Aus platseebo: hea ravim vähiga seotud väsimuse vastu?

See artikkel on osa ajakirja naturopathy i oncology Sellouse 2019 -st. Lugege kogu väljaannet siit.

viide

Zhou ES, Halle KT, Michaud AL jt. Avatud sildi platseebo vähendab vähist üle elanud väsimust: randomiseeritud uuring. tugihooldusvähk . 2019; 27 (6): 2179-2187.

uuringu eesmärk

Järjepidevalt platseebode mõju vähiga seotud väsimusele (CRF) mõju vähist üle elanud ja hindamise hindamine, kas isiksuseomadused või dopamiini lagunemise geneetiline varieeruvus (katehoolik-O-metüültransferaas) mõjutavad platseeboreaktsiooni

mustand

Randomiseeritud uuring osalejatega, kes määrati avatud platseebo rühmas (st osalejatele anti platseebo) või kontrollrühma ilma ravita

osaleja

Nelikümmend vähist ellujäänut, kes kõigil polnud aktiivse haiguse näitajaid, olid vähemalt 6 kuud pärast ravi, <43 saavutati krooniliste haiguste ravi funktsionaalsel hindamisel (FACIT-F) ja neid ei ravitud ega uuritud ühegi muu väsimuse meditsiinilise põhjuse tõttu. Osalejate keskmine vanus oli 47,3 aastat (vahemik 22–74) ja enamik kaupu abielus (62,5 %), mitte-hispaanlane valge (87,5 %) naised (92,5 %), kus rinnavähk diagnoositi keskmiselt (55 %). 9,3 aastat tagasi.

sekkumine

Uuringu esimesel päeval täitsid kõik osalejad 7 küsimustikku (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R ja subjektiivne olulisuse küsimustik) ning eraldasid geneetiliste testide jaoks süljeproovi. Seejärel kohtusid osalejad testiarstiga 15-minutilise uuringu arutelu jaoks, kus testiarst selgitas nii uuringu õigustamist kui ka varasemaid tõendeid, mis tõi välja, et platseebo võib parandada väsimust. Selle arutelu lõpus avasid osalejad suletud ümbriku, millele anti nende uuringuülesanne (kas avatud platseebo [OLP] või ravimaterjalites). OLP -i osalejad said juhendamisega 120 platseebotööki 22 päeva jooksul kaks korda päevas.

Uuringu 8. päeval kordasid kõik osalejad 3 küsimustikku (FACIT-F, GLTEQ ja subjektiivne olulisuse küsimustik). OLP -i osalejatele tuletati meelde ja nad julgustati jätkama platseeborite tablettide võtmist.

Uuringu 22. päeval kordasid kõik osalejad 5 küsimustikku (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ ja küsimustik subjektiivse tähtsuse osas). Pärast 22. päeva andmeid ei kogutud.

Uurimisparameetrid hinnati

• Väsimus: krooniliste haiguste teraapia-fatigue funktsionaalne hindamine (FACIT-F)
• Füüsiline ja psühholoogiline tervis: lühike vorm-12 (SF-12)
• Meeleolu häire: meeleolu olekute profiil (POMS-SF)
• Treeningu osalemine: Godini vaba aja veetmise küsimustik (GLTEQ)
• Kalduvus reageerida sotsiaalselt soovitud: Soovitava reageeriva versiooni tasakaalustatud inventuur (BIDR-7)
• Üldine optimism: elukeskkonna test muudetud (LOT-R)
• Subjektiivne väsimus ja üldine elukvaliteet: subjektiivse tähtsuse küsimustikud
• Katehüüli-O-metüültransferaas (COMT) SNPS RS4680 ja RS4818: gentests

primaarse tulemuse mõõtmised

Eeldati, et küsimustiku tulemuste erinevused kajastavad platseebo mõju.

olulised teadmised

OLP parandas märkimisväärselt CRF-i, mis kajastub FACIT-F-skooride muutustes 1. ja 8. päeva ja 1. ja 22. päeva vahel.

