Suche
Mein Konto
Tämä artikkeli on osa vuoden 2019 Oncology-erikoisnumeroaNaturopatian lehti. Lue koko numero täältä.
Suhde
Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et ai. Avoin plasebo vähentää syövästä selviytyneiden väsymystä: satunnaistettu tutkimus.Tukihoito Syöpä. 2019;27(6):2179-2187.
Opiskelun tavoite
Arvioida avoimen lumelääkkeen vaikutus syöpään liittyvään väsymykseen (CRF) syövästä selviytyneillä ja arvioida, vaikuttavatko persoonallisuuden ominaisuudet tai geneettinen vaihtelu dopamiinivajeessa (katekoli-O-metyylitransferaasi) plasebovasteeseen
Luonnos
Satunnaistettu koe osallistujilla, jotka oli määrätty joko avoimeen lumelääkeryhmään (eli osallistujat olivat tietoisia saavansa lumelääkettä) tai ei-hoitoa saaneeseen kontrolliryhmään
Osallistuja
Neljäkymmentä syövästä selvinnyt, joilla kaikilla ei ollut merkkejä aktiivisesta sairaudesta, oli vähintään 6 kuukautta hoidon jälkeen, pistemäärä <43 kroonisen sairauden terapia-väsymysasteikolla (FACIT-F) eikä heitä hoidettu tai arvioitu minkään muun lääketieteellisen väsymyksen vuoksi. Osallistujien keski-ikä oli 47,3 vuotta (vaihteluväli 22-74), ja suurin osa oli naimisissa (62,5 %), ei-latinalaisamerikkalaisia valkoisia (87,5 %) naisia (92,5 %) ja heillä oli keskimäärin diagnosoitu rintasyöpä (55 %). 9,3 vuotta sitten.
väliintuloa
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kaikki osallistujat täyttivät 7 kyselylomaketta (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R ja subjektiivisen merkityksen kyselylomake) ja toimittivat sylkinäytteen geneettistä testausta varten. Osallistujat tapasivat sitten tutkijan 15 minuutin tutkimuksen johdantokeskusteluun, jossa tutkija hahmotteli sekä tutkimuksen perusteet että aiemmat todisteet siitä, että lumelääke voi parantaa väsymystä. Tämän keskustelun lopussa osallistujat avasivat suljetun kirjekuoren, jossa ilmoitettiin heidän tutkimustehtävänsä (joko avoin lumelääke [OLP] tai ei-hoitoa koskeva kontrolli). OLP-osallistujat saivat 120 lumelääkettä, joissa oli ohjeita ottaa 2 pilleriä kahdesti päivässä 22 päivän ajan.
Tutkimuksen 8. päivänä kaikki osallistujat toistivat 3 kyselylomaketta (FACIT-F, GLTEQ ja Subjective Significance Questionnaire). OLP:n osallistujia muistutettiin ja kannustettiin jatkamaan lumelääkepilleriensä käyttöä.
Tutkimuksen 22. päivänä kaikki osallistujat toistivat 5 kyselylomaketta (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ ja subjektiivinen merkitsevyyskysely). Tietoja ei kerätty päivän 22 jälkeen.
Tutkimusparametrit arvioitu
- Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
- Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
- Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
- Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
- Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
- Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
- Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests
Ensisijaiset tulosmittaukset
Erojen kyselyn tuloksissa vertailuryhmän tuloksiin oletettiin heijastavan lumelääkkeen vaikutusta.
Keskeiset oivallukset
OLP paransi merkittävästi CRF:ää, mikä näkyy FACIT-F-pisteiden muutoksissa päivien 1 ja 8 välillä sekä päivien 1 ja 22 välillä.
Muutokset FACIT-F-pisteissä eivät korreloineet merkittävästi sosiaalisesti toivottavan vasteen (BIDR-7) tai yleistyneen optimismin (LOT-R) mittareiden kanssa, mikä viittaa siihen, että yleinen taipumus odottaa parasta tai esitellä itsensä parhaassa valossa ei ole OLP-vastettavuuteen liittyvä persoonallisuusmuuttuja.
Onnistuneen syöpään liittyvän väsymyksen hoidon odotetaan parantavan potilaiden elämänlaatua ja mahdollisesti parantavan heidän eloonjäämistään.
OLP-vaste erosi merkittävästi COMT rs4818 -genotyypin perusteella, mikä viittaa siihen, että dopamiinijärjestelmällä voi olla roolia.
SF-12-, POMS-SF- ja GLTEQ-kyselylomakkeet eivät paljastaneet merkittävää eroa OLP:n ja kontrollin välillä.
Subjektiivinen merkitsevyyskysely paljasti merkittävän subjektiivisen parannuksen väsymyksessä ja yleisessä elämänlaadussa vastauksena OLP:hen päivänä 8, mutta ei päivänä 22.
