Uczciwa placebo: Dobra medycyna przeciwko zmęczeniu związanym z rakiem?

Uczciwa placebo: Dobra medycyna przeciwko zmęczeniu związanym z rakiem?
Odniesienie
Zhou es, Halle KT, Michaud AL i in. Otwarta etykieta placebo zmniejsza zmęczenie, które przeżyły raka: randomizowane badanie. rak wsparcia . 2019; 27 (6): 2179-2187.
Cel badania
Ocena wpływu konsekwentnie placebos na zmęczenie związane z rakiem (CRF) dla przeżywalnych raka i oceny, czy cechy osobowości czy genetyczna zmienność degradacji dopaminy (katechol-O-metylotransferaza) wpływają na reakcję placebo
Draft
Randomizowane badanie z uczestnikami, którzy albo zostali przydzielone do grupy otwartej placebo (tj. Uczestnicy otrzymali placebo) lub grupę kontrolną bez leczenia
Uczestnik
Czterdzieści osób, które przeżyły raka, z których wszyscy nie wskazywało na aktywną chorobę, było co najmniej 6 miesięcy po leczeniu, <43 osiągnięte w zakresie funkcjonalnej oceny przewlekłej choroby (FACIT-F) i nie byli leczone ani badane pod kątem żadnej innej przyczyny zmęczenia. Średni wiek uczestników wynosił 47,3 lat (zakres 22-74) i większość towarów małżeństw (62,5 %), białych (87,5 %) kobiet nie-latynoskiej (87,5 %) (92,5 %), w której rak piersi zdiagnozowano średnio (55 %). 9.3 lata temu.
Interwencja
W dniu 1 badania wszyscy uczestnicy wypełnili 7 kwestionariuszy (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R i subiektywnego kwestionariusza znaczenia) i emitowali próbkę śliny do testów genetycznych. Następnie uczestnicy spotkali się z lekarzem testowym na 15-minutową dyskusję badawczą, w której lekarz testowy wyjaśnił zarówno uzasadnienie badania, jak i wcześniejsze dowody wskazujące, że placebo może poprawić zmęczenie. Pod koniec tej dyskusji uczestnicy otworzyli zapieczętowaną kopertę, na której podano ich przypisanie do badania (placebo z otwartą etykietą [OLP] lub kontrolę bez leczenia). Uczestnicy OLP otrzymali 120 tabletek placebo z instrukcją, aby wziąć 2 tabletki dwa razy dziennie przez 22 dni.
W 8. dniu badania wszyscy uczestnicy powtórzyli 3 kwestionariusze (FACIT-F, GLTEQ i subiektywne kwestionariusz znaczenia). Uczestnikom OLP przypomniano i zachęcono do dalszego przyjmowania tabletek placebo.
W dniu 22 badania wszyscy uczestnicy powtórzyli 5 kwestionariuszy (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ i kwestionariusz subiektywnego znaczenia). Nie zebrano żadnych danych po 22.
Parametry badań ocenione
- Zmęczenie: Ocena funkcjonalna przewlekłej choroby Międzynarodowa (FACIT-F)
- Zdrowie fizyczne i psychiczne: krótka forma-12 (SF-12)
- Zaburzenie nastroju: profil formy nastroju Short (POMS-SF)
- Udział ćwiczeń: Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym (GLTEQ)
- Tendencja do reagowania na pożądaną społecznie: Zrównoważony zapas pożądanej odpowiedzi w wersji 7 (BIDR-7)
- Uogólniony optymizm: Zmieniony test orientacji życia (LOT-R)
- Subiektywne zmęczenie i ogólna jakość życia: kwestionariusze subiektywnego znaczenia
- Catechol-O-metylotransferaza (COMT) SNPS RS4680 i RS4818: Gordests
Pierwotne pomiary wyników
Założono, że różnice w wynikach kwestionariusza odzwierciedlają wpływ placebo.
Ważna wiedza
OLP znacznie poprawiło CRF, co znajduje odzwierciedlenie w zmianach w wynikach FACIT-F między dniem 1 a 8 a dniem 1 i 22.
Zmiany w wynikach FACIT-F nie są istotnie skorelowane z wymiarami dla społecznie pożądanych reakcji (BIDR-7) lub uogólnionym optymizmem (LOT-R), co wskazuje, że ogólna tendencja do oczekiwania najlepszych lub prezentowania się w najlepszym świetle nie jest żadną osobowością związaną z reakcją OLP.
