Placebo sincer: un medicament bun pentru oboseala cauzată de cancer?

Acest articol face parte din numărul special de oncologie din 2019Jurnal de naturopatie. Citiți numărul complet aici.

Raport

Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. Placebo deschis reduce oboseala la supraviețuitorii de cancer: un studiu randomizat.Suport de îngrijire a cancerului. 2019;27(6):2179-2187.

Obiectivul studiului

Pentru a evalua efectul unui placebo deschis asupra oboselii cauzate de cancer (CRF) la supraviețuitorii de cancer și pentru a evalua dacă trăsăturile de personalitate sau variația genetică a epuizării dopaminei (catecol-O-metiltransferaza) influențează răspunsul placebo

Proiect

Studiu randomizat cu participanți repartizați fie unui grup placebo deschis (adică participanții erau conștienți că primesc un placebo), fie unui grup de control fără tratament

Participant

Patruzeci de supraviețuitori ai cancerului, dintre care toți nu au avut nicio dovadă de boală activă, au avut cel puțin 6 luni după tratament, au avut un scor <43 pe Scala de Evaluare Funcțională a Bolilor Cronice-Oboseală (FACIT-F) și nu au fost tratați sau evaluați pentru nicio altă cauză medicală de oboseală. Vârsta medie a participanților a fost de 47,3 ani (interval 22-74), iar majoritatea erau căsătorite (62,5%), femei albe non-hispanice (87,5%) (92,5%) și, în medie, fuseseră diagnosticate cu cancer de sân (55%). acum 9,3 ani.

intervenţie

În prima zi a studiului, toți participanții au completat 7 chestionare (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R și Chestionarul de semnificație subiectivă) și au furnizat o probă de salivă pentru testarea genetică. Participanții s-au întâlnit apoi cu un investigator pentru o discuție de introducere a studiului de 15 minute, în care anchetatorul a subliniat atât rațiunea studiului, cât și dovezile anterioare care indică faptul că placebo poate îmbunătăți oboseala. La sfârșitul acestei discuții, participanții au deschis un plic sigilat care indică misiunea lor de studiu (fie placebo deschis [OLP], fie control fără tratament). Participanții la OLP au primit 120 de pastile placebo cu instrucțiuni de a lua 2 pastile de două ori pe zi timp de 22 de zile.

În ziua a 8-a a studiului, toți participanții au repetat 3 chestionare (FACIT-F, GLTEQ și Chestionarul de semnificație subiectivă). Participanților la OLP li s-a reamintit și a fost încurajat să continue să-și ia pastilele placebo.

În ziua 22 a studiului, toți participanții au repetat 5 chestionare (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ și chestionarul de semnificație subiectivă). Nu au fost colectate date după ziua 22.

Parametrii studiului evaluați

• Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
• Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
• Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
• Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
• Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
• Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
• Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
• Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests

Măsuri de rezultat primar

S-a presupus că diferențele dintre rezultatele chestionarului față de cele din grupul de control reflectă influența placebo.

Informații cheie

OLP a îmbunătățit semnificativ CRF, așa cum se reflectă prin modificările scorului FACIT-F între zilele 1 și 8 și zilele 1 și 22.

Modificările scorurilor FACIT-F nu au fost corelate semnificativ cu măsurile de răspuns social dezirabil (BIDR-7) sau optimismul generalizat (LOT-R), sugerând că o tendință generală de a aștepta ce este mai bun sau de a se prezenta în cea mai bună lumină nu este o variabilă de personalitate asociată cu receptivitatea OLP.

Tratamentul cu succes al oboselii cauzate de cancer este de așteptat să îmbunătățească calitatea vieții pacienților și să le îmbunătățească eventual supraviețuirea.

Răspunsul OLP a diferit semnificativ pe baza genotipului COMT rs4818, sugerând că sistemul dopaminergic poate juca un rol.

Chestionarele SF-12, POMS-SF și GLTEQ nu au evidențiat nicio diferență semnificativă între OLP și control.

