Őszinte placebo: jó gyógyszer a rákkal kapcsolatos fáradtság ellen?

Ez a cikk a 2019-es Onkológiai Különszám részeTermészetgyógyászati ​​folyóirat. Olvassa el a teljes számot itt.

Kapcsolat

Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. A nyílt elrendezésű placebo csökkenti a rákot túlélők fáradtságát: randomizált vizsgálat.Támogatás Care Cancer. 2019;27(6):2179-2187.

Tanulmányi cél

A nyílt elrendezésű placebo hatásának értékelése a rákkal kapcsolatos fáradtságra (CRF) a rák túlélőinél, és annak felmérése, hogy a személyiségjegyek vagy a dopaminhiány (katekol-O-metiltranszferáz) genetikai eltérései befolyásolják-e a placebo-választ.

Piszkozat

Véletlenszerű vizsgálat olyan résztvevőkkel, akiket vagy egy nyílt elrendezésű placebocsoportba soroltak be (azaz a résztvevők tudatában voltak annak, hogy placebót kapnak), vagy egy kezelés nélküli kontrollcsoportba.

Résztvevő

Negyven ráktúlélő, akik közül mindegyiknél nem mutatkozott aktív betegség, legalább 6 hónappal a kezelés után 43-nál alacsonyabb pontszámot értek el a krónikus betegség terápia-fáradtság funkcionális értékelése (FACIT-F) skálán, és nem kezelték vagy értékelték őket a fáradtság egyéb orvosi okára. A résztvevők átlagéletkora 47,3 év volt (22-74 év), és a legtöbben házasok (62,5%), nem latin-amerikai fehér nők (87,5%) (92,5%), és átlagosan mellrákot diagnosztizáltak (55%). 9,3 éve.

beavatkozás

A vizsgálat első napján minden résztvevő 7 kérdőívet töltött ki (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R és a szubjektív szignifikancia kérdőív), és nyálmintát biztosított a genetikai vizsgálathoz. A résztvevők ezután találkoztak egy vizsgálóval egy 15 perces vizsgálati bevezető beszélgetésen, amelyben a vizsgáló felvázolta a vizsgálat indokait és a korábbi bizonyítékokat is, amelyek arra utalnak, hogy a placebo javíthatja a fáradtságot. A beszélgetés végén a résztvevők felnyitottak egy lezárt borítékot, amelyben jelezték vizsgálati feladatukat (vagy nyílt elrendezésű placebo [OLP] vagy kezelés nélküli kontroll). Az OLP résztvevői 120 placebót kaptak, és 22 napon keresztül naponta kétszer kell bevenni 2 tablettát.

A vizsgálat 8. napján minden résztvevő megismételt 3 kérdőívet (FACIT-F, GLTEQ és a szubjektív szignifikancia kérdőív). Az OLP résztvevőit emlékeztették és arra biztatták, hogy folytassák a placebo tabletták szedését.

A vizsgálat 22. napján minden résztvevő 5 kérdőívet ismételt meg (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ és a szubjektív szignifikancia kérdőív). A 22. nap után nem gyűjtöttünk adatokat.

A vizsgálati paraméterek értékelése

• Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
• Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
• Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
• Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
• Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
• Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
• Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
• Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests

Elsődleges eredménymérések

A kérdőíves eredmények és a kontrollcsoport eredményei közötti különbségek a placebo hatását tükrözik.

Kulcsfontosságú betekintések

Az OLP szignifikánsan javította a CRF-et, amint azt a FACIT-F pontszám változása tükrözi az 1. és 8. nap, valamint az 1. és 22. nap között.

A FACIT-F pontszámok változásai nem korreláltak szignifikánsan a társadalmilag kívánatos válaszadás (BIDR-7) vagy az általános optimizmus (LOT-R) mérőszámaival, ami arra utal, hogy az az általános tendencia, hogy a legjobbat várják el, vagy a legjobb fényben jelenjenek meg, nem az OLP-reszponzivitáshoz kapcsolódó személyiségváltozó.

A rákkal összefüggő fáradtság sikeres kezelése várhatóan javítja a betegek életminőségét és potenciálisan javítja túlélésüket.

Az OLP válasz szignifikánsan különbözött a COMT rs4818 genotípustól függően, ami arra utal, hogy a dopamin rendszer szerepet játszhat.

Az SF-12, POMS-SF és GLTEQ kérdőívek nem mutattak ki szignifikáns különbséget az OLP és a kontroll között.

