Iskreni placebo: Dobar lijek protiv raka -umor koji je povezan s rakom?

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Dieser Artikel ist Teil der Onkologie-Sonderausgabe 2019 von Zeitschrift für Naturheilkunde. Lies das vollständige Ausgabe hier. Bezug Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. Open-Label-Placebo reduziert Müdigkeit bei Krebsüberlebenden: eine randomisierte Studie. Support-Care-Krebs. 2019;27(6):2179-2187. Studienziel Bewertung der Wirkung eines unverblindeten Placebos auf krebsbedingte Müdigkeit (CRF) bei Krebsüberlebenden und Beurteilung, ob Persönlichkeitsmerkmale oder eine genetische Variation des Dopaminabbaus (Catechol-O-Methyltransferase) die Placebo-Reaktion beeinflussen Entwurf Randomisierte Studie mit Teilnehmern, die entweder einer offenen Placebo-Gruppe (d. h. die Teilnehmer waren sich bewusst, dass sie ein Placebo erhielten) oder einer Kontrollgruppe ohne Behandlung zugeteilt wurden Teilnehmer Vierzig Krebsüberlebende, die alle keinen Hinweis auf eine …
Ovaj je članak dio časopisa Oncology Sellause 2019 za naturopatiju. Pročitajte cijelo izdanje ovdje. Referenca Zhou ES, Halle KT, Michaud Al, et al. Otvoreni placebo smanjuje umor za preživjele od raka: randomizirana studija. Rak podrške skrbi. 2019; 27 (6): 2179-2187. Proučite objektivnu procjenu učinka slijepog placeba na umor koji je povezan s rakom (CRF) na preživjele i procjenu raka, bilo da su osobine ličnosti ili genetska varijacija degradacije dopamina (katehol-o-metiltransferata) utjecala na placebo, ili su sudjelovali u sudionicima da su sudjelovali u sudionicima da su sudjelovali u sudionicima da su sudjelovali u sudionicima (tj. H. H. H. Preživjeli od raka, koji svi nemaju naznake ... (Symbolbild/natur.wiki)

Ovaj je članak dio Oncology Sellause 2019 od časopisa za naturopatiju . Pročitajte cijelo izdanje ovdje.

Referenca

Zhou ES, Halle KT, Michaud Al, et al. Otvoreni placebo smanjuje umor za preživjele od raka: randomizirana studija. Rak podrške skrbi . 2019; 27 (6): 2179-2187.

Cilj proučavanja

Procjena učinka dosljedno placera na umor povezanog s rakom (CRF) na preživjele i procjenu raka, bilo da li osobine ličnosti ili genetska varijacija razgradnje dopamina (katehol-o-metiltransferaza) utječu na placebo reakciju

Nacrt

Randomizirana studija sa sudionicima koji su bili dodijeljeni otvorenoj placebo grupi (tj. Sudionici su dobili placebo) ili kontrolnu skupinu bez liječenja

sudionik

četrdeset preživjelih od raka, koji nisu imali naznake aktivne bolesti, bilo je najmanje 6 mjeseci nakon liječenja, <43 postignuto funkcionalnom procjenom terapije kronične bolesti (FACIT-F) i nisu liječeni ili ispitivani ni na jedan drugi medicinski uzrok umora. Prosječna dob sudionika bila je 47,3 godine (raspon 22-74), a većina robe u braku (62,5 %), ne-latino-bijelim (87,5 %) ženama (92,5 %), u kojoj je rak dojke dijagnosticiran u prosjeku (55 %). Prije 9,3 godine.

Intervencija

Prvog dana studije svi su sudionici ispunili 7 upitnika (Facit-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BITR-7, LOT-R i Upitnik za subjektivni značaj) i emitirali uzorak sline za genetske testove. Sudionici su se tada susreli s testnim liječnikom na 15-minutnu raspravu o studiji, u kojoj je testni liječnik objasnio i opravdanje studije i ranije dokaze koji su istakli da placebo može poboljšati umor. Na kraju ove rasprave, sudionici su otvorili zapečaćenu omotnicu na kojoj je dodijeljen njihov dodjeljivanje studija (bilo otvoreno placebo [OLP] ili kontrola bez liječenja). Sudionici OLP -a dobili su 120 placebo tableta s uputama da uzimaju 2 tablete dva puta dnevno u trajanju od 22 dana.

U 8. dan studije svi su sudionici ponovili 3 upitnika (Facit-F, GLTEQ i Upitnik za subjektivni značaj). Sudionici OLP -a podsjetili su se i ohrabrili da nastave uzimati svoje placebo tablete.

