Sąžiningas placebas: geras vaistas nuo nuovargio, susijusio su vėžiu?

Šis straipsnis yra 2019 m. Onkologijos specialaus numerio dalisNatūropatijos žurnalas. Visą numerį skaitykite čia.

Santykis

Zhou ES, Hall KT, Michaud AL ir kt. Atviras placebas sumažina vėžį išgyvenusių asmenų nuovargį: atsitiktinių imčių tyrimas.Parama Vėžio priežiūra. 2019;27(6):2179-2187.

Studijų tikslas

Įvertinti atviro placebo poveikį su vėžiu susijusiam nuovargiui (CRF) išgyvenusiųjų vėžiu ir įvertinti, ar asmenybės bruožai arba genetinė dopamino išeikvojimo (katechol-O-metiltransferazės) variacija turi įtakos placebo atsakui.

Juodraštis

Atsitiktinės atrankos būdu atliktas tyrimas su dalyviais, priskirtais atvirai placebo grupei (t. y. dalyviai žinojo, kad gauna placebą) arba negydomai kontrolinei grupei.

Dalyvis

Keturiasdešimt vėžį išgyvenusių asmenų, kurie visi neturėjo aktyvios ligos požymių, praėjus mažiausiai 6 mėnesiams po gydymo, pagal lėtinių ligų gydymo ir nuovargio funkcinio įvertinimo (FACIT-F) skalę gavo <43 balus ir nebuvo gydomi ar vertinami dėl jokios kitos medicininės nuovargio priežasties. Vidutinis dalyvių amžius buvo 47,3 metų (diapazonas 22–74), o dauguma buvo ištekėjusios (62,5%), ne ispanų kilmės baltos moterys (87,5%) (92,5%) ir vidutiniškai diagnozuotas krūties vėžys (55%). Prieš 9,3 metų.

intervencija

Pirmąją tyrimo dieną visi dalyviai užpildė 7 anketas (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R ir Subjektyvaus reikšmingumo klausimyną) ir pateikė seilių mėginį genetiniam tyrimui. Tada dalyviai susitiko su tyrėju 15 minučių trukmės tyrimo įvadinėje diskusijoje, kurioje tyrėjas apibūdino ir tyrimo pagrindimą, ir ankstesnius įrodymus, rodančius, kad placebas gali pagerinti nuovargį. Šios diskusijos pabaigoje dalyviai atplėšė užklijuotą voką, kuriame buvo nurodyta jų tyrimo užduotis (arba atviras placebas [OLP], arba negydoma kontrolė). OLP dalyviai gavo 120 placebo tablečių su nurodymais gerti po 2 tabletes du kartus per dieną 22 dienas.

8 tyrimo dieną visi dalyviai pakartojo 3 anketas (FACIT-F, GLTEQ ir Subjektyvaus reikšmingumo klausimyną). OLP dalyviams buvo priminta ir paskatinta toliau vartoti placebo tabletes.

22 tyrimo dieną visi dalyviai pakartojo 5 anketas (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ ir subjektyvaus reikšmingumo klausimyną). Po 22 dienos duomenys nebuvo surinkti.

Įvertinti tyrimo parametrai

• Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
• Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
• Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
• Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
• Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
• Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
• Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
• Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests

Pirminės rezultato priemonės

Buvo manoma, kad anketos rezultatų skirtumai nuo kontrolinės grupės rezultatų atspindi placebo įtaką.

Pagrindinės įžvalgos

OLP žymiai pagerino CRF, kaip rodo FACIT-F balo pokyčiai nuo 1 iki 8 dienų ir nuo 1 iki 22 dienų.

FACIT-F balų pokyčiai nebuvo reikšmingai koreliuojami su socialiai pageidaujamo atsako (BIDR-7) ar apibendrinto optimizmo (LOT-R) matais, o tai rodo, kad bendra tendencija tikėtis geriausio ar pateikti save geriausioje šviesoje nėra asmenybės kintamasis, susijęs su OLP reagavimu.

Tikimasi, kad sėkmingas su vėžiu susijusio nuovargio gydymas pagerins pacientų gyvenimo kokybę ir galbūt pagerins jų išgyvenamumą.

OLP atsakas labai skyrėsi atsižvelgiant į COMT rs4818 genotipą, o tai rodo, kad dopamino sistema gali atlikti tam tikrą vaidmenį.

SF-12, POMS-SF ir GLTEQ klausimynai neatskleidė reikšmingo skirtumo tarp OLP ir kontrolės.