A szubjektív szignifikancia kérdőív szignifikáns szubjektív javulást mutatott ki a fáradtságban és az általános életminőségben az OLP hatására a 8. napon, de a 22. napon nem.

Gyakorlati következmények

A CKD meghatározása: „a rákkal és/vagy a rákkezeléssel összefüggő fizikai, érzelmi és/vagy kognitív fáradtság vagy kimerültség nyomasztó, tartós, szubjektív érzése, amely aránytalan a közelmúltbeli tevékenységhez képest, és zavarja a normális működést”.¹

Bár technikai értelemben leíró jellegű, ez az akadémiai meghatározás nem ad valódi képet a CKD emberre gyakorolt ​​hatásáról. Semmi sem hasonlítható a valódi betegek szavaihoz, akik megosztják saját tapasztalataikat: "Ez nem kimerültség. Kimerült vagyok. Soha nem éreztem még ilyen fáradtnak. Ez nem munkafáradtság vagy érzelmi kimerültség. Teljesen más. Hihetetlen."²

A CKD eredendően különbözik a mindennapi élet részeként tapasztalt fáradtságtól. Nem kapcsolódik egyértelműen a fizikai megterheléshez, nem enyhíti a pihenés vagy az alvás, és olyan további megnyilvánulásokat foglal magában, mint az apátia, a kognitív diszfunkció, az érzelmi labilitás és az általános gyengeség.²

A CKD prevalenciájának formális becslései 4% és 91% között mozognak a vizsgált rák típusától és az alkalmazott értékelési módszerektől függően.³Egy közelmúltbeli becslés szerint a kezelés alatt álló rákos betegek 45%-a és a rákos túlélők 29%-a nem triviális CKD-ben szenved (azaz a CKD hosszú távú problémaként évekig fennáll).⁴

A CKD a rákos betegek egyik leggyakrabban jelentett problémája, és olyan mértékben befolyásolhatja a mindennapi életvitelt és az életminőséget, hogy következetesen aggasztóbbnak minősítik, mint a rákkal kapcsolatos egyéb tüneteket, például a depressziót, hányingert és fájdalmat.^5.6A CKD rövidebb túlélést is megjósolhat a rákos betegek számára.^7.8Ezért a CKD sikeres kezelése várhatóan javítja a betegek életminőségét és esetleg túlélésüket is.

A CKD jelenlegi kezelési lehetőségei közé tartozik a testmozgás, az elme-test megközelítések, a pszichoszociális beavatkozások és a gyógyszeres terápia.⁹Erős érv lehet amellett, hogy ezek közül a kezelési lehetőségek közül a testmozgás a leghatékonyabb.^10-12A fáradt betegeket azonban nagyon nehéz lehet testmozgásra ösztönözni.

Zhou és mtsai. ebben a tekintetben hasznosak lehetnek. Függetlenül megerősítik egy hasonló, 2018-as tanulmány eredményeit, amely az OLP-t a CKD érdekes kezelési lehetőségének tekinti.¹³Azt is javasolják, hogy az OLP-t fel lehet használni a betegek terápiás gyakorlati programjának végrehajtásában való segítésére. Míg Zhou et al. nem találtak statisztikailag szignifikáns bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy az OLP segített volna a betegeknek fizikai aktivitásuk növelésében, nem alaptalan a gyanú, hogy a hosszabb idő növelné ezt a valószínűséget. A placebo-hatások dokumentálása szerint akár 12 hónapig is fennállnak, és a betegek számára érvényes lehetőség.¹⁴

Végül, amikor az OLP-t a klinikai gyakorlatban alkalmazzák, valószínűleg a klinikus megközelítése számít. Zhou et al. nagyon megfontoltan kereste fel a résztvevőket, és információkat, bátorítást és támogatást nyújtott be. A „hiedelem aktiválása” fontos eleme lehet a placebo klinikai gyakorlatban való sikerének.^tizenöt

korlátozásokat

Ezt a vizsgálatot a női résztvevők többsége (92,5%) és a vizsgálat rövid időtartama (22 nap) korlátozza. További vizsgálatokra van szükség a tantárgyak változatosabb csoportjában, hosszabb beavatkozással.

Következtetés

Még nyílt elrendezésben is a placebo javította a rákkal kapcsolatos szubjektív fáradtságot, összehasonlítva azzal, hogy a rákot túlélőket nem kezelték.