Eerlijke placebo: goed medicijn tegen kankergerelateerde vermoeidheid?

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Dieser Artikel ist Teil der Onkologie-Sonderausgabe 2019 von Zeitschrift für Naturheilkunde. Lies das vollständige Ausgabe hier. Bezug Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. Open-Label-Placebo reduziert Müdigkeit bei Krebsüberlebenden: eine randomisierte Studie. Support-Care-Krebs. 2019;27(6):2179-2187. Studienziel Bewertung der Wirkung eines unverblindeten Placebos auf krebsbedingte Müdigkeit (CRF) bei Krebsüberlebenden und Beurteilung, ob Persönlichkeitsmerkmale oder eine genetische Variation des Dopaminabbaus (Catechol-O-Methyltransferase) die Placebo-Reaktion beeinflussen Entwurf Randomisierte Studie mit Teilnehmern, die entweder einer offenen Placebo-Gruppe (d. h. die Teilnehmer waren sich bewusst, dass sie ein Placebo erhielten) oder einer Kontrollgruppe ohne Behandlung zugeteilt wurden Teilnehmer Vierzig Krebsüberlebende, die alle keinen Hinweis auf eine …
Dit artikel maakt deel uit van het Oncology SoLouse 2019 Magazine voor Naturopathy. Lees hier de volledige editie. Referentie Zhous, Halle KT, Michaud AL, et al. Open label placebo vermindert vermoeidheid voor overlevenden van kanker: een gerandomiseerde studie. Ondersteuning van zorgkanker. 2019; 27 (6): 2179-2187. Studie Objectieve evaluatie van het effect van een blinde placebo op kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) voor overlevenden van kanker en beoordeling, of persoonlijkheidskenmerken of een genetische variatie van de dopamine-afbraak (catechol-o-methyltransferase) beïnvloeden de placebo-reactie ontworpen studie met deelnemers die een open placebo waren (d.w. Overlevenden, die allemaal geen indicatie hebben van een ... (Symbolbild/natur.wiki)

Dit artikel maakt deel uit van de Oncology SoLouse 2019 van magazine voor Naturopathy . Lees hier de volledige editie.

Referentie

Zhous, Halle KT, Michaud AL, et al. Open label placebo vermindert vermoeidheid voor overlevenden van kanker: een gerandomiseerde studie. Ondersteunings-zorgkanker . 2019; 27 (6): 2179-2187.

studiedoel

Beoordeling van het effect van een consistent placebos op kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) voor overlevenden van kanker en beoordeling, of het nu persoonlijkheidskenmerken of een genetische variatie van dopamine-afbraak (catechol-O-methyltransferase) beïnvloeden, de placebo-reactie

ontwerp

Gerandomiseerde studie met deelnemers die ofwel werden toegewezen aan een open placebogroep (d.w.z. de deelnemers kregen een placebo) of een controlegroep zonder behandeling

Deelnemer

Veertig overlevenden van kanker, die allemaal geen indicatie hadden van een actieve ziekte, waren ten minste 6 maanden na de behandeling, <43 bereikt op de functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-vatigue (facit-F) en werden niet behandeld of onderzocht op een andere medische oorzaak van vermoeidheid. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 47,3 jaar (bereik 22-74) en de meeste goederen trouwden (62,5 %), niet-Spaanse blanke (87,5 %) vrouwen (92,5 %), waarbij borstkanker gemiddeld werd gediagnosticeerd (55 %). 9,3 jaar geleden.

interventie

Op dag 1 van de studie vulden alle deelnemers 7 vragenlijsten (facit-F, SF-12, Poms-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOTR-7, LOT-R en de subjectieve significantievragenlijst) en stoten een speekselmonster uit voor genetische tests. De deelnemers ontmoetten vervolgens een testarts voor een onderzoeksdiscussie van 15 minuten, waarin de testarts zowel de rechtvaardiging van het onderzoek als eerder bewijs uitlegde dat erop wees dat placebo de vermoeidheid kan verbeteren. Aan het einde van deze discussie openden de deelnemers een verzegelde envelop waarop hun studietoewijzing werd gegeven (ofwel open-label placebo [OLP] of niet-behandelingscontrole). De OLP -deelnemers ontvingen 120 placebo -pillen met de instructie om 22 dagen twee keer per dag 2 pillen te nemen.

Op de 8e dag van het onderzoek herhaalden alle deelnemers 3 vragenlijsten (Facit-F, GLTEQ en de subjectieve significantievragenlijst). De OLP -deelnemers werden eraan herinnerd en aangemoedigd om hun placebo -pillen te blijven nemen.

