Ærlig placebo: God medisin mot kreftrelatert tretthet?

Ærlig placebo: God medisin mot kreftrelatert tretthet?

Denne artikkelen er en del av Oncology Sellouse 2019 i magazine for naturopati . Les hele utgaven her.

referanse

Zhou es, Halle KT, Michaud al, et al. Åpen etikett placebo reduserer tretthet for kreftoverlevende: en randomisert studie. Støttekreft . 2019; 27 (6): 2179-2187.

Studiemål

Vurdering av effekten av en gjennomgående placebo på kreftrelatert utmattelse (CRF) for kreftoverlevende og vurdering, enten det

utkast

Randomisert studie med deltakere som enten ble tildelt en åpen placebogruppe (dvs. deltakerne fikk placebo) eller en kontrollgruppe uten behandling

Deltaker

Førti kreftoverlevende, som alle ikke hadde noen indikasjon på en aktiv sykdom, var minst 6 måneder etter behandlingen, <43 oppnådd på den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi-fettigue (FACIT-F) og ble ikke behandlet eller undersøkt for noen annen medisinsk årsak til tretthet. Gjennomsnittsalderen for deltakerne var 47,3 år (rekkevidde 22-74) og de fleste varer gift (62,5 %), ikke-spanske hvite (87,5 %) kvinner (92,5 %), der brystkreft ble diagnostisert i gjennomsnitt (55 %). For 9,3 år siden.

intervensjon

På dag 1 av studien fylte alle deltakerne 7 spørreskjemaer (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, Lot-R og det subjektive signifikansespørreskjemaet) og sendte ut en spyttprøve for genetiske tester. Deltakerne møtte deretter en testlege for en 15-minutters studiediskusjon, der testlegen forklarte både begrunnelsen av studien og tidligere bevis som påpekte at placebo kan forbedre trettheten. På slutten av denne diskusjonen åpnet deltakerne en forseglet konvolutt som studieoppgaven deres ble gitt (enten åpen etikett placebo [OLP] eller ikke-behandlingskontroll). OLP -deltakerne fikk 120 placebo -piller med instruksjon om å ta 2 piller to ganger om dagen i 22 dager.

På den 8. dagen av studien gjentok alle deltakerne 3 spørreskjemaer (FACIT-F, GLTEQ og spørreskjemaet Subjektiv signifikans). OLP -deltakerne ble påminnet og oppfordret til å fortsette å ta placebo -piller.

På dag 22 i studien gjentok alle deltakerne 5 spørreskjemaer (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ og spørreskjemaet for subjektiv betydning). Ingen data ble samlet inn etter dag 22.

Studieparametere evaluert

  • Utmattelse: Funksjonsvurdering av kronisk sykdomsterapi-fatigue (FACIT-F)
  • Fysisk og psykologisk helse: Kort form-12 (SF-12)
  • Mood Disorder: Profil of Mood States-Short Form (POMS-SF)
  • Treningsdeltakelse: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
  • Tendens til å reagere på sosialt ønsket: Balansert inventar av ønskelig responderende versjon 7 (BIDR-7)
  • Generalisert optimisme: Livsorienteringstest revidert (Lot-R)
  • Subjektiv tretthet og generell livskvalitet: spørreskjemaer for subjektiv betydning
  • Catechol-O-metyltransferase (COMT) SNPS RS4680 og RS4818: Gentests

Primære resultatmålinger

Det ble antatt at forskjeller i resultatene fra spørreskjemaet gjenspeiler påvirkning av placebo.

Viktig kunnskap

OLP forbedret CRF betydelig, noe som gjenspeiles i endringer i FACIT-F-score mellom dag 1 og 8 og dag 1 og 22.

Endringer i FACIT-F-score ikke signifikant korrelert med dimensjoner for sosialt ønskelige reaksjoner (BIDR-7) eller generalisert optimisme (Lot-R), noe som indikerer at en generell tendens til å forvente det beste eller å presentere seg i det beste lyset er ingen personlighet som er koblet til reaksjonen til OLP.

Det kan forventes at vellykket behandling av kreftrelatert utmattelse forbedrer pasientens livskvalitet og muligens også forbedrer deres overlevelse.

OLP -reaksjonen skilte seg signifikant basert på COMT RS4818 -genotype, noe som indikerer at dopaminsystemet kan spille en rolle.

Spørreskjemaene SF-12, POMS-SF og GLTEQ viste ingen signifikant forskjell mellom OLP og kontroll.

Spørreskjemaet for subjektiv betydning viste en betydelig subjektiv forbedring i tretthet og den generelle livskvaliteten som svar på OLP på dag 8, men ikke på dag 22.

praksisimplikasjoner

CNI er definert som "en stressende, vedvarende, subjektiv følelse av fysisk, emosjonell og/eller kognitiv tretthet eller utmattelse i forbindelse med kreft og/eller kreftbehandling som ikke er proporsjonal med de nyeste aktivitetene".

Selv om denne akademiske definisjonen beskriver i teknisk forstand, formidler den ikke en reell følelse for effekten av CNI på mennesker. Ingenting er sammenlignbart med ordene til virkelige pasienter som deler sine egne erfaringer: "Det er ikke en utmattelse. Jeg er utmattet. Jeg har aldri hatt en slik tretthet. Det er ikke en arbeidsutmattelse eller emosjonell utmattelse. Det er veldig annerledes."

CNI skiller seg naturlig fra utmattelse, som oppfattes som en del av dagliglivet. Det er ikke tydelig forbundet med fysisk anstrengelse, blir ikke lettet av ro eller søvn og inkluderer ytterligere manifestasjoner som apati, kognitiv dysfunksjon, emosjonell ustabilitet og generell svakhet.

