Őszinte placebo: Jó gyógyszer a rákkal kapcsolatos fáradtság ellen?

Őszinte placebo: Jó gyógyszer a rákkal kapcsolatos fáradtság ellen?
Ez a cikk a magazin Oncology Sellouse 2019 részét képezi. Olvassa el a teljes kiadást itt.
referencia
Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. A nyitott címke placebo csökkenti a rák túlélőinek fáradtságát: randomizált vizsgálat. Támogatás-ápolási rák . 2019; 27 (6): 2179-2187.
Tanulási cél
A rákkal kapcsolatos fáradtságra (CRF) a rákos túlélők és az értékelés, a személyiségjegyek vagy a dopamin-degradáció genetikai variációjának (katechol-o-metil-transzferáz) értékelésére gyakorolt hatásainak értékelése befolyásolja a placebo reakciót
vázlat
Randomizált vizsgálat olyan résztvevőkkel, akiket vagy nyitott placebo csoportba (azaz a résztvevőknek kaptak egy placebót) vagy egy kontrollcsoportot kezelés nélkül
résztvevő
Anegyven rákos túlélő, akiknek mindegyike nem volt aktív betegségre, legalább 6 hónappal a kezelés után volt, <43 elérte a krónikus betegségeterápia-Fatigue (FACIT-F) funkcionális értékelését, és nem kezelték vagy nem vizsgálták meg a fáradtság bármely más orvosi oka miatt. A résztvevők átlagos életkora 47,3 év (22-74 tartomány) és a legtöbb házas (62,5 %), a nem spanyol fehér (87,5 %) nő (92,5 %) volt, amelyben az emlőrákot átlagosan diagnosztizálták (55 %). 9,3 évvel ezelőtt.
beavatkozás
A tanulmány 1. napján az összes résztvevő 7 kérdőívet töltött ki (Facit-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R és a szubjektív szignifikancia kérdőív), és nyálmintát bocsátott ki a genetikai tesztekhez. A résztvevők ezután egy 15 perces vizsgálati vita során találkoztak egy tesztorvossal, amelyben a tesztorvos elmagyarázta mind a tanulmány igazolását, mind a korábbi bizonyítékokat, amelyek rámutattak arra, hogy a placebó javíthatja a fáradtságot. A vita végén a résztvevők lezárt borítékot nyitottak, amelyen tanulmányi feladatukat (akár nyílt placebo [OLP], akár nem kezelés ellenőrzését). Az OLP résztvevői 120 placebo -tablettát kaptak, az utasítással, hogy naponta kétszer 2 22 napig 2 tablettát vegyen be.
A tanulmány 8. napján minden résztvevő 3 kérdőívet ismételt (Facit-F, GLTEQ és a szubjektív jelentőségű kérdőív). Az OLP résztvevőit emlékeztették és arra ösztönözték, hogy folytassák a placebo tabletták szedését.
A tanulmány 22. napján az összes résztvevő 5 kérdőívet ismételt (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ és a szubjektív szignifikancia kérdőív). A 22. nap után nem gyűjtöttek adatokat.
Vizsgálati paraméterek értékelt
- Fáradtság: A krónikus betegségterápia-Fatigue (FACIT-F) funkcionális értékelése
- Fizikai és pszichológiai egészség: rövid 12 formájú (SF-12)
- Hangulási rendellenesség: A hangulati állapotok-rövid forma profilja (POMS-SF)
- Gyakorlati részvétel: Godin szabadidős gyakorlati kérdőív (GLTEQ)
- A társadalmilag kívánatos reakcióra való hajlam: A kívánt válaszadó 7. verzió kiegyensúlyozott leltára (BIDR-7)
- Általános optimizmus: Életorientációs teszt felülvizsgált (LOT-R)
- Szubjektív fáradtság és általános életminőség: kérdőívek a szubjektív jelentőség érdekében
- Catechol-O-metil-transzferáz (COMT) SNPS RS4680 és RS4818: Genters
Elsődleges eredménymérések
Feltételezték, hogy a kérdőív eredményeiben mutatkozó különbségek tükrözik a placebo befolyását.
