Suche öffnen Suche Mein ECHO Mein Konto

Aus platseebo: hea ravim vähiga seotud väsimuse vastu?

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am und aktualisiert am
ImpressumRedaktionMediadaten

See artikkel on osa ajakirjas Journal of Naturopathy 2019. aasta onkoloogia eriväljaandest. Loe kogu numbrit siit. Viide Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. Avatud platseebo vähendab vähi ellujäänute väsimust: randomiseeritud uuring. Toetusravi Vähk. 2019;27(6):2179-2187. Uuringu eesmärk Hinnata avatud platseebo mõju vähiga seotud väsimusele (CRF) vähktõve üleelanutel ja hinnata, kas isiksuseomadused või dopamiini lagunemise (katehhool-O-metüültransferaas) geneetiline varieeruvus mõjutavad platseebovastust. Kujundus Randomiseeritud uuring osalejatega, kes said kas avatud platseeborühma (st osalejad olid kontrolli all) (st et nad olid kontrollrühmad). ilma ravi Osalejad Nelikümmend vähi ellujäänut, kellel kõigil polnud tõendeid...

Dieser Artikel ist Teil der Onkologie-Sonderausgabe 2019 von Zeitschrift für Naturheilkunde. Lies das vollständige Ausgabe hier. Bezug Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. Open-Label-Placebo reduziert Müdigkeit bei Krebsüberlebenden: eine randomisierte Studie. Support-Care-Krebs. 2019;27(6):2179-2187. Studienziel Bewertung der Wirkung eines unverblindeten Placebos auf krebsbedingte Müdigkeit (CRF) bei Krebsüberlebenden und Beurteilung, ob Persönlichkeitsmerkmale oder eine genetische Variation des Dopaminabbaus (Catechol-O-Methyltransferase) die Placebo-Reaktion beeinflussen Entwurf Randomisierte Studie mit Teilnehmern, die entweder einer offenen Placebo-Gruppe (d. h. die Teilnehmer waren sich bewusst, dass sie ein Placebo erhielten) oder einer Kontrollgruppe ohne Behandlung zugeteilt wurden Teilnehmer Vierzig Krebsüberlebende, die alle keinen Hinweis auf eine …
See artikkel on osa ajakirjas Journal of Naturopathy 2019. aasta onkoloogia eriväljaandest. Loe kogu numbrit siit. Viide Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. Avatud platseebo vähendab vähi ellujäänute väsimust: randomiseeritud uuring. Toetusravi Vähk. 2019;27(6):2179-2187. Uuringu eesmärk Hinnata avatud platseebo mõju vähiga seotud väsimusele (CRF) vähktõve üleelanutel ja hinnata, kas isiksuseomadused või dopamiini lagunemise (katehhool-O-metüültransferaas) geneetiline varieeruvus mõjutavad platseebovastust. Kujundus Randomiseeritud uuring osalejatega, kes said kas avatud platseeborühma (st osalejad olid kontrolli all) (st et nad olid kontrollrühmad). ilma ravi Osalejad Nelikümmend vähi ellujäänut, kellel kõigil polnud tõendeid...

See artikkel on osa 2019. aasta onkoloogia erinumbristLoodusravi ajakiri. Loe kogu numbrit siit.

Suhe

Zhou ES, Hall KT, Michaud AL jt. Avatud platseebo vähendab vähi ellujäänute väsimust: randomiseeritud uuring.Toetusravi Vähk. 2019;27(6):2179-2187.

Uuringu eesmärk

Hinnata avatud platseebo mõju vähiga seotud väsimusele (CRF) vähi üleelanutel ja hinnata, kas isiksuseomadused või dopamiini vähenemise (katehhool-O-metüültransferaas) geneetiline varieeruvus mõjutavad platseebo vastust

Mustand

Randomiseeritud uuring osalejatega, mis määrati kas avatud platseeborühma (st osalejad olid teadlikud, et saavad platseebot) või ravita kontrollrühma

Osaleja

Nelikümmend vähist ellujäänut, kellel kõigil ei olnud tõendeid aktiivse haiguse kohta, olid pärast ravi vähemalt 6 kuud, kroonilise haiguse ravi-väsimuse (FACIT-F) funktsionaalse hindamise skaalal said tulemuse <43 ning neid ei ravitud ega hinnatud ühegi muu väsimuse meditsiinilise põhjuse suhtes. Osalejate keskmine vanus oli 47,3 aastat (vahemikus 22–74) ja enamik neist olid abielus (62,5%), valgenahalised (87,5%) naised (92,5%) ja neil oli keskmiselt diagnoositud rinnavähk (55%). 9,3 aastat tagasi.

sekkumine

Uuringu 1. päeval täitsid kõik osalejad 7 küsimustikku (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R ja subjektiivse tähtsuse küsimustik) ja andsid süljeproovi geneetiliseks testimiseks. Seejärel kohtusid osalejad uurijaga 15-minutilise uuringu sissejuhatuse aruteluks, kus uurija tõi välja nii uuringu põhjendused kui ka varasemad tõendid, mis näitavad, et platseebo võib väsimust parandada. Arutelu lõpus avasid osalejad kinnise ümbriku, millel oli kirjas nende uuringuülesanne (kas avatud platseebo [OLP] või ravita kontroll). OLP-s osalejad said 120 platseebotableti koos juhistega võtta 2 tabletti kaks korda päevas 22 päeva jooksul.

