Ειλικρινείς εικονικό φάρμακο: Καλό φάρμακο κατά του καρκίνου που σχετίζεται με την κούραση;

Αυτό το άρθρο αποτελεί μέρος της ογκολογίας Sellouse 2019 του περιοδικού για τη Naturopathy . Διαβάστε την πλήρη έκδοση εδώ.

Αναφορά

Zhou ES, Halle ΚΤ, Michaud AL, et αϊ. Το Open Label Placebo μειώνει την κόπωση για τους επιζώντες του καρκίνου: μια τυχαιοποιημένη μελέτη. Καρκίνος υποστήριξης-φροντίδας . 2019; 27 (6): 2179-2187.

Στόχος μελέτης

Αξιολόγηση της επίδρασης ενός σταθερά εικονικού υλικού στην κόπωση που σχετίζεται με τον καρκίνο (CRF) για τους επιζώντες και την αξιολόγηση του καρκίνου, είτε τα χαρακτηριστικά της προσωπικότητας είτε η γενετική παραλλαγή της αποικοδόμησης ντοπαμίνης (κατεχολ-Ο-μεθυλοτρανσφεράση) επηρεάζουν την αντίδραση του εικονικού φαρμάκου

Σχέδιο

τυχαιοποιημένη μελέτη με συμμετέχοντες που είτε ανατέθηκαν σε μια ανοικτή ομάδα εικονικού φαρμάκου (δηλ. Οι συμμετέχοντες έλαβαν εικονικό φάρμακο) είτε μια ομάδα ελέγχου χωρίς θεραπεία

Συμμετέχων

Σαράντα επιζώντες καρκίνου, όλοι από τους οποίους δεν είχαν καμία ένδειξη ενεργού ασθένειας, ήταν τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη θεραπεία, που επιτεύχθηκε στη λειτουργική αξιολόγηση της θεραπείας χρόνιων ασθενειών (Facit-F) και δεν αντιμετωπίστηκαν ή δεν εξετάστηκαν για οποιαδήποτε άλλη ιατρική αιτία κόπωσης. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 47,3 έτη (εύρος 22-74) και τα περισσότερα αγαθά (62,5 %), μη ισπανόφωνοι λευκές (87,5 %) γυναίκες (92,5 %), στις οποίες ο καρκίνος του μαστού διαγνώστηκε κατά μέσο όρο (55 %). Πριν από 9,3 χρόνια.

παρέμβαση

Την 1η ημέρα της μελέτης, όλοι οι συμμετέχοντες συμπλήρωσαν 7 ερωτηματολόγια (Facit-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R και το υποκειμενικό ερωτηματολόγιο) και εκπέμπουν δείγμα σάλιου για γενετικές εξετάσεις. Οι συμμετέχοντες συναντήθηκαν στη συνέχεια με έναν δοκιμαστικό γιατρό για μια συζήτηση με μελέτη 15 λεπτών, στην οποία ο γιατρός δοκιμής εξήγησε τόσο την αιτιολόγηση της μελέτης όσο και τις προηγούμενες αποδείξεις που επεσήμαναν ότι το εικονικό φάρμακο μπορεί να βελτιώσει την κόπωση. Στο τέλος αυτής της συζήτησης, οι συμμετέχοντες άνοιξαν ένα σφραγισμένο φάκελο στον οποίο δόθηκε η ανάθεση μελέτης τους (είτε ανοικτού εικονικού εικονικού φαρμάκου [OLP] είτε με έλεγχο μη θεραπείας). Οι συμμετέχοντες στο OLP έλαβαν 120 χάπια με εικονικό φάρμακο με τις οδηγίες να λαμβάνουν 2 χάπια δύο φορές την ημέρα για 22 ημέρες.

Την 8η ημέρα της μελέτης, όλοι οι συμμετέχοντες επανέλαβαν 3 ερωτηματολόγια (Facit-F, GLTEQ και το υποκειμενικό ερωτηματολόγιο). Οι συμμετέχοντες στο OLP υπενθύμισαν και ενθαρρύνθηκαν να συνεχίσουν να παίρνουν τα χάπια του εικονικού φαρμάκου.

Την 22η ημέρα της μελέτης, όλοι οι συμμετέχοντες επανέλαβαν 5 ερωτηματολόγια (Facit-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ και το ερωτηματολόγιο για υποκειμενική σημασία). Δεν συλλέχθηκαν δεδομένα μετά την 22η ημέρα.