Subjektyvaus reikšmingumo klausimynas atskleidė reikšmingą subjektyvų nuovargio ir bendros gyvenimo kokybės pagerėjimą atsakant į OLP 8 dieną, bet ne 22 dieną.

Praktikos pasekmės

CKD apibrėžiamas kaip "varginantis, nuolatinis, subjektyvus fizinio, emocinio ir (arba) pažinimo nuovargio ar išsekimo jausmas, susijęs su vėžiu ir (arba) vėžio gydymu, kuris yra neproporcingas pastaruoju metu veiklai ir trukdo normaliai funkcionuoti".¹

Nors šis akademinis apibrėžimas yra aprašomasis technine prasme, jis nesuteikia tikrojo CKD poveikio žmonėms jausmo. Niekas neprilygsta tikrų pacientų, besidalinančių savo patirtimi, žodžiais: "Tai nėra nuovargis. Aš išsekęs. Niekada anksčiau nejaučiau tokio nuovargio. Tai ne darbo nuovargis ar emocinis išsekimas. Tai visiškai kitoks. Tai neįtikėtina."²

CKD iš esmės skiriasi nuo nuovargio, patiriamo kaip kasdienio gyvenimo dalis. Jis nėra aiškiai susijęs su fiziniu krūviu, nepalengvėja nei poilsis, nei miegas, ir apima papildomas apraiškas, tokias kaip apatija, pažinimo sutrikimai, emocinis labilumas ir bendras silpnumas.²

Formalūs ŠKL paplitimo įverčiai svyruoja nuo 4% iki 91%, priklausomai nuo tiriamo vėžio tipo ir taikomų vertinimo metodų.³Neseniai atliktas apskaičiavimas rodo, kad 45 % vėžiu gydomų pacientų ir 29 % vėžiu išgyvenusių pacientų serga nereikšminga CKD (ty LŠL išlieka kaip ilgalaikė problema metų metus).⁴

CKD yra viena iš dažniausiai vėžiu sergančių pacientų nerimą keliančių problemų ir gali sutrikdyti kasdienį gyvenimą bei gyvenimo kokybę tiek, kad ji nuolat vertinama kaip labiau varginanti nei kiti su vėžiu susiję simptomai, tokie kaip depresija, pykinimas ir skausmas.^5.6CKD taip pat gali numatyti trumpesnį vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumą.^7.8Todėl galima tikėtis, kad sėkmingas LŠL gydymas pagerins pacientų gyvenimo kokybę ir galbūt pagerins jų išgyvenamumą.

Šiuolaikinės CKD gydymo galimybės apima pratimus, proto ir kūno metodus, psichosocialines intervencijas ir farmacinę terapiją.⁹Galima tvirtai argumentuoti, kad mankšta yra veiksmingiausia iš šių gydymo būdų.^10-12Tačiau gali būti labai sunku paskatinti pavargusius pacientus sportuoti.

Dabartiniai Zhou ir kt. gali būti naudinga šiuo klausimu. Jie nepriklausomai patvirtina panašaus 2018 m. tyrimo rezultatus, pozicionuodami OLP kaip įdomią CKD gydymo galimybę.¹³Jie taip pat teigia, kad OLP gali būti naudojamas padėti pacientams įgyvendinti terapinės mankštos programą. Nors Zhou ir kt. nerado statistiškai reikšmingų įrodymų, kad OLP padėtų pacientams padidinti fizinį aktyvumą, nėra be pagrindo įtarti, kad ilgesnis laikotarpis padidins šią tikimybę. Įrodyta, kad placebo poveikis trunka iki 12 mėnesių ir yra tinkamas pasirinkimas pacientams.¹⁴

Galiausiai, diegiant OLP klinikinėje praktikoje, gali būti svarbus gydytojo požiūris. Zhou ir kt. labai sąmoningai kreipėsi į dalyvius ir teikė informaciją, padrąsinimus ir palaikymą. „Tikėjimo suaktyvinimas“ gali būti svarbus placebo sėkmės klinikinėje praktikoje elementas.^penkiolika

apribojimai

Šį tyrimą riboja dauguma moterų (92,5 proc.) ir trumpa tyrimo trukmė (22 dienos). Reikalingos tolesnės studijos įvairesnėje dalykų grupėje su ilgesne intervencija.

Išvada

Net ir atvirai vartojamas placebas pagerino subjektyvų su vėžiu susijusį nuovargį, lyginant su vėžiu išgyvenusių asmenų negydymu.