Suche
Mein Konto
Dit artikel maakt deel uit van de speciale uitgave Oncologie 2019Tijdschrift voor natuurgeneeskunde. Lees het volledige nummer hier.
Relatie
Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. Open-label placebo vermindert vermoeidheid bij overlevenden van kanker: een gerandomiseerde studie.Steun Zorg Kanker. 2019;27(6):2179-2187.
Studiedoel
Om het effect van een open-label placebo op kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) bij overlevenden van kanker te evalueren en om te beoordelen of persoonlijkheidskenmerken of genetische variatie in dopamine-uitputting (catechol-O-methyltransferase) de placeborespons beïnvloeden
Voorlopige versie
Gerandomiseerde studie met deelnemers toegewezen aan een open-label placebogroep (dat wil zeggen deelnemers wisten dat ze een placebo kregen) of een controlegroep zonder behandeling
Deelnemer
Veertig overlevenden van kanker, die allemaal geen bewijs hadden van actieve ziekte, waren ten minste zes maanden na de behandeling, scoorden <43 op de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) schaal, en werden niet behandeld of geëvalueerd voor enige andere medische oorzaak van vermoeidheid. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 47,3 jaar (bereik 22-74), en de meesten waren getrouwd (62,5%), niet-Spaanse blanke (87,5%) vrouwen (92,5%) en hadden gemiddeld de diagnose borstkanker (55%). 9,3 jaar geleden.
interventie
Op dag 1 van het onderzoek vulden alle deelnemers 7 vragenlijsten in (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R en de Subjective Significance Questionnaire) en verstrekten ze een speekselmonster voor genetische tests. Vervolgens ontmoetten de deelnemers een onderzoeker voor een 15 minuten durend introductiegesprek over het onderzoek, waarin de onderzoeker zowel de grondgedachte voor het onderzoek uiteenzette als eerder bewijsmateriaal waaruit bleek dat placebo de vermoeidheid kan verbeteren. Aan het einde van deze discussie openden de deelnemers een verzegelde envelop met daarin hun onderzoeksopdracht (open-label placebo [OLP] of controle zonder behandeling). OLP-deelnemers ontvingen 120 placebopillen met instructies om gedurende 22 dagen tweemaal daags 2 pillen in te nemen.
Op dag 8 van het onderzoek herhaalden alle deelnemers 3 vragenlijsten (FACIT-F, GLTEQ en de Subjective Significance Questionnaire). OLP-deelnemers werden eraan herinnerd en aangemoedigd om door te gaan met het innemen van hun placebopillen.
Op dag 22 van het onderzoek herhaalden alle deelnemers 5 vragenlijsten (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ en de subjectieve significantievragenlijst). Na dag 22 zijn er geen gegevens verzameld.
Studieparameters beoordeeld
- Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
- Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
- Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
- Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
- Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
- Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
- Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests
Primaire uitkomstmaten
Er werd aangenomen dat verschillen in de vragenlijstresultaten met die in de controlegroep de invloed van placebo weerspiegelden.
Belangrijkste inzichten
OLP verbeterde CRF aanzienlijk, zoals blijkt uit veranderingen in de FACIT-F-score tussen dag 1 en 8 en dag 1 en 22.
Veranderingen in FACIT-F-scores waren niet significant gecorreleerd met metingen van sociaal wenselijk reageren (BIDR-7) of gegeneraliseerd optimisme (LOT-R), wat suggereert dat een algemene neiging om het beste te verwachten of zichzelf in het beste licht te presenteren geen persoonlijkheidsvariabele is die geassocieerd is met OLP-responsiviteit.
Er wordt verwacht dat een succesvolle behandeling van kankergerelateerde vermoeidheid de levenskwaliteit van patiënten zal verbeteren en mogelijk hun overleving zal verbeteren.
De OLP-respons verschilde aanzienlijk op basis van het COMT rs4818-genotype, wat erop wijst dat het dopaminesysteem mogelijk een rol speelt.
De SF-12-, POMS-SF- en GLTEQ-vragenlijsten lieten geen significant verschil zien tussen OLP en controle.
De subjectieve significantievragenlijst onthulde een significante subjectieve verbetering in vermoeidheid en algehele kwaliteit van leven als reactie op OLP op dag 8, maar niet op dag 22.
