krátkym trvaním štúdie (22 dní). Sú potrebné ďalšie štúdie na rôznorodejšej skupine subjektov s dlhším zásahom.
Záver
Dokonca aj keď sa podávalo otvorené, placebo zlepšilo subjektívnu únavu súvisiacu s rakovinou v porovnaní so žiadnou liečbou u pacientov, ktorí prežili rakovinu.