Suche
Mein Konto
Ten artykuł jest częścią specjalnego wydania Oncology 2019Dziennik naturopatii. Przeczytaj cały numer tutaj.
Relacja
Zhou ES, Hall KT, Michaud AL i in. Otwarte placebo zmniejsza zmęczenie u osób, które przeżyły raka: randomizowane badanie.Wsparcie Opieki nad Rakiem. 2019;27(6):2179-2187.
Cel badania
Ocena wpływu otwartego placebo na zmęczenie związane z rakiem (CRF) u osób, które przeżyły nowotwór oraz sprawdzenie, czy cechy osobowości lub zmienność genetyczna w zakresie niedoboru dopaminy (katecholo-O-metylotransferaza) wpływają na odpowiedź placebo
Projekt
Randomizowane badanie z uczestnikami przydzielonymi do otwartej grupy placebo (tj. uczestnicy byli świadomi, że otrzymują placebo) lub grupy kontrolnej nieleczonej
Uczestnik
Czterdzieści osób, które przeżyły nowotwór, u których nie stwierdzono oznak aktywnej choroby, znajdowało się co najmniej 6 miesięcy po leczeniu, uzyskało wynik < 43 w skali FACIT-F (funkcjonalnej oceny leczenia chorób przewlekłych i zmęczenia) i nie było leczone ani oceniane pod kątem jakiejkolwiek innej medycznej przyczyny zmęczenia. Średni wiek uczestników wynosił 47,3 lat (zakres 22–74 lata), a większość z nich była zamężna (62,5%), rasy białej nielatynoskiej (87,5%) (92,5%) i u których średnio zdiagnozowano raka piersi (55%). 9,3 lat temu.
interwencja
W pierwszym dniu badania wszyscy uczestnicy wypełnili 7 kwestionariuszy (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R i Kwestionariusz Znaczenia Subiektywnego) i dostarczyli próbkę śliny do badań genetycznych. Następnie uczestnicy spotkali się z badaczem w celu odbycia 15-minutowej dyskusji wprowadzającej do badania, podczas której badacz przedstawił zarówno uzasadnienie badania, jak i wcześniejsze dowody wskazujące, że placebo może złagodzić zmęczenie. Na koniec tej dyskusji uczestnicy otworzyli zapieczętowaną kopertę, w której wskazano ich przydział do badania (albo placebo metodą otwartej próby [OLP], albo grupa kontrolna niepoddawana leczeniu). Uczestnicy OLP otrzymali 120 tabletek placebo z instrukcją przyjmowania 2 tabletek dwa razy dziennie przez 22 dni.
W ósmym dniu badania wszyscy uczestnicy powtórzyli 3 kwestionariusze (FACIT-F, GLTEQ i Kwestionariusz Znaczenia Subiektywnego). Uczestnikom OLP przypomniano i zachęcono do dalszego przyjmowania tabletek placebo.
W 22. dniu badania wszyscy uczestnicy powtórzyli 5 kwestionariuszy (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ oraz kwestionariusz istotności subiektywnej). Po 22. dniu nie zebrano żadnych danych.
Oceniono parametry badania
- Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
- Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
- Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
- Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
- Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
- Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
- Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests
Podstawowe miary wyniku
Założono, że różnice w wynikach kwestionariusza w porównaniu z wynikami grupy kontrolnej odzwierciedlają wpływ placebo.
Kluczowe spostrzeżenia
OLP znacząco poprawiło CRF, co znalazło odzwierciedlenie w zmianach wyniku FACIT-F pomiędzy dniami 1. i 8. oraz dniami 1. i 22.
Zmiany wyników FACIT-F nie były istotnie skorelowane z miarami reakcji społecznie pożądanych (BIDR-7) ani uogólnionego optymizmu (LOT-R), co sugeruje, że ogólna tendencja do oczekiwania najlepszego lub prezentowania się w najlepszym świetle nie jest zmienną osobowości związaną z reakcją OLP.
Oczekuje się, że skuteczne leczenie zmęczenia związanego z nowotworem poprawi jakość życia pacjentów i potencjalnie poprawi ich przeżycie.
Odpowiedź OLP różniła się znacząco w zależności od genotypu COMT rs4818, co sugeruje, że układ dopaminowy może odgrywać rolę.
Kwestionariusze SF-12, POMS-SF i GLTEQ nie wykazały istotnej różnicy pomiędzy OLP i grupą kontrolną.