22. dana studije svi su sudionici ponovili 5 upitnika (Facit-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ i upitnik za subjektivni značaj). Nisu prikupljeni podaci nakon 22. dana.

Procijenjeni parametri proučavanja

  • Umor: Funkcionalna procjena terapije kronične bolesti (Facit-F)
  • Fizičko i psihološko zdravlje: kratki oblik-12 (SF-12)
  • Poremećaj raspoloženja: profil stanja raspoloženja-kratki oblik (POMS-SF)
  • Sudjelovanje vježbanja: Godin Leisure Time vježbanje Upitnik (GLTEQ)
  • Tendencija reakcije na društveno željeno: Uravnoteženi popis poželjnog odziva verzije 7 (BIdr-7)
  • Generalizirani optimizam: test orijentacije za život (lot-r)
  • Subjektivni umor i opća kvaliteta života: Upitnici za subjektivni značaj
  • Catehol-o-metiltransferaza (COMT) SNPS RS4680 i RS4818: GENTESTS

Primarni mjerenja rezultata

Pretpostavljalo se da razlike u rezultatima upitnika odražavaju utjecaj placeba.

Važno znanje

OLP je značajno poboljšao CRF, što se odražava na promjene u FACIT-F rezultatima između 1. i 8. i 1 i 1 i 22. dana

Promjene rezultata FACIT-F-a nisu značajno povezane s dimenzijama za društveno poželjne reakcije (BIDR-7) ili generalizirani optimizam (LOT-R), što ukazuje da opća tendencija da se očekuje najbolje ili da se predstavi u najboljem svjetlu nije li osobnost koja je povezana s reakcijom OLP-a.

Može se očekivati ​​da uspješno liječenje umora povezanog s rakom poboljšava kvalitetu života pacijenta i možda također poboljšava njihov opstanak.

OLP reakcija se značajno razlikovala na temelju genotipa COMT RS4818, što ukazuje da bi sustav dopamina mogao igrati ulogu.

Upitnici SF-12, POMS-SF i GLTEQ nisu pokazali značajnu razliku između OLP-a i kontrole.

Upitnik za subjektivni značaj pokazao je značajno subjektivno poboljšanje umor i opću kvalitetu života kao odgovor na OLP na 8. dan, ali ne 22. dana.

Implikacije prakse

CNI je definiran kao "stresan, uporni, subjektivni osjećaj fizičkog, emocionalnog i/ili kognitivnog umora ili iscrpljenosti u vezi s rakom i/ili liječenjem raka koji nije proporcionalan najnovijim aktivnostima".

Iako se ova akademska definicija opisuje u tehničkom smislu, ona ne daje pravi osjećaj za učinke CNI -a na ljude. Ništa nije usporedivo s riječima stvarnih pacijenata koji dijele vlastita iskustva: "To nije iscrpljenost. Iscrpljena sam. Nikada nisam imao takav umor. To nije umor ili emocionalna iscrpljenost. To je vrlo različito."

CNI se prirodno razlikuje od iscrpljenosti, što se doživljava kao dio svakodnevnog života. Nije jasno povezano s fizičkim naporom, ne ublažava mir ili spavanje i uključuje dodatne manifestacije poput apatije, kognitivne disfunkcije, emocionalne nestabilnosti i opće slabosti.

Formalne procjene prevalencije CNI kreću se od 4 % do 91 %, ovisno o vrsti ispitanog raka i korištenim metodama evaluacije. 3 Nedavna procjena sugerira da 45 % bolesnika s rakom koji su podvrgnuti liječenju, a 29 % preživjelih od raka ima ne -trivijalni CNI godinama postojeći dugoročni problem).

CNI je jedna od najčešćih briga o kojoj su izvijestili pacijenti s rakom i mogu toliko utjecati na aktivnosti svakodnevnog života i kvalitete života da je klasificiran kao stresniji od ostalih simptoma povezanih s rakom poput depresije, mučnine i boli. Predvidjeti. 7.8 Stoga se može očekivati ​​da uspješno liječenje CNI -a poboljšava kvalitetu života pacijenta i možda također poboljšava njihov opstanak.

trenutne mogućnosti liječenja CNI uključuju kretanje, pristupe rudarskog tijela, psihosocijalne intervencije i farmaceutsku terapiju. 9 Može se snažno tvrditi da je kretanje najučinkovitije od ovih mogućnosti liječenja.