Käytännön vaikutukset
CKD määritellään syöpään ja/tai syövän hoitoon liittyväksi ahdistavaksi, jatkuvaksi, subjektiiviseksi fyysisen, emotionaalisen ja/tai kognitiivisen väsymyksen tai uupumuksen tunteeksi, joka on suhteeton viimeaikaiseen toimintaan ja häiritsee normaalia toimintaa.1
Vaikka tämä akateeminen määritelmä on teknisessä mielessä kuvaava, se ei anna todellista käsitystä kroonisen taudin vaikutuksesta ihmisiin. Mikään ei ole verrattavissa todellisten potilaiden sanoihin, jotka kertovat omista kokemuksistaan: "Se ei ole uupumusta. Olen uupunut. En ole koskaan ennen tuntenut tällaista väsymystä. Se ei ole työuupumusta tai henkistä uupumusta. Se on täysin erilaista. Se on uskomatonta."2
CKD eroaa luonnostaan väsymyksestä, jota koetaan osana jokapäiväistä elämää. Se ei liity selvästi fyysiseen rasitukseen, sitä ei helpota lepo tai uni, ja se sisältää muita ilmenemismuotoja, kuten apatiaa, kognitiivisia toimintahäiriöitä, emotionaalista labiilisuutta ja yleistä heikkoutta.2
Viralliset arviot CKD:n esiintyvyydestä vaihtelevat 4 %:n ja 91 %:n välillä tutkitun syövän tyypistä ja käytetyistä arviointimenetelmistä riippuen.3Tuoreen arvion mukaan 45 %:lla hoitoa saavista syöpäpotilaista ja 29 %:lla syövästä selviytyneistä on ei-triviaali CKD (eli krooninen sairaus jatkuu pitkäaikaisena ongelmana vuosia).4
CKD on yksi syöpäpotilaiden yleisimmin raportoimista huolenaiheista, ja se voi häiritä jokapäiväistä elämää ja elämänlaatua siinä määrin, että se on jatkuvasti arvioitu ahdistavammaksi kuin muut syöpään liittyvät oireet, kuten masennus, pahoinvointi ja kipu.5.6CKD voi myös ennustaa lyhyemmän eloonjäämisen syöpäpotilaille.7.8Siksi kroonisen taudin onnistuneen hoidon voidaan odottaa parantavan potilaiden elämänlaatua ja mahdollisesti myös heidän eloonjäämistään.
CKD:n nykyisiä hoitovaihtoehtoja ovat liikunta, mielen ja kehon lähestymistavat, psykososiaaliset interventiot ja lääkehoito.9Vahva argumentti voidaan esittää, että harjoitus on tehokkain näistä hoitovaihtoehdoista.10-12Väsyneitä potilaita voi kuitenkin olla hyvin vaikea kannustaa harjoittelemaan.
Esillä olevat tulokset julkaisusta Zhou et ai. voi olla avuksi tässä suhteessa. He vahvistavat itsenäisesti samanlaisen tutkimuksen tulokset vuodelta 2018, ja ne asettavat OLP:n mielenkiintoiseksi hoitovaihtoehdoksi kroonisesti kroonisesti.13He ehdottavat myös, että OLP:tä voidaan käyttää auttamaan potilaita terapeuttisen harjoitteluohjelman toteuttamisessa. Vaikka Zhou et ai. ei löytänyt tilastollisesti merkitsevää näyttöä siitä, että OLP auttoi potilaita lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan, ei ole kohtuutonta epäillä, että pidempi aika lisäisi tätä todennäköisyyttä. Lumevaikutusten on dokumentoitu kestävän jopa 12 kuukautta, ja ne ovat kelvollinen vaihtoehto potilaille.14
Lopuksi, kun OLP:tä toteutetaan kliinisessä käytännössä, kliikon lähestymistavalla on todennäköisesti merkitystä. Zhou et ai. lähestyi osallistujia hyvin tietoisesti ja tarjosi tietoa, rohkaisua ja tukea. "Uskomuksen aktivointi" voisi olla tärkeä osa lumelääkkeen menestystä kliinisessä käytännössä.viisitoista
rajoituksia
Tätä tutkimusta rajoittaa suurin osa naispuolisista osallistujista (92,5 %) ja lyhyt tutkimuksen kesto (22 päivää). Tarvitaan lisätutkimuksia monimuotoisemmassa aiheryhmässä pidempään interventioon.
Johtopäätös
Vaikka lumelääkettä annettiin avoimesti, se paransi subjektiivista syöpään liittyvää väsymystä verrattuna siihen, ettei syövästä selviytyneillä ollut hoitoa.