Fontos tudás
Aolp jelentősen javította a CRF-t, ami tükröződik az FACIT-F pontszámaiban az 1. és a 8. és az 1. és a 22. nap között.
A FACIT-F pontszámainak változásai nem szignifikánsan korrelálnak a társadalmilag kívánatos reakciók (BIDR-7) vagy az általános optimizmus (LOT-R) dimenzióival, ami azt jelzi, hogy az általános hajlandóság a legjobb elvárásra vagy a legjobb fényben való bemutatásra nem az, amely az OLP reakciójához kapcsolódik.
Várható, hogy a rákkal kapcsolatos fáradtság sikeres kezelése javítja a beteg életminőségét, és esetleg javítja a túlélésüket.
Az OLP reakció szignifikánsan különbözött a COMT RS4818 genotípus alapján, ami azt jelzi, hogy a dopamin rendszer szerepet játszhat.
Az SF-12, a POMS-SF és a GLTEQ kérdőívek nem mutattak szignifikáns különbséget az OLP és a kontroll között.
A szubjektív jelentőségű kérdőív jelentős szubjektív javulást mutatott a fáradtságban és az általános életminőséget az OLP -re adott válaszként a 8. napon, de nem a 22. napon.
Gyakorlati következmények
ACNI -t úgy definiálják, mint "stresszes, tartós, szubjektív fizikai, érzelmi és/vagy kognitív fáradtság vagy kimerültség a rákkal és/vagy a rákkezeléssel kapcsolatban, amely nem arányos a legújabb tevékenységekkel".
Noha ez az akadémiai meghatározás technikai értelemben írja le, nem adja meg a CNI emberekre gyakorolt hatásainak valódi érzését. Semmi sem hasonlítható össze a valódi betegek szavaival, akik megosztják a saját tapasztalataikat: "Ez nem kimerültség. Kimerültem. Soha nem volt ilyen fáradtságom. Ez nem munka fáradtság vagy érzelmi kimerültség. Nagyon különbözik." A
cni természetesen különbözik a kimerültségtől, amelyet a mindennapi élet részeként érzékelnek. Nem egyértelműen kapcsolódik a fizikai erőfeszítéshez, a nyugalom vagy az alvás nem enyhíti, és olyan további megnyilvánulásokat tartalmaz, mint az apátia, a kognitív diszfunkció, az érzelmi instabilitás és az általános gyengeség.
A CNI prevalenciájának formális becslése 4 % és 91 % között van, a vizsgált rák típusától és az alkalmazott értékelési módszerektől függően. 3 A közelmúltbeli becslés azt sugallja, hogy a kezelésben részesülő rákos betegek 45 % -a, a rákos túlélők 29 % -ánál pedig nem triviális CNI -vel rendelkezik, évek óta létezik hosszú távú problémával).
A CNI az egyik leggyakoribb aggodalom, amelyet a rákos betegek jelentettek, és annyira befolyásolhatják a mindennapi élet és az életminőség tevékenységeit, hogy azt stresszesebbnek minősítsék, mint más rákhoz kapcsolódó tünetek, például depresszió, émelygés és fájdalom. Előrejelzés. 7.8 Ezért várható, hogy a CNI sikeres kezelése javítja a beteg életminőségét, és valószínűleg javítja túlélését is. A CNI jelenlegi kezelési lehetőségei között szerepel a mozgás, a bányászati test megközelítések, a pszichoszociális beavatkozások és a gyógyszeres kezelés. Zhou et al. Hasznos lehet ebben a tekintetben. Megerősíti egy hasonló tanulmány eredményeit 2018 -ból függetlenül, és az OLP -t a CNI érdekes kezelési lehetőségeként helyezheti el. 13 up> Az OLP -t is felhasználhatja a betegek támogatására a terápiás gyakorlati program végrehajtásában. Míg Zhou et al. Nem találtak statisztikailag szignifikáns bizonyítékot arra, hogy az OLP segített a betegnek fizikai aktivitásuk növelésében, nem nem megfelelő feltételezni, hogy egy hosszabb időtartam növeli ezt a valószínűséget. Dokumentálták, hogy a placebo hatások akár 12 hónapig is tartanak, és érvényes lehetőséget jelentenek a betegek számára.
