Iskreni placebo: dobar lijek za umor povezan s rakom?

Ovaj je članak dio posebnog onkološkog izdanja za 2019Časopis za naturopatiju. Cijeli broj pročitajte ovdje.

Odnos

Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. Otvoreni placebo smanjuje umor kod osoba koje su preživjele rak: randomizirano ispitivanje.Support Care Cancer. 2019;27(6):2179-2187.

Cilj studija

Procijeniti učinak otvorenog placeba na umor povezan s rakom (CRF) kod osoba koje su preživjele rak i procijeniti utječu li osobine ličnosti ili genetske varijacije u smanjenju dopamina (katehol-O-metiltransferaza) na odgovor na placebo

Nacrt

Randomizirano ispitivanje sa sudionicima koji su dodijeljeni ili otvorenoj placebo skupini (tj. sudionici su bili svjesni da primaju placebo) ili kontrolnoj skupini bez liječenja

sudionik

Četrdeset osoba koje su preživjele rak, od kojih svi nisu imali znakove aktivne bolesti, imali su najmanje 6 mjeseci nakon tretmana rezultat <43 na ljestvici Funkcionalne procjene terapije i umora od kronične bolesti (FACIT-F) i nisu liječeni niti procijenjeni zbog bilo kojeg drugog medicinskog uzroka umora. Prosječna dob sudionika bila je 47,3 godine (raspon 22-74), a većina su bile udane (62,5%), nehispanske bijelke (87,5%) (92,5%) i u prosjeku im je dijagnosticiran rak dojke (55%). Prije 9,3 godine.

intervencija

Prvog dana istraživanja svi su sudionici ispunili 7 upitnika (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R i upitnik subjektivnog značaja) i dali uzorak sline za genetsko testiranje. Sudionici su se zatim sastali s istraživačem radi 15-minutne uvodne rasprave o studiji, u kojoj je istraživač iznio i obrazloženje studije i prethodne dokaze koji pokazuju da placebo može poboljšati umor. Na kraju ove rasprave, sudionici su otvorili zapečaćenu omotnicu u kojoj je naznačeno njihovo ispitivanje (ili otvoreni placebo [OLP] ili kontrola bez liječenja). Sudionici OLP-a primili su 120 placebo tableta s uputama da uzimaju 2 tablete dva puta dnevno tijekom 22 dana.

Osmog dana istraživanja svi su sudionici ponovili 3 upitnika (FACIT-F, GLTEQ i Upitnik subjektivnog značaja). Sudionici OLP-a su podsjećani i ohrabreni da nastave uzimati svoje placebo pilule.

22. dana istraživanja svi su sudionici ponovili 5 upitnika (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ i upitnik subjektivne značajnosti). Podaci nisu prikupljeni nakon 22. dana.

Procijenjeni parametri studije

• Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
• Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
• Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
• Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
• Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
• Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
• Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
• Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests

Primarne mjere ishoda

Pretpostavlja se da razlike u rezultatima upitnika u odnosu na one u kontrolnoj skupini odražavaju utjecaj placeba.

Ključni uvidi

OLP je značajno poboljšao CRF, što se odražava u promjenama FACIT-F rezultata između 1. i 8. dana te 1. i 22. dana.

Promjene u rezultatima FACIT-F nisu bile značajno povezane s mjerama društveno poželjnog reagiranja (BIDR-7) ili generaliziranog optimizma (LOT-R), što sugerira da opća tendencija da se očekuje najbolje ili da se predstavi u najboljem svjetlu nije varijabla ličnosti povezana s OLP odgovorom.

Očekuje se da će uspješno liječenje umora povezanog s rakom poboljšati kvalitetu života pacijenata i potencijalno poboljšati njihovo preživljavanje.

OLP odgovor značajno se razlikovao na temelju genotipa COMT rs4818, što sugerira da dopaminski sustav može igrati ulogu.

Upitnici SF-12, POMS-SF i GLTEQ nisu otkrili značajnu razliku između OLP-a i kontrole.

Upitnik subjektivne značajnosti otkrio je značajno subjektivno poboljšanje umora i ukupne kvalitete života kao odgovor na OLP 8. dana, ali ne i 22. dana.

