Placebo onest: medicament bun împotriva oboselii legate de cancer?

Acest articol face parte din Oncology Sellouse 2019 din Magazine pentru Naturopatie . Citiți ediția completă aici.

referință

Zhou ES, Halle KT, Michaud AL și colab. Locul deschis, placebo reduce oboseala pentru supraviețuitorii de cancer: un studiu randomizat. cancer de asistență pentru asistență . 2019; 27 (6): 2179-2187.

Obiectiv de studiu

Evaluarea efectului unui placebos constant asupra oboselii legate de cancer (CRF) pentru supraviețuitorii de cancer și evaluare, dacă trăsăturile de personalitate sau o variație genetică a degradării dopaminei (catecol-o-metiltransferază) influențează reacția placebo

Draft

Studiu randomizat cu participanții care au fost repartizați la un grup placebo deschis (adică participanților li s -a oferit un placebo) sau un grup de control fără tratament

Participant

patruzeci de supraviețuitori de cancer, care nu aveau niciun indiciu de boală activă, au fost la cel puțin 6 luni de la tratament, <43 obținute în evaluarea funcțională a terapiei cronice de terapie (FACIT-F) și nu au fost tratate sau examinate pentru nicio altă cauză medicală de oboseală. Vârsta medie a participanților a fost de 47,3 ani (intervalul 22-74), iar majoritatea mărfurilor căsătorite (62,5 %), femei albe non-hispanice (87,5 %) (92,5 %), în care cancerul de sân a fost diagnosticat în medie (55 %). Acum 9,3 ani.

Intervenție

În ziua 1 a studiului, toți participanții au umplut 7 chestionare (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R și chestionarul de semnificație subiectivă) și au emis un eșantion de salivă pentru teste genetice. Participanții s-au întâlnit apoi cu un medic de testare pentru o discuție de studiu de 15 minute, în care medicul de testare a explicat atât justificarea studiului, cât și dovezile anterioare care au subliniat că placebo poate îmbunătăți oboseala. La sfârșitul acestei discuții, participanții au deschis un plic sigilat pe care a fost acordată atribuirea lor de studiu (fie cu placebo cu marcă deschisă [OLP], fie un control non-tratament). Participanții OLP au primit 120 de pastile placebo cu instrucțiunea de a lua 2 pastile de două ori pe zi timp de 22 de zile.

În a 8-a zi a studiului, toți participanții au repetat 3 chestionare (FACIT-F, GLTEQ și chestionarul subiectiv de semnificație). Participanților OLP au fost amintiți și încurajați să continue să -și ia pilulele placebo.

În ziua 22 a studiului, toți participanții au repetat 5 chestionare (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ și chestionarul pentru semnificație subiectivă). Nu au fost colectate date după ziua 22.

Parametrii de studiu evaluați

• Oboseală: Evaluarea funcțională a terapiei cu boală cronică (FACIT-F)
• Sănătate fizică și psihologică: Forma scurtă-12 (SF-12)
• Tulburarea de dispoziție: Profilul statelor de dispoziție Short Form (POMS-SF)
• Participarea la exercițiu: Chestionar pentru exerciții pentru timp liber Godin (Glteq)
• Tendința de a reacționa la dorit social: inventar echilibrat al Versiunea 7 (BIDR-7) de care se răspunde dezirabilă
• Optimism generalizat: Testul de orientare a vieții revizuit (Lot-R)
• Oboseala subiectivă și calitatea generală a vieții: chestionare pentru semnificație subiectivă
• Catechol-O-Metiltransferaza (COMT) SNPS RS4680 și RS4818: Gentests

Măsurări ale rezultatului primar

S -a presupus că diferențele dintre rezultatele chestionarului reflectă influența placebo.

cunoștințe importante

OLP a îmbunătățit semnificativ CRF, care se reflectă în modificările scorurilor FACIT-F între ziua 1 și 8 și ziua 1 și 22.

Modificări ale scorurilor FACIT-F nu sunt corelate în mod semnificativ cu dimensiunile pentru reacțiile dezirabile social (BIDR-7) sau optimismul generalizat (LOT-R), ceea ce indică faptul că o tendință generală de a se aștepta la cele mai bune sau de a se prezenta în cea mai bună lumină nu este o personalitate care să fie conectată la reacția OLP.

Se poate aștepta ca tratamentul cu succes al oboselii legate de cancer să îmbunătățească calitatea vieții pacientului și, eventual, să -și îmbunătățească supraviețuirea.

Reacția OLP a diferit semnificativ pe baza genotipului COMT RS4818, ceea ce indică faptul că sistemul dopaminei ar putea juca un rol.

Chestionarele SF-12, POMS-SF și GLTEQ nu au arătat nicio diferență semnificativă între OLP și control.

Chestionarul pentru semnificație subiectivă a arătat o îmbunătățire subiectivă semnificativă a oboselii și calitatea generală a vieții ca răspuns la OLP în ziua 8, dar nu în ziua 22.

implicații de practică

CNI este definit ca „un sentiment stresant, persistent, subiectiv de oboseală fizică, emoțională și/sau cognitivă sau epuizare în legătură cu cancerul și/sau tratamentul cancerului care nu este proporțional cu cele mai recente activități”.

Deși această definiție academică descrie în sensul tehnic, nu transmite un sentiment real pentru efectele CNI asupra oamenilor. Nimic nu este comparabil cu cuvintele pacienților reali care își împărtășesc propriile experiențe: "Nu este o epuizare. Sunt epuizat. Nu am avut niciodată o asemenea oboseală. Nu este o oboseală de muncă sau o epuizare emoțională. Este foarte diferită."

CNI diferă în mod natural de epuizare, care este percepută ca parte a vieții de zi cu zi. Nu este asociat în mod clar cu efortul fizic, nu este ușurat de calm sau somn și include manifestări suplimentare, cum ar fi apatia, disfuncția cognitivă, instabilitatea emoțională și slăbiciunea generală.

Estimările formale ale prevalenței CNI variază de la 4 % la 91 %, în funcție de tipul de cancer examinat și de metodele de evaluare utilizate. ^{3 O estimare recentă sugerează că 45 % dintre pacienții cu cancer care sunt supuși tratamentului și 29 % dintre supraviețuitorii de cancer au un CNI non -banal de ani de zile cu probleme pe termen lung).}

CNI este una dintre cele mai frecvente preocupări raportate de pacienții cu cancer și poate afecta activitățile vieții de zi cu zi și calitatea vieții atât de mult încât este clasificată ca mai stresantă decât alte simptome legate de cancer, cum ar fi depresia, greața și durerea. Prezice. ^7.8

Opțiunile actuale de tratament pentru CNI includ mișcări, abordări ale corpului minier, intervenții psihosociale și terapie farmaceutică. Rezultatele prezente ale lui Zhou și colab. poate fi de ajutor în această privință. Confirmați rezultatele unui studiu similar din 2018 în mod independent și poziționați OLP ca o opțiune interesantă de tratament pentru CNI. ^{13 restricții Acest studiu este}

prin proporția predominantă a participanților de sex feminin (92,5 %) și durata scurtă a studiilor (22 de zile). Sunt necesare studii suplimentare într -un grup mai divers de subiecți cu o intervenție mai lungă.

Fazit

Chiar și cu administrarea deschisă, oboseala subiectivă legată de cancer s -a îmbunătățit în comparație cu niciun tratament pentru supraviețuitorii de cancer.