Čestné placebo: Dobrý liek proti únave súvisiacej s rakovinou?

Tento článok je súčasťou časopisu Oncology Sellouse 2019 pre naturopatiu. Prečítajte si celé vydanie tu. Reference Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, a kol. Otvorené štítky Placebo znižuje únavu pre prežívajúcich rakoviny: randomizovaná štúdia. Podporná rakovina starostlivosti. 2019; 27 (6): 2179-2187. Štúdia Objektívne hodnotenie účinku slepého placeba na únavu súvisiacu s rakovinou (CRF) pre prežívajúcich rakoviny a hodnotenie, či už osobnostné znaky alebo genetická variácia degradácie dopamínu (katechol-o-metyltransferáza) ovplyvňujú štúdiu s placebom s účastníkmi, ktorá bola buď otvorená placebom (tj. H. H. Prežili rakovinu, z ktorých všetci nemajú náznak ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Čestné placebo: Dobrý liek proti únave súvisiacej s rakovinou?

Tento článok je súčasťou časopisu Oncology Sellouse 2019 pre naturopatiu . Prečítajte si celé vydanie tu.

referencia

Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, a kol. Otvorené štítky Placebo znižuje únavu pre prežívajúcich rakoviny: randomizovaná štúdia. Rakovina podpory . 2019; 27 (6): 2179-2187.

Cieľ štúdie

Hodnotenie účinku dôsledne placebov na únavu súvisiacu s rakovinou (CRF) na prežívajúcich rakoviny a hodnotenie, či už osobnostné znaky alebo genetická variácia degradácie dopamínu (katechol-o-metyltransferáza) ovplyvňujú placebovú reakciu

koncept

randomizovaná štúdia s účastníkmi, ktorí boli buď pridelení do otvorenej placebovej skupiny (t. J. Účastníci dostali placebo) alebo kontrolnú skupinu bez liečby

Účastník

Štyridsať prežívajúcich rakoviny, z ktorých všetci nemali indikáciu aktívneho ochorenia, bolo najmenej 6 mesiacov po liečbe, <43 dosiahnutých pri funkčnom hodnotení chronickej choroby terapeutickej strany (FACIT-F) a neboli liečené ani vyšetrené na inú lekársku príčinu únavy. Priemerný vek účastníkov bol 47,3 roka (rozmedzie 22-74) a väčšina tovaru sa vydala (62,5 %), bez hispánskych bielych (87,5 %) žien (92,5 %), v ktorých bola v priemere diagnostikovaná rakovina prsníka (55 %). Pred 9,3 rokmi.

intervencia

V 1. deň štúdie všetci účastníci vyplnili 7 dotazníkov (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R a subjektívny dotazník o významnosti) a emitoval vzorku slín pre genetické testy. Účastníci sa potom stretli s testovacím lekárom na 15-minútovú diskusiu o štúdii, v ktorej testovací lekár vysvetlil odôvodnenie štúdie, ako aj predchádzajúce dôkazy, ktoré poukázali na to, že placebo môže zlepšiť únavu. Na konci tejto diskusie účastníci otvorili zapečatenú obálku, na ktorej bolo poskytnuté ich priradenie štúdie (buď otvorené placebo [OLP] alebo kontrola neurčenia). Účastníci OLP dostali 120 tabliet s placebom s pokynmi, aby si dali 2 tabletky dvakrát denne počas 22 dní.

V 8. deň štúdie všetci účastníci opakovali 3 dotazníky (FACIT-F, GLTEQ a subjektívny dotazník o význame). Účastníkom OLP sa pripomenuli a povzbudzovali, aby pokračovali v užívaní tabliet placeba.

V 22. deň štúdie všetci účastníci opakovali 5 dotazníkov (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ a dotazník pre subjektívny význam). Po 22. dni sa nezhromaždili žiadne údaje.

Vyhodnotené parametre štúdie

  • Únava: Funkčné hodnotenie chronickej choroby terapia-útočisko (FACIT-F)
  • Fyzické a psychologické zdravie: krátka forma-12 (SF-12)
  • Porucha nálady: profil stavy nálady šort (POMS-SF)
  • Účasť na cvičení: Dotazník o cvičení Godin voľný čas (GLTEQ)
  • Tendencia reagovať na sociálne požadované: Vyvážený inventár žiaducej reakcie verzie 7 (BIDR-7)
  • Zovšeobecnený optimizmus: Revidovaný test orientácie života (LOT-R)
  • Subjektívna únava a všeobecná kvalita života: Dotazníky subjektívneho významu
  • catechol-o-metyltransferáza (COMT) SNPS RS4680 a RS4818: najhoršie

Merania primárneho výsledku

Predpokladalo sa, že rozdiely vo výsledkoch dotazníka odrážajú vplyv placeba.

