Placebo honesto: ¿Buena medicina contra el cansancio relacionado con el cáncer?

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Dieser Artikel ist Teil der Onkologie-Sonderausgabe 2019 von Zeitschrift für Naturheilkunde. Lies das vollständige Ausgabe hier. Bezug Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. Open-Label-Placebo reduziert Müdigkeit bei Krebsüberlebenden: eine randomisierte Studie. Support-Care-Krebs. 2019;27(6):2179-2187. Studienziel Bewertung der Wirkung eines unverblindeten Placebos auf krebsbedingte Müdigkeit (CRF) bei Krebsüberlebenden und Beurteilung, ob Persönlichkeitsmerkmale oder eine genetische Variation des Dopaminabbaus (Catechol-O-Methyltransferase) die Placebo-Reaktion beeinflussen Entwurf Randomisierte Studie mit Teilnehmern, die entweder einer offenen Placebo-Gruppe (d. h. die Teilnehmer waren sich bewusst, dass sie ein Placebo erhielten) oder einer Kontrollgruppe ohne Behandlung zugeteilt wurden Teilnehmer Vierzig Krebsüberlebende, die alle keinen Hinweis auf eine …
Este artículo es parte de la revista Oncology Sellouse 2019 para la naturopatía. Lea la edición completa aquí. Referencia Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. El placebo de etiqueta abierto reduce la fatiga para los sobrevivientes de cáncer: un estudio aleatorizado. Apoye el cáncer de atención. 2019; 27 (6): 2179-2187. Evaluación objetiva de estudio del efecto de un placebo ciega sobre la fatiga relacionada con el cáncer (CRF) para los sobrevivientes y la evaluación del cáncer, ya sea rasgos de personalidad o una variación genética de la degradación de la dopamina (Catechol-o-metiltransferasa) influyen en el estudio de la reacción de placebo con los participantes que participan en un grupo placebo abierto (i.e.e. H Sobrevivientes de cáncer, todos los cuales no tienen indicios de un ... (Symbolbild/natur.wiki)

Este artículo es parte de la oncología Sellouse 2019 de la revista para la naturopatía . Lea la edición completa aquí.

referencia

Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. El placebo de etiqueta abierto reduce la fatiga para los sobrevivientes de cáncer: un estudio aleatorizado. Cáncer de apoyo de apoyo . 2019; 27 (6): 2179-2187.

Objetivo de estudio

Evaluación del efecto de un placebos consistentemente sobre la fatiga relacionada con el cáncer (CRF) para los sobrevivientes y la evaluación del cáncer, ya sea los rasgos de personalidad o una variación genética de la degradación de la dopamina (catecol-o-metiltransferasa) influyen en la reacción de placebo

borrador

Estudio aleatorizado con participantes que fueron asignados a un grupo de placebo abierto (es decir, los participantes recibieron un placebo) o un grupo de control sin tratamiento

participante

Cuarenta sobrevivientes de cáncer, todos los cuales no tenían indicios de una enfermedad activa, fueron al menos 6 meses después del tratamiento, <43 logrados en la evaluación funcional de la terapia con enfermedad crónica (FACIT-F) y no fueron tratados o examinados por ninguna otra causa médica de fatiga. La edad promedio de los participantes fue de 47.3 años (rango 22-74) y la mayoría de los bienes se casaron (62.5 %), blancas no hispanas (87.5 %) mujeres (92.5 %), en las que el cáncer de mama fue diagnosticado en promedio (55 %). Hace 9,3 años.

intervención

En el día 1 del estudio, todos los participantes llenaron 7 cuestionarios (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R y el cuestionario de importancia subjetiva) y emitieron una muestra de saliva para las pruebas genéticas. Luego, los participantes se reunieron con un médico de prueba para una discusión de estudio de 15 minutos, en la que el médico de prueba explicó tanto la justificación del estudio como la evidencia anterior que señaló que el placebo puede mejorar la fatiga. Al final de esta discusión, los participantes abrieron un sobre sellado en el que se dio su asignación de estudio (ya sea placebo abierto [OLP] o control de no tratamiento). Los participantes de OLP recibieron 120 píldoras placebo con la instrucción de tomar 2 píldoras dos veces al día durante 22 días.

En el octavo día del estudio, todos los participantes repitieron 3 cuestionarios (FACIT-F, GLTEQ y el cuestionario de importancia subjetiva). Los participantes de OLP fueron recordados y alentados a continuar tomando sus píldoras placebo.

En el día 22 del estudio, todos los participantes repitieron 5 cuestionarios (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ y el cuestionario para una importancia subjetiva). No se recopilaron datos después del día 22.