Uuringu 8. päeval kordasid kõik osalejad 3 küsimustikku (FACIT-F, GLTEQ ja Subjective Significance Questionnaire). OLP-s osalejatele tuletati meelde ja julgustati jätkama platseebopillide võtmist.

Uuringu 22. päeval kordasid kõik osalejad 5 küsimustikku (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ ja subjektiivse olulisuse küsimustik). Pärast 22. päeva andmeid ei kogutud.

Hinnatud uuringu parameetreid

  • Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
  • Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
  • Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
  • Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
  • Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
  • Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
  • Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
  • Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests

Esmased tulemusnäitajad

Eeldati, et küsimustiku tulemuste erinevused kontrollrühma omadest peegeldavad platseebo mõju.

Peamised arusaamad

OLP parandas oluliselt CRF-i, mida peegeldavad FACIT-F skoori muutused päevade 1 ja 8 ning päevade 1 ja 22 vahel.

FACIT-F skooride muutused ei olnud märkimisväärselt korrelatsioonis sotsiaalselt soovitava reageerimise (BIDR-7) ega üldistatud optimismi (LOT-R) näitajatega, mis viitab sellele, et üldine kalduvus oodata parimat või esitada end parimas valguses ei ole OLP reageerimisvõimega seotud isiksuse muutuja.

Vähiga seotud väsimuse edukas ravi peaks parandama patsientide elukvaliteeti ja potentsiaalselt parandada nende ellujäämist.

OLP vastus erines oluliselt COMT rs4818 genotüübi põhjal, mis viitab sellele, et dopamiini süsteem võib mängida rolli.

SF-12, POMS-SF ja GLTEQ küsimustikud ei näidanud olulist erinevust OLP ja kontrolli vahel.

Subjektiivse olulisuse küsimustik näitas väsimuse ja üldise elukvaliteedi märkimisväärset subjektiivset paranemist vastuseks OLP-le 8. päeval, kuid mitte 22. päeval.

Praktika tagajärjed

Krooniline neeruhaigus on määratletud kui "vähi ja/või vähiraviga seotud piinlik, püsiv, subjektiivne füüsilise, emotsionaalse ja/või kognitiivse väsimuse või kurnatuse tunne, mis on ebaproportsionaalne hiljutise tegevusega ja häirib normaalset funktsioneerimist."1

Kuigi see akadeemiline määratlus on tehnilises mõttes kirjeldav, ei anna see tõelist arusaama kroonilise neeruhaiguse mõjust inimestele. Miski pole võrreldav tõeliste patsientide sõnadega, kes jagavad oma kogemusi: "See ei ole kurnatus. Ma olen kurnatud. Ma pole kunagi varem tundnud sellist väsimust. See ei ole tööväsimus ega emotsionaalne kurnatus. See on täiesti erinev. See on uskumatu."2

Krooniline neeruhaigus erineb oma olemuselt igapäevaelus kogetavast väsimusest. See ei ole selgelt seotud füüsilise pingutusega, seda ei leevenda puhkus ega uni ning see hõlmab täiendavaid ilminguid, nagu apaatia, kognitiivne düsfunktsioon, emotsionaalne labiilsus ja üldine nõrkus.2

Ametlikud hinnangud kroonilise neeruhaiguse levimuse kohta jäävad vahemikku 4% kuni 91%, olenevalt uuritud vähi tüübist ja kasutatud hindamismeetoditest.3Hiljutine hinnang näitab, et 45%-l ravi saavatel vähipatsientidel ja 29%-l vähihaigetest on mittetriviaalne krooniline neeruhaigus (st krooniline neeruhaigus püsib pikaajalise probleemina aastaid).4

Krooniline neeruhaigus on üks vähihaigete kõige sagedamini teatatud muredest ning võib häirida igapäevaelu tegevust ja elukvaliteeti sellisel määral, et seda hinnatakse pidevalt murettekitavamaks kui teisi vähiga seotud sümptomeid, nagu depressioon, iiveldus ja valu.5.6CKD võib ennustada ka vähihaigete lühemat elulemust.7.8Seetõttu võib eeldada, et kroonilise neeruhaiguse edukas ravi parandab patsientide elukvaliteeti ja võib-olla ka nende elulemust.

Praegused kroonilise neeruhaiguse ravivõimalused hõlmavad harjutusi, vaimu-keha lähenemisviise, psühhosotsiaalseid sekkumisi ja farmatseutilist ravi.9Võib väita, et treening on nendest ravivõimalustest kõige tõhusam.10-12Siiski võib olla väga raske julgustada väsinud patsiente treenima.