Op dag 22 van het onderzoek herhaalde alle deelnemers 5 vragenlijsten (facit-F, SF-12, Poms-SF, GLTEQ en de vragenlijst voor subjectieve betekenis). Er werden geen gegevens verzameld na dag 22.

Studieparameters geëvalueerd

  • Vermoeidheid: functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-vatigue (facit-f)
  • Fysieke en psychologische gezondheid: korte vorm-12 (SF-12)
  • Moodstoornis: profiel van stemmingsstaten-short vorm (Poms-SF)
  • Oefeningsparticipatie: Godin Leisure Time Oefening Questionnaire (GLTEQ)
  • De neiging om te reageren op sociaal gewenste: evenwichtige inventaris van gewenste reagerende versie 7 (BIDR-7)
  • Gegeneraliseerd optimisme: Life Orientation Test Revised (Lot-R)
  • Subjectieve vermoeidheid en algemene kwaliteit van leven: vragenlijsten voor subjectieve betekenis
  • Catechol-O-methyltransferase (COMT) SNPS RS4680 en RS4818: Gentests

primaire resultaatmetingen

Er werd aangenomen dat verschillen in de resultaten van de vragenlijst de invloed van placebo weerspiegelen.

belangrijke kennis

OLP verbeterde de CRF aanzienlijk, wat wordt weerspiegeld in veranderingen in de facit-F-scores tussen dag 1 en 8 en dag 1 en 22.

Veranderingen in de facit-F-scores die niet significant zijn gecorreleerd met dimensies voor sociaal gewenste reacties (BIDR-7) of gegeneraliseerd optimisme (LOT-R), wat aangeeft dat een algemene neiging om het beste te verwachten of zich in het beste licht te presenteren, is geen persoonlijkheid die is verbonden met de reactie van OLP.

kan worden verwacht dat de succesvolle behandeling van kankergerelateerde vermoeidheid de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert en mogelijk ook hun overleving verbetert.

De OLP -reactie verschilde aanzienlijk op basis van het COMT RS4818 -genotype, dat aangeeft dat het dopaminesysteem een ​​rol zou kunnen spelen.

De vragenlijsten SF-12, POMS-SF en GLTEQ vertoonden geen significant verschil tussen OLP en controle.

De vragenlijst voor subjectieve betekenis toonde een significante subjectieve verbetering van vermoeidheid en de algemene kwaliteit van leven in reactie op OLP op dag 8, maar niet op dag 22.

Oefen implicaties

CNI wordt gedefinieerd als "een stressvol, aanhoudend, subjectief gevoel van fysieke, emotionele en/of cognitieve vermoeidheid of uitputting in verband met kanker en/of kankerbehandeling die niet evenredig is met de nieuwste activiteiten".

Hoewel deze academische definitie in technische zin beschrijft, geeft het geen echt gevoel voor de effecten van CNI op mensen. Niets is vergelijkbaar met de woorden van echte patiënten die hun eigen ervaringen delen: "Het is geen uitputting. Ik ben uitgeput. Ik heb nog nooit zo'n vermoeidheid gehad. Het is geen werkmoeheid of emotionele uitputting. Het is heel anders."

CNI verschilt natuurlijk van uitputting, die wordt gezien als onderdeel van het dagelijkse leven. Het wordt niet duidelijk geassocieerd met fysieke inspanning, wordt niet opgelucht door kalmte of slaap en omvat extra manifestaties zoals apathie, cognitieve disfunctie, emotionele instabiliteit en algemene zwakte.

Formele schattingen van de prevalentie van CNI variëren van 4 % tot 91 %, afhankelijk van het onderzochte type kanker en de gebruikte evaluatiemethoden. 3 Een recente schatting suggereert dat 45 % van de kankerpatiënten die een behandeling ondergaan en 29 % van de overlevenden van kanker een niet -triviaal CNI hebben voor jaren bestaand langdurig probleem op lange termijn).

CNI is een van de meest voorkomende zorgen die door kankerpatiënten zijn gerapporteerd en kan de activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van het leven zoveel beïnvloeden dat het wordt geclassificeerd als stressvoller dan andere kankergerelateerde symptomen zoals depressie, misselijkheid en pijn. Voorspellen. 7.8 daarom kan worden verwacht dat de succesvolle behandeling van CNI de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert en mogelijk ook hun overleving verbetert.

De huidige behandelingsopties voor CNI omvatten beweging, mijnbouwbodembenaderingen, psychosociale interventies en farmaceutische therapie. 9 Men kan sterk worden betoogd dat beweging de meest effectieve van deze behandelingsopties is.