Dôležité vedomosti

OLP významne zlepšil CRF, čo sa odráža v zmenách v skóre FACT-F medzi 1. a 8. a 8. deň 1 a 22.

Zmeny v skóre fait-f ne významne nekorelujú s rozmermi pre spoločensky žiaduce reakcie (BIDR-7) alebo zovšeobecnený optimizmus (LOT-R), čo naznačuje, že všeobecná tendencia očakávať to najlepšie alebo prezentovať sa v najlepšom svetle nie je žiadna osobnosť, ktorá je spojená s reakciou OLP.

Dá sa očakávať, že úspešná liečba únavy súvisiacej s rakovinou zlepšuje kvalitu života pacienta a pravdepodobne tiež zlepšuje jeho prežitie.

OLP reakcia sa významne líšila na základe genotypu COMT RS4818, čo naznačuje, že dopamínový systém by mohol hrať úlohu.

Dotazníky SF-12, POMS-SF a GLTEQ nevykazovali žiadny významný rozdiel medzi OLP a kontrolou.

Dotazník subjektívneho významu ukázal významné subjektívne zlepšenie únavy a všeobecnú kvalitu života v reakcii na OLP v 8. deň, ale nie v deň 22.

Praktické implikácie

CNI je definovaný ako „stresujúci, pretrvávajúci, subjektívny pocit fyzického, emocionálneho a/alebo kognitívneho únavy alebo vyčerpania v súvislosti s rakovinou a/alebo liečbou rakoviny, ktorý nie je úmerný najnovším činnostiam“.

Aj keď táto akademická definícia popisuje v technickom zmysle, neposkytuje skutočný pocit pre účinky CNI na ľudí. Nič nie je porovnateľné so slovami skutočných pacientov, ktorí zdieľajú svoje vlastné skúsenosti: „Nie je to vyčerpanie. Som vyčerpaný. Nikdy som nemal takú únavu. Nie je to pracovná únava alebo emocionálne vyčerpanie. Je to veľmi odlišné.“

CNI sa prirodzene líši od vyčerpania, ktoré sa vníma ako súčasť každodenného života. Nie je jasne spojená s fyzickou námahou, nie je uľavené pokojom alebo spánkom a zahŕňa ďalšie prejavy, ako je apatia, kognitívna dysfunkcia, emocionálna nestabilita a všeobecná slabosť.

Formálne odhady prevalencie CNI sa pohybujú od 4 % do 91 %, v závislosti od typu skúmanej rakoviny a použitých metód hodnotenia. 3 Nedávny odhad naznačuje, že 45 % pacientov s rakovinou, ktorí podliehajú liečbe, a 29 % prežívajúcich rakoviny, má netriviálne CNI po celé roky existujúci dlhodobý problém).

CNI je jedným z najbežnejších obáv hlásených pacientmi s rakovinou a môže ovplyvniť činnosť každodenného života a kvality života natoľko, že je klasifikovaný ako stresujúcejšie ako iné príznaky súvisiace s rakovinou, ako sú depresia, nevoľnosť a bolesť. Predpovedať. 7.8 Preto sa dá očakávať, že úspešná liečba CNI zlepšuje kvalitu života pacienta a prípadne tiež zlepšuje jeho prežitie.

Súčasné možnosti liečby CNI zahŕňajú pohyb, prístupy banského tela, psychosociálne zásahy a farmaceutickú terapiu.