Oefen implicaties
CKD wordt gedefinieerd als “een verontrustend, aanhoudend, subjectief gevoel van fysieke, emotionele en/of cognitieve vermoeidheid of uitputting geassocieerd met kanker en/of kankerbehandeling dat niet in verhouding staat tot recente activiteit en het normale functioneren verstoort.”1
Hoewel beschrijvend in technische zin, geeft deze academische definitie geen juist beeld van de impact van chronische nierziekte op mensen. Niets is te vergelijken met de woorden van echte patiënten die hun eigen ervaringen delen: "Het is geen uitputting. Ik ben uitgeput. Ik heb me nog nooit zo moe gevoeld. Het is geen werkvermoeidheid of emotionele uitputting. Het is compleet anders. Het is ongelooflijk."2
CKD verschilt inherent van de vermoeidheid die wordt ervaren als onderdeel van het dagelijks leven. Het is niet duidelijk geassocieerd met fysieke inspanning, wordt niet verlicht door rust of slaap, en omvat bijkomende manifestaties zoals apathie, cognitieve disfunctie, emotionele labiliteit en algemene zwakte.2
Formele schattingen van de prevalentie van chronische nierziekte variëren van 4% tot 91%, afhankelijk van het onderzochte type kanker en de gebruikte beoordelingsmethoden.3Een recente schatting suggereert dat 45% van de kankerpatiënten die een behandeling ondergaan en 29% van de kankeroverlevenden niet-triviale chronische nierziekte hebben (dat wil zeggen dat chronische nierziekte jarenlang als een langdurig probleem blijft bestaan).4
CKD is een van de meest gemelde problemen bij kankerpatiënten en kan de activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven in zo’n mate verstoren dat het consequent als pijnlijker wordt beoordeeld dan andere kankergerelateerde symptomen zoals depressie, misselijkheid en pijn.5.6CKD kan ook een kortere overleving voor kankerpatiënten voorspellen.7.8Daarom kan worden verwacht dat een succesvolle behandeling van chronische nierziekte de levenskwaliteit van patiënten zal verbeteren en mogelijk ook hun overleving zal verbeteren.
De huidige behandelingsopties voor chronische nierziekte omvatten lichaamsbeweging, lichaam-geest-benaderingen, psychosociale interventies en farmaceutische therapie.9Er kan een sterk argument worden aangevoerd dat lichaamsbeweging de meest effectieve van deze behandelingsopties is.10-12Het kan echter erg moeilijk zijn om vermoeide patiënten aan te moedigen om te gaan sporten.
De huidige resultaten van Zhou et al. kan hierbij behulpzaam zijn. Zij bevestigen onafhankelijk de resultaten van een soortgelijk onderzoek uit 2018, waarbij OLP wordt gepositioneerd als een interessante behandelingsoptie voor chronische nierziekte.13Ze suggereren ook dat OLP kan worden gebruikt om patiënten te helpen bij het implementeren van een therapeutisch oefenprogramma. Terwijl Zhou et al. geen statistisch significant bewijs gevonden dat OLP patiënten hielp hun fysieke activiteit te vergroten, is het niet onredelijk om te vermoeden dat een langere periode deze waarschijnlijkheid zou vergroten. Er is gedocumenteerd dat placebo-effecten tot twaalf maanden aanhouden en een geldige optie zijn voor patiënten.14
Ten slotte zal bij de implementatie van OLP in de klinische praktijk de aanpak van de arts waarschijnlijk van belang zijn. Zhou et al. benaderde de deelnemers heel doelbewust en presenteerde informatie, aanmoediging en ondersteuning. ‘Geloofactivatie’ zou een belangrijk element kunnen zijn voor het succes van placebo in de klinische praktijk.vijftien
beperkingen
Dit onderzoek wordt beperkt door de meerderheid van de vrouwelijke deelnemers (92,5%) en de korte onderzoeksduur (22 dagen). Verder onderzoek bij een meer diverse groep proefpersonen met langere interventies is nodig.
Conclusie
Zelfs wanneer het open-label werd toegediend, verbeterde placebo de subjectieve kankergerelateerde vermoeidheid vergeleken met geen behandeling bij overlevenden van kanker.