Ærlig placebo: God medicin mod kræftrelateret træthed?

Ærlig placebo: God medicin mod kræftrelateret træthed?
Denne artikel er en del af Oncology Sellouse 2019 af magasinet for naturopati . Læs den fulde udgave her.
Reference
Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. Åben etiket placebo reducerer træthed for kræftoverlevende: en randomiseret undersøgelse. Supportplejekræft . 2019; 27 (6): 2179-2187.
undersøgelsesmål
Vurdering af virkningen af en konsekvent placebos på kræftrelateret træthed (CRF) for kræftoverlevende og vurdering, hvad enten det er personlighedstræk eller en genetisk variation af dopaminnedbrydning (catechol-o-methyltransferase) påvirker placebo-reaktionen
udkast
Randomiseret undersøgelse med deltagere, der enten blev tildelt en åben placebogruppe (dvs. deltagerne fik en placebo) eller en kontrolgruppe uden behandling
deltager
Fyrre kræftoverlevende, som alle ikke havde nogen indikation af en aktiv sygdom, var mindst 6 måneder efter behandlingen, <43 opnået ved den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-fatigue (FACIT-F) og blev ikke behandlet eller undersøgt for nogen anden medicinsk årsag til træthed. Deltagernes gennemsnitsalder var 47,3 år (område 22-74) og de fleste varer gift (62,5 %), ikke-spansktalende hvid (87,5 %) kvinder (92,5 %), hvor brystkræft i gennemsnit blev diagnosticeret (55 %). For 9,3 år siden.
Intervention
På dag 1 af undersøgelsen udfyldte alle deltagere 7 spørgeskemaer (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R og det subjektive signifikansspørgeskema) og udsendte en spytprøve til genetiske tests. Deltagerne mødtes derefter med en testlæge for en 15-minutters undersøgelsesdiskussion, hvor testlæge forklarede både begrundelsen for undersøgelsen og tidligere beviser, der påpegede, at placebo kan forbedre træthed. Ved afslutningen af denne diskussion åbnede deltagerne en forseglet konvolut, som deres undersøgelsesopgave blev givet (enten open-label placebo [OLP] eller ikke-behandlingskontrol). OLP -deltagerne modtog 120 placebo -piller med instruktionen om at tage 2 piller to gange om dagen i 22 dage.
På den 8. dag af undersøgelsen gentog alle deltagere 3 spørgeskemaer (FACIT-F, GLTEQ og det subjektive betydning spørgeskema). OLP -deltagerne blev mindet og opfordret til at fortsætte med at tage deres placebo -piller.
På dag 22 i undersøgelsen gentog alle deltagere 5 spørgeskemaer (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ og spørgeskemaet for subjektiv betydning). Ingen data blev indsamlet efter dag 22.
undersøgelsesparametre evalueret
- Træthed: Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-fatigue (FACIT-F)
- Fysisk og psykologisk sundhed: kort form-12 (SF-12)
- Humørforstyrrelse: Profil af humørstilstande-short form (POMS-SF)
- Øvelsesdeltagelse: Godin Leisure Time øvelsesspørgeskema (GLTEQ)
- Tendens til at reagere på socialt ønsket: afbalanceret opgørelse af ønskelig reaktion version 7 (BIDR-7)
- Generaliseret optimisme: Livsorienteringstest revideret (LOT-R)
- Subjektiv træthed og generel livskvalitet: Spørgeskemaer for subjektiv betydning
- Catechol-O-methyltransferase (COMT) SNP'er RS4680 og RS4818: gentests
primære resultatmålinger
Det blev antaget, at forskelle i resultaterne af spørgeskemaet afspejler indflydelsen fra placebo.
vigtig viden
OLP forbedrede signifikant CRF, hvilket afspejles i ændringer i FACIT-F-scorerne mellem dag 1 og 8 og dag 1 og 22.
Ændringer i FACIT-F-scorerne ikke signifikant korreleret med dimensioner for socialt ønskelige reaktioner (BIDR-7) eller generaliseret optimisme (LOT-R), hvilket indikerer, at en generel tendens til at forvente det bedste eller at præsentere sig i det bedste lys er ingen personlighed, der er forbundet til OLP's reaktion.
Det kan forventes, at den vellykkede behandling af kræftrelateret træthed forbedrer patientens livskvalitet og muligvis også forbedrer deres overlevelse.
OLP -reaktionen adskiller sig signifikant baseret på COMT RS4818 -genotypen, hvilket indikerer, at dopaminsystemet kunne spille en rolle.
Spørgeskemaerne SF-12, POMS-SF og GLTEQ viste ingen signifikant forskel mellem OLP og kontrol.
Spørgeskemaet for subjektiv betydning viste en betydelig subjektiv forbedring af træthed og den generelle livskvalitet som svar på OLP på dag 8, men ikke på dag 22.
Praksisimplikationer
CNI er defineret som "en stressende, vedvarende, subjektiv følelse af fysisk, følelsesmæssig og/eller kognitiv træthed eller udmattelse i forbindelse med kræft og/eller kræftbehandling, der ikke er proportional med de seneste aktiviteter".
Selvom denne akademiske definition beskriver i teknisk forstand, formidler den ikke en reel følelse af virkningen af CNI på mennesker. Intet er sammenligneligt med ordene fra virkelige patienter, der deler deres egne oplevelser: "Det er ikke en udmattelse. Jeg er udmattet. Jeg har aldrig haft en sådan træthed. Det er ikke en arbejdsmæssig træthed eller følelsesmæssig udmattelse. Det er meget anderledes."