Można się spodziewać, że skuteczne leczenie zmęczenia związanego z rakiem poprawia jakość życia pacjenta i prawdopodobnie również poprawia jego przeżycie.
Reakcja OLP różniła się znacznie w zależności od genotypu COMT RS4818, co wskazuje, że system dopaminy może odgrywać pewną rolę.
Kwestionariusze SF-12, POMS-SF i GLTEQ nie wykazały istotnej różnicy między OLP a kontrolą.
Kwestionariusz subiektywnego znaczenia wykazał znaczną subiektywną poprawę zmęczenia i ogólnej jakości życia w odpowiedzi na OLP w dniu 8, ale nie w dniu 22.
Implikacje ćwiczeń
CNI jest zdefiniowane jako „stresujące, uporczywe, subiektywne poczucie fizycznego, emocjonalnego i/lub poznawczego zmęczenia lub wyczerpania w związku z rakiem i/lub leczenie raka, które nie jest proporcjonalne do najnowszych czynności”.
Chociaż ta akademicka definicja opisuje w sensie technicznym, nie daje prawdziwego uczucia wpływu CNI na ludzi. Nic nie jest porównywalne ze słowami prawdziwych pacjentów, którzy dzielą własne doświadczenia: „To nie jest wyczerpanie. Jestem wyczerpany. Nigdy nie miałem takiego zmęczenia. To nie jest zmęczenie pracy ani wyczerpanie emocjonalne. Jest zupełnie inaczej”.
CNI naturalnie różni się od wyczerpania, które jest postrzegane jako część życia codziennego. Nie jest to wyraźnie związane z wysiłkiem fizycznym, nie jest zwolnione przez spokój lub sen i obejmuje dodatkowe przejawy, takie jak apatia, dysfunkcja poznawcza, niestabilność emocjonalna i ogólna osłabienie.
Formalne szacunki rozpowszechnienia CNI wynoszą od 4 % do 91 %, w zależności od rodzaju badanego raka i zastosowanych metod oceny. 3 Ostatnie szacunki sugerują, że 45 % pacjentów z rakiem, którzy przechodzą leczenie, a 29 % osób, które przeżyły raka, ma nietrywialny CNI od lat istniejący problem długoterminowy).
CNI jest jednym z najczęstszych problemów zgłaszanych przez pacjentów z rakiem i może tak bardzo wpływać na działania codziennego życia i jakości życia, że jest klasyfikowane jako bardziej stresujące niż inne objawy związane z rakiem, takie jak depresja, nudności i ból. Przewidywać. 7.8 Dlatego można oczekiwać, że skuteczne leczenie CNI poprawia jakość życia pacjenta i prawdopodobnie również poprawia jego przeżycie. Obecne opcje leczenia CNI obejmują ruch, podejścia do ciała wydobywczego, interwencje psychospołeczne i terapię farmaceutyczną. Obecne wyniki Zhou i in. może być pomocne pod tym względem. Potwierdzasz wyniki podobnego badania z 2018 r. Niezależnie i pozycjonujesz OLP jako interesującą opcję leczenia CNI. 13 Możesz również użyć OLP do użycia do wspierania pacjentów wdrażania programu ćwiczeń terapeutycznych. Podczas gdy Zhou i in. Żadne statystycznie istotne dowody nie wykazały, że OLP pomógł pacjentowi zwiększyć aktywność fizyczną, nie jest niewłaściwe założenie, że dłuższy okres czasu zwiększyłby to prawdopodobieństwo. Udokumentowano, że efekty placebo trwają do 12 miesięcy i stanowią ważną opcję dla pacjentów.
Wreszcie podejście lekarza jest prawdopodobnie ważne przy wdrażaniu OLP w praktyce klinicznej. Zhou i in. Był bardzo świadomie wobec uczestników i przedstawił informacje, zachętę i wsparcie. „Aktywacja wiary” może być ważnym elementem sukcesu placebo w praktyce klinicznej.
według dominującej odsetka kobiet (92,5 %) i krótkiego czasu badań (22 dni). Wymagane są dalsze badania w bardziej zróżnicowanej grupie osób z dłuższą interwencją. Nawet przy otwartym podawaniu zmęczenie związane z rakiem poprawiło się w porównaniu z brakiem leczenia osób, które przeżyły raka. Ograniczenia
Badanie to jest Fazit