De huidige resultaten van Zhou et al. kan in dit opzicht nuttig zijn. U bevestigt de resultaten van een soortgelijk onderzoek vanaf 2018 onafhankelijk en positioneert OLP als een interessante behandelingsoptie voor CNI. 13 U kunt ook OLP gebruiken om te worden gebruikt om patiënten te ondersteunen bij het implementeren van een therapeutisch trainingsprogramma. Terwijl Zhou et al. Uit geen statistisch significant bewijs bleek dat OLP de patiënt heeft geholpen om zijn fysieke activiteit te vergroten, het is niet ongepast om aan te nemen dat een langere periode deze kans zou vergroten. Er werd gedocumenteerd dat placebo -effecten tot 12 maanden duren en een geldige optie voor patiënten vertegenwoordigen. Ten slotte is de aanpak van de arts waarschijnlijk belangrijk bij het implementeren van OLP in de klinische praktijk. Zhou et al. Was zeer bewust tegen de deelnemers en presenteerde informatie, aanmoediging en ondersteuning. "Faith Activation" kan een belangrijk element zijn voor het succes van placebo in de klinische praktijk.

beperkingen

Deze studie is

door het overheersende aandeel vrouwelijke deelnemers (92,5 %) en de korte duur van studies (22 dagen). Verdere studies bij een meer diverse groep onderwerpen met langere interventie zijn vereist.

Fazit

Zelfs met open toediening verbeterde de subjectieve kankergerelateerde vermoeidheid in vergelijking met geen behandeling voor overlevenden van kanker.

  1. Bower JE, Bak K, Berger A, et al. Screening, evaluatie en beheer van vermoeidheid bij overlevenden van volwassen kanker: aan de American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Richtlijn aanpassing. J Clin Oncol . 2014; 32 (17): 1840-1850.
  2. Scott Ja, Lasch KE, Barsevick AM, Piaault-Louis E. Ervaring met patiënten met kankergerelateerde vermoeidheid: een overzicht en synthese van kwalitatief onderzoek. alleen oncol forum . 2011; 38 (3).
  3. Lawrence DP, Kuplelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Bewijsrapport over het uiterlijk, de evaluatie en behandeling van vermoeidheid bij kankerpatiënten. J National Cancer Insts Monogr . 2004; (32): 40-50.
  4. Wang XS, Zhao F, Fisch MJ, et al. Prevalentie en kenmerken van matige tot ernstige vermoeidheid: een multicenteronderzoek bij kankerpatiënten en overlevenden. kanker . 2014; 120 (3): 425-432.
  5. Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. De FACT-G7: een snelle versie van de functionele beoordeling van Kankertherapie-generaal (FACT-G) voor toezicht op symptomen en zorgen in oncologische praktijk en onderzoek. Ann Oncol . 2012; 24 (4): 1073-1078.
  6. Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow Gr. Kankergerelateerde vermoeidheid: de omvang van het probleem. oncoloog . 2007; 12 (ERG_1): 4-10.
  7. GROENVOLD M, PETEREN MA, IDLER E, BJORNER JB, FAYERS PM, MOURIDSEN HT. Psychologische stress en vermoeidheid voorspelden recidieven en overleving bij patiënten met primaire borstkanker. behandeling van borstkanker . 2007; 105 (2): 209-219.
  8. Quten C., MARINGWA J., GOTAY CC, et al. Patiënt zelfrapporten op symptomen en klinische beoordelingen als voorspellers voor de algehele overleving bij kanker. J National Cancer Inst . 2011; 103 (24): 1851-1858.
  9. Bower ooit. Kankergerelateerde vermoeidheid - mechanismen, risicofactoren en behandelingen. Nat Rev Clin Oncol.2014; 11 (10): 597-609.
  10. Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Effect van beweging op kankergerelateerde vermoeidheid: een meta-analyse. bij de J Phys Med Rehabil . 2014; 93 (8): 675-686.
  11. Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. et al. Oefening en andere niet-farmaceutische interventies voor kankergerelateerde vermoeidheid bij patiënten tijdens of na behandeling van kanker: een systematische review met een indirecte vergelijkingsmeta-analyse. Br J Sports Med . 2017; 52 (10): 651-658.
  12. Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. Het effect van beweging op kankergerelateerde vermoeidheid bij overlevenden van kanker: een systematische review en meta -analyse. neuropsychiatr disast . 2018; 14: 479-494.
  13. Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Open label placebo-behandeling voor kankergerelateerde vermoeidheid: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. wetenschappelijke rep . 2018; 8 (1).
  14. Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Placebo -effecten in de farmacologische behandeling van ongecompliceerde goedaardige prostaathyperplasie. De Alfech -studiegroep. Scand J Urol Nephrol . 1996; 30 (5): 373-377.
  15. Green J, Wright H. Van de bank naar het bed: converteer placebo -onderzoek naar geloofsactivering. j verouderde complement med . 2017; 23 (8): 575-580.