Implikacije u praksi

CKD se definira kao "mučan, uporan, subjektivan osjećaj fizičkog, emocionalnog i/ili kognitivnog umora ili iscrpljenosti povezan s rakom i/ili liječenjem raka koji je nerazmjeran nedavnim aktivnostima i ometa normalno funkcioniranje."¹

Iako je opisna u tehničkom smislu, ova akademska definicija ne daje pravi osjećaj utjecaja KBB-a na ljude. Ništa se ne može usporediti s riječima stvarnih pacijenata koji dijele vlastita iskustva: "Nije iscrpljenost. Iscrpljen sam. Nikada se prije nisam osjećao ovako umorno. Nije umor na poslu ili emocionalna iscrpljenost. Potpuno je drugačije. Nevjerojatno je."²

CKD se po sebi razlikuje od umora koji se javlja kao dio svakodnevnog života. Nije jasno povezana s fizičkim naporom, ne ublažava se odmorom ili snom i uključuje dodatne manifestacije kao što su apatija, kognitivna disfunkcija, emocionalna labilnost i opća slabost.²

Formalne procjene prevalencije kronične bubrežne bolesti kreću se od 4% do 91%, ovisno o vrsti pregledanog raka i korištenim metodama procjene.³Nedavna procjena sugerira da 45% pacijenata oboljelih od raka koji su podvrgnuti liječenju i 29% onih koji su preživjeli rak ima netrivijalnu CKD (tj. CKD postoji kao dugoročni problem godinama).⁴

CKD je jedna od najčešćih zabrinutosti pacijenata oboljelih od raka i može ometati svakodnevne aktivnosti i kvalitetu života do te mjere da se dosljedno ocjenjuje kao uznemirujuća od drugih simptoma povezanih s rakom, kao što su depresija, mučnina i bol.^5.6CKD također može predvidjeti kraće preživljenje pacijenata oboljelih od raka.^7.8Stoga se može očekivati ​​da će uspješno liječenje CKD-a poboljšati kvalitetu života pacijenata, a možda i poboljšati njihovo preživljavanje.

Trenutačne mogućnosti liječenja KBB-a uključuju tjelovježbu, pristupe duha i tijela, psihosocijalne intervencije i farmaceutsku terapiju.⁹Može se dati jak argument da je tjelovježba najučinkovitija od ovih opcija liječenja.^{10-12 (prikaz, ostalo).}Međutim, može biti vrlo teško potaknuti umorne pacijente na tjelovježbu.

Sadašnji rezultati Zhou et al. može biti od pomoći u tom smislu. Neovisno potvrđuju rezultate slične studije iz 2018., pozicionirajući OLP kao zanimljivu opciju liječenja KBB-a.¹³Oni također sugeriraju da se OLP može koristiti kao pomoć pacijentima u provedbi programa terapijskih vježbi. Dok su Zhou i sur. nisu pronašli statistički značajne dokaze da je OLP pomogao pacijentima povećati svoju tjelesnu aktivnost, nije nerazumno sumnjati da bi dulje vremensko razdoblje povećalo tu vjerojatnost. Dokumentirano je da placebo učinci traju do 12 mjeseci i valjana su opcija za pacijente.¹⁴

Konačno, kada se OLP primjenjuje u kliničkoj praksi, pristup kliničara će vjerojatno biti važan. Zhou i sur. pristupio sudionicima vrlo promišljeno i dao informacije, ohrabrenje i podršku. "Aktivacija uvjerenja" mogla bi biti važan element za uspjeh placeba u kliničkoj praksi.^petnaest

ograničenja

Ovo istraživanje ograničeno je većinom ženskih sudionica (92,5%) i kratkim trajanjem istraživanja (22 dana). Potrebna su daljnja istraživanja u raznolikijoj skupini subjekata s dužom intervencijom.

Zaključak

Čak i kada se davao otvoreno, placebo je poboljšao subjektivni umor povezan s rakom u usporedbi s nikakvim liječenjem kod preživjelih od raka.