CNI adskiller sig naturligvis fra udmattelse, der opfattes som en del af det daglige liv. Det er ikke klart forbundet med fysisk anstrengelse, er ikke lettet af ro eller søvn og inkluderer yderligere manifestationer såsom apati, kognitiv dysfunktion, følelsesmæssig ustabilitet og generel svaghed.
Formelle estimater af forekomsten af CNI spænder fra 4 % til 91 %, afhængigt af den undersøgte kræfttype og de anvendte evalueringsmetoder. 3 Et nyligt skøn antyder, at 45 % af kræftpatienter, der gennemgår behandling, og 29 % af kræftoverlevende har en ikke -triviel CNI i årevis, der eksisterer langvarig problem).
CNI er en af de mest almindelige bekymringer rapporteret af kræftpatienter og kan påvirke aktiviteterne i hverdagen og livskvaliteten så meget, at det klassificeres som mere stressende end andre kræftrelaterede symptomer som depression, kvalme og smerte. Forudsige. 7,8 Derfor kan det forventes, at den vellykkede behandling af CNI forbedrer patientens livskvalitet og muligvis også forbedrer deres overlevelse.
De aktuelle behandlingsmuligheder for CNI inkluderer bevægelse, minedriftsmetoder, psykosociale interventioner og farmaceutisk terapi. De nuværende resultater af Zhou et al. kan være nyttigt i denne henseende. Du bekræfter resultaterne af en lignende undersøgelse fra 2018 uafhængigt og positionerer OLP som en interessant behandlingsmulighed for CNI. 13 Du kan også bruge OLP til at blive brugt til at støtte patienter til implementering af et terapeutisk træningsprogram. Mens Zhou et al. Intet statistisk signifikant bevis fandt, at OLP hjalp patienten med at øge deres fysiske aktivitet, det er ikke uhensigtsmæssigt at antage, at en længere periode ville øge denne sandsynlighed. Det blev dokumenteret, at placebo -effekter varer op til 12 måneder og repræsenterer en gyldig mulighed for patienter.
Endelig er lægens tilgang sandsynligvis vigtig, når man implementerer OLP i klinisk praksis. Zhou et al. Var meget bevidst over for deltagerne og præsenterede information, opmuntring og støtte. "Troaktivering" kan være et vigtigt element for succes med placebo i klinisk praksis.
af den dominerende andel af kvindelige deltagere (92,5 %) og den korte varighed af undersøgelser (22 dage). Yderligere undersøgelser i en mere forskelligartet gruppe af forsøgspersoner med længere intervention er påkrævet. Selv med åben administration forbedrede den subjektive kræftrelaterede træthed i sammenligning med ingen behandling for kræftoverlevende. begrænsninger
Denne undersøgelse er fazit
- Bower JE, Bak K, Berger A, et al. Screening, evaluering og håndtering af træthed hos voksne kræftoverlevende: til American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Adaptation. j Clin Oncol . 2014; 32 (17): 1840-1850.
- Scott Ja, Lasch KE, Barsvick AM, Piaault-Louis E. Erfaring af patienter med kræftrelateret træthed: en gennemgang og syntese af kvalitativ forskning. Oncol kun forum . 2011; 38 (3).
- Lawrence DP, Kuplelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Bevisrapport om udseendet, evaluering og behandling af træthed hos kræftpatienter. j National Cancer Insts Monogr . 2004; (32): 40-50.
- Wang XS, Zhao F, Fisch MJ, et al. Prævalens og egenskaber fra moderat til svær træthed: en multicenterundersøgelse hos kræftpatienter og overlevende. kræft . 2014; 120 (3): 425-432.
- Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. Fakta-G7: En hurtig version af den funktionelle vurdering af kræftterapi General (FACT-G) for overvågning af symptomer og bekymringer i onkologisk praksis og forskning. Ann Oncol . 2012; 24 (4): 1073-1078.
- Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Kræftrelateret træthed: omfanget af problemet. onkolog . 2007; 12 (erg_1): 4-10.
- Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Psykologisk stress og træthed forudsagde tilbagefald og overlevelse hos patienter med primær brystkræft. behandling af brystkræft . 2007; 105 (2): 209-219.
- Quinten C., Maringwa J., Gotay CC, et al. Patientens selvrapporter om symptomer og kliniske anmeldelser som forudsigere for den samlede overlevelse i kræft. j National Cancer Inst . 2011; 103 (24): 1851-1858.
- Bower nogensinde. Kræftrelateret træthed - mekanismer, risikofaktorer og behandlinger. NAT Rev Clin Oncol.2014; 11 (10): 597-609.
- Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Effekt af bevægelse på kræftrelateret træthed: en metaanalyse. ved J Phys Med Rehability . 2014; 93 (8): 675-686.
- Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. et al. Træning og andre ikke-farmaceutiske interventioner til kræftrelateret træthed hos patienter under eller efter kræftbehandling: en systematisk gennemgang med en indirekte sammenligningsmeta-analyse. Br J Sports Med . 2017; 52 (10): 651-658.
- Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. Effekten af bevægelse på kræftrelateret træthed hos kræftoverlevende: en systematisk gennemgang og meta -analyse. Neuropsychiatr Disast . 2018; 14: 479-494.
- Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Åben etiket placebo-behandling for kræftrelateret træthed: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse. Videnskabelig rep . 2018; 8 (1).
- Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Placebo -effekter i den farmakologiske behandling af ukompliceret godartet prostata -hyperplasi. Alfech -studiegruppen. Scand J urol nefrol . 1996; 30 (5): 373-377.
- Green J, Wright H. Fra banken til sengen: Konverter placebo -forskning til troaktivering. J Aged Complement Med . 2017; 23 (8): 575-580.