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Este artigo faz parte da Edição Especial de Oncologia de 2019Jornal de naturopatia. Leia a edição completa aqui.
Relação
Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. O placebo aberto reduz a fadiga em sobreviventes do câncer: um ensaio randomizado.Cuidados de Apoio ao Câncer. 2019;27(6):2179-2187.
Objetivo do estudo
Avaliar o efeito de um placebo aberto na fadiga relacionada ao câncer (CRF) em sobreviventes de câncer e avaliar se traços de personalidade ou variação genética na depleção de dopamina (catecol-O-metiltransferase) influenciam a resposta ao placebo
Rascunho
Ensaio randomizado com participantes designados para um grupo placebo aberto (ou seja, os participantes sabiam que estavam recebendo placebo) ou um grupo controle sem tratamento
Participante
Quarenta sobreviventes de câncer, todos sem evidência de doença ativa, estavam pelo menos 6 meses após o tratamento, pontuaram <43 na Escala de Avaliação Funcional de Fadiga de Terapia de Doença Crônica (FACIT-F) e não foram tratados ou avaliados para qualquer outra causa médica de fadiga. A idade média dos participantes foi de 47,3 anos (variação de 22 a 74 anos), e a maioria era casada (62,5%), mulheres brancas não hispânicas (87,5%), mulheres (92,5%) e, em média, tinham sido diagnosticadas com câncer de mama (55%). 9,3 anos atrás.
intervenção
No primeiro dia do estudo, todos os participantes preencheram 7 questionários (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R e o Questionário de Significância Subjetiva) e forneceram uma amostra de saliva para testes genéticos. Os participantes então se reuniram com um investigador para uma discussão introdutória do estudo de 15 minutos, na qual o investigador descreveu tanto a justificativa do estudo quanto as evidências anteriores indicando que o placebo pode melhorar a fadiga. No final desta discussão, os participantes abriram um envelope lacrado indicando a tarefa do estudo (seja placebo aberto [OLP] ou controle sem tratamento). Os participantes do LPO receberam 120 comprimidos de placebo com instruções para tomar 2 comprimidos duas vezes ao dia durante 22 dias.
No dia 8 do estudo, todos os participantes repetiram 3 questionários (FACIT-F, GLTEQ e Questionário de Significância Subjetiva). Os participantes do LPO foram lembrados e encorajados a continuar tomando suas pílulas de placebo.
No dia 22 do estudo, todos os participantes repetiram 5 questionários (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ e o questionário de significância subjetiva). Nenhum dado foi coletado após o dia 22.
Parâmetros do estudo avaliados
- Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
- Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
- Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
- Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
- Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
- Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
- Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests
Medidas de resultados primários
As diferenças nos resultados do questionário em relação aos do grupo de controle foram assumidas como refletindo a influência do placebo.
Principais insights
O LPO melhorou significativamente a ACR, conforme refletido pelas alterações na pontuação FACIT-F entre os dias 1 e 8 e os dias 1 e 22.
As alterações nas pontuações FACIT-F não foram significativamente correlacionadas com medidas de resposta socialmente desejável (BIDR-7) ou otimismo generalizado (LOT-R), sugerindo que uma tendência geral de esperar o melhor ou de se apresentar da melhor maneira não é uma variável de personalidade associada à responsividade do LPO.
Espera-se que o tratamento bem-sucedido da fadiga relacionada ao câncer melhore a qualidade de vida dos pacientes e potencialmente melhore sua sobrevivência.
A resposta do LPO diferiu significativamente com base no genótipo COMT rs4818, sugerindo que o sistema dopaminérgico pode desempenhar um papel.
Os questionários SF-12, POMS-SF e GLTEQ não revelaram diferença significativa entre LPO e controle.
O questionário de significância subjetiva revelou uma melhora subjetiva significativa na fadiga e na qualidade de vida geral em resposta ao LPO no dia 8, mas não no dia 22.
Implicações práticas
A DRC é definida como “uma sensação angustiante, persistente e subjetiva de fadiga ou exaustão física, emocional e/ou cognitiva associada ao câncer e/ou tratamento do câncer que é desproporcional à atividade recente e interfere no funcionamento normal”.1
Embora descritiva no sentido técnico, esta definição acadêmica não fornece uma noção verdadeira do impacto da DRC nos seres humanos. Nada se compara às palavras de pacientes reais que compartilham suas próprias experiências: "Não é exaustão. Estou exausto. Nunca me senti tão cansado antes. Não é cansaço do trabalho ou exaustão emocional. É completamente diferente. É incrível."2
A DRC é inerentemente diferente da fadiga vivenciada na vida diária. Não está claramente associada ao esforço físico, não é aliviada pelo repouso ou pelo sono e inclui manifestações adicionais como apatia, disfunção cognitiva, labilidade emocional e fraqueza geral.2
As estimativas formais da prevalência da DRC variam de 4% a 91%, dependendo do tipo de câncer examinado e dos métodos de avaliação utilizados.3Uma estimativa recente sugere que 45% dos pacientes com câncer em tratamento e 29% dos sobreviventes do câncer têm DRC não trivial (ou seja, a DRC persiste como um problema de longo prazo durante anos).4
A DRC é uma das preocupações mais comumente relatadas por pacientes com câncer e pode interferir nas atividades da vida diária e na qualidade de vida a tal ponto que é consistentemente classificada como mais angustiante do que outros sintomas relacionados ao câncer, como depressão, náusea e dor.5.6A DRC também pode prever uma sobrevida mais curta para pacientes com câncer.7,8Portanto, pode-se esperar que o tratamento bem-sucedido da DRC melhore a qualidade de vida dos pacientes e possivelmente também melhore sua sobrevida.
As opções atuais de tratamento para a DRC incluem exercícios, abordagens mente-corpo, intervenções psicossociais e terapia farmacêutica.9Pode-se argumentar fortemente que o exercício é a mais eficaz dessas opções de tratamento.10-12No entanto, pode ser muito difícil encorajar pacientes fatigados a praticar exercício.
Os presentes resultados de Zhou et al. pode ser útil nesse sentido. Eles confirmam de forma independente os resultados de um estudo semelhante de 2018, posicionando o LPO como uma opção de tratamento interessante para a DRC.13Eles também sugerem que o LPO pode ser usado para auxiliar os pacientes na implementação de um programa de exercícios terapêuticos. Enquanto Zhou et al. não encontraram nenhuma evidência estatisticamente significativa de que o LPO tenha ajudado os pacientes a aumentar sua atividade física, não é absurdo suspeitar que um período de tempo mais longo aumentaria essa probabilidade. Os efeitos do placebo foram documentados para durar até 12 meses e são uma opção válida para os pacientes.14
Finalmente, ao implementar o LPO na prática clínica, a abordagem do médico provavelmente será importante. Zhou et al. abordou os participantes de forma muito deliberada e apresentou informações, incentivo e apoio. A “ativação de crenças” pode ser um elemento importante para o sucesso do placebo na prática clínica.quinze
restrições
Este estudo é limitado pela maioria de participantes do sexo feminino (92,5%) e pela curta duração do estudo (22 dias). São necessários mais estudos num grupo mais diversificado de sujeitos com intervenção mais longa.
Conclusão
Mesmo quando administrado de forma aberta, o placebo melhorou a fadiga subjetiva relacionada ao câncer em comparação com nenhum tratamento em sobreviventes do câncer.