Kwestionariusz istotności subiektywnej ujawnił znaczną subiektywną poprawę zmęczenia i ogólnej jakości życia w odpowiedzi na OLP w dniu 8, ale nie w dniu 22.
Implikacje praktyczne
CKD definiuje się jako „niepokojące, uporczywe, subiektywne uczucie fizycznego, emocjonalnego i/lub poznawczego zmęczenia lub wyczerpania związane z rakiem i/lub leczeniem raka, które jest nieproporcjonalne do niedawnej aktywności i zakłóca normalne funkcjonowanie”.1
Choć w sensie technicznym ta definicja akademicka ma charakter opisowy, nie daje prawdziwego obrazu wpływu PChN na człowieka. Nic nie może się równać ze słowami prawdziwych pacjentów dzielących się własnymi doświadczeniami: „To nie zmęczenie. Jestem wyczerpany. Nigdy wcześniej nie czułem się tak zmęczony. To nie zmęczenie pracą, ani wyczerpanie emocjonalne. To zupełnie coś innego. To niesamowite”.2
CKD z natury różni się od zmęczenia doświadczanego w życiu codziennym. Nie jest ona wyraźnie powiązana z wysiłkiem fizycznym, nie ustępuje po odpoczynku ani śnie i obejmuje dodatkowe objawy, takie jak apatia, zaburzenia funkcji poznawczych, labilność emocjonalna i ogólne osłabienie.2
Formalne szacunki częstości występowania PChN wahają się od 4% do 91%, w zależności od rodzaju badanego nowotworu i stosowanych metod oceny.3Niedawne szacunki sugerują, że 45% pacjentów z nowotworem poddawanych leczeniu i 29% osób, które wyzdrowiały, cierpi na nietrywialną przewlekłą chorobę nerek (tj. przewlekła choroba nerek pozostaje problemem długotrwałym przez lata).4
PChN jest jednym z najczęściej zgłaszanych problemów przez pacjentów chorych na raka i może zakłócać codzienne czynności i jakość życia w takim stopniu, że jest konsekwentnie oceniana jako bardziej niepokojąca niż inne objawy związane z nowotworem, takie jak depresja, nudności i ból.5.6CKD może również przewidywać krótsze przeżycie pacjentów chorych na raka.7.8Dlatego można oczekiwać, że skuteczne leczenie PChN poprawi jakość życia pacjentów, a być może także poprawi ich przeżycie.
Aktualne możliwości leczenia PChN obejmują ćwiczenia, podejście umysł-ciało, interwencje psychospołeczne i terapię farmaceutyczną.9Można przedstawić mocny argument, że ćwiczenia są najskuteczniejszą z tych opcji leczenia.10-12Jednakże zachęcenie zmęczonych pacjentów do ćwiczeń może być bardzo trudne.
Obecne wyniki Zhou i in. mogą być pomocne w tym zakresie. Niezależnie potwierdzają wyniki podobnego badania z 2018 roku, pozycjonując OLP jako interesującą opcję leczenia PChN.13Sugerują również, że OLP można wykorzystać do pomocy pacjentom we wdrażaniu programu ćwiczeń terapeutycznych. Podczas gdy Zhou i in. nie znaleziono statystycznie istotnych dowodów na to, że OLP pomogło pacjentom zwiększyć ich aktywność fizyczną, nie jest przesadą podejrzenie, że dłuższy okres czasu zwiększyłby to prawdopodobieństwo. Udokumentowano, że działanie placebo utrzymuje się do 12 miesięcy i stanowi ważną opcję dla pacjentów.14
Wreszcie, przy wdrażaniu OLP w praktyce klinicznej podejście klinicysty będzie prawdopodobnie miało znaczenie. Zhou i in. bardzo świadomie podszedł do uczestników i przedstawił im informacje, zachętę i wsparcie. „Aktywacja przekonań” może być ważnym elementem sukcesu placebo w praktyce klinicznej.piętnaście
ograniczenia
Ograniczeniami tego badania jest większość uczestniczek (92,5%) i krótki czas trwania badania (22 dni). Konieczne są dalsze badania na bardziej zróżnicowanej grupie pacjentów z dłuższą interwencją.
Wniosek
Nawet podawane metodą otwartej próby placebo zmniejszało subiektywne zmęczenie związane z nowotworem w porównaniu z brakiem leczenia u osób, które wyzdrowiały z nowotworu.