Sadašnji rezultati Zhou i sur. u tom pogledu može biti korisno. Potvrđujete rezultate slične studije iz 2018. samostalno i pozicionirate OLP kao zanimljivu opciju liječenja za CNI. 13 Također možete koristiti OLP za podršku pacijentima u provedbi programa terapijskog vježbanja. Dok su Zhou i sur. Nijedan statistički značajni dokaz nije utvrdio da je OLP pomogao pacijentu da poveća svoju tjelesnu aktivnost, nije neprimjereno pretpostaviti da bi dulje vrijeme povećalo tu vjerojatnost. Dokumentirano je da efekti placeba traju do 12 mjeseci i predstavljaju valjanu opciju za pacijente. Konačno, pristup liječnika vjerojatno je važan prilikom provođenja OLP -a u kliničkoj praksi. Zhou i sur. Bio je vrlo svjesno prema sudionicima i predstavio informacije, ohrabrenje i podršku. "Aktivacija vjere" mogla bi biti važan element za uspjeh placeba u kliničkoj praksi.

Ograničenja

Ova studija je

prevladavajućim udjelom ženskih sudionika (92,5 %) i kratkotrajnim studijama (22 dana). Potrebne su daljnje studije o raznovrsnijoj skupini ispitanika s većom intervencijom.

Fazit

Čak i uz otvorenu primjenu, subjektivni umor povezan s rakom poboljšao se u usporedbi s liječenjem preživjelih od raka.

  1. Bower JE, Bak K, Berger A, et al. Screening, evaluacija i upravljanje umorom kod preživjelih od raka odraslih: Na American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Adaptacija. J Clin Oncol . 2014; 32 (17): 1840-1850.
  2. Scott Da, Lasch KE, Barsevick AM, Piaault-Louis E. Iskustvo bolesnika s umornom umornom uzorkama: pregled i sinteza kvalitativnih istraživanja. oncol samo forum . 2011; 38 (3).
  3. Lawrence DP, Kuplelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Izvješće o dokazima o izgledu, procjeni i liječenju umora u bolesnika s rakom. J National Cancer Insts Monogr . 2004; (32): 40-50.
  4. Wang XS, Zhao F, Fisch MJ i sur. Prevalencija i karakteristike od umjerenog do jake umor: multicentrična studija kod bolesnika s karcinomom i preživjelih. Rak . 2014; 120 (3): 425-432.
  5. Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. Činjenica-G7: Brza verzija funkcionalne procjene terapije raka općenito (činjenica-G) za nadzor simptoma i briga u onkološkoj praksi i istraživanju. Ann Oncol . 2012; 24 (4): 1073-1078.
  6. Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Rak -povezan s umor: opseg problema. onkolog . 2007; 12 (ERG_1): 4-10.
  7. Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Psihološki stres i umor predviđali su recidive i preživljavanje u bolesnika s primarnim karcinomom dojke. Liječenje raka dojke . 2007; 105 (2): 209-219.
  8. Quinten C., Maringwa J., Gotay CC, et al. Savjetavanje pacijenata na simptome i kliničke preglede kao prediktori za cjelokupni preživljavanje u raku. J National Cancer Inst . 2011; 103 (24): 1851-1858.
  9. Bower ikad. Umor koji je povezan s rakom - mehanizmi, faktori rizika i tretmani. Nat Rev Clin Oncol.2014; 11 (10): 597-609.
  10. Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Učinak kretanja na umor povezanog s rakom: metaanaliza. na J Phys Med Rehabil . 2014; 93 (8): 675-686.
  11. Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. i sur. Vježbanje i druge nefarmaceutske intervencije za umor povezane s rakom u bolesnika tijekom ili nakon liječenja raka: sustavni pregled s neizravnom meta analizom usporedbe. Br J Sports Med . 2017; 52 (10): 651-658.
  12. Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. Učinak kretanja na umor koji je povezan s rakom kod preživjelih od raka: sustavni pregled i meta -analiza. Neuropsychiatr Rassist . 2018; 14: 479-494.
  13. Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Otvorena liječenje placebo liječenje za umor koji se odnosi na rak: randomizirana kontrolirana klinička studija. Znanstveni rep . 2018; 8 (1).
  14. Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Placebo učinci u farmakološkom liječenju nekomplicirane benigne hiperplazije prostate. Studijska skupina Alfech. Scand J urol nephrol . 1996; 30 (5): 373-377.
  15. Green J, Wright H. Iz banke do kreveta: Pretvori placebo istraživanje u aktivaciju vjere. j starije komplement Med . 2017; 23 (8): 575-580.