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται

• Κόπωση: Λειτουργική αξιολόγηση της θεραπείας χρόνιων ασθενειών (Facit-F)
• Φυσική και ψυχολογική υγεία: σύντομη μορφή-12 (SF-12)
• Διαταραχή διάθεσης: Προφίλ της μορφής διάθεσης-states-short (POMS-SF)
• Συμμετοχή άσκησης: Ερωτηματολόγιο άσκησης χρόνου Godin Leisure (GLTEQ)
• Τάση αντίδρασης σε κοινωνικά επιθυμητή: Ισορροπημένη απογραφή της επιθυμητής απάντησης Έκδοση 7 (BIDR-7)
• Γενικευμένη αισιοδοξία: δοκιμή προσανατολισμού ζωής αναθεωρημένη (LOT-R)
• Υποκειμενική κόπωση και γενική ποιότητα ζωής: ερωτηματολόγια για υποκειμενική σημασία
• Ceechol-o-Methyltransferase (COMT) SNPS RS4680 και RS4818: Γηπεδρικοί

Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων

υποτίθεται ότι οι διαφορές στα αποτελέσματα του ερωτηματολογίου αντικατοπτρίζουν την επίδραση του εικονικού φαρμάκου.

Σημαντικές γνώσεις

Η OLP βελτίωσε σημαντικά το CRF, το οποίο αντικατοπτρίζεται στις αλλαγές στις βαθμολογίες Facit-F μεταξύ της ημέρας 1 και 8 και την ημέρα 1 και 22.

Οι αλλαγές στις βαθμολογίες Facit-F δεν συσχετίζονται σημαντικά με τις διαστάσεις για κοινωνικά επιθυμητές αντιδράσεις (BIDR-7) ή γενικευμένη αισιοδοξία (LOT-R), γεγονός που δείχνει ότι μια γενική τάση να περιμένει το καλύτερο ή να παρουσιαστεί με το καλύτερο φως δεν είναι προσωπικότητα που να συνδέεται με την αντίδραση του OLP.

<μπλοκ ποσόστωση>

Μπορεί να αναμένεται ότι η επιτυχής θεραπεία της κόπωσης που σχετίζεται με τον καρκίνο βελτιώνει την ποιότητα ζωής του ασθενούς και ενδεχομένως βελτιώνει επίσης την επιβίωσή τους.

Η αντίδραση OLP διέφερε σημαντικά με βάση τον γονότυπο COMT RS4818, γεγονός που δείχνει ότι το σύστημα ντοπαμίνης θα μπορούσε να διαδραματίσει κάποιο ρόλο.

Τα ερωτηματολόγια SF-12, POMS-SF και GLTEQ δεν έδειξαν σημαντική διαφορά μεταξύ OLP και ελέγχου.

Το ερωτηματολόγιο για υποκειμενική σημασία έδειξε σημαντική υποκειμενική βελτίωση στην κόπωση και τη γενική ποιότητα ζωής σε απάντηση στο OLP την ημέρα 8, αλλά όχι την ημέρα 22.

Πρακτικές επιπτώσεις

Το CNI ορίζεται ως "αγχωτικό, επίμονο, υποκειμενικό αίσθημα σωματικής, συναισθηματικής και/ή γνωστικής κόπωσης ή εξάντλησης σε σχέση με την καρκίνο και/ή την θεραπεία του καρκίνου που δεν είναι ανάλογη με τις τελευταίες δραστηριότητες".

Αν και αυτός ο ακαδημαϊκός ορισμός περιγράφει με την τεχνική έννοια, δεν μεταφέρει ένα πραγματικό συναίσθημα για τις επιπτώσεις του CNI στους ανθρώπους. Τίποτα δεν είναι συγκρίσιμο με τα λόγια των πραγματικών ασθενών που μοιράζονται τις δικές τους εμπειρίες: «Δεν είναι εξάντληση, είμαι εξαντλημένος, δεν είχα ποτέ τέτοια κόπωση, δεν είναι μια κόπωση εργασίας ή συναισθηματική εξάντληση, είναι πολύ διαφορετική».