Parámetros de estudio evaluados

  • Fatiga: Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga (FACIT-F)
  • Salud física y psicológica: forma corta-12 (SF-12)
  • Trastorno del estado de ánimo: Perfil de la forma de estados del estado de ánimo (POMS-SF)
  • Participación del ejercicio: cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (GLTEQ)
  • Tendencia a reaccionar al deseado socialmente: inventario equilibrado de la versión 7 de respuesta deseable (Bidr-7)
  • Optimismo generalizado: prueba de orientación de la vida revisada (LOT-R)
  • Fatiga subjetiva y calidad de vida general: cuestionarios para la importancia subjetiva
  • catecol-o-metiltransferasa (COMT) SNPS RS4680 y RS4818: Gentests

Medidas de resultados primarios

Se suponía que las diferencias en los resultados del cuestionario reflejan la influencia del placebo.

conocimiento importante

OLP mejoró significativamente el CRF, que se refleja en los cambios en los puntajes FACIT-F entre el día 1 y 8 y el día 1 y 22.

Los cambios en las puntuaciones FACIT-F no se correlacionaron significativamente con las dimensiones para reacciones socialmente deseables (BIDR-7) o optimismo generalizado (LOT-R), lo que indica que una tendencia general a esperar lo mejor o presentarse a la mejor luz no es personalidad que esté conectada a la reacción de OLP.

Se puede esperar que el tratamiento exitoso de la fatiga relacionada con el cáncer mejore la calidad de vida del paciente y posiblemente también mejore su supervivencia.

La reacción OLP difería significativamente en función del genotipo COM4818, lo que indica que el sistema de dopamina podría desempeñar un papel.

Los cuestionarios SF-12, POMS-SF y GLTEQ no mostraron diferencias significativas entre OLP y control.

El cuestionario para la importancia subjetiva mostró una mejora subjetiva significativa en el cansancio y la calidad de vida general en respuesta a OLP en el día 8, pero no en el día 22.

Implicaciones de práctica

CNI se define como "una sensación estresante, persistente y subjetiva de fatiga o agotamiento físico, emocional y/o cognitivo en relación con el cáncer y/o el tratamiento del cáncer que no es proporcional a las últimas actividades".

Aunque esta definición académica está describiendo en el sentido técnico, no transmite una sensación real por los efectos del CNI en los humanos. Nada es comparable a las palabras de pacientes reales que comparten sus propias experiencias: "No es un agotamiento. Estoy agotado. Nunca he tenido tanta fatiga. No es una fatiga laboral o agotamiento emocional. Es muy diferente".

CNI difiere naturalmente del agotamiento, que se percibe como parte de la vida diaria. No está claramente asociado con el esfuerzo físico, no se alivia con la calma o el sueño e incluye manifestaciones adicionales como apatía, disfunción cognitiva, inestabilidad emocional y debilidad general.

Estimaciones formales de la prevalencia de CNI varían del 4 % al 91 %, dependiendo del tipo de cáncer examinado y los métodos de evaluación utilizados. 3 Una estimación reciente sugiere que el 45 % de los pacientes con cáncer que se someten a tratamiento y el 29 % de los sobrevivientes de cáncer tienen un CNI no trivial durante los años existentes problemas a largo plazo).

CNI es una de las preocupaciones más comunes reportadas por los pacientes con cáncer y puede afectar tanto las actividades de la vida cotidiana y la calidad de vida que se clasifica como más estresante que otros síntomas relacionados con el cáncer como depresión, náuseas y dolor. Predecir. 7.8 Por lo tanto, se puede esperar que el tratamiento exitoso de CNI mejore la calidad de vida del paciente y posiblemente también mejore su supervivencia.

Las opciones de tratamiento actuales para CNI incluyen movimiento, enfoques de cuerpo minero, intervenciones psicosociales y terapia farmacéutica. 9 Se puede argumentar fuertemente que el movimiento es la más efectiva de estas opciones de tratamiento.

Los resultados actuales de Zhou et al. puede ser útil a este respecto. Confirma los resultados de un estudio similar de 2018 de forma independiente y posiciona OLP como una opción de tratamiento interesante para CNI. 13 También puede usar OLP para ser utilizado para apoyar a los pacientes en la implementación de un programa de ejercicio terapéutico. Mientras que Zhou et al. Ninguna evidencia estadísticamente significativa encontró que OLP ayudó al paciente a aumentar su actividad física, no es de manera inapropiada suponer que un período de tiempo más largo aumentaría esta probabilidad. Se documentó que los efectos placebo duran hasta 12 meses y representan una opción válida para los pacientes. Finalmente, el enfoque del médico es probablemente importante al implementar OLP en la práctica clínica. Zhou et al. Fue muy conscientemente hacia los participantes y presentó información, aliento y apoyo. La "activación de la fe" podría ser un elemento importante para el éxito del placebo en la práctica clínica.

restricciones

Este estudio es

por la proporción predominante de participantes femeninas (92.5 %) y la corta duración de los estudios (22 días). Se requieren más estudios en un grupo más diverso de sujetos con intervención más larga.

fazit

Incluso con la administración abierta, el cansancio subjetivo relacionado con el cáncer mejoró en comparación con ningún tratamiento para los sobrevivientes de cáncer.

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