Végül, az orvos megközelítése valószínűleg fontos az OLP klinikai gyakorlatban történő végrehajtásakor. Zhou et al. Nagyon tudatosan a résztvevők felé mutatott, és információkat, bátorítást és támogatást mutatott be. A "hit -aktiválás" fontos elem lehet a placebó sikeréhez a klinikai gyakorlatban.
a női résztvevők domináns aránya (92,5 %) és a vizsgálatok rövid időtartama (22 nap). További vizsgálatokra van szükség a hosszabb beavatkozással rendelkező alanyok sokszínűbb csoportjában. A szubjektív rákhoz kapcsolódó fáradtság is javult, összehasonlítva a rákos túlélők kezelésére. korlátozások
Ez a tanulmány fazit
- Bower JE, Bak K, Berger A, et al. A felnőttkori rák túlélőinek szűrése, értékelése és kezelése: Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság Klinikai Gyakorlati Kormány adaptációja. j Clin Oncol . 2014; 32 (17): 1840-1850.
- Scott igen, Lasch KE, Barsevick AM, Piault-Louis E. A rákkal kapcsolatos fáradtsággal rendelkező betegek tapasztalata: a kvalitatív kutatás áttekintése és szintézise. csak oncol fórum . 2011; 38 (3).
- Lawrence DP, Kuplelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Bizonyítékok jelentése a rákos betegek megjelenéséről, értékeléséről és kezeléséről. J National Cancer Insts monogr . 2004; (32): 40-50.
- Wang XS, Zhao F, Fisch MJ, et al. A prevalencia és jellemzők közepes és súlyos fáradtságtól: multicentrikus vizsgálat rákos betegek és túlélőknél. rák . 2014; 120 (3): 425-432.
- Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. A FACT-G7: A rákterápia általános (FACT-G) funkcionális értékelésének gyors verziója az onkológiai gyakorlat és a kutatás szempontjából. Ann Oncol . 2012; 24 (4): 1073-1078.
- Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Rákkal kapcsolatos fáradtság: a probléma mértéke. onkológus . 2007; 12 (ERG_1): 4-10.
- Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. A pszichológiai stressz és a fáradtság előrejelzése és túlélése az elsődleges emlőrákban szenvedő betegeknél. Mellrákkezelés . 2007; 105 (2): 209-219.
- Quinten C., Maringwa J., Gotay CC, et al. A beteg önjelentései a tünetekről és a klinikai áttekintésekről, mint prediktorok a rák általános túlélésének. j National Cancer Inst . 2011; 103 (24): 1851-1858.
- Bower valaha. Rákkal kapcsolatos fáradtság - mechanizmusok, kockázati tényezők és kezelések. Nat Rev Clin Oncol.2014; 11 (10): 597-609.
- Tomlinson D, Diorio C, Beelen J, Sung L. A mozgás hatása a rákkal kapcsolatos fáradtságra: metaanalízis. a J Phys Med Rehabily -ben. 2014; 93 (8): 675-686.
- Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. et al. Gyakorlat és egyéb nem gyógyszerészeti beavatkozások a rákkal kapcsolatos fáradtsághoz a betegek kezelése során vagy után: szisztematikus áttekintés közvetett összehasonlító metaanalízissel. Br J Sports Med . 2017; 52 (10): 651-658.
- Kessels E, Husson O, Van der FenSz-Cornelis CM. A mozgás hatása a rákkal kapcsolatos fáradtságra a rák túlélőinek: szisztematikus áttekintés és metaanalízis. neuropsychiatr dagadás . 2018; 14: 479-494.
- Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Nyílt címke placebo kezelés a rákkal kapcsolatos fáradtsághoz: randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat. Tudományos rep . 2018; 8 (1).
- Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Placebo hatások a nem komplikált jóindulatú prosztata hiperplázia farmakológiai kezelésében. Az Alfech tanulmányozó csoport. Scand J Urol Nephrol . 1996; 30 (5): 373-377.
- Green J, Wright H. A banktól az ágy mellett: Konvertálja a placebo kutatást a hit aktiválására. j idős komplement med . 2017; 23 (8): 575-580.