Το CNI διαφέρει φυσικά από την εξάντληση, η οποία αντιλαμβάνεται ως μέρος της καθημερινής ζωής. Δεν συνδέεται σαφώς με τη φυσική άσκηση, δεν ανακουφίζεται από την ηρεμία ή τον ύπνο και περιλαμβάνει πρόσθετες εκδηλώσεις όπως απάθεια, γνωστική δυσλειτουργία, συναισθηματική αστάθεια και γενική αδυναμία.

Οι επίσημες εκτιμήσεις του επιπολασμού του CNI κυμαίνονται από 4 % έως 91 %, ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου που εξετάστηκε και τις μεθόδους αξιολόγησης που χρησιμοποιήθηκαν. 3 Μια πρόσφατη εκτίμηση υποδηλώνει ότι το 45 % των ασθενών με καρκίνο που υφίσταται θεραπεία και το 29 % των επιζώντων καρκίνου έχουν μη τετριμμένο CNI για χρόνια υπάρχον μακροπρόθεσμο πρόβλημα). Το CNI είναι μία από τις πιο συνηθισμένες ανησυχίες που αναφέρθηκαν από ασθενείς με καρκίνο και μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής και την ποιότητα ζωής τόσο πολύ που ταξινομείται ως πιο αγχωτική από άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με καρκίνο, όπως η κατάθλιψη, η ναυτία και ο πόνος. Προλέγω. 7.8 Επομένως, μπορεί να αναμένεται ότι η επιτυχής θεραπεία του CNI βελτιώνει την ποιότητα ζωής του ασθενούς και ενδεχομένως βελτιώνει επίσης την επιβίωσή τους.

Οι τρέχουσες επιλογές θεραπείας για CNI περιλαμβάνουν κίνηση, προσεγγίσεις σώματος εξόρυξης, ψυχοκοινωνικές παρεμβάσεις και φαρμακευτική θεραπεία. 9 μπορεί να υποστηριχθεί έντονα ότι η κίνηση είναι η πιο αποτελεσματική από αυτές τις επιλογές θεραπείας.

Τα παρόντα αποτελέσματα των Zhou et al. μπορεί να είναι χρήσιμη από αυτή την άποψη. Επιβεβαιώνετε τα αποτελέσματα μιας παρόμοιας μελέτης από το 2018 ανεξάρτητα και τοποθετήστε το OLP ως μια ενδιαφέρουσα επιλογή θεραπείας για το CNI. 13 Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το OLP για να χρησιμοποιήσετε για να υποστηρίξετε τους ασθενείς στην εφαρμογή ενός θεραπευτικού προγράμματος άσκησης. Ενώ οι Zhou et αϊ. Δεν διαπίστωσαν στατιστικά σημαντικά στοιχεία ότι το OLP βοήθησε τον ασθενή να αυξήσει τη σωματική τους δραστηριότητα, δεν είναι ακατάλληλα να υποθέσουμε ότι ένα μεγαλύτερο χρονικό διάστημα θα αυξήσει αυτή την πιθανότητα. Καταγράφηκε ότι τα αποτελέσματα του εικονικού φαρμάκου διαρκούν έως και 12 μήνες και αντιπροσωπεύουν μια έγκυρη επιλογή για τους ασθενείς. Τέλος, η προσέγγιση του γιατρού είναι πιθανώς σημαντική κατά την εφαρμογή OLP στην κλινική πρακτική. Zhou et αϊ. Ήταν πολύ συνειδητά προς τους συμμετέχοντες και παρουσίασε πληροφορίες, ενθάρρυνση και υποστήριξη. Η "ενεργοποίηση της πίστης" θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντικό στοιχείο για την επιτυχία του εικονικού φαρμάκου στην κλινική πρακτική.

Περιορισμοί

Η μελέτη αυτή είναι

από την κυρίαρχη αναλογία των γυναικών συμμετεχόντων (92,5 %) και τη σύντομη διάρκεια των μελετών (22 ημέρες). Απαιτούνται περαιτέρω μελέτες σε μια πιο διαφορετική ομάδα θεμάτων με μεγαλύτερη παρέμβαση.

Fazit

Ακόμη και με ανοικτή χορήγηση, η υποκειμενική κούραση που σχετίζεται με τον καρκίνο βελτιώθηκε σε σύγκριση με καμία θεραπεία για τους επιζώντες του καρκίνου.