Käesolevad tulemused Zhou et al. võib selles osas abiks olla. Nad kinnitavad sõltumatult sarnase 2018. aasta uuringu tulemusi, positsioneerides OLP-d kui huvitavat kroonilise neeruhaiguse ravivõimalust.13Samuti viitavad nad sellele, et OLP-d saab kasutada patsientide abistamiseks terapeutilise treeningprogrammi rakendamisel. Kuigi Zhou et al. ei leidnud statistiliselt olulisi tõendeid selle kohta, et OLP aitas patsientidel suurendada nende füüsilist aktiivsust, ei ole põhjendatud kahtlustada, et pikem ajavahemik suurendab seda tõenäosust. Platseebo toime kestab dokumentaalselt kuni 12 kuud ja on patsientidele sobiv valik.14

Lõpuks on OLP rakendamisel kliinilises praktikas tõenäoliselt oluline arsti lähenemine. Zhou et al. lähenes osalejatele väga tahtlikult ning esitas teavet, julgustust ja tuge. "Uskumuste aktiveerimine" võib olla platseebo edukuse oluline element kliinilises praktikas.viisteist

piiranguid

Seda uuringut piirab enamik naissoost osalejaid (92,5%) ja lühike uuringu kestus (22 päeva). Vaja on täiendavaid uuringuid mitmekesisemas ja pikema sekkumisega ainete rühmas.

Järeldus

Isegi avatud manustamisel parandas platseebo subjektiivset vähiga seotud väsimust võrreldes vähiga ellujäänute ravi puudumisega.

  1. Bower JE, Bak K, Berger A, et al. Screening, Bewertung und Management von Müdigkeit bei erwachsenen Krebsüberlebenden: An American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Adaptation. J Clin Oncol. 2014;32(17):1840-1850.
  2. Scott JA, Lasch KE, Barsevick AM, Piault-Louis E. Erfahrungen der Patienten mit krebsbedingter Müdigkeit: eine Überprüfung und Synthese qualitativer Forschung. Oncol Nurs Forum. 2011;38(3).
  3. Lawrence DP, Kupelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Evidenzbericht über das Auftreten, die Bewertung und Behandlung von Müdigkeit bei Krebspatienten. J National Cancer Inst Monogr. 2004;(32):40-50.
  4. Wang XS, Zhao F, Fisch MJ, et al. Prävalenz und Merkmale von mittelschwerer bis schwerer Müdigkeit: Eine multizentrische Studie bei Krebspatienten und Überlebenden. Krebs. 2014;120(3):425-432.
  5. Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. The FACT-G7: a rapid version of the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) zur Überwachung von Symptomen und Bedenken in der onkologischen Praxis und Forschung. Ann Oncol. 2012;24(4):1073-1078.
  6. Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Krebsbedingte Müdigkeit: das Ausmaß des Problems. Onkologe. 2007;12(erg_1):4-10.
  7. Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Psychische Belastung und Müdigkeit prognostizierten Rezidive und Überleben bei Patientinnen mit primärem Brustkrebs. Brustkrebsbehandlung. 2007;105(2):209-219.
  8. Quinten C., Maringwa J., Gotay CC, et al. Patientenselbstberichte über Symptome und klinische Bewertungen als Prädiktoren für das Gesamtüberleben bei Krebs. J National Cancer Inst. 2011;103(24):1851-1858.
  9. Bower JE. Krebsbedingte Müdigkeit – Mechanismen, Risikofaktoren und Behandlungen. Nat Rev Clin Oncol.2014;11(10):597-609.
  10. Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Wirkung von Bewegung auf krebsbedingte Müdigkeit: eine Meta-Analyse. Am J Phys Med Rehabil. 2014;93(8):675-686.
  11. Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. et al. Übung und andere nicht-pharmazeutische Interventionen für krebsbedingte Müdigkeit bei Patienten während oder nach einer Krebsbehandlung: eine systematische Überprüfung mit einer indirekten Vergleichsmetaanalyse. Br J Sports Med. 2017;52(10):651-658.
  12. Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. Die Wirkung von Bewegung auf krebsbedingte Müdigkeit bei Krebsüberlebenden: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018;14:479-494.
  13. Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Open-Label-Placebo-Behandlung für krebsbedingte Müdigkeit: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Wissenschaftlicher Rep. 2018;8(1).
  14. Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Placebo-Effekte bei der pharmakologischen Behandlung der unkomplizierten benignen Prostatahyperplasie. Die ALFECH-Studiengruppe. Scand J Urol Nephrol. 1996;30(5):373-377.
  15. Green J, Wright H. Von der Bank zum Krankenbett: Placebo-Forschung in Glaubensaktivierung umwandeln. J Altern Komplement Med. 2017;23(8):575-580.

Weitersagen oder Speichern

Das Neueste

Premium-artikel

Alternative Heilmethoden im Test: Was sagen Wissenschaft und Patienten?

Natuerliche-medizin

Neu erschienen: „Wurzeln – Apotheke aus der Erde“ von Eunike Grahofer

Allgemein

Oxymel - Das natürliche Heilmittel für Gesundheit und Wohlbefinden

Allgemein

LEG Wohnen NRW: Moers das Leiden von Frau F. 87 Jahre

Allgemein

Medikamenten-Nebenwirkungen: Einfach verständlich erklärt