9 Možno silne tvrdiť, že pohyb je najúčinnejším z týchto možností liečby.

Súčasné výsledky Zhou et al. v tomto ohľade môže byť užitočné. Potvrdzujete výsledky podobnej štúdie z roku 2018 nezávisle a umiestnite OLP ako zaujímavú možnosť liečby pre CNI. 13 Môžete tiež použiť OLP na podporu pacientov pri implementácii terapeutického cvičebného programu. Zatiaľ čo Zhou a kol. Žiadne štatisticky významné dôkazy nezistili, že OLP pomohla pacientovi zvýšiť jeho fyzickú aktivitu, nie je neprimerané predpokladať, že dlhšie časové obdobie by túto pravdepodobnosť zvýšila. Bolo zdokumentované, že účinky placeba trvajú až 12 mesiacov a predstavujú platnú možnosť pre pacientov. Nakoniec je prístup lekára pravdepodobne dôležitý pri implementácii OLP v klinickej praxi. Zhou a kol. Bol veľmi vedome voči účastníkom a predstavil informácie, povzbudenie a podporu. „Aktivácia viery“ by mohla byť dôležitým prvkom úspechu placeba v klinickej praxi.

obmedzenia

Táto štúdia je

podľa prevládajúceho podielu účastníkov (92,5 %) a krátke trvanie štúdií (22 dní). Vyžadujú sa ďalšie štúdie v rozmanitejšej skupine subjektov s dlhším zásahom.

fazit

Aj pri otvorenom podaní sa subjektívna únava súvisiaci s rakovinou zlepšila v porovnaní so žiadnou liečbou pre tých, ktorí prežili rakovinu.

  1. Bower Je, Bak K, Berger A, a kol. Skríning, hodnotenie a zvládanie únavy u dospelých, ktorí prežívajú rakovinu: do americkej spoločnosti klinickej onkologickej klinickej praxe Adaptácia. J Clin Oncol . 2014; 32 (17): 1840-1850.
  2. Scott Áno, Lasch KE, Barsevick AM, Piaault-Louis E. Skúsenosti s pacientmi s únavou súvisiacou s rakovinou: prehľad a syntéza kvalitatívneho výskumu. ONCOL OBSAH FORE . 2011; 38 (3).
  3. Lawrence DP, Kuplelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Dôkazy Správa o vzhľade, hodnotení a liečbe únavy u pacientov s rakovinou. J National Cancer Inst Monogr . 2004; (32): 40-50.
  4. Wang XS, Zhao F, Fisch MJ, a kol. Prevalencia a charakteristiky strednej až ťažkej únavy: multicentrická štúdia u pacientov s rakovinou a preživších. rakovina . 2014; 120 (3): 425-432.
  5. Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. FACT-G7: Rýchla verzia funkčného hodnotenia všeobecnej liečby rakoviny (FACT-G) na sledovanie symptómov a obáv v onkologickej praxi a výskume. Ann oncol . 2012; 24 (4): 1073-1078.
  6. Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Únava súvisiaca s rakovinou: rozsah problému. onkológ . 2007; 12 (ERG_1): 4-10.
  7. Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Psychologický stres a únava predpovedali recidívy a prežitie u pacientov s primárnou rakovinou prsníka. Liečba rakoviny prsníka . 2007; 105 (2): 209-219.
  8. Quinten C., Maringwa J., Gotay CC, a kol. Self -reports o príznakoch a klinických prehľadoch ako prediktorov celkového prežitia pri rakovine. J National Cancer Inst . 2011; 103 (24): 1851-1858.
  9. Bower Ever. Únava spojená s rakovinou - mechanizmy, rizikové faktory a liečby. Nat Rev Clin Oncol.2014; 11 (10): 597-609.
  10. Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Vplyv pohybu na únavu súvisiacu s rakovinou: metaanalýza. v rehabilitácii J Phys Med Rehabil . 2014; 93 (8): 675-686.
  11. Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. a kol. Cvičenie a iné nefarmaceutické zásahy na únavu súvisiacu s rakovinou u pacientov počas liečby rakoviny alebo po ňom: systematické preskúmanie s nepriamou analýzou porovnávania meta. Br J Sports Med . 2017; 52 (10): 651-658.
  12. Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. Vplyv pohybu na únavu súvisiacu s rakovinou u prežívajúcich rakoviny: systematický prehľad a metaanalýza. Neuropsychiatr Disast . 2018; 14: 479-494.
  13. Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Otvorená značka Placebo Liečba únavy súvisiacej s rakovinou: randomizovaná kontrolovaná klinická štúdia. Scientific Rep . 2018; 8 (1).
  14. Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Účinky placeba pri farmakologickej liečbe nekomplikovanej benígnej hyperplázie prostaty. Študijná skupina Alfech. Scand J Urol Nephrol . 1996; 30 (5): 373-377.
  15. Green J, Wright H. Z banky po posteľ: Prevedenie výskumu placeba na aktiváciu viery. j vo veku komplementu Med . 2017; 23 (8): 575-580.