FACIT-F-skooride muutused ei ole oluliselt korrelatsioonis sotsiaalselt soovitavate reaktsioonide (BIDR-7) või üldistatud optimismi (LOT-R) mõõtmetega, mis näitab, et üldine kalduvus oodata parimat või esitleda end parimasse valgusesse, pole isiksus, mis on ühendatud OLP-i reaktsiooniga.

Võib eeldada, et vähiga seotud väsimuse edukas ravi parandab patsiendi elukvaliteeti ja võib -olla parandab ka nende ellujäämist.

OLP reaktsioon erines märkimisväärselt COMT RS4818 genotüübi põhjal, mis näitab, et dopamiinisüsteem võiks mängida rolli.

Küsimustikud SF-12, POMS-SF ja GLTEQ ei näidanud olulist erinevust OLP ja kontrolli vahel.

Subjektiivse olulisuse küsimustik näitas väsimuse ja üldise elukvaliteedi olulist paranemist OLP -le 8. päeval, kuid mitte 22. päeval.

Harjutage mõju

CNI on kui "stressirohke, püsiv ja subjektiivne füüsilise, emotsionaalse ja/või kognitiivse väsimuse või kurnatuse tunde seoses vähi ja/või vähiraviga, mis pole võrdeline viimaste tegevustega".

Ehkki see akadeemiline määratlus kirjeldab tehnilises mõttes, ei anna see CNI mõju inimestele tõelist tunnet. Miski pole võrreldav reaalsete patsientide sõnadega, kes jagavad oma kogemusi: "See pole kurnatus. Olen kurnatud. Mul pole kunagi sellist väsimust olnud. See pole töö väsimus ega emotsionaalne kurnatus. See on väga erinev."

CNI erineb loomulikult kurnatusest, mida tajutakse igapäevaelu osana. Seda ei seostata selgelt füüsilise pingutusega, seda ei leevenda rahulik ega une ning hõlmab täiendavaid ilminguid nagu apaatia, kognitiivne düsfunktsioon, emotsionaalne ebastabiilsus ja üldine nõrkus.

Sõltuvalt uuritud vähi tüübist ja kasutatud hindamismeetoditest on CNI levimuse ametlikud hinnangud vahemikus 4 % kuni 91 %. 3 Värske hinnang näitab, et 45 % -l raviga patsientidest ja 29 % vähist ellujäänutest on aastaid olemasoleva pikaajalise probleemiga mittetriviaalne CNI).

CNI on üks levinumaid probleeme, millest vähihaiged teatavad ja see võib mõjutada igapäevaelu ja elukvaliteedi aktiivsust nii palju, et seda klassifitseeritakse stressirohkemaks kui muud vähiga seotud sümptomid nagu depressioon, iiveldus ja valu. Ennustada. 7,8

Seetõttu võib eeldada, et CNI edukas ravi parandab patsiendi elukvaliteeti ja võib -olla parandab ka nende ellujäämist.

Praeguste CNI ravivõimaluste hulka kuuluvad liikumine, kaevanduskeha lähenemisviisid, psühhosotsiaalsed sekkumised ja farmaatsiateraapia. 9 Võib kindlalt väita, et liikumine on neist ravivõimalustest kõige tõhusam.

Zhou et al. võib selles osas abi olla. Kinnitate sarnase uuringu tulemused alates 2018. aastast ja positsioneerite OLP -d CNI huvitava ravivõimalusena. 13 Võite kasutada ka OLP -d, et seda kasutada patsientide toetamiseks terapeutilise treeningprogrammi rakendamisel. Samas kui Zhou jt. Ükski statistiliselt olulised tõendid ei leidnud, et OLP aitas patsiendil oma füüsilist aktiivsust suurendada, ei ole sobimatult eeldada, et pikem ajavahemik suurendaks seda tõenäosust. Dokumenteeriti, et platseeboefektid kestavad kuni 12 kuud ja on patsientide jaoks kehtiv võimalus. Lõpuks on arsti lähenemisviis tõenäoliselt oluline OLP rakendamisel kliinilises praktikas. Zhou jt. Oli osalejate suhtes väga teadlik ja esitas teavet, julgustust ja tuge. "Usu aktiveerimine" võib olla platseebo edukuse oluline element kliinilises praktikas.