Formelle estimater av forekomsten av CNI varierer fra 4 % til 91 %, avhengig av type kreft som er undersøkt og evalueringsmetodene som ble brukt. 3 Et nylig estimat antyder at 45 % av kreftpasienter som gjennomgår behandling og 29 % av kreftoverlevende har en ikke -triviell CNI i årevis eksisterende langvarig problem).

CNI er en av de vanligste bekymringene rapportert av kreftpasienter og kan påvirke aktivitetene i hverdagen og livskvaliteten så mye at det er klassifisert som mer stressende enn andre kreftrelaterte symptomer som depresjon, kvalme og smerter. Forutsi. 7.8 Derfor kan det forventes at den vellykkede behandlingen av CNI forbedrer pasientens livskvalitet og muligens også forbedrer deres overlevelse.

De nåværende behandlingsalternativene for CNI inkluderer bevegelse, gruvekroppsmetoder, psykososiale intervensjoner og farmasøytisk terapi. 9 Det kan hevdes sterkt at bevegelse er den mest effektive av disse behandlingsalternativene.

De nåværende resultatene fra Zhou et al. kan være nyttig i denne forbindelse. Du bekrefter resultatene fra en lignende studie fra 2018 uavhengig og posisjon OLP som et interessant behandlingsalternativ for CNI. 13 Du kan også bruke OLP for å brukes til å støtte pasienter i implementering av et terapeutisk treningsprogram. Mens Zhou et al. Ingen statistisk signifikante bevis fant at OLP hjalp pasienten med å øke deres fysiske aktivitet, det er ikke upassende å anta at en lengre periode ville øke denne sannsynligheten. Det ble dokumentert at placebo -effekter varer opptil 12 måneder og representerer et gyldig alternativ for pasienter. Endelig er legenes tilnærming sannsynligvis viktig når du implementerer OLP i klinisk praksis. Zhou et al. Var veldig bevisst mot deltakerne og presenterte informasjon, oppmuntring og støtte. "Troaktivering" kan være et viktig element for suksessen med placebo i klinisk praksis.

Begrensninger

Denne studien er

av den dominerende andelen kvinnelige deltakere (92,5 %) og den korte varigheten av studier (22 dager). Ytterligere studier i en mer mangfoldig gruppe personer med lengre inngrep er nødvendig.

fazit

Selv med åpen administrasjon, forbedret den subjektive kreftrelaterte trettheten i forhold til ingen behandling for kreftoverlevende.

  1. Bower JE, Bak K, Berger A, et al. Screening, evaluering og håndtering av utmattelse hos voksne kreftoverlevende: Til American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Retningslinjetilpasning. j Clin Oncol . 2014; 32 (17): 1840-1850.
  2. Scott Ja, Lasch KE, Barsevick AM, Piaault-Louis E. Erfaring av pasienter med kreftrelatert utmattelse: en gjennomgang og syntese av kvalitativ forskning. Oncol Only Forum . 2011; 38 (3).
  3. Lawrence DP, Kuplelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Bevisrapport om utseendet, evaluering og behandling av tretthet hos kreftpasienter. j National Cancer Insts Monogr . 2004; (32): 40-50.
  4. Wang XS, Zhao F, Fisch MJ, et al. Utbredelse og egenskaper fra moderat til alvorlig tretthet: en multisenterstudie hos kreftpasienter og overlevende. kreft . 2014; 120 (3): 425-432.
  5. Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. FACT-G7: En rask versjon av den funksjonelle vurderingen av Cancer Therapy General (Fact-G) for overvåking av symptomer og bekymringer i onkologisk praksis og forskning. Ann Oncol . 2012; 24 (4): 1073-1078.
  6. Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Kreft -relatert tretthet: Omfanget av problemet. onkolog . 2007; 12 (ERG_1): 4-10.
  7. Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Psykologisk stress og tretthet spådde tilbakefall og overlevelse hos pasienter med primær brystkreft. brystkreftbehandling . 2007; 105 (2): 209-219.
  8. Quinten C., Maringwa J., Gotay CC, et al. Pasient -selvrapporter om symptomer og kliniske gjennomganger som prediktorer for generell overlevelse i kreft. j National Cancer Inst . 2011; 103 (24): 1851-1858.
  9. Bower noensinne. Kreft -relatert tretthet - mekanismer, risikofaktorer og behandlinger. Nat Rev Clin Oncol.2014; 11 (10): 597-609.
  10. Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Effekt av bevegelse på kreftrelatert tretthet: en metaanalyse. på J Phys Med Rehabil . 2014; 93 (8): 675-686.
  11. Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. et al. Trening og andre ikke-farmasøytiske intervensjoner for kreftrelatert utmattelse hos pasienter under eller etter kreftbehandling: en systematisk gjennomgang med en indirekte sammenligningsmetaanalyse. br J Sports Med . 2017; 52 (10): 651-658.
  12. Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. Effekten av bevegelse på kreftrelatert tretthet hos kreftoverlevende: en systematisk gjennomgang og metaanalyse. nevropsykiatr disast . 2018; 14: 479-494.
  13. Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Åpen etikett Placebo-behandling for kreftrelatert tretthet: En randomisert kontrollert klinisk studie. vitenskapelig rep . 2018; 8 (1).
  14. Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Placebo -effekter i den farmakologiske behandlingen av ukomplisert godartet prostatahyperplasi. Alfech Study Group. Scand J Urol Nephrol . 1996; 30 (5): 373-377.
  15. Green J, Wright H. Fra banken til sengen: Konverter placebo -forskning til troaktivering. J Aged Complement Med . 2017; 23 (8): 575-580.

Kommentare (0)