Chestionarul de semnificație subiectivă a relevat o îmbunătățire subiectivă semnificativă a oboselii și a calității generale a vieții ca răspuns la OLP în ziua 8, dar nu în ziua 22.

Implicații în practică

CKD este definită ca „un sentiment stresant, persistent, subiectiv de oboseală sau epuizare fizică, emoțională și/sau cognitivă asociată cu cancerul și/sau tratamentul cancerului, care este disproporționată cu activitatea recentă și interferează cu funcționarea normală”.¹

Deși descriptiv într-un sens tehnic, această definiție academică nu oferă un sens real al impactului CKD asupra oamenilor. Nimic nu se compară cu cuvintele pacienților adevărați care își împărtășesc propriile experiențe: "Nu este epuizare. Sunt epuizată. Nu m-am simțit niciodată atât de obosit până acum. Nu este oboseală de la muncă sau epuizare emoțională. Este complet diferit. Este incredibil."²

CKD este în mod inerent diferit de oboseala experimentată ca parte a vieții de zi cu zi. Nu este asociat în mod clar cu efortul fizic, nu este ameliorat prin odihnă sau somn și include manifestări suplimentare precum apatie, disfuncție cognitivă, labilitate emoțională și slăbiciune generală.²

Estimările oficiale ale prevalenței BRC variază de la 4% la 91%, în funcție de tipul de cancer examinat și de metodele de evaluare utilizate.³O estimare recentă sugerează că 45% dintre pacienții cu cancer care urmează un tratament și 29% dintre supraviețuitorii de cancer au CKD non-trivială (adică CKD persistă ca o problemă pe termen lung de ani de zile).⁴

CKD este una dintre preocupările cel mai frecvent raportate de pacienții cu cancer și poate interfera cu activitățile zilnice și cu calitatea vieții într-o asemenea măsură încât este evaluată în mod constant ca fiind mai supărătoare decât alte simptome legate de cancer, cum ar fi depresia, greața și durerea.^5.6CKD poate prezice, de asemenea, o supraviețuire mai scurtă pentru pacienții cu cancer.^7.8Prin urmare, se poate aștepta ca tratamentul cu succes al CKD să îmbunătățească calitatea vieții pacienților și, eventual, să le îmbunătățească supraviețuirea.

Opțiunile actuale de tratament pentru CKD includ exerciții fizice, abordări minte-corp, intervenții psihosociale și terapie farmaceutică.⁹Se poate face un argument puternic că exercițiul este cea mai eficientă dintre aceste opțiuni de tratament.^10-12Cu toate acestea, poate fi foarte dificil să încurajezi pacienții obosiți să facă mișcare.

Rezultatele prezente de la Zhou et al. poate fi de ajutor în acest sens. Aceștia confirmă în mod independent rezultatele unui studiu similar din 2018, poziționând OLP ca o opțiune de tratament interesantă pentru CKD.¹³Ei sugerează, de asemenea, că OLP poate fi utilizat pentru a ajuta pacienții în implementarea unui program de exerciții terapeutice. În timp ce Zhou și colab. nu a găsit nicio dovadă semnificativă statistic că OLP a ajutat pacienții să-și crească activitatea fizică, nu este nerezonabil să bănuim că o perioadă mai lungă de timp ar crește această probabilitate. Efectele placebo au fost documentate că durează până la 12 luni și sunt o opțiune valabilă pentru pacienți.¹⁴

În cele din urmă, atunci când se implementează OLP în practica clinică, abordarea clinicianului este probabil să conteze. Zhou şi colab. a abordat participanții foarte deliberat și a prezentat informații, încurajare și sprijin. „Activarea credinței” ar putea fi un element important pentru succesul placebo în practica clinică.^{cincisprezece}

restricții

Acest studiu este limitat de majoritatea femeilor participante (92,5%) și de durata scurtă a studiului (22 de zile). Sunt necesare studii suplimentare într-un grup mai divers de subiecți cu intervenție mai lungă.

Concluzie

Chiar și atunci când a fost administrat deschis, placebo a îmbunătățit oboseala subiectivă legată de cancer în comparație cu niciun tratament la supraviețuitorii de cancer.