piirangud

Selle uuringu

on naissoost osalejate (92,5 %) ja uuringute lühiajaline osa (22 päeva). Täiendavad uuringud mitmekesisema sekkumisega isikute rühmas.

fazit

Isegi avatud manustamise korral paranes subjektiivne vähiga seotud väsimus võrreldes vähist ellujäänute ravi puudumisega.

Bower JE, Bak K, Berger A jt. Täiskasvanute vähist üle elanud väsimuse sõeluuring, hindamine ja ravi: Ameerika kliinilise onkoloogia ühiskonna kliinilise praktika juhiste kohandamine. J Clin Oncol . 2014; 32 (17): 1840-1850.

Scott Jah, Lasch KE, Barsevick AM, Piaault-Louis E. Vähiga seotud väsimusega patsientide kogemus: kvalitatiivsete uuringute ülevaade ja süntees. Oncol ainult foorum . 2011; 38 (3).

Lawrence DP, Kupellnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Tõendite aruanne vähihaigete väsimuse ilmumise, hindamise ja ravi kohta. J Riiklikud vähisisud monogr . 2004; (32): 40-50.

Wang XS, Zhao F, Fisch MJ jt. Mõõduka kuni raske väsimuse levimus ja omadused: mitmekeskuseline uuring vähihaigetel ja ellujäänutel. vähk . 2014; 120 (3): 425-432.

Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. Fakt-G7: vähiravi üldise hindamise (fakt-g) funktsionaalse hindamise kiire versioon sümptomite ja probleemide jälgimiseks onkoloogilises praktikas ja uuringutes. Ann oncol . 2012; 24 (4): 1073-1078.

Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Vähiga seotud väsimus: probleemi ulatus. onkoloog . 2007; 12 (erg_1): 4-10.

Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Psühholoogiline stress ja väsimus ennustasid kordumist ja elulemust primaarse rinnavähiga patsientidel. rinnavähi ravi . 2007; 105 (2): 209-219.

Quinten C., Maringwa J., Gotay CC jt. Patsiendi eneseteatamine sümptomite ja kliiniliste ülevaadete kohta vähi üldise ellujäämise ennustajatena. J National Cancer Inst . 2011; 103 (24): 1851-1858.

Bower kunagi. Vähiga seotud väsimus - mehhanismid, riskifaktorid ja ravi. Nat Rev Clin Oncol.2014; 11 (10): 597-609.

Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Liikumise mõju vähiga seotud väsimusele: metaanalüüs. J Phys Med Rehabil . 2014; 93 (8): 675-686.

Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. jt. Treening ja muud mittefarmatseutilised sekkumised vähiga seotud väsimuse korral patsientidel vähiravi ajal või pärast seda: süstemaatiline ülevaade kaudse võrdlusanalüüsiga. Br J Sports Med . 2017; 52 (10): 651-658.

Kessles E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. Liikumise mõju vähiga seotud väsimusele vähktõvega ellujäänutes: süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs. neuropsühhiatr Disast . 2018; 14: 479-494.

Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine Kr. Avatud sildi platseeboravi vähiga seotud väsimuse korral: randomiseeritud kontrollitud kliiniline uuring. teaduslik rep . 2018; 8 (1).

Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Platseeboefektid komplitseerimata eesnäärme healoomulise hüperplaasia farmakoloogilises ravis. Alfechi õppegrupp. Scand J urol nephrol . 1996; 30 (5): 373-377.

Green J, Wright H. Pangast voodikohani: teisendage platseebouuringud usu aktiveerimiseks. j vananenud komplekt Med . 2017; 23 (8): 575-580.